<셀비온 임상2상 TOP-LINE REVIEW>
- 2상 단일군으로 진행해 최종 ORR 판정 기준(환자당 최소 2번 이상 CR 또는 PR 판정)이 플루빅토 병용 임상 대비 엄격하였음에도 노바티스 '플루빅토' 대비 우수한 효능이 확인됨
- 중간결과보다 낮은 객관적 반응률은 1) 투약 포기 환자 5명이 결과값에 포함되었고 2) 추가 임상 12명중 5명이 PR판정을 받았으나 임상 기간으로 인해 2회 이상 CT MRI 촬영이 안되어서 탑라인 데이터에 PR로 반영이 안됨. 위 두가지 요인을 정상적으로 반영시 ORR은 46.6%로 중간데이터와 비슷한 수준임을 확인
- 빈혈 부작용은 플루빅토와 유사했지만 골수독성에 의한 백혈구감소증 발생률은 3.3%, 혈소판 감소증은 2.2%로 각각 17.5%와 17.2%를 기록한 플루빅토 대비 현저히 낮은 수치로 매우 유의미함
- 식약처 조건부 허가는 프로토콜상 ORR 허들이 25%로 동사의 임상결과는 허들보다 10%p 이상 높기때문에 허가 및 신약출시 일정에는 문제가 없다. CSR 수령 후 연내 승인 신청 스케줄로 국산 1호 방사성의약품이 될 예정
http://www.cellbion.co.kr/?r=rekr&c=80/93&uid=497
- 2상 단일군으로 진행해 최종 ORR 판정 기준(환자당 최소 2번 이상 CR 또는 PR 판정)이 플루빅토 병용 임상 대비 엄격하였음에도 노바티스 '플루빅토' 대비 우수한 효능이 확인됨
- 중간결과보다 낮은 객관적 반응률은 1) 투약 포기 환자 5명이 결과값에 포함되었고 2) 추가 임상 12명중 5명이 PR판정을 받았으나 임상 기간으로 인해 2회 이상 CT MRI 촬영이 안되어서 탑라인 데이터에 PR로 반영이 안됨. 위 두가지 요인을 정상적으로 반영시 ORR은 46.6%로 중간데이터와 비슷한 수준임을 확인
- 빈혈 부작용은 플루빅토와 유사했지만 골수독성에 의한 백혈구감소증 발생률은 3.3%, 혈소판 감소증은 2.2%로 각각 17.5%와 17.2%를 기록한 플루빅토 대비 현저히 낮은 수치로 매우 유의미함
- 식약처 조건부 허가는 프로토콜상 ORR 허들이 25%로 동사의 임상결과는 허들보다 10%p 이상 높기때문에 허가 및 신약출시 일정에는 문제가 없다. CSR 수령 후 연내 승인 신청 스케줄로 국산 1호 방사성의약품이 될 예정
http://www.cellbion.co.kr/?r=rekr&c=80/93&uid=497
🫡21
중장기적으로 국내 배출권 가격은 우상향이 예상된다. 11월부터는 기관투자자의 본격적인 배출권거래제 참여도 가능할 전망이다.
◆배출권 가격 목표치 6만원 = 이날 환경부가 기후특위에 보고한 배출권거래제 4차 계획기간(2026~2030년) 배출권 할당 계획과 관련 내용에 따르면 배출권 가격 목표치는 6만원으로 설정했으며, 발전(전기·에너지 생산) 부문 유상할당 비율을 현재 10%에서 2029년 50%로 확대할 예정이다. 정부는 오는 12일 공청회를 통해 이의 내용을 발표하고 업계 의견을 수렴할 예정이다.
https://ets.krx.co.kr/contents/ETS/03/03010000/ETS03010000.jsp
https://www.naeil.com/news/read/560710?ref=naver
◆배출권 가격 목표치 6만원 = 이날 환경부가 기후특위에 보고한 배출권거래제 4차 계획기간(2026~2030년) 배출권 할당 계획과 관련 내용에 따르면 배출권 가격 목표치는 6만원으로 설정했으며, 발전(전기·에너지 생산) 부문 유상할당 비율을 현재 10%에서 2029년 50%로 확대할 예정이다. 정부는 오는 12일 공청회를 통해 이의 내용을 발표하고 업계 의견을 수렴할 예정이다.
https://ets.krx.co.kr/contents/ETS/03/03010000/ETS03010000.jsp
https://www.naeil.com/news/read/560710?ref=naver
🫡8
<25.09.15 퓨쳐켐 정정공시>
- 2022년 임상시험 목적
2) 2차 목적: 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 [177Lu]루도타다이펩 투여 전 대비 투여 후 다음 항목 비교 평가
- [18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화
- PCWG3 modified RECIST V1 .1로 평가한 종양 반응
- 영상 기반 무 진행 생존(Imaging-based PFS) 기간
- 통증반응 변화
3년전 퓨쳐켐의 임상2상 승인시 본래부터 PCWG modified RECIST V1.1으로 평가한 종양 반응을 공개하겠다고 공시하였습니다.
2022년 임상 승인 때는 임상 목적에 PCWG3를 평가한다하였는데, 결과 공시에는 없었고 이제 나왔네요.
최근 셀비온은 플루빅토 승인 기준에 따른 RECIST V1.1로 78명에 대한 ORR 값을 발표했습니다.
여기에 독립적 영상 평가 위원회의 평가로 객관성을 더 했습니다.
- 2022년 임상시험 목적
2) 2차 목적: 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 [177Lu]루도타다이펩 투여 전 대비 투여 후 다음 항목 비교 평가
- [18F]PSMA PET/CT의 표준섭취계수 변화
- PCWG3 modified RECIST V1 .1로 평가한 종양 반응
- 영상 기반 무 진행 생존(Imaging-based PFS) 기간
- 통증반응 변화
3년전 퓨쳐켐의 임상2상 승인시 본래부터 PCWG modified RECIST V1.1으로 평가한 종양 반응을 공개하겠다고 공시하였습니다.
2022년 임상 승인 때는 임상 목적에 PCWG3를 평가한다하였는데, 결과 공시에는 없었고 이제 나왔네요.
최근 셀비온은 플루빅토 승인 기준에 따른 RECIST V1.1로 78명에 대한 ORR 값을 발표했습니다.
여기에 독립적 영상 평가 위원회의 평가로 객관성을 더 했습니다.
🫡11
강렬했던 상반기 시장을 뒤돌아보며 하반기에 접어들고는 함께 시장 약세 구간을 예상하였으나
시장은 구조적으로 금리 인하, 유동성 확대, 섹터 로케이션 삼각형의 균형을 이루며 상승을 지속하고 있으며
코스피 3000대에서 도래한 반도체 싸이클은 우리가 가보지 못했던 새로운 영역을 전개해주고 있습니다.
소외에서 벗어나기 위한 추격 매수는 의사결정 과정에서 논리보다 직관이 선행하는 현상으로 나타날 것입니다.
고속도로에서 일직선으로 운전을 할 때도 쉼없이 핸들을 조금씩 움직이게 되는거처럼 포지션 또한 신속하고 지속적인 수정이 필요할 때라 느껴지는 시장입니다.
시장은 구조적으로 금리 인하, 유동성 확대, 섹터 로케이션 삼각형의 균형을 이루며 상승을 지속하고 있으며
코스피 3000대에서 도래한 반도체 싸이클은 우리가 가보지 못했던 새로운 영역을 전개해주고 있습니다.
소외에서 벗어나기 위한 추격 매수는 의사결정 과정에서 논리보다 직관이 선행하는 현상으로 나타날 것입니다.
고속도로에서 일직선으로 운전을 할 때도 쉼없이 핸들을 조금씩 움직이게 되는거처럼 포지션 또한 신속하고 지속적인 수정이 필요할 때라 느껴지는 시장입니다.
🫡24
📮[메리츠증권 유틸리티/건설 문경원]
▶️[Industry brief] 원전:
'도널드 트럼프 원전'이란 무엇일까?
2025.9.25(목)
(Report 링크) https://tinyurl.com/3fu6jchu
- 미국 Fermi는 텍사스 인근 11GW 초대형 전력 단지 ‘프로젝트 Matador’ 개발 중
- 대형 원전 4기도 포함되어있으며, 원전 캠퍼스의 이름은 ‘Donald J. Trump’
- 공급망과 파트너십 맺고, 9월부터 IPO 추진하는 등 프로젝트에 가속도
- 이외에도 COL 인허가를 유지하고 있는 두 개의 대형 원전 프로젝트에도 주목
- 경주 APEC을 기점으로 다시 부각될 한미 원전협력 기대감
(Report 링크) https://tinyurl.com/3fu6jchu
* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
▶️[Industry brief] 원전:
'도널드 트럼프 원전'이란 무엇일까?
2025.9.25(목)
(Report 링크) https://tinyurl.com/3fu6jchu
- 미국 Fermi는 텍사스 인근 11GW 초대형 전력 단지 ‘프로젝트 Matador’ 개발 중
- 대형 원전 4기도 포함되어있으며, 원전 캠퍼스의 이름은 ‘Donald J. Trump’
- 공급망과 파트너십 맺고, 9월부터 IPO 추진하는 등 프로젝트에 가속도
- 이외에도 COL 인허가를 유지하고 있는 두 개의 대형 원전 프로젝트에도 주목
- 경주 APEC을 기점으로 다시 부각될 한미 원전협력 기대감
(Report 링크) https://tinyurl.com/3fu6jchu
* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
🫡8
<지휘통제실 정신교육>
서울 부동산이 장기간 ‘불패 신화’를 이어온 배경은 구조적 요인에 있다.
첫째, 수요가 공급을 압도하는 구조적 비대칭이 지속됐다. 인구·일자리·교육·교통 등 핵심 인프라가 서울에 집중되면서, 실수요 기반의 매수세가 끊이지 않았다. 단기 경기 변동이나 금리 사이클에도 불구하고 기본 수요가 견조하다는 점이 다른 자산과의 본질적 차이
둘째, 서울 부동산은 국내 자산 중 가장 신뢰할 수 있는 안전자산으로 인식된다. 주식이나 채권 대비 변동성은 낮으면서도, 전세 제도가 제공한 사실상의 무이자 차입(레버리지) 덕분에 투자 효율성이 극대화됐다. 이는 과거 수십 년간 자산가들이 ‘서울 부동산 풀레버리지 전략’을 통해 타 자산군 대비 월등한 ROE를 달성할 수 있었던 핵심 요인이었다.
하지만 이러한 구조적 레버리지는 이제 한계에 봉착하고 있다.
금리 정상화, 전세 시장의 축소, 대출 규제 강화 등으로 레버리지 활용 여력은 급격히 제한되고 있다. 순현금 매수 시 기대 수익률은 주식이나 해외 자산에 비해 현저히 떨어지며, 보유세 부담까지 증가하게되면 실효수익률은 더욱 낮아진다.
결과적으로 고수익을 추구하는 자금의 방향성은 변화할 수밖에 없다. 부동산이 ‘안정성’을 대표하는 자산이라면, 주식은 이제 ‘효율성’이 살아 있는 자산군으로 재평가되고 있다. 과거처럼 안전자산에 초고배율 레버리지를 적용하던 시대는 이미 종료되었으며, 자본시장은 점진적으로 실질적 수익 창출력에 비중을 두는 구조로 이동 중이다.
즉, 서울 부동산은 여전히 탄탄하겠지만, 수익률 게임에서는 우선순위가 달라지고 있다.
더 이상 무한 레버리지가 아닌, 자본 효율성이 승부를 가르는 시장으로 옮겨가고 있는 것이다.
시장에서 길 잃은 자본은 어디로 향할것인가?
대인플레이션 시대에서 생존을 위한 투자
금과 주식으로 전망한다.
서울 부동산이 장기간 ‘불패 신화’를 이어온 배경은 구조적 요인에 있다.
첫째, 수요가 공급을 압도하는 구조적 비대칭이 지속됐다. 인구·일자리·교육·교통 등 핵심 인프라가 서울에 집중되면서, 실수요 기반의 매수세가 끊이지 않았다. 단기 경기 변동이나 금리 사이클에도 불구하고 기본 수요가 견조하다는 점이 다른 자산과의 본질적 차이
둘째, 서울 부동산은 국내 자산 중 가장 신뢰할 수 있는 안전자산으로 인식된다. 주식이나 채권 대비 변동성은 낮으면서도, 전세 제도가 제공한 사실상의 무이자 차입(레버리지) 덕분에 투자 효율성이 극대화됐다. 이는 과거 수십 년간 자산가들이 ‘서울 부동산 풀레버리지 전략’을 통해 타 자산군 대비 월등한 ROE를 달성할 수 있었던 핵심 요인이었다.
하지만 이러한 구조적 레버리지는 이제 한계에 봉착하고 있다.
금리 정상화, 전세 시장의 축소, 대출 규제 강화 등으로 레버리지 활용 여력은 급격히 제한되고 있다. 순현금 매수 시 기대 수익률은 주식이나 해외 자산에 비해 현저히 떨어지며, 보유세 부담까지 증가하게되면 실효수익률은 더욱 낮아진다.
결과적으로 고수익을 추구하는 자금의 방향성은 변화할 수밖에 없다. 부동산이 ‘안정성’을 대표하는 자산이라면, 주식은 이제 ‘효율성’이 살아 있는 자산군으로 재평가되고 있다. 과거처럼 안전자산에 초고배율 레버리지를 적용하던 시대는 이미 종료되었으며, 자본시장은 점진적으로 실질적 수익 창출력에 비중을 두는 구조로 이동 중이다.
즉, 서울 부동산은 여전히 탄탄하겠지만, 수익률 게임에서는 우선순위가 달라지고 있다.
더 이상 무한 레버리지가 아닌, 자본 효율성이 승부를 가르는 시장으로 옮겨가고 있는 것이다.
시장에서 길 잃은 자본은 어디로 향할것인가?
대인플레이션 시대에서 생존을 위한 투자
금과 주식으로 전망한다.
🫡52
반도체 리레이팅 시즌3
시즌1 모든 사람이 PC를 사게된다
시즌2 모든 사람이 스마트폰을 사게된다
시즌3 모든 사람이 AI를 쓰게된다
언제까지 가나
어디까지 가나
얼마나 가나
탁상공론은 이제 그만
모든 사람이 AI를 쓸때까지 간다.
시즌1 모든 사람이 PC를 사게된다
시즌2 모든 사람이 스마트폰을 사게된다
시즌3 모든 사람이 AI를 쓰게된다
언제까지 가나
어디까지 가나
얼마나 가나
탁상공론은 이제 그만
모든 사람이 AI를 쓸때까지 간다.
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