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Die Plörre wird verlängert.
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION,
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und
Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, insbesondere auf Artikel 10 Absatz 2 und Artikel 14-a, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates2 fallen, gestützt auf den durch das Unternehmen BioNTech Manufacturing GmbH am 18. Juni 2021 gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 507/2006 gestellten Antrag auf die
jährlich fällige Verlängerung der bedingten Zulassung des Arzneimittels "Comirnaty - Tozinameran, COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)", gestützt auf den von dem Unternehmen BioNTech Manufacturing GmbH gemäß Artikel 7 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln gestellten Antrag auf eine Zusammenfassung von Änderungen, zu denen auch eine Erweiterung im Sinne von Anhang I der genannten Verordnung gehört, nach Stellungnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die am 14. Oktober 2021 vom Ausschuss für Humanarzneimittel abgegeben wurden, in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Das Arzneimittel „Comirnaty - Tozinameran, COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)“, das mit dem Beschluss C(2020) 9598(final) der Kommission vom 21. Dezember 2020 zugelassen wurde und unter der Nummer EU/1/20/1528 im Arzneimittelregister der Union eingetragen ist, entspricht weiterhin den Anforderungen des Artikels 14-a der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 507/2006.
(2) Die bedingte Zulassung sollte daher verlängert werden.
(3) Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat sich für die vom Zulassungsinhaber beantragte Änderung des Beschlusses über die Erteilung der Zulassung ausgesprochen.
(4) Der Beschluss C(2020) 9598(final) sollte daher entsprechend geändert werden. Das Arzneimittelregister der Union sollte ebenfalls aktualisiert werden.
(5) Aus Gründen der Klarheit und Transparenz ist es angezeigt, nach der Änderung eines Teils oder von Teilen der Anhänge eine konsolidierte Fassung zu erstellen. Die Anhänge des Beschlusses C(2020) 9598(final) sollten daher ersetzt werden.
(6) Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel.
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20211103153695/dec_153695_de.pdf
DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION,
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und
Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, insbesondere auf Artikel 10 Absatz 2 und Artikel 14-a, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 507/2006 der Kommission über die bedingte Zulassung von Humanarzneimitteln, die unter den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates2 fallen, gestützt auf den durch das Unternehmen BioNTech Manufacturing GmbH am 18. Juni 2021 gemäß Artikel 6 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 507/2006 gestellten Antrag auf die
jährlich fällige Verlängerung der bedingten Zulassung des Arzneimittels "Comirnaty - Tozinameran, COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)", gestützt auf den von dem Unternehmen BioNTech Manufacturing GmbH gemäß Artikel 7 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln gestellten Antrag auf eine Zusammenfassung von Änderungen, zu denen auch eine Erweiterung im Sinne von Anhang I der genannten Verordnung gehört, nach Stellungnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die am 14. Oktober 2021 vom Ausschuss für Humanarzneimittel abgegeben wurden, in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Das Arzneimittel „Comirnaty - Tozinameran, COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)“, das mit dem Beschluss C(2020) 9598(final) der Kommission vom 21. Dezember 2020 zugelassen wurde und unter der Nummer EU/1/20/1528 im Arzneimittelregister der Union eingetragen ist, entspricht weiterhin den Anforderungen des Artikels 14-a der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 507/2006.
(2) Die bedingte Zulassung sollte daher verlängert werden.
(3) Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat sich für die vom Zulassungsinhaber beantragte Änderung des Beschlusses über die Erteilung der Zulassung ausgesprochen.
(4) Der Beschluss C(2020) 9598(final) sollte daher entsprechend geändert werden. Das Arzneimittelregister der Union sollte ebenfalls aktualisiert werden.
(5) Aus Gründen der Klarheit und Transparenz ist es angezeigt, nach der Änderung eines Teils oder von Teilen der Anhänge eine konsolidierte Fassung zu erstellen. Die Anhänge des Beschlusses C(2020) 9598(final) sollten daher ersetzt werden.
(6) Die in diesem Beschluss vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Humanarzneimittel.
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Erste Corona-Infizierte in MV trotz dritter Impfung: Reicht 2G-Regel nicht mehr gegen das Virus?
Zehn Bewohner eines Rostocker Pflegeheims haben sich mit Covid-19 infiziert, obwohl sie bereits die Booster-Impfung hatten. Angesichts von immer mehr Impfdurchbrüchen stellt sich die Frage, ob die von der Landesregierung propagierte 2G-Strategie im Kampf gegen Corona überhaupt noch reicht.
Ostseezeitung
Booster, Booster an der Wand, wer sind die dümmsten Wirrulogen und Epidemiologen im ganzen Land?
Zehn Bewohner eines Rostocker Pflegeheims haben sich mit Covid-19 infiziert, obwohl sie bereits die Booster-Impfung hatten. Angesichts von immer mehr Impfdurchbrüchen stellt sich die Frage, ob die von der Landesregierung propagierte 2G-Strategie im Kampf gegen Corona überhaupt noch reicht.
Ostseezeitung
Booster, Booster an der Wand, wer sind die dümmsten Wirrulogen und Epidemiologen im ganzen Land?
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Gibraltar sagt Weihnachtsfeiern wegen Covid-Anstiegs ab
GIBRALTAR hat angesichts eines "exponentiellen" Anstiegs der Covid-19-Fälle offizielle Weihnachtsfeiern abgesagt.
Die Regierung rief die Öffentlichkeit auf, "ihr eigenes Urteilsvermögen walten zu lassen", und riet von gesellschaftlichen Veranstaltungen für mindestens die nächsten vier Wochen ab, wobei sie auch von privaten Weihnachtsfeiern abriet. Gibraltar verzeichnete im Oktober und November einen stetigen Anstieg der aktiven COVID-19-Fälle, der sich in den letzten Tagen noch beschleunigt hat.
Gesundheitsministerin Samantha Sacramento bezeichnete den Anstieg der Fallzahlen als "drastisch" und forderte die Menschen auf, sich impfen zu lassen.
Die Regierung riet den Bürgern, Masken zu tragen, große Menschenansammlungen zu meiden und sozialen Abstand zu halten.
Sie riet den Menschen auch, sich "vorsichtig und vernünftig zu verhalten", und erinnerte die Öffentlichkeit daran, dass "wir uns immer noch in einer globalen Pandemie befinden und dass jeden Tag überall auf der Welt Menschen ihr Leben verlieren".
In Gibraltar gab es in den letzten sieben Tagen durchschnittlich 47 Fälle pro Tag.
Am Wochenende traten 124 neue Fälle auf, womit sich die Zahl der aktiven Fälle auf 474 erhöhte.
Frau Sacramento sagte: "Der drastische Anstieg der Zahl der Personen, die in den letzten Tagen positiv auf COVID-19 getestet wurden, ist eine deutliche Erinnerung daran, dass das Virus in unserer Gesellschaft noch immer weit verbreitet ist und dass es in unser aller Verantwortung liegt, alle angemessenen Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, um uns und unsere Angehörigen zu schützen.
"Das Impfprogramm für die 12- bis 15-Jährigen und das Auffrischungsimpfprogramm sind angelaufen, und Gibraltar hat diese Woche weitere 4680 Dosen erhalten.
"Jeder, der für eine Impfung oder eine Auffrischungsimpfung in Frage kommt, wird nachdrücklich aufgefordert, das Angebot wahrzunehmen, wenn er dazu aufgefordert wird."
In einer Erklärung der Regierung von Gibraltar sagte eine Sprecherin: "Angesichts des exponentiellen Anstiegs der Zahl der Fälle beabsichtigt die Regierung zum Beispiel, eine Reihe ihrer eigenen Veranstaltungen abzusagen, darunter offizielle Weihnachtsfeiern, offizielle Empfänge und ähnliche Zusammenkünfte.
Die Öffentlichkeit ist zum jetzigen Zeitpunkt aufgerufen, ihr eigenes Urteil in dieser Hinsicht zu fällen und dabei die aktuellen Hinweise zu berücksichtigen.
Diese Überlegungen sollten die Anzahl der Personen, die Umgebung (Innen- oder Außenbereich), den Grad der Belüftung (Innenbereich) und die Frage, ob die Anwesenden geimpft, älter oder gefährdet sind, einschließen. Wie in der Vergangenheit kann sich dieser Ratschlag auch in Zukunft ändern."
Express UK
GIBRALTAR hat angesichts eines "exponentiellen" Anstiegs der Covid-19-Fälle offizielle Weihnachtsfeiern abgesagt.
Die Regierung rief die Öffentlichkeit auf, "ihr eigenes Urteilsvermögen walten zu lassen", und riet von gesellschaftlichen Veranstaltungen für mindestens die nächsten vier Wochen ab, wobei sie auch von privaten Weihnachtsfeiern abriet. Gibraltar verzeichnete im Oktober und November einen stetigen Anstieg der aktiven COVID-19-Fälle, der sich in den letzten Tagen noch beschleunigt hat.
Gesundheitsministerin Samantha Sacramento bezeichnete den Anstieg der Fallzahlen als "drastisch" und forderte die Menschen auf, sich impfen zu lassen.
Die Regierung riet den Bürgern, Masken zu tragen, große Menschenansammlungen zu meiden und sozialen Abstand zu halten.
Sie riet den Menschen auch, sich "vorsichtig und vernünftig zu verhalten", und erinnerte die Öffentlichkeit daran, dass "wir uns immer noch in einer globalen Pandemie befinden und dass jeden Tag überall auf der Welt Menschen ihr Leben verlieren".
In Gibraltar gab es in den letzten sieben Tagen durchschnittlich 47 Fälle pro Tag.
Am Wochenende traten 124 neue Fälle auf, womit sich die Zahl der aktiven Fälle auf 474 erhöhte.
Frau Sacramento sagte: "Der drastische Anstieg der Zahl der Personen, die in den letzten Tagen positiv auf COVID-19 getestet wurden, ist eine deutliche Erinnerung daran, dass das Virus in unserer Gesellschaft noch immer weit verbreitet ist und dass es in unser aller Verantwortung liegt, alle angemessenen Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, um uns und unsere Angehörigen zu schützen.
"Das Impfprogramm für die 12- bis 15-Jährigen und das Auffrischungsimpfprogramm sind angelaufen, und Gibraltar hat diese Woche weitere 4680 Dosen erhalten.
"Jeder, der für eine Impfung oder eine Auffrischungsimpfung in Frage kommt, wird nachdrücklich aufgefordert, das Angebot wahrzunehmen, wenn er dazu aufgefordert wird."
In einer Erklärung der Regierung von Gibraltar sagte eine Sprecherin: "Angesichts des exponentiellen Anstiegs der Zahl der Fälle beabsichtigt die Regierung zum Beispiel, eine Reihe ihrer eigenen Veranstaltungen abzusagen, darunter offizielle Weihnachtsfeiern, offizielle Empfänge und ähnliche Zusammenkünfte.
Die Öffentlichkeit ist zum jetzigen Zeitpunkt aufgerufen, ihr eigenes Urteil in dieser Hinsicht zu fällen und dabei die aktuellen Hinweise zu berücksichtigen.
Diese Überlegungen sollten die Anzahl der Personen, die Umgebung (Innen- oder Außenbereich), den Grad der Belüftung (Innenbereich) und die Frage, ob die Anwesenden geimpft, älter oder gefährdet sind, einschließen. Wie in der Vergangenheit kann sich dieser Ratschlag auch in Zukunft ändern."
Express UK
Express.co.uk
Gibraltar cancels Christmas celebrations amid Covid spike
GIBRALTAR has cancelled official Christmas celebrations, amid an "exponential" rise in Covid-19 cases.
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Erinnert sich noch jemand an die Pfizer/Biontech Zulassungsstudie? In den Fachpublikationen dazu hieß es ja immer, die Todesfälle seien ungefähr gleich gewesen.
War wohl gelogen. Die Impfgruppe hatte 4 mehr (=24%).
Remember the Supplementary?:
http://medrxiv.org/content/medrxiv/early/2021/07/28/2021.07.28.21261159/
(Supplementary)
http://medrxiv.org/content/medrxiv/early/2021/07/28/2021.07.28.21261159/DC1/embed/media-1.pdf?download=true (12)
Hello Mr. Sahin, shall we play a game?
https://t.co/jM1KXfATUk?amp=1 (Page 23)
War wohl gelogen. Die Impfgruppe hatte 4 mehr (=24%).
Remember the Supplementary?:
http://medrxiv.org/content/medrxiv/early/2021/07/28/2021.07.28.21261159/
(Supplementary)
http://medrxiv.org/content/medrxiv/early/2021/07/28/2021.07.28.21261159/DC1/embed/media-1.pdf?download=true (12)
Hello Mr. Sahin, shall we play a game?
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Forwarded from Uncut-News.ch "Das Original"🇨🇭Unabhängige Analysen und Informationen zu Geopolitik, Wirtschaft, Gesundheit, Technologie
Chinesische Beamte veröffentlichen Preise für menschliche Organe auf einer öffentlichen Website und enthüllen damit das makabre Geschäft der erzwungenen Organentnahme
#China
Beamte in der zentralchinesischen Provinz Henan haben eine Liste mit den Gebühren und der Verfügbarkeit verschiedener "Organspenden" veröffentlicht und damit unwissentlich den groß angelegten Transplantationsmissbrauch aufgedeckt, der seit Jahrzehnte.. ➡➡➡
#China
Beamte in der zentralchinesischen Provinz Henan haben eine Liste mit den Gebühren und der Verfügbarkeit verschiedener "Organspenden" veröffentlicht und damit unwissentlich den groß angelegten Transplantationsmissbrauch aufgedeckt, der seit Jahrzehnte.. ➡➡➡
uncut-news.ch
Chinesische Beamte veröffentlichen Preise für menschliche Organe auf einer öffentlichen Website und enthüllen damit das makabre…
Beamte in der zentralchinesischen Provinz Henan haben eine Liste mit den Gebühren und der Verfügbarkeit verschiedener “Organspenden” veröffentlicht und damit unwissentlich den groß ange…
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👀🚨📢Das ist der Hammer!!
Agent 00 Bielefeld (seineszeichen füllmichkritischer YouTube-Schwurbler) hat ein Video (ZDF) von 2000 zugeschickt bekommen. Füllmich sieht darin, gelinde gesagt, nicht gut aus. 😂🤣
@Agent00Bielefeld
🔥FÜR MEHR NEWS 🔥👇
⭐@Qanalwwg1wga🌍
⭐@Digitalersoldat17🌍🗽
@CNconspiracynewsroom🌍🧞♂
⭐@ANONS17 🌏🗽
WIR FREUEN UNS AUF EUCH 🤗
👇 More to come 👀
Agent 00 Bielefeld (seineszeichen füllmichkritischer YouTube-Schwurbler) hat ein Video (ZDF) von 2000 zugeschickt bekommen. Füllmich sieht darin, gelinde gesagt, nicht gut aus. 😂🤣
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3 Vids aus der Doku die man 1:1 umlegen kann auf die heutigen Machenschaften von Fuellmich, wie er schon damals mit Quatschklagen gearbeitet und behauptet hat das alle gekauft sind.
@CNconspiracynewsroom 🧞♂
🦅 @Digitalersoldat17
🗽 @ANONS17
⏱ @Qanalwwg1wga
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3 Vids aus der Doku die man 1:1 umlegen kann auf die heutigen Machenschaften von Fuellmich, wie er schon damals mit Quatschklagen gearbeitet und behauptet hat das alle gekauft sind.
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