🔝 «Аксельфарм» добился восстановления действия в России собственного патента на кристаллическую форму осимертиниба.

🛡 Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) встал на сторону «Аксельфарм» и признал решение Роспатента от августа 2024 года недействительным, полностью восстановив действие евразийского патента № 40996 на кристаллическую форму препарата осимертиниб на территории России.

💊 Осимертиниб – противоопухолевое средство, необратимый ингибитор тирозинкиназы, препарат первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией Т790М в гене EGFR.

✍️ «Аксельфарм» зарегистрировал дженерик под ТН «Осимертиниб» совпадающим с МНН и осуществляет производство по полному циклу - от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.
Однако компания AstraZeneca, выпускающая оригинальный препарат под ТН «Тагриссо», заявила о действии патента до июля 2032 года.

⚖️ Ранее сообщалось о решении Арбитражного суда г. Москвы, который признал незаконными действия и решения Федеральной антимонопольной службы (ФАС) в отношении компании «Аксельфарм» в части вывода в гражданский оборот противоопухолевого препарата осимертиниб.

@mephipharma

#рекомендациифарма94

🔖 «Pharmaceutical and Nutraceutical Potential of Cianobacteria» - книга о потенциальных возможностях применения цианобактерий в качестве сырья для различных промышленных и экологических целей, в частности на фармацевтическом и нутрицевтическом предприятих.

📚 Авторы - ведущие ученые в области биотехнологии рассматривают сложности и преимущества цианобактерий, как микробного источника для открытия лекарств по сравнению с другими микроорганизмами.

🤓 Книга состоит из 14 глав и охватывает различные аспекты применения цианобактерий:
• биосинтез, извлечение, хранение и маркетинг биоактивных соединений цианобактерий (фикобилины, каротиноиды, жирные кислоты, аминокислоты);
• применение в качестве продуктов питания/кормов будущего.

➕ Данное пособие будет интересно и полезно биотехнологам, физиологам, биомедицинским исследователям, микробиологам, экологам, работникам промышленной области, а также студентам и аспирантам данных отраслей.

@mephipharma

Доброе утро, коллеги! 👋

Пусть ваша неделя будет полна энергии и вдохновения для новых свершений 😎

@mephipharma

🔔 13-14 ноября состоялась Конференция«Современные подходы к применению методов исследования при оценке,классификации опасности и гигиеническом нормировании химических веществ» в стенах института общей проф патологии им. А.И.Потапова ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана».

🌎 Мероприятие объединило представителей Роспотребнадзора, фармацевтической индустрии, гигиенистов, токсикологов и санитарных врачей и сблизило позиции науки с потребностями бизнес-сообщества в условиях современных вызовов в области безопасного регулирования химических веществ.

💬 Участники обсудили современные методы исследования токсичности химических веществ и актуальные подходы к обеспечению безопасности химического фактора в производственной среде.

🎙 Алла Юрьевна Савченко, к.м.н., доцент, заведующая кафедрой промышленной фармации ИФИБ НИЯУ МИФИ выступила с докладом на тему «Актуальные вопросы госрегулирования гигиенического нормирования потенциально опасных химических веществ», участники оценили практическую значимость доклада.

@mephipharma

🆕 Министерство здравоохранения РФ разрешило применение двух вакцин против рака.

💡 Глава Минздрава РФ Михаил Альбертович Мурашко на заседании коллегии по вопросам лекарственного обеспечения заявил о выдаче разрешения на использование в клинической практике двух неоантиген-специфических мРНК-вакцин против рака.

🔬 Неоонковак - персонализированная мРНК вакцина, разработанная специалистами НМИЦ радиологии, НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, предназначена для терапии неоперабельной или метастатической меланомы в комбинации с препаратами – ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.

🧬 Онкопепт – пептидная вакцина, разработана Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России и предназначена для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком.

💬 М.А. Мурашко отметил, что на начальном этапе препараты не будут применять массово, а технология не панацея, а лишь один из методов лечения, который сейчас интенсивно внедряется.

🔖 В ноябре 2024 года главный онколог Андрей Каприн рассказал о разработке персонализированных мРНК-вакцин с использованием профилей опухолей и специальной программы Ariadna и также об онкологической виротерапии — использование онкотропных/онколитических вирусов.

@mephipharma

‼️ Президент РФ Владимир Владимирович Путин поручил создать национальный план внедрения искусственного интеллекта (ИИ).

🎙 В.В. Путин, выступая на X Международной конференции по искусственному интеллекту и машинному обучению Artificial Intelligence Journey 2025, заявил о необходимости создать штаб по руководству отрасли ИИ, а также поручил правительству и регионам сформировать национальный план внедрения генеративного искусственного интеллекта.

✍️ Президент РФ подчеркнул:
• стратегическую важность технологий генеративного ИИ;
• влияние ИИ на ценности и суверенитет страны;
• необходимость полного контроля над языковыми моделями российскими специалистами.

🛡 В рамках стратегии к 2030 году планируется увеличить вклад ИИ в ВВП свыше 11 трлн рублей. Президент РФ отметил важность быстрого внедрения технологий в регионах, формирования рынка и финансовой базы для развития ИИ, а также необходимо гармонизировать международное законодательство в сфере ИИ и развивать сотрудничество с партнерами по платформе БРИКС.

😊 Перед конференцией В.В.Путин ознакомился с российскими разработками ИИ, включая робота Грин и помощника GigaChat, а также умный банкомат и отметил возможности новых технологий для медицины и повседневной жизни.

@mephipharma

#рекомендациифарма94

🔖 «Introduction to Chemical Engineering» - комплексный обзор концепции, принципов и приложений химической инженерии для специалистов в смежных областях.

🧑‍🎓 Автор книги особое внимание уделяет вопросам химической обработки, процессам смешивания и перемешивания, промышленной сушки и химическим реакторам.

В книге вы также сможете найти:
⏺ практический подход к материалу с большим количеством практических примеров;
⏺ использование только высшей математики - исчисления;
⏺ широкий спектр единичных операций, включая дистилляцию, экстракцию жидкостей, поглощение газов, мембранное разделение, кристаллизацию, разделение жидкостей и твёрдых веществ, сушку и разделение газов и твёрдых веществ.

👍 Данное пособие - отличный помощник для химиков, биологов, физиков и инженеров в понимании основ химического инжиниринга.

@mephipharma

🎙В рамках сателлитного мероприятия IV Международного Конгресса «ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА 2025», посвящённого 80-летию Госкорпорации «Росатом», пройдет курс «Клинические исследования РФЛП: GCP и аудит».

🗓 Дата проведения: 10-12 декабря 2025 года.

📍Место проведения: Санкт-Петербурге (Cosmos Saint-Petersburg Pulkovskaya Hotel).

📝 Курс разработан Инженерной школой МГУ при поддержке Общества ядерной медицины.
Эксперты курса - преподаватели МГУ им. М. В. Ломоносова и специалисты Отдела предрегистрационных исследований ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», которые поделятся практическим опытом.

🤔 Что ждёт участников:
• практическое закрепление теоретических знаний, полученных в заочном блоке;
• интерактивные мастер-классы и глубокий разбор актуальных кейсов;
• интенсивные практические упражнения;
• открытая сессия вопросов и ответов.

🎯 В фокусе обучения:
• практические инструменты внедрения требований GCP в клинические исследования РФЛП;
• рабочие чек-листы для подготовки исследовательских центров к аудитам;
• шаблоны CAPA-планов и матрицы рисков;
• рекомендации по интеграции радиационной безопасности, дозиметрии и обработки изображений в протокол и СОП;
• разбор типовых несоответствий и вариантов их устранения;
• индивидуальные рекомендации по кейсам участников;
• материалы для самостоятельной последующей работы.
Это курс уже набран, но на 2026 год планируем следующий курс (запись слушателей ведется).


👍 А всех желающих приглашаем пройти базовый дистанционный бесплатный обучающий курс по GCР. По завершении выдается официальный двуязычный сертификат (RU–EN), соответствующий Mutual Recognition Criteria.
Этот курс дистанционный, сертификат приходит по e-mail.

🔗 Регистрация и подробности по ссылке.

Доброе утро, подписчики ! 👋

Пусть эта рабочая неделя станет временем для новых побед и достижений 🏆

@mephipharma

🆕 В России создадут платформу персонализированных лекарств на базе искусственного интеллекта (ИИ).

✍️ Российский фонд прямых инсевстиций (РФПИ), Институт системного программирования им. В.П. Иванникова РАН и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве в рамках международной конференции в сфере технологий искусственного интеллекта AI Journey.

🎯 Целью платформы является:
• разработка системы для биомедицинских инноваций;
• разработка отечественных биоспецифичных и персонализированных
лекарственных средств.

💡 Основа проекта: объединение методов машинного обучения, вычислительного дизайна биомолекул и анализа больших массивов данных.

«Персонализированные лекарственные средства требуют совершенно нового подхода к их разработке, внедрению и производству. Развитие данного направления требует формирования больших информационных генетических баз данных, что планируется начать в самое ближайшее время», — поделился директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.

ℹ️ Ожидается, что новая цифровая платформа в перспективе позволит подойти к лечению ряда аутоиммунных и орфанных заболеваний на принципиально ином уровне.

@mephipharma