💰💰 ضابطه قیمت گذاری داروها در سازمان غذا و داروی ایران

هدف از این ضابطه، تعیین قیمت منطقی برای داروهای موجود در بازار دارویی ایران به منظور تضمین دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز خود، حمایت از فناوری ها و توانمندی های داخلی برای تامین و تولید مستمر داروها و ایجاد شفافیت در فرایند قیمت گذاری داروها در سازمان غذا و دارو است. این ضابطه قیمت گذاری کلیه داروهای موجود در فهرست رسمی دارویی کشور را شامل می شود.

💊💉 ماده 2 -قیمت گذاری داروهای برند اصلی:
قیمت گذاری این داروها در ایران بر مبنای قیمت پیشنهادی از سوی صاحب پروانه دارو و مقایسه آن با قیمت داروها در کشورهای مرجع شامل استرالیا، یونان، اسپانیا، پرتغال، ترکیه و کشور سازنده انجام می شود. حداکثر قیمت قابل پذیرش برای داروی برند اصلی در گمرک ایران 3 برابر با حداقل قیمت CPT آن دارو یا حداقل قیمت فروش به عمده فروشی آن در کشورهای مرجع خواهد بود. حاشیه سود داروهای وارداتی بعد از اضافه کردن عوارض قانونی پرداخت شده توسط وارد کننده، تا 15 % برای شرکت تامین کننده خواهد بود. قیمت داروهای برند در ایران به صورت ریالی تعیین خواهد شد و در صورت تغییر نرخ برابری ارز بیش از 10 % ± قابل بازنگری می باشد.

📌تبصره 1: شرکت صاحب پروانه موظف است قیمت CPT دارو یا قیمت فروش به عمده فروشی در کشورهای مرجع و همچنین قیمت فروش درب کارخانه در کشور تولید کننده دارو را به صورت مکتوب و رسمی به اداره کل امور دارو اعلام نماید.
📌تبصره 2 : فهرست کشورهای مرجع هر دو سال یکبار توسط کمیسیون روزآمد می شود.
📌تبصره 3 : چنانچه دارو در هیچ یک از کشورهای مرجع ثبت نشده باشد، ارزانترین قیمت CPT دارو یا ارزانترین قیمت فروش به عمده فروشی در سایر کشورهای دارای سیستم نظارتی نظام مند 4 و همچنین قیمت فروش درب کارخانه در کشور تولید کننده دارو مورد استناد قرار خواهد گرفت. اگر دارو بعداً در یکی از کشورهای مرجع ثبت و قیمت آن کمتر از قیمت پذیرفته شده باشد، این قیمت جدید مرجع قیمت گذاری آن دارو در ایران قرار می گیرد.
📌تبصره 4: بعد از اتمام دوره تولید انحصاری (پتنت) داروهای برند اصلی، قیمت CPT آنها حداقل 30 درصد نسبت به آخرین قیمت CPT کاهش خواهد یافت.

💊🧮 ماده 6 - فرآیند قیمت گذاری:

🧪مبنای قیمت گذاری داروهایی که برای اولین بار به فهرست داروهای ایران اضافه می شوند حدود قیمت تعیین شده در کمیته ارزیابی اقتصاد دارو شورای بررسی و تدوین داروهای ایران خواهد بود. این قیمت نباید از حداقل قیمت دارو در کشورهای مرجع بیشتر باشد.

🧬قیمت تمام داروها پس از بررسی کارشناسی و تصویب کمیسیون به صورت ریالی برای مدت حداقل یک سال تثبیت می شوند. در مورد داروهای وارداتی، در صورت تغییر قیمت CPT و در مورد داروهای تولیدی در صورت تغییر مولفه های اثرگذار بر قیمت به میزان بیش از 20 % امکان بازنگری قیمت پس از طی حداقل شش ماه نسبت به زمان آخرین قیمت گذاری وجود دارد.

📌تبصره: کمیسیون موظف است در هر حال قیمت های سه گانه هر دارو را تعیین و اداره کل نظارت بر امور دارو موظف است حداکثر طی 2 روز کاری از طریق درگاه سازمان غذا و دارو نسبت به اطلاع رسانی عمومی آن اقدام نماید.

🦠لازم است قیمت داروهای تولید داخل که برای اولین بار پروانه دریافت می کنند و کلیه داروهای وارداتی، قبل از صدور پروانه ثبت دارو تعیین شود. در صورتیکه قیمت تعیین شده مورد پذیرش شرکت دارویی قرار نگیرد پروانه ثبت دارو صادر نخواهد شد.

🩸قیمت تعیین شده توسط کمیسیون، سقف قیمت داروها است و شرکت های دارویی مجاز هستند داروهای خود را مشروط به اعلام رسمی قبلی به اداره کل امور دارو و تایید کمیسیون با قیمت های پایین تر به شرکت های پخش بفروشند.
در هر حال این کاهش قیمت نباید مصداق قیمت شکنی در بازار دارویی کشور باشد.

✍️ هومن تقوی

#Achieving_excellence_together

⚖️انجمن علمی قانون💊
@CanonSA_tums

💵 ضابطه قیمت گذاری داروها در سازمان غذا و داروی ایران

🔹 ماده 3 ضابطه نحوه تعیین قیمت سایر داروها بر مبنای قیمت داروی برند در بازار دارویی ایران

✍️ حمیدرضا حسین زاده

#Achieving_excellence_together

⚖️انجمن علمی قانون 💸
@CanonSA_tums

⚖️💊 انجمن علمی قانون برگزار می کند:

❇️ در قیمت گذاری باید تعادلی بین توانایی پرداخت مصرف کننده و حاشیه سود تولید کننده ایجاد شود به نحوی که صنعتگر تمایل به تولید جهت رفع نیاز بیمار را داشته باشد و در عین حال مصرف کننده توانایی پرداخت هزینه های دارو را داشته باشد.

🌐 وبینار قیمت گذاری محصولات دارویی از منظر ملی و جهانی

👩‍💻 مدرس: دکتر نیره آیتی (مسئول مطالعات اقتصاد سلامت و ارزیابی پیامد گروه کوبل دارو)

📋 سرفصل ها:

⬅️ انواع روش های موجود قیمت گذاری دارو

⬅️ قیمت گذاری محصولات دارویی در کشورهای مرجع

⬅️ نحوه قیمت گذاری انواع داروها در ایران

📣توجه: این وبینار برحسب وظیفه اجتماعی گروه کوبل دارو و انجمن علمی قانون برای عموم دانشجویان رایگان است.

🎉 مژده به همراهان انجمن علمی قانون

طی این وبینار دپارتمان مدیریت انسانی گروه کوبل دارو به معرفی مراحل و نحوه جذب افراد علاقه‌مند خواهند پرداخت.

🗓 تاریخ برگزاری: ۲۰ بهمن ساعت ۱۴:۳۰ الی ۱۷

🔗 لینک ثبت نام وبینار:

https://evnd.co/m4uBP

⚜ سوالی داشتید از ما بپرسید
🆔@CanonSA_PR

📝 ضابطه قیمت گذاری داروها در سازمان غذا و داروی ایران

🔗 منبع: سایت سازمان غذا و دارو کشور

🖊 توضیحات: هدف از این ضابطه، تعیین قیمت منطقی برای داروهای موجود در بازار دارویی ایران به منظور تضمین دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز خود، حمایت از فناوری ها و توانمندی های داخلی برای تامین و تولید مستمر داروها و ایجاد شفافیت در فرایند قیمت گذاری داروها در سازمان غذا و دارو است. این ضابطه قیمت گذاری، کلیه داروهای موجود در فهرست رسمی دارویی کشور را شامل می شود.

#Achieving_excellence_together

⚖️انجمن علمی قانون 📚
@CanonSA_tums

✅ توضیحات وبینار قیمت گذاری محصولات دارویی از منظر ملی و جهانی

👩‍💻 دکتر نیره آیتی

🔹 مسئول مطالعات اقتصاد سلامت و ارزیابی پیامد گروه کوبل دارو

🗓 ۲۰ بهمن ساعت ۱۴:۳۰ تا ۱۷

ممکن است برای شما سوال پیش آمده باشد که سیاست های قیمت گذاری در ایالت های مختلف آمریکا به چه شکلی است؟ 🤔

در این چند هفته آینده به جنبه های مختلف این موضوع می پردازیم 😎

💵 سیاست های قیمت گذاری دارو در ایالات

⚖ ایالات مختلف ایالات مختلف آمریکا اهرم ها و ابزار مختلفی برای مقابله با افزایش قیمت دارو در دست دارند.

📊 آنالیز داده های موجود و مصاحبه با کارشناسان این حوزه استراتژی های این راه را برایمان روشن‌تر می‌کند.

🔍 روندهای اجرایی

مرکز Deloitte که به دنبال کشف راه حل هایی در زمینه بهداشت و درمان است؛ اطلاعات موجود را مورد تجزیه و تحلیل قرار داده و با افراد با تجربه که در زمینه تدوین و اجرای سیاست ها در سطح ایالتی کار کرده اند مصاحبه کرده است. نتایج این بررسی ها، فعالیت ها و روندهای اجرایی در زمینه قیمت گذاری داروها را برای ما آشکارتر می‌سازد.

📌 فعالیت های زیادی در زمینه قیمت گذاری دارو صورت می گیرد که می توانند بر مدیران ذی نفع در داروخانه یا pharmacy benefit managers (PBM)، برنامه ها و تصمیمات حوزه بهداشت و درمان و شرکت های دارویی تأثیر بگذارد. هرچند تأثیر آن ها  بر هزینه های کلان تا به امروز مشخص نیست. 

📍سیاست های تصمیم گیری برای قیمت گذاری می‌توانند بر موارد زیر اثر بگذارند:

1⃣ مقررات حاکم بر شفافیت

🏭 طبق مقررات حاکم بر شفافیت ایالات، شرکت های دارویی ملزم به ارائه گزارش هایی پیرامون افزایش قیمت های خود هستند. 

⚜ شرکت های دارویی باید از استراتژی
قیمت گذاری و پیامدهای آن از دیدگاه حقوقی و عمومی آگاه باشند. همگام سازی ارائه گزارش های شرکت ها و تغییرات مصوبه های ایالات، بسیاری از شرکت ها را بر آن داشته است که شروع به طراحی روش های خودکارسازی فرآیندهای شفاف سازی قیمت های دولتی کنند.

2⃣ سیاست های تنظیم کننده PBM

✅ به منظور دنبال کردن مسیر سیاست گذاری ها، علاوه بر انطباق مراکز با این سیاست ها بایستی ارزش آفرینی آنها در ارائه خدمات نیز ثابت شود.
مثالی از خدمات قدیمی انجام شده در این حوزه، ارائه برخی از داروها همراه با تخفیف به بیماران است که از لحاظ بهبود نتایج بالینی ارزشمند است.

3⃣ واردات

🚚 نگرانی ها در مورد مسائل ایمنی و زنجیره تامین و پیچیدگی های خرید باعث می شود که این سیاست ها اکنون تأثیر کمتری بر واردات داشته باشند.

4⃣ قرارداد مبتنی بر ارزش

📉 افزایش تجزیه و تحلیل داده ها، چه در سطح دولتی و چه در سطح خصوصی به افزایش این دسته از قراردادها کمک می‌کند. نمونه های قراردادهای مبتنی بر ارزش را می‌توانید در Medicaid پیدا کنید.

🔰 در این هفته به مقدمات این موضوع پرداخته شد و در هفته آینده به ادامه مبحث این سیاست ها می پردازیم.

✍🏻 مهدیس مرادنیا

#Achieving_excellence_together

⚖️ انجمن علمی قانون 🏥
@CanonSA_tums

🎥 چرا داروها در آمریکا گران تر هستند؟

💵 در این ویدیو به پاسخ سوالاتی همچون "چطور ممکن است داروی EpiPen در آمریکا 300 دلار و در انگلیس 38 دلار باشد؟" و به موضوع گرانتر بودن داروها در آمریکا پرداخته میشود. (هم اکنون این قیمت ها تغییر کرده ولی این تفاوت فاحش وجود دارد.)

#ویدیو
#Achieving_excellence_together

⚖️ انجمن علمی قانون 💉
@CanonSA_tums

📝 آزمون پایانی دوره "اقتصاد در نظام دارو"

🔹 لازم به ذکر است فقط شرکت کنندگان در وبینار "قیمت گذاری دارو از منظر ملی و جهانی" می توانند در آزمون پایانی دوره شرکت کرده و در صورت کسب حد نصاب قبولی، گواهی معتبر دوره را دریافت کنند.

🔸 گواهی دوره به صورت الکترونیک از طرف انجمن علمی قانون و گروه کوبل دارو صادر می گردد.

🔹 ثبت نام در وبینار، شرکت در آزمون پایانی دوره و صدور گواهی رایگان بوده و هزینه ای از شرکت کنندگان دریافت نمی شود.

🔸 سوالات آزمون پایانی دوره از ۳ مبحث ذکر شده در پوستر طرح می گردد و زمان برگزاری آزمون متعاقبا طبق نظر اکثریت شرکت کنندگان اعلام می شود.


📽 ویدیو مباحث فارماکواکونومی و اثر بودجه ای در کانال آپارات انجمن به نشانی زیر موجود است و شرکت کنندگان می توانند برای آمادگی جهت آزمون از آنها استفاده نمایند.

🔗 لینک ویدیوها:
https://www.aparat.com/playlist/795034

🔗 لینک ثبت نام وبینار:

https://evnd.co/m4uBP

⚜ سوالی داشتید از ما بپرسید
🆔@CanonSA_PR

سلاطین کوکایین 🚬

💵 این دفعه خواستیم تو #پنج_شنبه_شب_با_قانون وارد مسئله کوکایین بشیم و یه داستانی از یکی از سلاطین کوکایین تعریف کنیم.

ولی دوست داریم که شما انتخاب کنید که کدوم داستان رو تعریف کنیم! 😎

#Achieving_excellence_together

⚖️ انجمن علمی قانون 💰
@CanonSA_tums

✅ بدلیل استقبال بالای شما عزیزان، ظرفیت وبینار "قیمت گذاری محصولات دارویی از منظر ملی و جهانی" افزایش یافت.

🗞 اخبار سلامت

👩🏻‍⚕️ تیرومالینی وایتیاناتان (Thirumalini Vaithianathan)، استادیار و PhD گروه داروسازی، علوم اعتیاد و سم شناسی در مرکز علوم سلامت دانشگاه تنسی (Tennessee) یک دهه را صرف مطالعه سیگنالینگ مولکولی درگیر در بینایی کرده است. وی به تازگی 1.9 میلیون دلار از موسسه ملی چشم به خاطر پروژه خود تحت عنوان "دینامیک سیگنال های کلسیم، انتشار انتقال دهنده عصبی در سیناپس های روبانی شبکیه را کنترل می کند" دریافت کرده است.

👁 هدف از پروژه دکتر Vaithianathan ارائه درک عمیق تری از سیگنالینگ کلسیم است که باعث کنترل ترشح پیام رسان های شیمیایی در سایت های ارتباط عصبی در شبکیه چشم می شود. وی با استفاده از مدل های حیوانی، این سیگنال ها را در سیناپس های روبانی شبکیه زنده در طی رشد، بزرگسالی طبیعی و بیماری حیوان بررسی خواهد کرد.

✍🏻 هومن تقوی

🔗 جهت مطالعه کامل خبر:
https://b2n.ir/947935

#اخبار
#Achieving_excellence_together

⚖️ انجمن علمی قانون 🩺
@CanonSA_tums

🏞 افزایش سرسام آور قیمت داروها

🔗 منبع: accessiblemeds

#اینفوگرافی

#Achieving_excellence_together

⚖️ انجمن علمی قانون 💊
@CanonSA_tums

📙 کتاب آنفولانزای بزرگ: داستان مرگبارترین پاندمی تاریخ (The Great Influenza: The story of the deadliest pandemic in history)

🖋 نویسنده: John M. Barry

📝 توضیحات: این کتاب داستان مرگبارترین آفت تاریخ است. یک کتاب غیر داستانی از جان ام باری است که در سال 2004 منتشر شده و همه گیری آنفلوانزا در سال 1918 را بررسی می کند، یکی از بدترین موارد همه گیری تاریخ.

📆 سال انتشار: 2004

#کتاب

#Achieving_excellence_together

⚖️انجمن علمی قانون 📚
@CanonSA_tums

🔍 هفته گذشته شروع به بررسی سیاست های قیمت گذاری دارو در ایالات مختلف متحده آمریکا کردیم.

📊 به کمک آنالیز داده های موجود و بررسی نظرات کارشناسان با روندهای اجرایی سیاست های قیمت گذاری، مقررات حاکم بر فعالیت، سیاست های PBM، واردات و قراردادها آشنا شدیم.

و حالا این هفته

🔱 به بررسی دقیق تر سیاست های دولت آمریکا برای کنترل و کاهش قیمت داروها می‌پردازیم.

📌 بررسی سیاست های دولت آمریکا برای کاهش هزینه های داروها

💡 1. شفافیت

شفاف سازی، شرکت های دارویی را ملزم به ارائه گزارش های دوره ای مبنی بر دلایل افزایش قیمت داروها و تخمین هزینه های آینده براساس قیمت های پایه تعیین شده می کند.

🚚 2. واردات

اگرچه بسیاری از این سیاست ها معطوف به واردات دارو از کانادا است، اما برخی سیاست ها امکان واردات از کشورهای دیگر را فراهم می کند.

⭕️ 3. سیاست های تنظیم کننده PBM

سیاست هایی برای افزایش تنظیم PBM، شامل افزایش درصد تخفیف ها، شفافیت هزینه ها و ممنوعیت افزایش صعودی قیمت ها و اعمال الزامات برای صدور مجوز می شود.

💊 4. مدیریت طراحی مزایای داروخانه

این سیاست ها به دولت این امکان را می دهد که به صورت فعال تری به نظارت بر مدیریت مزایای دارو بپردازد. تمرکز این دسته از سیاست ها بر برنامه تخفیف داروی Medicaid است؛ برنامه ای که به ایالات مختلف اجازه محدود کردن دامنه داروهای تحت پوشش نمی دهد و از این طریق به کنترل هزینه های دارو کمک می کند.

🔑 5. عقد قراردادهای مبتنی بر ارزش

طی توافقی ایالت ها و شرکت های دارویی موافقت خود را نسبت به ایجاد یک طیف منطقی برای هزینه داروها اعلام می کنند. در عقد این توافق نامه ها نتایج بالینی به دست آمده در اثر اعمال تخفیفات متفاوت بر قیمت ها در نظر گرفته می شود.

🔰در هفته آینده به ادامه مبحث این سیاست ها می پردازیم.

✍🏻 مهدیس مرادنیا

#Achieving_excellence_together

⚖️ انجمن علمی قانون 🏥
@CanonSA_tums

⚖️🌿 انجمن علمی قانون برگزار می کند:

❇️ ‍ رشد ۲ تا ۴ برابری اندازه بازار مکمل و داروهای طبیعی و ورود راحت تر این دسته از فرآورده ها به بازار در مقایسه با سایر فرآورده های دارویی فعالیت در این حوزه را برای افراد با تحصیلات مرتبط جذاب کرده است.

🌐 مجموعه وبینارهای "استارت آپ در حوزه مکمل یا داروهای طبیعی"

👨‍💻 مدرس: دکتر امیرحسین معینی زندی(مدیرعامل شرکت داروسازی روژین و عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مکمل)

🔹 وبینار اول
چگونه یک استارت آپ در حوزه مکمل یا داروهای طبیعی داشته باشیم؟

📋 سرفصل ها:

⬅️ چگونه یک استارت آپ در حوزه مکمل یا داروهای طبیعی خلق کنیم؟

⬅️ چه محصولی یا خدمتی ارائه کنیم؟

⬅️ نگه داری یا واگذاری استارت آپ؟

🗓 تاریخ برگزاری: ۲۸ بهمن ساعت ۱۷ تا ۱۹

🔸 وبینار دوم
توسعه محصولات جدید در حوزه دارو، مکمل و داروهای گیاهی

📋 سرفصل ها:

⬅️ بررسی و پرورش ایده

⬅️ بررسی و توسعه طرح کسب و کار

⬅️ توسعه استراتژی های مارکتینگ

⬅️ توسعه محصول

🗓 تاریخ برگزاری: ۲۹ بهمن ساعت ۱۷ تا ۱۹

🔗 لینک ثبت نام وبینار:

https://evnd.co/DA9n9

⚜ سوالی داشتید از ما بپرسید
🆔@CanonSA_PR