فازهای تولید واکسن شفافارمد:
فاز اول: ماهانه ۳ میلیون دوز که افتتاح شده است.
فاز دوم: ماهانه ۱۲ تا ۱۵ میلیون دُز قبل از پایان خرداد ۱۴۰۰
فاز سوم: ماهانه ۱۵ تا ۲۰ میلیون دُز در آخر خرداد

خداروشکر مطالعه فاز دوم کاندید واکسن شفافارمد امروز شروع شد و برعکس پاستور، به خاطر تعطیلات کنسل نشد!

کشورهای که تا به حال استفاده از واکسن استرازنکا را موقتا متوقف کرده اند:

دانمارک، ایرلند، نروژ، هلند، ایسلند، بلغارستان، اتریش، فرانسه، ایتالیا، اسپانیا، آلمان

آژانس دارویی اروپا گفته است تعداد موارد لخته خون بیشتر از موارد در جمعیت عادی نیست و قرار است به زودی در این مورد جلسه اضطراری برگزار کند. سازمان بهداشت جهانی نیز توصیه کرده است کشورها واکسیناسیون را متوقف نکنند و البته قرار است در این زمینه جلسه داشته باشید. در انگلستان تا به حال حدود ۱۱ میلیون دز از این واکسن استفاده شده است. گفته می‌شود نتایج مطالعه ی فاز سوم این واکسن در آمریکا نیز به زودی اعلام می‌شود و استرازنکا برای گرفتن مجوز از آمریکا در این ماه یا ماه بعد اقدام می‌کند.

امروز ۲۶ اسفند است.

وزارت بهداشت گفته است تا ۴ روز دیگر (پایان سال) واکسیناسیون ۱/۳ میلیون نفر شروع (حداقل دُز اول) خواهد شد تا در فروردین به پایان (دُز دوم) برسد.


تا به حال ۶۹۵ هزار دُز واکسن (۳۲۰ هزار دُز از اسپوتنیک روسیه و ۲۵۰ هزار دُز از ساینوفارم چین و ۱۲۵ هزار دُز از کووکسین هند) وارد کشور شده است. این تعداد واکسن، برای واکسیناسیون 347 هزار نفر کافی است. اخیرا دکتر حریرچی گفته بودند که مردم سه ماه تحمل کنند تا واکسن ایرانی به تولید برسد.

گفته شده است دومین محموله واکسن هندی کووکسین برای ایران شامل ۳۷۵ هزار دُز، فردا از هند ارسال می‌شود.

خبر خوب این که مطالعه ترایال فاز یک کاندید واکسن MIVAC یا FAKHRAVAC، از نوع ویروس غیرفعال شده و توسعه داده شده در در سازمان پژوهش و نوآوری وزارت دفاع (به اختصار سپند)، امروز آغاز می‌شود. ظاهرا اولین تزریق برای فرزند شهید فخری زاده انجام می‌شود.

کاندید واکسن رازی نیز در فاز یک قرار دارد. کاندید واکسن برکت نیز دیروز مطالعه فاز دوم خود را آغاز کرد. قرار بود فاز سوم مطالعه کاندید واکسن پاستور نیز در این هفته شروع بشود که گفتند فعلا تعطیلات است و هنوز هم کداخلاق و IRCT ندارد.

ترومبوز وریدی (DVT و PE) به میزان یک در هزار نفر در جمعیت عادی بزرگسال جامعه رخ می‌دهد و این می‌تواند با افزایش سن (بعد از ۴۵ سالگی) افزایش یابد.

استرازنکا هم در بیانیه خود گفته است که در بین حدود ۱۷ میلیون دُز از واکسن استرازنکا که در اتحادیه اروپا و انگلستان تزریق شده است، ۱۵ مورد از DVT و ۲۲ مورد از آمبولی ریه تا هشتم مارس رخ داده است و این از میزان VT که در جمعیت عادی جامعه انتظار می‌رود رخ دهد بسیار پایین تر است‌و مشابه دیگر واکسنهای کووید-۱۹ است. در ترایال این واکسن نیز حوادث ترومبوتیک رخ داده بوده اما میزان آن در گروه پلاسبو بیشتر بوده است. استزانکا گفته است این موضوع را همچنان بررسی می‌کند اما فعلا شواهد موجود رابطه علیت و معلولی برای واکسن و VE را نشان نمی‌دهد.

انجمن بین المللی ترومبوز و هموستاز (International Society on Thrombosis and Haemostasis) نیز توصیه می‌کند تا تمام افراد واجد شرایط همچنان به دریافت واکسن کووید-۱۹ از استرازنکا ادامه دهند.

سازمان بهداشت جهانی نیز درخواست داشته تا واکسیناسیون کووید-۱۹ همچنان ادامه یابد و البته قرار است در این زمینه جلسه داشته باشد.

آژانس دارویی اروپا هم گفته است میزان ترومبوز ذکر شده از میزان آن در جمعیت عادی بیشتر نیست ولی موضوع را بیشتر بررسی می‌کند و برای آن جلسه اضطراری می‌گذارد.

در مورد واکسنهای m-RNA نیز آنافیلاکسی و مرگ (نروژ) مطرح شده بود و بعد واکسن ادامه پیدا کرد.

کسی از اعضای محترم کانال اطلاع دارد که چگونه می‌توانیم به اطلاعات سامانه سیب دسترسی داشته باشیم؟
آیا نباید بداینم چه تعداد واکسن کووید-۱۹ روازانه و به تفکیک شهر و استان و بیمارستان توزیع شده است؟
چه تعدادی از افراد واجد شرایط در فاز یک، واکسن (دز اول و یا هر دو دز) را دریافت کرده اند؟
تا به حال تزریق این واکسنها چه عوارضی داشته است؟ و ...
ممنون می‌شوم ساینتومتریکس را راهنمایی کنید.

مادرنا اعلام کرد که تزریق برای اولین شرکت کننده ها در ترایال فاز ۲/۳ این کاندید واکسن کووید-۱۹ با نام KidCOVE برای سن شش ماه تا ۱۲ سال، انجام شد.

در این ترایال در آمریکا و کانادا سه دُز متفاوت (۲۵ و۵۰ و ۱۰۰ میکروگرم) در ابتدا برای ۷۵۰ نفر شرکت کننده تست می‌شود و در نهایت روی ۶۷۵۰ نفر تست انجام خواهد شد.

اینجا (https://news.1rj.ru/str/scientometric/2697 ) گفته ام که مثلا مشخص هست آمریکا برای هر واکسن در زمانهای مختلف و در قسمتهای مختلف طراحی و تولید و توزیع چه مقدار هزینه و سرمایه گذاری کرده است.

آیا مشخص است که هر کدام از کاندیدهای واکسن ایرانی نیز چه بودجه ای دریافت کرده اند؟

از طرفی ما در نحوه ی خرید، دادن مجوز و توزیع و تزریق واکسنهای کووید-۱۹ خریداری شده توسط ایران شفافیتی نمی‌بینیم.

تصویر کشورهایی را نشان می‌دهد که تا به حال و فعلا تزریق واکسن کووید-۱۹ آسترازنکا را متوقف کرده اند.

مقاله مربوط به میزان تاثیرگذاری‌ واکسن استرازنکا علیه واریانت B.1.351 (دیده شده برای اولین بار در آفریقای جنوبی) (۱۰/۴٪) که قبلا اینجا بررسی کرده بودم، حالا در نیوانگلند به چاپ رسیده است.

#مستند_کرونا
بر اساس تحلیل منتشر شده توسط کمیته ساماندهی تحقیقات کووید-۱۹ وزارت بهداشت که با همکاری جمعی از اپیدمیولوژیست های کشور و بر اساس تحلیل مطالعات سرولوژی منتشر شده است، تا آخر امسال احتمالا حدود ۴۳ درصد جمعیت کشور (بیش از 35 میلیون نفر) به کرونا مبتلا شده اند.
در این مطالعه برآورد شده است که در استان های شمالی و قم بیش از 60 درصد افراد به کرونا مبتلا شده اند.
در این گزارش به این موضوع اشاره شده است که سایر مطالعات چاپ نشده در ایران، بروز تجمعی را در آخر آبان ماه در جمعیت عمومی کشور را حدود 60 درصد و در گروه پرخطر در حدود 65 درصد گزارش کرده اند.
@EmergingInfDis

در حالی که ابتلای طبیعی به کووید-۱۹ توانسته است تا حدود ۸۰٪ از ابتلای مجدد بکاهد، این میزان محافطت در افراد مسن (بالاتر از ۶۵ سال) ۴۷٪ بوده است و این اهمیت واکسیناسیون در افراد با ابتلای قبلی به خصوص در افراد مسن را می‌رساند. این یافته ی مطالعه دانمارک است در لنست منتشر شده است.
میزان محافطت بین زن و مرد تفاوتی نداشته و برای بیشت از هفت ماه باقی می‌ماند. همچنین میزان ابتلای مجدد به کووید-۱۹، بعد از ابتلای قبلی طبیعی، ۰/۶۵ درصد بوده است.

قبلا مطالعه اتریش را در کانال قرار داده بودم که نشان می‌داد ابتلای طبیعی به کووید-۱۹ می‌تواند محافطتی برابر با ۹۱٪ در برابر ابتلای مجدد تا هفت ماه داشته باشد.

شرح مختصر مطالعه دانمارک :

در مطالعه ای از دانمارک، میزان عفونت در پیک دوم بین سپتامبر تا دسامبر ۲۰۲۰ مشخص شده و سپس به مقایسه میزان عفونت در بین افراد با تست پی سی آر مثبت و منفی در طول پیک اول (مارس تا می ۲۰۲۰) پرداخته شده است.

در طول پیک اول، ۵۳۳۳۸۱ نفر تست شده و ۵۲۵۳۳۹ نفر برای پیک دوم قابل پیگیری بوده اند و از این تعداد ۱۱۰۶۸ نفر (معادل ۲/۱۱٪) تست مثبت در پیک اول داشته اند.

میزان عفونت در پیک دوم در افراد با تست مثبت و منفی در پیک اول به ترتیب برابر با ۷۲ نفر (۰/۶۵) و ۱۶۸۱۹ نفر (۳/۲۷٪) و خطر نسبی معادل ۰/۱۹۵ و معنادار بوده است. محافطت در برابر تکرار عفونت ۸۰/۵ درصد بوده است.

در کوهورت دیگری میزان عفونت بین افراد با و بدون سابقه قبلیِ ابتلا، به جای مقایسه در بین دو پیک، در کل طول سال بررسی شده است و‌ محافظت مشابه ۷۸/۸ درصد با دست آمده است. اما میزان محافظت در برابر عفونت مجدد در سن بالاتر از ۶۵ سال ۴۷/۱ درصد بوده است.

میزان محافظت در برابر عفونت مجدد در برابر عفونت بین مرد و زن و همچنین فاصله زمانی بین ۳ تا ۶ ماه با بیشتر از هفت ماه تفاوتی نداشته است

چند نفر از مردم ایران تا به حال به کووید-۱۹ مبتلا شده اند؟

✅ مطالعه ی دکتر ملک زاده در Lancet Infectious نشان داده بود که بیش از ۴ میلیون نفر در ۱۸ شهر از ۱۷ استان ایران تا تقریبا اردیبهشت ماه به کووید-۱۹ مبتلا شده بوده اند.

✅ نتایج مطالعه ملی سرولوژی در ایران توسط معاونت بهداشت وزارت بهداشت و‌... نشان داده بود که تا ۳۰ مرداد حدود ۱۲ میلیون نفر به کووید-۱۹ مبتلا شده بوده اند.

✅ مطالعه مربوط به داده های ثبت احوال توسط دکتر ماهان غفاری و همکاران نشان می‌داد که تا پایان تابستان و تا پایان آبان ماه به ترتیب حدود ۲۷ و ۴۲٪ از مردم ایران به کووید-۱۹ مبتلا شده اند. متاسفانه داده های ثبت احوال برای مرگ در ایران هنوز به روز رسانی نشده است.

✅ دکتر ملک زاده قبلا اعلام کرده بودند که برآوردهای ایشان نشان از ابتلای ۲۵ و ۳۵ میلیون نفر به ترتیب در اردیبهشت ومهرماه دارد. ایشان راه خلاص شدن از این پاندمی را ابتلای حدود ۷۰٪ از مردم ایران می‌دانستند.

✅ تحلیل متاآنالیز منتشر شده توسط کمیته ساماندهی تحقیقات کووید-۱۹ توسط وزارت بهداشت نشان می‌دهد که شیوع تجمعی کووید-۱۹ در جمعیت عمومی جامعه و تا پاییز و زمستان ۹۹ به ترتیب ۳۷/۵ و ۴۳٪ (بیش از ۳۵ میلیون نفر) بوده است. هر چند بر اساس دیگر مطالعات چاپ نشده تا آخر آبان ماه، شیوع تجمعی ۶۰٪ گزارش شده است.


✅ سهم طرحهای وزارت بهداشت و طرح شهید سلیمانی در کنترل پیک های مختلف پاندمی در ایران (به خصوص پیک سوم) چقدر بوده است؟
سهم مدیریت نادرست ایران (ایمنی جمعی) در این کنترل چقدر بوده است؟ ما مطالعه و‌مستند علمی در این زمینه نداریم

ایتالیا و فرانسه آماده اند تا در صورت چراغ سبز نهادهای مربوطه (EMA) واکسیناسیون با استرازنکا را مجددا آغاز کنند.

همه جای دنیا، مقالات و کنگره های مربوط به کووید-19 را رایگان کرده اند.
در ایران نیز سامانه آموزش آنلاین معاونت آموزشی سازمان نظام پزشکی جمهوری اسلامی ایران کنگره کووید-19 با دریافت هزینه برگزار می کند.

خبر خوب دیگری که امروز متوجه شدم، همزمان با شروع تریال فاز ۲/۳ کاندید واکسن شفافارمد، تریال فاز یک این کاندید واکسن روی افراد مسن (۵۱ تا ۷۵ سال) نیز آغاز شده است.

حدودا ۳۰ دقیقه دیگر کنفرانس خبری آژانس دارویی اروپا در مورد ارزیابی این آژانس از واکسن استرازنکا در ایجاد لخته خون به صورت زنده پخش خواهد شد.

لینک:
https://youtu.be/qYmP02SIQNI

آژانس دارویی اروپا: واکسن استرازنکا کووید-۱۹ ایمن و موثر است و با افزایش کلی ریسک لخته و ترومبوز همراه نیست

نتیجه جلسه فوق العاده آژانس دارویی اروپا با بررسی اولیه در مورد واکسن استرازنکا:

۱- مزایای این واکسن علیه بیماری کووید-۱۹ که خودش می‌تواند ایجاد لخته کند و حتی مرگ آور باشد، بیشتر از عوارض آن است.

۲- واکسن با افزایش کلی خطر حوادث ترومبوآمبولی و ایحاد لخته مرتبط نیست.‌

۳- هیچ شواهدی از مشکلی در رابطه با بسته هایی خاص از واکسن یا مکان های خاص از تولید آن وجود ندارد.

۴- با این حال واکسن است ممکن است با موارد بسیار نادری از ایحاد لخته مرتبط باشد که همراه با ترومبوسایتوپنی است و می‌تواند با و بدون خونریزی باشد و این می‌تواند شامل موارد نادری از CVST نیز باشد.

از بین حدود ۲۰ میلیون واکسن تزریق شده در اتحادیه اروپا و انگلستان تا ۱۶ مارس، آژانس دارویی اروپا فقط هفت مورد از DIC و ۱۸ مورد از CVST را بررسی کرده است. اساسا تا ۱۴ روز بعد از واکسیناسیون و در خانمها و در سن کمتر از ۵۵ دیده شده است. ارتباط علت و معلولی ثابت نشده است ولی آن محتمل است و باید بررسی بیشتر شود.

به صورت کلی حوادث ترومبوآمبولیک، هم قبل از مجوز گرفتن در مطالعات واکسن و هم بعد از استفاده از آن (۴۶۹ مورد) کمتر از حد قابل انتظار در جمعیت عادی بوده است. این تایید می‌کند که ریسک افزایش یافته ای در این مورد وجود ندارد ولی در مورد جوانان این نگرانی به خصوص در برخی موارد نادر باقی می‌ماند.

در نهایت بیماران باید از این سندرومها آگاه باشند و اگر علائمی مبنی بر این سندرومها اتفاق افتاد (تنگی نفس، درد قفسه سینه یا معده، تورم و سردی اندام، سردرد شدید یا بدتر شدن آن و ...) باید سریعا به مرکز درمانی مراجعه کنند.