یک خلاصه مفهومی از پیشنویس راهنمای بیوسیمیلار FDA، نسخه اکتبر ۲۰۲۵


(خلاصه شده توسط چاندرامولی)

خبر بزرگ برای توسعه داروهای بیوسیمیلار. راهنمای پیش‌نویس جدید FDA (اکتبر ۲۰۲۵) چارچوب بروزرسانی‌شده‌ای را ارائه می‌دهد که در آن ممکن است انجام یک مطالعه اثربخشی مقایسه‌ای پرهزینه (Comparative Efficacy Study, CES) برای اثبات شباهت بیوسیمیلار لازم نباشد. تمرکز به سمت «رویکرد ساده‌تر» منتقل می‌شود که بر یک ارزیابی تحلیلی مقایسه‌ای قوی (Comparative analytical assessment, CAA)، داده‌های مشابهت فارماکوکینتیک (PK) و ارزیابی ایمنی ایمنی‌زایی تکیه دارد. FDA اشاره می‌کند که CAA «به طور کلی حساس‌تر از CES» در شناسایی تفاوت‌ها است. این می‌تواند برنامه‌های توسعه را به طور قابل توجهی ساده‌تر کند.

نسخه پیشنویس راهنمای بیوسیمیلار FDA پیوست شده است...

شرکت صنایع پتروشیمی خلیج فارس در همکاری با «معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست‌جمهوری» و «صندوق نوآوری و شکوفایی»، در راستای تحقق راهبرد کلان خود مبنی بر کاهش وابستگی کشور به واردات کالاهای استراتژیک و افزایش سهم ارزش افزوده در زنجیره تولیدی محصولات گروه، مقدمات اجرای طرح توسعه صنایع تکمیلی پتروشیمی در حوزه‌های دارویی، آرایشی‌بهداشتی و صنایع غذایی را در دستور کار قرار داده است.

در چارچوب این طرح، تولید ۹ ماده اولیه پرکاربرد که امکان تامین خوراک مورد نیاز آن‌ها از طریق شرکت‌های تابعه گروه وجود خواهد داشت، در دستور کار قرار گرفته است. این مواد عبارتند از: پروپیلن گلیکول، ایزوپروپیل الکل، متیونین، سالیسیلیک اسید، آسپیرین، مزالزین، پاراآمینوفنول، متفورمین و ایبوپروفن، در مرحله نخست اجرای برنامه، تمرکز بر تولید چهار ماده کلیدی پاراآمینوفنول، متیونین، متفورمین و ایبوپروفن خواهد بود.

اطلاعات بیشتر در سایت شرکت سرمایه گذاری پتروشیمی خلیج فارس


اطلاع‌رسانی شده در واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm

✨ کمیته آموزش ایفسا لوکال مشهد برگزار می‌کند ✨
وبینار « آموزش عملی USP»

💬 فارماکوپه‌ها از مهم‌ترین منابع مرجع در علم داروسازی‌اند که استانداردهای جهانی کیفیت و ایمنی داروها را تعیین می‌کنند. در این وبینار با مفهوم و تاریخچه فارماکوپه، تفاوت بین نسخه‌های مختلف، ساختار و کاربری‌های فارماکوپه آمریکا (USP) و نحوه کار با آن به‌صورت کاربردی آشنا خواهید شد. 🌿

👨‍🏫 مدرس: دکتر صالح رخشانی
🔸 استادیار گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی مشهد
🔹 مسئول واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت (ISICOPharm)

📅 ۱۸ آبان‌ماه ۱۴۰۴
⏰ ساعت ۱۶:۰۰
🌐 بستر برگزاری: Google Meet
💥 هزینه ثبت‌نام: رایگان

📩 برای ثبت نام از طریق لینک اقدام کنید.

در صورت وجود هر گونه سوال با آیدی زیر در ارتباط باشید:
@Mohammad_Emamian
منتظر حضور پرشور شما هستیم 💫

#آموزش #ایفسا #مشهد
#ایفسا_خانواده_دانشجویان_داروسازی
#Be_The_Change
____
💊 Telegram | LinkedIn | Instagram
💊 PR | Group | Youtube

به شدت توصیه می‌شود...!
یک دوره خوب با یک استاد خوب

🔍 مصاحبه دکتر حسن کریم‌زاده، رئیس انجمن داروسازان صنعتی کشور، درباره چالش‌های صنعت داروسازی و راهکارهای پیشنهادی

در این مصاحبه، دکتر حسن کریم‌زاده، رئیس انجمن داروسازان صنعتی ایران، به بررسی روند نگران‌کننده حذف تدریجی داروسازان از صنعت دارو و پیامدهای آن پرداختتند و راهکارهایی را برای اصلاح وضعیت موجود ارائه دادند:

⚠️ مشکلات اصلی صنعت داروسازی کشور

- حذف تدریجی داروسازان از جایگاه‌های کلیدی: الزام قانونی حضور داروسازان در بخش‌های تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و تحقیق و توسعه به‌صورت تدریجی و بی‌سر و صدا از آیین‌نامه‌های سازمان غذا و دارو حذف شده است.
- افزایش داروهای بی‌کیفیت: به دلیل کاهش نظارت تخصصی، میزان جمع‌آوری داروهای بی‌کیفیت از سطح کشور به شکل نگران‌کننده‌ای افزایش یافته است.
- مهاجرت و انزوای داروسازان: بسیاری از داروسازان باتجربه از پذیرش مسئولیت‌های فنی خودداری کرده و به داروخانه‌ها یا خانه‌نشینی روی آورده‌اند؛ برخی نیز به مهاجرت را برگزیدند.
- تضعیف جایگاه علمی داروسازی صنعتی: با ادامه این روند، توسعه علمی و فناوری در حوزه داروسازی صنعتی متوقف شده و خطر بازگشت به روش‌های سنتی وجود دارد.
- انحراف مسیر حرفه‌ای داروسازان جوان: برخی از داروسازان جوان به تبلیغ محصولات آرایشی در شبکه‌های اجتماعی روی آورده‌اند که نشان‌دهنده بحران هویتی در این حرفه است.

🛠 راهکارهای پیشنهادی برای رفع چالش‌ها

- بازنگری آیین‌نامه‌های سازمان غذا و دارو: دکتر کریم‌زاده تأکید دارد که اصلاح آیین‌نامه‌ها و بازگرداندن الزام حضور داروسازان در بخش‌های کلیدی، گام نخست در احیای صنعت دارو است.
- رفع بی‌عدالتی‌های حقوقی و اجرایی: مطابق ماده ۱۱ قانون مدنی، مسئول فنی که اختیارات لازم را ندارد، نباید مجازات شود؛ اما در عمل داروسازان قربانی ضعف ساختاری شده‌اند.
- اقدامات انجمن داروسازان صنعتی ایران:
- برگزاری جلسات متعدد با مسئولان سازمان غذا و دارو برای حل مشکلات
- ارائه پیشنهادهای اصلاحی مشخص
- اعلام آمادگی اعضای انجمن برای همکاری داوطلبانه و ارائه راه‌حل‌های عملی

🗣 جمع‌بندی و هشدار پایانی

دکتر کریم‌زاده هشدار داند که تمرکز صرف بر ساخت تجهیزات و ساختمان‌ها بدون توجه به سرمایه انسانی، صنعت دارو را به سمت بحران سوق می‌دهد. ایشان خواستار بازگشت داروسازان به جایگاه واقعی‌شان و اصلاح سیاست‌های فعلی برای نجات آینده سلامت کشور هستند.

مشاهده متن کامل خبر

واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm

انجمن داروسازان صنعتی ایران برگزار میکند:

گفتگوی ویژه پیرامون

علم و شبه علم در داروسازی

دکتر کیارش آرامش


ثبت نام:
09125248263
(در واتساپ پیام بگذارید)
زمان برگزاری:
۲۱ آبان
ساعت ۱۱ صبح

نحوه برگزاری:
مجازی در بستر گوگل میت

#وبینار بررسی مسیر هوش مصنوعی در سلامت: سیاست‌ها و ملاحظات با کتابخانه کاکرین
هوش مصنوعی در حال تحول در پژوهش و عملکردهای حوزه سلامت است—اما این موضوع چه معنایی برای پزشکی مبتنی بر شواهد دارد؟
با ما همراه باشید تا کارشناسانی از Cochrane و Wiley به بررسی وعده‌ها، چالش‌ها و کاربردهای عملی هوش مصنوعی در سلامت بپردازند.

📅 سه‌شنبه، ۲۰ آبان ۱۴۰۴
⏰ زمان: ۱۶:۳۰ به وقت ایران
🎙 سخنرانان: الا فلمینگ (Cochrane)، فابیو دی بلو (Wiley)
🔗 ثبت‌نام: http://lnkd.in/dnY-ca3h

#هوش_مصنوعی_در_سلامت #کتابخانه_کاکرین #نوآوری_در_سلامت #پزشکی_مبتنی_بر_شواهد #علم_باز #صداقت_پژوهشی #وبینار_وایلی

#اطلاعیه

📚کمیته تحقیقات داروسازی زنجان باهمکاری مرکز تحقیقات نانو برگزار میکند:

🚀کارگاه اصول بهینه تولید(GMP)

👩‍🏫 مدرس: دکتر طاهائی دارای گواهی GMP از کشور سوئد و همچنین البرز دارو

✔️به صورت هیبریدی در دوجلسه برگزار خواهد شد.

آنچه در این دوره می آموزید:
✔️آشنایی با مفاهیم کیفیت و تاریخچه
✔️الزامات و اهداف سیستم
✔️اصول بهداشت فردی و آموزش پرسنل
✔️کنترل محیط تولید
✔️مدیریت مواد اولیه،بسته بندی و برچسب گذاری
✔️مستندسازی و سوابق تولید
✔️کنترل کیفیت در فرایند تولید
✔️کالیبراسیون تجهیزات
✔️بازرسی های منظم
✔️الزامات ذخیره سازی و توزیع محصول نهایی
✔️خطاهای رایج و راهکار های پیشگیری

📅1404/08/20_ 1404/08/21
⏰11_13

🏅با ارائه گواهی معتبر کمیته تحقیقات و فناوری

✔️هزینه ثبت نام دو جلسه :
مجازی ۳۰ هزار تومن
حضوری ۵۰ هزارتومن

جهت ثبت‌نام  و دریافت اطلاعات بیشتر:
@Pharma_srczums

🎯 اولین قدم سخت ترین قدم است
⏱️ همین الان شروع کن
🥇این فرصت طلایی رو از دست نده!

༺༺•••┈✾~⚕~✾┈•••༺༺༺
🍏🔬 https://news.1rj.ru/str/src_pharma
༺༺•••┈✾~⚕~✾┈•••༺༺༺

سومین جشنواری ملی و دومین کنگره سراسری فناور‌ی‌های توانبخشی


زمان ارسال مقالات: تا ۳۰ آذر ۱۴۰۴
زمان برگزاری: ۲ و ۳ بهمن ماه ۱۴۰۴

اطلاع‌رسانی در واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm

برگزاری رویداد کمیته علمی و داوری سرآمد

دومین همایش ملی سرآمد و حضور فعال واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی ...
اخبار بعدی در راه است...

@ISICOPharm

🔻 کمیسیون سلامت اتاق بازرگانی، صنایع، معادن و کشاورزی خراسان رضوی با همکاری انجمن صنعت ورزش به مناسبت هفته جهانی کارآفرینی برگزار می نماید :

📌 نشست تخصصی « تعادل هوشمند: راز دوام کارآفرین » (سبک زندگی فعال برای کارآفرینان)

📆 زمان برگزاری: ۲۸ آبان ماه ۱۴۰۴ ساعت ۱۶ الي ١٩:٣٠


🔹 محورها و سخنرانان :

👤 بهناز شاه طهماسبی؛ عضو هیات علمی دانشکده علوم ورزشی دانشگاه فردوسی مشهد:
👈 راهکارهای طلایی برای داشتن سبک زندگی سالم و پویا

👤 مهدی محمدی نژاد عضو هیات علمی دانشکده علوم ورزشی دانشگاه فردوسی مشهد
👈 راهبردهای روان‌شناختی سبک زندگی فعال برای تعادل کار و زندگی

📍 مكان : خيابان امام خميني، جنب باغ ملي، اتاق بازرگاني، صنايع، معادن و كشاورزي خراسان رضوي، سالن جلسات

🔻 لینک ثبت نام :
https://mccima.com/register/

در تاریخ 22 آبان 1404، واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی به همت معاونت محترم تحصیلات تکمیلی دانشکده و درخواست جمعی از دانشجویان تحصیلات تکمیلی رشته فارماسیوتیکس، میهمان یک کارخانه بزرگ و پیشتاز در حوزه صنعت چسب بود. شرکت تولیدی و صنعتی سامد که با نام چسب سامد شهرت دارد.
شرکت سامد به‌عنوان یکی از پیشگامان صنعت تولید چسب و فرمالین در کشور، با بیش از ۴۸ سال سابقه فعالیت، جایگاه ویژه‌ای در تأمین مواد اولیه و محصولات نهایی برای صنایع مختلف از جمله نئوپان، کفش، صحافی و دیگر حوزه‌ها دارد.

این شرکت روزانه با بهره‌گیری از ناوگان اختصاصی خود، حدود ۶۳ تانکر چسب را از مشهد تا به اهواز (در مساحت کل کشور) حمل می‌کند. در مجموع، بیش از ۱۱۰ تانکر به‌طور مستمر در حال جابه‌جایی محصولات این شرکت هستند.

سامد با استفاده از سیستم گاز فاز، سالانه حدود ۲۲ هزار تن متانول را به‌صورت کاتالیستی به فرمالدهید و در نهایت به محصولات جامد با درجه پلیمریزاسیون پایین تبدیل می‌کند. بخشی از برق مورد نیاز کارخانه نیز در همین فرآیند تولید می‌شود. محصولات متنوعی شامل چسب‌های پایه آبی (FU، FM، FUM) و انواع رزین‌ها تولید می‌گردد. فعالیتهای شرکت را میتوان در تولید چسب خرده‌چوب برای صنایع نئوپان، تولید نوع UFC به‌صورت کنسانتره برای صادرات و تولید رزین دانش‌بنیان فنول فرمالدهید با مقاومت حرارتی بالا، با کاربردی در صنایع خودروسازی (مانند دیسک ترمز) توصیف کرد. این شرکت صادراتی به بیش از ۲۰ کشور جهان دارد؛ به‌گونه‌ای که ۵۵ درصد بازار آسیای میانه در اختیار سامد است.
واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی، با امید پیشرفت روزافزون صنایع و تولیدی کشور، قدردان مجموعه این شرکت به پاس تولیدات بی وقفه به ویژه استاد گرانقدر جناب آقای دکتر ظهوری در این مجموعه است.
در این بازدید، دانشجویان تحصیلات تکمیلی (گروه فارماسیوتیکس) دانشکده داروسازی مشهد، با شرایط سنتز پلیمر با روشهای صنعتی و نحوه خشک کردن آن با اسپری درایرهای بزرگ و همچنین شرایط کنترل کیفیت آن آشنا شدند.

واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm

بازدید از کارخانه چسب سامد

اطلاعات بیشتر

واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی

@ISICOPharm

بیانیه انجمن داروسازان صنعتی کشور درباره نگرانی‌ها پیرامون تاسیس دانشکده‌های جدید داروسازی بدون در نظر گرفتن ظرفیت و امکانات



واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm

کمیته پژوهشی انجمن داروسازان صنعتی کشور از داروسازان محترم واحد شرایط به جهت عضویت در این کمیته دعوت می‌کند.


اطلاعات بیشتر:

واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm

کارگاه چالشهای ارتباط جامعه و صنعت و استفاده از اعتبار مالیاتی شرکتها

با حضور آقای دکتر غریب، مدیر واحد سرمایه پذیری و ارتباط با جامعه و صنعت دانشگاه

آقای دکتر رجبی، رئیس مرکز رشد واحدهای فناور فرآورده‌های دارویی

آقای دکتر صادقیان، معاون پژوهشی دانشکده پیراپزشکی

آقای مهندس کیانی نژاد، کارشناس ارشد مدیریت دولتی

آقای مهندس دهقان، مدیر بنیاد کارآفرینی استان


زمان برگزاری: چهارشنبه ۵ آذر ساعت ۱۰ تا ۱۲
مکان برگزاری: کلاس ۴ در پژوهشگاه شهید رئیسی

ثبت نام در لینک درون دانشگاهی


واحد نوآوری و ارتباط با جامعه و صنعت در دانشکده داروسازی
@ISICOPharm