سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی خوراکی جدید Imlunestrant (INLURIYO) از شرکت Eli Lilly را برای درمان سرطان سینه متاستاتیک نوع ER مثبت و HER2 منفی که دارای جهش ژن ESR1 است، تأیید کرده است.

این نوع سرطان سینه حدود ۷۰٪ از موارد ابتلا را شامل می‌شود. در بیماران مبتلا به نوع متاستاتیک، جهش ESR1 معمولاً در اثر درمان‌های طولانی‌مدت هورمونی ایجاد می‌شود و باعث می‌شود سلول‌های سرطانی دیگر به این درمان‌ها پاسخ ندهند. این جهش در حدود نیمی از بیماران مقاوم به درمان‌های هورمونی دیده می‌شود و یکی از چالش‌های اصلی درمانی در این گروه از بیماران است.( منبع )

فارماکولوژی و اثربخشی: اینلوریو یک تجزیه‌کننده گیرنده استروژن (SERD) نسل جدید است که با تخریب گیرنده‌های استروژن جهش‌یافته، رشد تومور را مهار می‌کند.در کارآزمایی بالینیEMBER-3،این دارو به صورت مونوتراپی، ریسک پیشرفت بیماری یا مرگ را در بیماران هدف تا ۳۸٪ کاهش داد.( منبع )

رقبای استراتژیک: فولوسترانت(Fulvestrant) و الاسسترانت(Elacestrant) مهم‌ترین داروهای هم‌دستۀ موجود در بازارِ اینلوریو هستند که فولورسترانت تزریقی و الاسسترانت خوراکی است.

معرفی داروی جدید(اینلوریو)
بخش دوم

فرصت‌های پیش‌ رو: طبق بررسی‌ها اندازۀ بازار جهانی دارویی سرطان سینه در سال ۲۰۲۴، ۳۲ میلیارد دلار بوده است که با نرخ CAGR حدود ۸.۵% پیش‌‎بینی می‌شود که درسال ۲۰۳۴ به ۷۲ میلیارد دلار برسد.( منبع )

بازار ایران: در بازار ایران از این دستۀ دارویی در حال حاضر فولوسترانت تأمین شده است که شرکت‌های نانو الوند و کوبل دارو پیشتازان تأمین این محصول هستند.

پتانسیل بازار و مزیت استراتژیک: برگ برندۀ اینلوریو، ترکیب آن با داروی Abemaciclib (مهارکنندۀ کیناز) است که اثربخشی را صرف‌نظر از وضعیت جهش ESR1 به شدت افزایش می‌دهد. این استراتژی درمانی، بازار دارو را فراتر از اندیکاسیون اولیه گسترش می‌دهد. همچنین، قابلیت نفوذ به مغز که در داده‌های پیش‌بالینی دیده شده، پتانسیل درمانی آن را برای درمان متاستازهای مغزی (یک نیاز برآورده نشدۀ مهم) افزایش داده و آن را به یک مدعی قدرتمند در بازار تبدیل می‌کند. ( منبع )

رشد فروش ریالی سه شرکت پرفروش
بر اساس #آمارنامه دارویی پنج ماهۀ ابتدایی ۱۴۰۴

🔷 بیش از ۱۹% از سهم فروش ریالی بازار دارویی کشور در پنج ماهۀ اول سال ۱۴۰۴ در اختیار سه شرکت سیناژن، اکتوورکو و دکتر عبیدی بوده است.

🔷 در پنج ماهۀ اول سال ۱۴۰۴ شرکت سیناژن با ۸۸% رشد فروش ریالی نسبت به سال گذشته بیشترین میزان رشد در بین سه شرکت پرفروش بازار دارویی ایران را داشته است.

🔷 این میزان رشد باعث شده است که سیناژن بتواند در این مدت به جایگاه اول پرفروش‌ترین شرکت‌های بازار دارویی ایران برسد.

سرانجام کار بازار دارو در سال ۱۴۰۴، فروش ۳۷۰ همتی؛ واقعیت یا محال؟


بر اساس #آمارنامه دارویی ۱۴۰۳ و ۱۴۰۴

🔷 فروش ریالی کل بازار دارویی کشور در سال ۱۴۰۳، حدود ۲۳۳ همت (هزار میلیارد تومان) بوده است.

🔷 بر اساس داده‌های فروش ماهیانه از ابتدای ۱۴۰۳، با فرض روند خطی در فروش تجمعی انتظار می‌رود فروش ریالی بازار دارویی کشور در سال ۱۴۰۴ به رقمی بین ۳۲۰ تا ۳۷۰ همت برسد

تحلیل جدیدترین روندهای دارویی جهان
چه دسته‌های دارویی بیشترین تاییدیۀ FDA در سال ۲۰۲۵ را گرفته‌اند؟بخش اول

طبق بررسی‌های تیم دیده بان بازار سلامت، در سال ۲۰۲۵ تا حال حاضر، ۳۴ داروی جدید تاییدیۀ FDA را گرفته‌اند.(منبع)

برنده جدید بازار دارو کیست؟ تمرکز بر نیازهای حیاتی، نه فروش انبوه

تأییدیه‌های اخیر FDA نشان می‌دهد که دوران تکیه بر تولید انبوه و داروهای پرمصرف به پایان رسیده است. اکنون برنده بازار، شرکتی است که برای جمعیت‌های کوچک اما با نیاز درمانی حیاتی، راه‌حل دقیق ارائه دهد. تمرکز بر بایومارکرها و درمان‌های هدفمند، میدان رقابت را از کمیت به کیفیت و از تولید به نوآوری تغییر داده است.

فراتر از تسکین علائم: داروهای جدید FDA ریشه بیماری‌ها را هدف می‌گیرند.

در سال ۲۰۲۵، FDA تعداد زیادی از داروهای نوآورانه را تأیید کرده است که بسیاری از این ترکیبات بر پایه درمان‌های ژنتیکی، هدفمند و ترکیبی طراحی شده‌اند. این داروها نه تنها علائم بیماری را مهار می‌کنند بلکه مستقیماً با ریشه ژنتیکی یا مسیر مولکولی بروز آن درگیر می‌شوند. بسیاری از این محصولات برای بیماری‌های نادر و جهش‌های خاص طراحی شده‌اند.

تحلیل جدیدترین روندهای دارویی جهان
تحول محسوس در بازار جهانی دارو؛ آیا شرکت‌های ایرانی آماده‌اند؟


🔔 هشدار از دست دادن جایگاه در بازار: چرا برندهای دارویی باید فراتر از تولید بیندیشند؟

جهت‌گیری جهانی صنعت داروسازی در ۲۰۲۵ نشان می‌دهد که نوآوری، شخصی‌سازی و درمان‌های ترکیبی سه محور اصلی رقابت آینده هستند. در چنین فضایی، برندهایی که تنها به تولید دارو اکتفا کنند، به‌تدریج از حافظه بازار حذف می‌شوند. زمان آن رسیده که نگاه سیاست‌گذاران و مدیران دارویی ایران از «داروسازی» به «درمان‌سازی» تغییر کند.

از ژنریک‌سازی تا نوآوری:
درس‌هایی از روندهای جهانی دارویی برای بازار ایران

برای مدیران بازار دارویی ایران، این روند به مثابه زنگ خطری است و به شرکت‌های دارویی هشدار می‌دهد که اگر بخواهند در دهه آینده از رشد مناسبی برخوردار باشند، باید از مدل صرفاً ژنریک‌سازی فاصله بگیرند و به سمت توسعه فناوری‌های نوین، همکاری با مراکز تحقیقاتی و سرمایه‌گذاری در R&D حرکت کنند.رواج داروهای چندترکیبی و همچنین بیولوژیک یکی از مهم‌ترین روندهایی بوده که در بازار دارویی ایران رخ داده و ضامن رشد پایدار این صنعت در آینده خواهد بود.

با توجه به استقبال و درخواست مکرر همراهان محترم، آمارنامه تجمیعی هفت‌ماهه سال ۱۴۰۲ تهیه شده و منتشر می‌گردد.

این آمارنامه، اطلاعات فروش بازار ترکیبات گیاهی، طبیعی، مکمل و دارویی را ارائه می‌دهد.

#آمارنامه_تجمیعی
#دارویی
#مکمل
#طبیعی
#TTAC

💙 مسیر تحقیقات بازار از ماکو می‌گذرد!

شرکت مارکتینگ ماکو پس از ارائه بیش از ۳۰ گزارش تحلیلی بازار و ده‌ها گزارش اختصاصی برای شرکت‌های داروسازی، آمادگی خود را نسبت به جذب پروژه تحقیقات بازار اعلام می‌دارد.

آماده‌ایم تا با کمک داده‌های بازار و تحلیل‌های هوشمندانه، شریک استراتژیک شما در مسیر رشد و موفقیت باشیم.

🔵مراحل درخواست پروژه تحقیقات بازار:
1️⃣ تماس با شماره مدیر پروژه شرکت (۰۹۱۲۰۵۱۸۹۷۰ خانم دکتر حسینی پور) و یا ارسال درخواست به @maku_marketing
2️⃣ برگزاری جلسات مشاوره تخصصی و ارائه نمونه‌های تحقیقات بازار
3️⃣ ارائه پلن تحقیقات بازار درخواستی شما
4️⃣ عقد قرارداد رسمی
5️⃣ آغاز اجرای پروژه توسط تیم تخصصی تحقیقات بازار ماکو
6️⃣ ارائه گزارش‌ آماده شده

انقلاب متابولیک در بازار دارویی جهان

در سه‌ماهه دوم ۲۰۲۵، داروهای دیابت و ایمونولوژی رکوردهای تازه‌ای در فروش ثبت کردند.
در صدر جدول، همچنان Keytruda (مرک) با حدود ۸ میلیارد دلار فروش پیشتاز است، اما ستاره‌های جدید بازار، Ozempic (نوو نوردیسک) و Mounjaro (ایلای لیلی) هستند که با رشد خیره‌کننده‌ی فروش، توازن سنتی بازار دارویی را دگرگون کرده‌اند.

منبع

ارزیابی‌های جدید: فیناستراید در کانون ارزیابی دوباره

طبق تحقیقات، مولکول دارویی فیناستراید از سال‌ها پیش یکی از پرکاربردترین گزینه‌ها در درمان ریزش موی مردانه(آلوپسی) و بزرگی خوش‌خیم پروستات (BPH) بوده است.

با این حال، داده‌های تازه منتشرشده از مطالعات فارماکوویژیلانس به سرپرستی پروفسور مایر برزیز، توجه‌ها را به برخی عوارض احتمالی این دارو جلب کرده‌اند. بر اساس این یافته‌ها، به نظر می‌رسد بین مصرف فیناستراید و افزایش احتمال بروز افسردگی و افکار خودکشی، به‌ویژه در مردان جوان همبستگی مثبتی وجود داشته باشد. این تغییرات در تعادل نوروشیمیایی مغز حتی بعد از اتمام دورۀ مصرف دارو نیز گزارش شده است.(منبع)

در حال حاضر شواهد موجود هنوز برای نتیجه‌گیری قطعی کافی نیست، اما به نظر می‌رسد نهادهای نظارتی و شرکت‌های دارویی با دقت بیشتری در حال پایش داده‌های ایمنی فیناستراید باشند.

تحول آرام اما جدی در درمان ریزش مو، از بازنگری در فیناستراید تا ظهور درمان‌های هدفمند

انتشار گزارش‌های جدید درباره عوارض احتمالی فیناستراید، نگاه تازه‌ای به آینده‌ی بازار درمان آلوپسی ایجاد کرده است. هرچند هنوز تأیید رسمی یا هشدار جدیدی از سوی FDA صادر نشده، اما به نظر می‌رسد در سطح جهانی توجه‌ها به سمت ارزیابی دقیق‌تر ایمنی روانی داروهای هورمونی جلب شده است.
در چنین شرایطی، مسیر تحقیق و توسعه ممکن است به سمت داروهایی با مکانیسم‌های غیرهورمونی و با عوارض کمتر حرکت کند. احتمال دارد شرکت‌های داروسازی در آیندهٔ نزدیک مجبور به افزودن هشدارهای جدی‌تر روی برچسب داروی فیناستراید شوند و پزشکان نیز در نسخه‌نویسی برای بیماران جوان‌تر با احتیاط بیشتری عمل کنند. از آن‌جایی که طبق تحقیقات، انتظار می‌رود بازار دارویی ریزش مو تا سال 2030، حدود 8.7% رشد مرکب سالیانه جهانی داشته باشد(منبع)، سرمایه‌گذاری در درمان‌های جایگزین جدید نظیر مولکول‌های هدفمند یا ژن‌درمانی در حال افزایش می‌باشد.(منبع)

برای اطلاعات بیشتر می‌توانید به گزارش تحلیلی بازار فیناستراید مراجعه بفرمایید.

در صنعت داروسازی دیگر تصمیم‌گیری بدون داده ممکن نیست❌
و یادگیری اصول تحقیقات بازار دارویی تبدیل به یک ضرورت شده است✅

به همین منظور ماکو کالج با همکاری فدراسیون اقتصاد سلامت برگزار می‌کند:

🔰دوره مقدماتی حضوری «آشنایی با تحقیقات بازار دارویی»

این دوره فرصتی کاربردی برای دانشجویان و علاقه‌مندان ورود به صنعت سلامت است تا با مفاهیم پایه، منابع داده ایران و روش‌های تحلیل مقدماتی آشنا شوند و مسیر حرفه‌ای خود را با یک گام مطمئن آغاز کنند.

📍 اتاق بازرگانی تهران
🗓️ ۱۸ و ۱۹ آذر ۱۴۰۴
🎯 ویژه دانشجویان و علاقه‌مندان ورود به صنعت سلامت
📢همراه با فرصت جذب به عنوان کاراموز و استخدام
✅دریافت سرتیفیکیت حضور و موفقیت

💰۲۰٪ تخفیف دانشجویی
(برای دریافت کدتخفیف درخواست خود را به @maku_college در تلگرام ارسال نمایید)

🌐اطلاعات بیشتر و ثبت نام از طریق لینک زیر:

eseminar.tv/wb167613

و یا ارسال پیام به @maku_college در تلگرام

🎓ماکوکالج | Educate for Excellence

#آمارنامه تجمعی سال ۱۴۰۱

این آمارنامه، اطلاعات فروش بازار ترکیبات گیاهی، طبیعی، مکمل و دارویی را ارائه می‌دهد.

#آمارنامه_تجمیعی
#دارویی
#مکمل
#طبیعی
#TTAC