МИФИческая ФАРМА – Telegram
МИФИческая ФАРМА
556 subscribers
834 photos
107 videos
57 files
601 links
Канал создан кафедрой промышленной фармации НИЯУ МИФИ. Здесь публикуются новости и события фармотрасли и кафедры.
Download Telegram
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Доброе утро, дорогие подписчики 🌞

Пускай эта неделя пройдет максимально продуктивно и легко, ведь впереди нас ждет 4 дня прекрасных выходных 🩷
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
8🥰3🆒1
#студентыфарма94

🧑‍🎓 Выпускником кафедры промышленной фармации, Федосеевым Александром, была представлена выпускная квалификационная работа (ВКР) на тему: «Оптимизация методики определения цветности лекарственных средств методом спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях».

👩‍💻 ВКР была выполненна на базе: НИЯУ МИФИ.

❗️Актуальность темы

Современная фармацевтическая практика требует высоких стандартов качества и надежности в оценке качества лекарственных средств. Одним из ключевых аспектов, определяющих эффективность и безопасность препаратов, является их цветность.
Цветность является важным показателем качества, который необходимо контролировать для подтверждения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, а любое изменение должно быть проверено на значимость. Цветность может служить индикатором как физико-химических свойств, так и стабильности лекарственных средств.

🤔 Проблематика

Первоначально в Государственной фармакопее Российской Федерации был описан только метод визуального осмотра для сравнения испытуемых растворов с эталонными. Однако этот метод зависит от наблюдателя и требует наличия хорошо обученного оператора, способного точно различать окраски, а также надлежащего освещения и условий проведения испытания. Даже при соблюдении этих условий визуальное исследование остаётся субъективным контролем, дающим неоднозначные результаты.
Чтобы облегчить эту проблему, допускается использование количественного подхода для точной количественной оценки цветности. Кроме того, в Государственной фармакопее Российской Федерации описан метод, использующий УФ-ВИД спектрофотометр для измерения светлоты и цветности, что позволяет определить конкретный цвет, и этот подход также включён в Фармакопеи США и Европы. Несмотря на высокую точность этого метода, большинство испытаний цветности лекарственных средств по-прежнему полагаются на визуальный осмотр. Возможно, это связано с неполными знаниями об ограничениях визуального осмотра по сравнению с аналитическим количественным определением.

🎙 Впечатления о выполненной работе

Человеческий глаз способен воспринимать свет в диапазоне видимого спектра, что приводит к возникновению ощущения цвета. Показалось действительно интересно, как свет и зрение объединяются для формирования восприятия цвета. Мы обсудили, как визуальный осмотр оказался недостаточно точным, так как всё зависит от наблюдателя и условий. Это стало действительно очевидным, когда мы начали работать с количественными методами на примере растворов перманганата калия и бихромата калия. Мы использовали спектрофотометр для измерения цветности. Это намного надежнее, так как позволяет получить объективные данные и избежать субъективности. В процессе работы планируется использовать образцы различных оттенков, а в итоге – перейти для апробации на «Мелоксикам», обладающем красивым зеленым оттенком.
Работа получилась действительно интересная. Она освящает современные методы для контроля лекарственных средств. Результаты работы помогут в дальнейшем улучшить фармацевтическую практику.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6👍6🔥2
🤔 Кодировка цветов пробирок: что означает каждый оттенок?

Каждый раз, когда вы сдаете анализы, замечали, что пробирки имеют разные цвета крышек? Это не просто так! Цвет указывает на тип реагента внутри и определяет, для каких исследований предназначена пробирка.

📌 Основные виды пробирок и их назначение:

1. Красная (без антикоагулянта) – биохимия, иммунология.
2. Синяя (цитрат натрия) – коагулограмма (свертываемость).
3. Фиолетовая / лиловая (ЭДТА) – общий анализ крови, генетика.
4. Зеленая (гепарин) – экстренная биохимия, газы крови.
5. Серая (фторид натрия) – глюкоза, лактат.
6. Желтая (гель + активатор свертывания) – иммунохимия, серология.
7. Черная (цитрат натрия) – СОЭ (скорость оседания эритроцитов).

🔍 Важно! Неправильный выбор пробирки может исказить результаты. Лаборанты должны строго соблюдать порядок забора крови в зависимости от типа анализа.

💡 А вам приходилось замечать, в пробирки какого цвета у вас брали кровь? Обязательно делитесь в комментариях!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
10👍7🆒3👌1
🤩 PRIME (Priority Medicines) - программа EMA для ускоренной поддержки разработки лекарственных средств, отвечающих не закрытым медицинским потребностям.

❗️Основные преимущества для разработчиков:

• раннее назначение раппортёра CHMP/CAT - уже через месяц после утверждения в PRIME;
• «Kick‑off» встреча с экспертами EMA через 3–4 месяца;
• выделенный научный координатор EMA;
• многочисленное научное сопровождение, с участием HTA‑агентств, пациентов и FDA;
• разрешение на ускоренную оценку при подаче заявки на авторизацию.

✍️ Критерии участия:

Препарат должен находиться на этапе доклинических или ранних клинических исследований. Демонстрировать потенциал значительного улучшения или решения актуальной медицинской проблемы.

❗️Особенности для SME и академии:

Ранний вход (Early Entry), даже при наличие только доклинических данных. Встреча с экспертом EMA и освобождение от платы за научные консультации.

📊 Статистика (по май 2025):

• 26 % запросов в PRIME одобрено;
• 68 % - отклонено;
• 4 % - вне рамок;
• 2 % - отозвано.

Из 149 одобренных: 62 - SME, 84 - крупные разработчики, 3 - академические.

Медицинские направления (гранты): онкология – 39, неврология – 14, инфекции – 10, эндокринология – 20, гематология – 18 и др.

💡 Почему это важно?

Все процессы прозрачные, с регулярными отчётами EMA. Быстрее доступ пациентов к инновациям - при условии доказанной эффективности и безопасности. Прямой контакт с EMA помогает избежать лишних исследований и затрат.

⚠️ Для кого это актуально?

Для разработчиков инновационных препаратов, особенно в SME и академии, это уникальный шанс получить экспертную поддержку и приоритет от EMA.

👍 Благодаря данной программе новые методы терапии могут быстрее поступить к пациентам.

[Ссылка на оригинальную статью]
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍62
❗️С 20 июня 2025 года начинается приём документов в магистратуру НИЯУ МИФИ.

📖 Документы, необходимые для поступления, представляются (направляются) поступающим в НИЯУ МИФИ одним из следующих способов:

• лично поступающим в НИЯУ МИФИ;
• через операторов почтовой связи общего пользования;
• в электронной форме посредством электронной информационной системы НИЯУ МИФИ, а также посредством ЕПГУ.
 
🧑‍💻 В случае подачи документов через электронную информационную систему НИЯУ МИФИ необходимо:
⬇️
быть зарегистрированным на сайте (самостоятельно или прийти в университет);
⬇️
подтвердить регистрацию по ссылке на электронной информационной системы НИЯУ МИФИ почте (если не пришло письмо, проверить папку со спамом;
⬇️
заполнить на сайте анкету абитуриента (заполнять все вкладки, все строчки в соответствии с паспортом и документом об образовании. Анкета будет доступна с 20 июня 2025 года);
⬇️
загрузить электронные формы документов. Нажать кнопку «ОТПРАВИТЬ пакет документов»;
⬇️
далее сотрудник приёмной комиссии свяжется с Вами по телефону или электронной почте.  

🔗 Ниже приведены ссылки, перейдя по которым вы сможете:
изучить более подробно общую информацию о поступлении;
ознакомиться с программой магистратуры направления 18.04.01 Химическая технология.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥32
Дорогие друзья!

Мы бы хотели поздравить вас с Днём России - праздником единства, гордости за страну и веры в её великое будущее 🫶

Пусть в каждом доме царят мир, благополучие и уверенность в завтрашнем дне. Пусть каждый из нас чувствует себя частью большой и сильной страны, внося свой вклад в её развитие. Желаем здоровья, вдохновения и новых свершений 🤗

С праздником! 🇷🇺
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
5👍5🔥2
🆕 В перечень для закупок «Круга добра» включен ЛП Венетоклакс («Венклекста» от AbbVie) для лечения тяжелых онкозаболеваний.

✍️ Попечительский совет фонда «Круг добра» утвердил предложенное недавно экспертным советом расширение Перечня для закупок. В него включены полностью отечественные протезы, созданные по индивидуальным параметрам пациента, а также препарат Венетоклакс, применяемый при лечении тяжёлых онкологических заболеваний у детей.

💡 Утвержденный к внесению в Перечень для закупок Венетоклакс (МНН) – пероральный противоопухолевый препарат показан к применению в качестве монотерапии/комбинации для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), лимфомы из малых лимфоцитов (ЛМЛ).

⚠️ Лекарственный препарат «Венеклекста» (ТН), разработанный фармацевтической компанией AbbVie (США):
• является селективным ингибитором антиапоптозного белка B-клеточной лимфомы (BCL-2);
• венетоклакс связывается непосредственно с бороздкой связывания BH3 белков BCL-2, замещая проапоптозные белки наподобие BIM, содержащие ВН3-мотив, и запускает процесс повышенной проницаемости внешней митохондриальной мембраны (МОМР), активации каспаз и запрограммированной смерти клеток.

❗️Так как активность препарата мало зависит от наличия функционально активного белка p53, в отличие от химиотерапии, он эффективен у пациентов с del(17p) и мутациями гена TP53, а также у больных ХЛЛ с резистентностью к ингибиторам BTK и PI3K (ибрутиниба, иделалисиба).

📝 ЛП «Венетоклас» включен в перечень ЖНЛВП с января 2020 года.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍53🔥2
Pharmacognosy_and_Phytochemistry_Principles,_Techniques,_and_Clinical.pdf
16 MB
#рекомендациифарма94

🔖 Книга «Pharmacognosy and Photochemistry. Principles, Techniques, and Clinical Applications» - это актуальное и всеобъемлющее издание, которое освещает основные принципы и методы фармакогнозии и фитохимии, а также их клинические приложения.

🤓 В книге рассмотрены:
• основные теоретические концепции фармакогнозии и фитохимии;
• современные методы экстракции и анализа биоактивных веществ;
• роль природных соединений в разработке новых препаратов и терапевтических подходов;
• применение фитохимии в медицине, особенно в контексте традиционных и нетрадиционных методов лечения.

❗️Особое внимание уделено практическим аспектам: от лабораторных техник до клинического применения в фармацевтической практике.

🧑‍🎓 Данное издание будет полезно не только исследователям и студентам, но и профессионалам в области медицины, фармацевтики и биотехнологий, а также всем, кто интересуется новыми подходами к лечению с использованием натуральных препаратов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥43👍1
#студентыфарма94

🧑‍🎓 Выпускницами кафедры промышленной фармации Григорьевой Кристиной и Делолио Марией были представлены выпускные квалификационные работы (ВКР) по идентичному направлению: «Управление рисками перекрестной контаминации в фармацевт производстве».

Почему управление риском перекрестной контаминации в фармацевтическом производстве это так важно?

🔖 Актуальность исследования

Растущие требования к качеству и безопасности фармацевтической продукции делают тему управления рисками перекрестной контаминации все более актуальной. Этот риск может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов и снижению доверия к производителям. В условиях жесткой конкуренции на фармацевтическом рынке важно обеспечить не только инновации, но и высокие стандарты качества.

🤔 Проблематика

Контаминация - одна из самых болезненных тем для фармацевтической отрасли. С каждым годом случаи перекрестной контаминации становятся все более частыми, а последствия для пациентов - все более тяжелыми. Регуляторы, такие как FDA и EMA, усиливают требования к производителям, и для того, чтобы избежать проблем, компании должны внедрять эффективные системы управления рисками.

🤓 Методики и материалы исследования

В рамках работы выпускницы изучили передовые подходы управления рисками, такие как HACCP и QRM, и проанализировали производственные процессы на примере ЗАО «Канонфарма продакшн». Кристина и Мария исследовали и применили критерии, описанные в ICH Q9 и других нормативных актах, чтобы выявить уязвимости и разработать стратегии минимизации рисков.

📊 Риски перекрестной контаминации

Данное исследование подтверждает, что основные источники контаминации включают:
• персонал - сотрудники, участвующие в производственном процессе;
• оборудование - контакты с продукцией;
• сырье/материалы - исходные материалы и упаковка;
• окружающая среда - здание и планировка производственных участков;
• производственный процесс - стадии обработки сырья и готового продукта;
• инженерные системы - системы водоснабжения, вентиляции и кондиционирования.

🎯Какие решения предлагаются в данных исследованиях?

Проведение комплексных исследований и аудита системы управления рисками.
Разработка плана мероприятий для предотвращения контаминации.
Внедрение более эффективных процедур анализа рисков на предприятии.

💬 Почему это важно?

Результаты данного исследования помогут фармацевтическим компаниям улучшить качество продукции и обеспечить безопасность пациентов. Это не просто исследование, это конкретные действия, которые могут изменить подходы к производству и предотвращению рисков на всех уровнях.

🎙 Кристина и Мария поделились своими впечатлениями:

«Мы благодарим нашего научного руководителя Наталью Владимировну Шилову за поддержку и помощь на протяжении всего исследования, а также Аллу Юрьевну Савченко, заведующую кафедрой, за ее профессионализм и наставничество, нашему научному консультанту Камха Михаилу Михайловичу за его знания и наставничество. Без их помощи этот проект не был бы возможен. Мы уверены, что внедрение предложенных методов поможет значительно улучшить процессы в фармацевтическом производстве, минимизируя риски и повышая безопасность продукции для конечных потребителей».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍76🔥4
Дорогие коллеги, наша МИФИческая команда искренне поздравляет Вас с профессиональным праздником - Днём медицинского работника 🎉

Пусть каждый препарат получается настолько идеальным, что пациенты будут говорить: «это лекарственное средство - настоящее волшебство!», а ошибки пускай обходят стороной, как плохое настроение в понедельник утром. Продолжайте творить фармацевтические чудеса и делать мир здоровее и веселее 🏆

Желаем Вам профессиональных успехов, благополучия и новых значимых достижений и открытий🤗
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥85🥰2
🌎 Научно-исследовательский институт атомных реакторов (НИИАР) ГК Росатом и ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА представили импортозамещенный препарат для лечения рака.

💬 В рамках программы импортозамещения совместными усилиями специалистов НИИАР ГК Росатом и ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА в кратчайшие сроки был разработан препарат, который помогает в борьбе с онкологическими заболеваниями.

🖥 Руководитель Центра ядерной медицины ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА, Петр Владимирович Сычев, рассказал телеканалу «Россия 1» о том, что уже более 200 пациентов, больных раком, получили лечение отечественным препаратом «Ракурс». Так же Петр Владимирович отметил, что на сегодняшний день удалось подтвердить его безопасность и эффективность, а в декабре 2024 года получить регистрационное удостоверение на данный препарат:
«На сегодняшний день 201 пациент получил 608 циклов препарата «Ракурс».

📺 Для ознакомления с репортажами на следующих телеканалах переходите по ссылкам:
«Россия 1»;
«РЕН ТВ».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
6👍3💊3🆒1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Доброе утро, коллеги!

Надеемся, что вы отлично отдохнули и готовы ворваться в новую рабочую неделю 🐥
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🥰6❤‍🔥21🐳1
#работафарма94

🤩 Крупнейшие фармацевтические предприятия предлагают трудоустройство по следующим вакансиям

1️⃣ ФГУП «Московский эндокринный завод»

Химик/химик-лаборант:

Обязанности:
• проведение физико-химического анализа сырья, полупродуктов и готовых лекарственных форм в соответствии с требованиями НД и внутренних спецификаций;
• участие в апробации и валидации аналитических методик при регистрации ЛП;
• работа по трансферу производственных процессов и внедрению новых методов контроля;
• ведение лабораторной документации: оформление протоколов, журналов, разработка СОП;
• работа на современном аналитическом оборудовании.

Требования:
• высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
• знание спектроскопических, титриметрических и других физико-химических методов анализа;
• опыт работы на лабораторном оборудовании (автоматические титраторы/ спектрометры (ИК, УФ, ААС)/ рН-метры, кондуктометры/ роматографы (ЖХ, ГХ – будет плюсом).
• будет являться преимуществом опыт работы в фармацевтической лаборатории/ знание GMP/ навыки работы с хроматографическими системами.

2️⃣ ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России

Научный сотрудник Отдела трансляционной онкологии

Обязанности:
• подготовка грантовой документации: составление заявок на гранты и написание отчетов по грантам;
• создание и оформление презентационных материалов;
• подготовка научных публикаций на русском и английском языках;
• ведение отчетной и сопроводительной документации.

Требования:
• высшее образование по специальности «Биология» или «Медицина»;
• знание в области молекулярной онкологии и генетики, а также понимание методов молекулярно-генетической диагностики;
• умение четко и лаконично излагать мысли в письменной форме;
• владение английским языком на уровне достаточном для чтения и понимания научной литературы.

Также на вакансию инженер-радиохимик отдела производства ищут к себе в команду:

3️⃣ Европейский медицинский центр

Обязанности:
• производство радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП) в Циклотронно-радиохимическом комплексе;
• обеспечение качества выполняемых работ по производству РФЛП в соответствии с требованиями нормативно-методической документацией внутреннего и внешнего происхождения;
• разработка и составление документов по конкретным вопросам, находящимся в компетенции Инженера-радиохимика (процедуры, инструкции);
• своевременный и качественный сбор, обработка, анализ и использование информации (отчетов, справок, устной информации).

4️⃣ ООО Медицина и ядерные технологии

Обязанности:

• поддержка производства радиофармацевтических лекарственных препаратов (участие в производственном процессе в случае производственной необходимости);
• участие в разработке технологических решений производства новых РФЛП;
• выполнение работ по диагностике, ремонту и обслуживанию производственного оборудования;
• подготовка проектов документов и контроль состояния внутренней документации производственного отдела (СОПы, инструкции, отчеты по валидации и т.д.).

5️⃣ ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России

Обязанности:
• производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с НД и Правилами надлежащей производственной практики;
• контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку;
• своевременное ведение документооборота;
• участие в расследовании отклонений и оформление отчетов;
• разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы);
• проведение квалификации оборудования, разработка протоколов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
5👍5🤝2
🆕 Коллегией ЕЭК принята первая Рекомендация №15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственного препарата».

🗓 Вступает в силу: 10 июля 2025 года.

Что это значит для стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан)?

Теперь при обращении лекарственных средств необходимо учитывать новые стандарты сбора и анализа медицинских данных.

Какие данные можно использовать?

• электронные медкарты (обезличенные);
• регистры и базы данных;
• информацию от страховых компаний;
• данные с носимых устройств;
• опросы пациентов;
• социальные сети и прочие источники.

Основные требования.

• релевантность, надежность, прозрачность;
• этика исследований обязательна;
• искусственный интеллект - допустим;
• запрещено использовать данные в маркетинговых целях.

Где это будет применяться?

Фармаконадзор/ планирование КИ/ подтверждение эффективности препаратов.

📑 Документ опубликован на Правовом портале Союза.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍53🤝2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Уже совсем скоро ИФИБ НИЯУ МИФИ откроет для абитуриентов свои двери!

Ждем всех с 20 июня в приемной комиссии. Постройте свое будущее с нами! 💚
5👍3🔥2🤝1