#студентыфарма94

🌸 Выпускницей кафедры промышленной фармации, Гаджиевой Фидан, была представлена выпускная квалификационная работа (ВКР) на тему: «Фармакогностическое изучение щавеля курчавого (Rumex crispus L.)».

👩‍💻 ВКР была выполненна на базе компании-партнера: «Сайнтифик Комплайнс» (телеграмм канал «Сайнтифик Комплайнс»);


🧪В данной работе проведено фармакогностическое изучение щавеля курчавого (Rumex crispus L.), включающее:
• морфологическое;
• анатомическое;
• физико-химическое исследование.

📝 Этот анализ позволил получить полное представление о структуре и составе растения. Был проведен сравнительный анализ состава фенольных химических
соединений в растительном объекте щавеля курчавого с фармакопейным сырьем, что позволяет выделить схожие характеристики и потенциал данного растения в фитотерапии.

❗️Исследования подтвердили, что корни щавеля курчавого (Rumex
crispus L.) могут быть использованы для расширения сырьевой базы
лекарственных растений.
Полученные данные о составе щавеля курчавого могут быть внедрены в практику, что позволит повысить эффективность лечения различных заболеваний с использованием натуральных компонентов.

🎙Своими впечатлениями поделилась сама выпускница:

«Одним из самых приятных моментов была возможность проводить эксперименты. Наблюдать за тем, как теоретические знания оживают на практике. Каждый успешный эксперимент приносил чувство удовлетворения. Были и неудачи, конечно, но они стали важной частью процесса обучения. Я научилась анализировать ошибки и корректировать свои действия, что значительно улучшило мои навыки. Благодаря поддержке моего научного руководителя и коллег в лаборатории, я быстро освоилась и научилась много новому».

👍 Выпускная квалификационная работа получила оценку «отлично».

🔗 Раннее мы уже рассказывали о работе Фидан, для более подробного ознакомления переходите по ссылке: часть 1 и часть 2.

#студентыфарма94

🧑‍🎓 Выпускником кафедры промышленной фармации, Федосеевым Александром, была представлена выпускная квалификационная работа (ВКР) на тему: «Оптимизация методики определения цветности лекарственных средств методом спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях».

👩‍💻 ВКР была выполненна на базе: НИЯУ МИФИ.

❗️Актуальность темы

Современная фармацевтическая практика требует высоких стандартов качества и надежности в оценке качества лекарственных средств. Одним из ключевых аспектов, определяющих эффективность и безопасность препаратов, является их цветность.
Цветность является важным показателем качества, который необходимо контролировать для подтверждения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а любое изменение должно быть проверено на значимость. Цветность может служить индикатором как физико-химических свойств, так и стабильности лекарственных средств.

🤔 Проблематика

Первоначально в Государственной фармакопее Российской Федерации был описан только метод визуального осмотра для сравнения испытуемых растворов с эталонными. Однако этот метод зависит от наблюдателя и требует наличия хорошо обученного оператора, способного точно различать окраски, а также надлежащего освещения и условий проведения испытания. Даже при соблюдении этих условий визуальное исследование остаётся субъективным контролем, дающим неоднозначные результаты.
Чтобы облегчить эту проблему, допускается использование количественного подхода для точной количественной оценки цветности. Кроме того, в Государственной фармакопее Российской Федерации описан метод, использующий УФ-ВИД спектрофотометр для измерения светлоты и цветности, что позволяет определить конкретный цвет, и этот подход также включён в Фармакопеи США и Европы. Несмотря на высокую точность этого метода, большинство испытаний цветности лекарственных средств по-прежнему полагаются на визуальный осмотр. Возможно, это связано с неполными знаниями об ограничениях визуального осмотра по сравнению с аналитическим количественным определением.

🎙 Впечатления о выполненной работе

Человеческий глаз способен воспринимать свет в диапазоне видимого спектра, что приводит к возникновению ощущения цвета. Показалось действительно интересно, как свет и зрение объединяются для формирования восприятия цвета. Мы обсудили, как визуальный осмотр оказался недостаточно точным, так как всё зависит от наблюдателя и условий. Это стало действительно очевидным, когда мы начали работать с количественными методами на примере растворов перманганата калия и бихромата калия. Мы использовали спектрофотометр для измерения цветности. Это намного надежнее, так как позволяет получить объективные данные и избежать субъективности. В процессе работы планируется использовать образцы различных оттенков, а в итоге – перейти для апробации на «Мелоксикам», обладающем красивым зеленым оттенком.
Работа получилась действительно интересная. Она освящает современные методы для контроля лекарственных средств. Результаты работы помогут в дальнейшем улучшить фармацевтическую практику.

#студентыфарма94

🧑‍🎓 Выпускницами кафедры промышленной фармации Григорьевой Кристиной и Делолио Марией были представлены выпускные квалификационные работы (ВКР) по идентичному направлению: «Управление рисками перекрестной контаминации в фармацевт производстве».

❓ Почему управление риском перекрестной контаминации в фармацевтическом производстве это так важно?

🔖 Актуальность исследования

Растущие требования к качеству и безопасности фармацевтической продукции делают тему управления рисками перекрестной контаминации все более актуальной. Этот риск может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов и снижению доверия к производителям. В условиях жесткой конкуренции на фармацевтическом рынке важно обеспечить не только инновации, но и высокие стандарты качества.

🤔 Проблематика

Контаминация - одна из самых болезненных тем для фармацевтической отрасли. С каждым годом случаи перекрестной контаминации становятся все более частыми, а последствия для пациентов - все более тяжелыми. Регуляторы, такие как FDA и EMA, усиливают требования к производителям, и для того, чтобы избежать проблем, компании должны внедрять эффективные системы управления рисками.

🤓 Методики и материалы исследования

В рамках работы выпускницы изучили передовые подходы управления рисками, такие как HACCP и QRM, и проанализировали производственные процессы на примере ЗАО «Канонфарма продакшн». Кристина и Мария исследовали и применили критерии, описанные в ICH Q9 и других нормативных актах, чтобы выявить уязвимости и разработать стратегии минимизации рисков.

📊 Риски перекрестной контаминации

Данное исследование подтверждает, что основные источники контаминации включают:
• персонал - сотрудники, участвующие в производственном процессе;
• оборудование - контакты с продукцией;
• сырье/материалы - исходные материалы и упаковка;
• окружающая среда - здание и планировка производственных участков;
• производственный процесс - стадии обработки сырья и готового продукта;
• инженерные системы - системы водоснабжения, вентиляции и кондиционирования.

🎯Какие решения предлагаются в данных исследованиях?

Проведение комплексных исследований и аудита системы управления рисками.
Разработка плана мероприятий для предотвращения контаминации.
Внедрение более эффективных процедур анализа рисков на предприятии.

💬 Почему это важно?

Результаты данного исследования помогут фармацевтическим компаниям улучшить качество продукции и обеспечить безопасность пациентов. Это не просто исследование, это конкретные действия, которые могут изменить подходы к производству и предотвращению рисков на всех уровнях.

🎙 Кристина и Мария поделились своими впечатлениями:

«Мы благодарим нашего научного руководителя Наталью Владимировну Шилову за поддержку и помощь на протяжении всего исследования, а также Аллу Юрьевну Савченко, заведующую кафедрой, за ее профессионализм и наставничество, нашему научному консультанту Камха Михаилу Михайловичу за его знания и наставничество. Без их помощи этот проект не был бы возможен. Мы уверены, что внедрение предложенных методов поможет значительно улучшить процессы в фармацевтическом производстве, минимизируя риски и повышая безопасность продукции для конечных потребителей».