Mounjaro는 13,000명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 당뇨병 시험에서 Trulicity보다 심혈관 사건을 8% 더 감소

📍 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 Mounjaro가 Trulicity와의 직접 비교 임상시험에서 심장마비와 뇌졸중 같은 주요 심혈관 사건을 예방하는 데 더 뛰어난 효과.

📍약 5년에 걸쳐 13,000명이 넘는 참가자를 대상으로 진행된 이 연구에서 Mounjaro는 Trulicity보다 주요 심혈관 사건 발생률을 8% 감소.

- 또한, 모든 원인에 의한 사망 위험도 Mounjaro 그룹에서 16% 더 낮게 관찰.

- 2014년에 승인된 Trulicity는 심장 관련 위험이 12% 감소하여 2022년에 최고 매출 74억 달러 기록.

📍 Eli Lilly는 2026년 확대 승인을 목표로 올해 말 해당 결과를 FDA에 제출할 계획.

- 항비만 약물들의 다른 질병 치료 효과 범위가 계속 넓어지고

- 그 동안 수요 지속과 신규 수요에 부담이었던 가격적인 측면이 금요일에 나온 메디케어/메디케이드 보험 적용으로 허들이 낮아지고

- 고용보고서 쇼크로 금리 인하 기대감 커지면서 제약/바이오 섹터에 우호적으로 변하고..

음..

HealthCare LS 코멘트 내용 중 일부

당뇨병 환자를 위한 인슐린 펌프 및 혈당 모니터에 보조금을 지급하라는 새로운 요청

지난해 당뇨병에 대한 호주 의회 조사에서는, 모든 1형 당뇨병 환자에게 저렴하게 인슐린 펌프를 제공할 것을 연방정부에 권고, 이 보고서는 12개월 전에 발표되었으며 정부는 아직 권고에 미응답.

호주 당뇨병협회는 당뇨병이 이미 위기 상황에 이르렀다고 밝혔으며, 질병으로 인한 연간 의료비가 91억 달러에 달한다고 추산

2023년 의회 조사에서는 연속혈당측정기(CGM) 보조금 지원 대상도 2형 당뇨병 환자까지 확대할 것을 권고.

마크 버틀러 연방 보건부 장관의 대변인은 성명에서 정부가 당뇨병 조사 보고서를 신중하게 고려하고 있다고 발표.

...헐

앨라배마주에서 GLP-1 체중 감량 약물 수요 급증, 보험 및 공급망 부담

앨라배마주의 높은 비만율은 GLP-1 사용 증가를 촉진하여 보험 및 부족 우려를 촉발

체중 감량을 위한 약물 사용이 증가함에 따라 보험에 부담이 가해지고 부족이 발생함에 따라 복합 옵션이 등장

미국 의약품 지출, 연평균 3~6% 성장 전망 / IQVIA

2029년 의약품에 대한 총 순지출은 2024년에 비해 1,160억 달러 증가할 것으로 예상되며, 이는 수량 증가 동인과 혁신 채택이 특허 만료 및 입법 효과를 포함한 가격 하락 동인으로 부분적으로 상쇄될 것

성장은 종양학 또는 전문 또는 희귀 상태의 신약뿐만 아니라 당뇨병, 비만 및 신경학 분야의 보다 전통적인 치료법을 포함하여 향후 5년 동안 매년 평균 50-55개의 신약이 출시되는 새로 출시된 혁신적인 제품의 채택에 의해 주도될 것

모든 치료 분야에서 90%의 처방이 제네릭이며, 면역학, 비만 및 당뇨병은 브랜드 처방이 우위.

- 특허 만료는 2024년까지 조정된 처방의 전체 제네릭 점유율이 90%에 도달하는 데 기여.

- 2024년의 모든 당뇨병 처방약 중 거의 절반이 브랜드 약으로 지급되었으며, 이는 2019년 브랜드 처방이 39%였던 것에 비해 상당한 증가.

- 비만 치료제도 브랜드 약으로의 상당한 전환을 겪었으며, 현재 처방의 61%를 차지하고 있으며, GLP-1 작용제 도입과 함께 진행

- 면역학은 이러한 약물의 대부분이 시장에 출시된 지 10년이 채 되지 않아 여전히 특허 보호를 받고 있기 때문에 제네릭 의약품 비율이 10%로 가장 낮은 수치.

수고하셨습니다~

뉴욕증시, 고용 충격 딛고 하루만에 반등…나스닥 2%↑
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트럼프, 인도 '관세폭탄' 경고…러 '돈줄' 옥죄기
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/MYH20250805074235876

'트럼프 수혜' 팔란티어, 분기 매출 첫 10억 달러...주가 최고가
https://www.ytn.co.kr/_ln/0104_202508050732249633

테슬라, 머스크에 300억달러 규모 스톡옵션 승인…"동기부여될 것"
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과기정통부, APEC 디지털·AI 장관회의 최초 개최...국제 협력 본격화
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'10억 대주주' 원점 재검토…한국도 'TACO 트레이드' 통할까
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5000피 간다" 잘 달리고 있었는데…공매도 '경고등' 켜진 종목들
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반도체·배터리도 직접 설계한다…현대차, 내재화 전략은
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발열 잡기 위해 액체 냉각 도입 속도 내는 통신사들... 바닷물 이용한 방식도 개발
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AI·휴머노이드 로봇이 미래…삼성전자, 전담 조직 신설
https://www.sedaily.com/NewsView/2GWI9K536K

닻 올린 '국가대표 AI' 프로젝트…관건은 '어떤 서비스?'
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안보·우주산업 '일석이조' 초소형 위성 100기 쏜다
https://www.mk.co.kr/news/business/11384971

10㎏ 한국 위성, 슈퍼태양폭풍 뚫고 우주 날씨 관측 성공
https://www.sedaily.com/NewsView/2GWI9YTOR2

中에 추월당한 韓 제약바이오…정부 R&D 지원 시급
https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202507310207

美 '약가 인하' 두렵지 않은 국내 시밀러·CDMO사…"처방 확대 기회"
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5868802

GLP-1, 당뇨 치료 넘어서 치매·천식까지 정조준
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=314181

오젬픽 신장, 마운자로 심혈관… GLP-1 경쟁, 치료영역 넓힌다
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67474

미국의 젊은 층 약 1,700만 명, 비만·당뇨 치료제 신규 수요대상 가능성.

미국 예일 의대 연구팀이 발표한 연구에 따르면, 미국의 10대와 젊은 성인 약 1,700만 명이 비만과 제2형 당뇨병 치료제인 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 복용 기준에 해당한다고 발표.

제2형 당뇨병과 비만의 유병률은 전국적으로 청소년들에서 계속 증가하고 있으므로 개선된 개입이 필요

연구는 미국의 12~17세 청소년과 18~25세 젊은 성인을 대상으로, 이 약물의 승인 기준에 해당하는 인구 규모와 의료 접근성을 분석.

하지만 약 5명 중 1명은 의료 보험이 없고, 3명 중 1명은 정기적으로 진료받는 병원이 없는 상황.

연구 책임자는 "보험 적용 범위를 확대하는 것 외에도 GLP-1 계열 치료제에 대한 접근성을 개선하면, 고혈압, 이상지질혈증 등 비만 관련 질환 예방에 혁신적인 진전이 있을 것"이라고 언급

최근 법무부(DOJ)와 연방거래위원회(FTC)는 보건복지부(HHS) 및 상무부(DOC)와 협력하여 처방집 및 혜택 관행과 약물 경쟁에 영향을 미치는 규제 남용이라는 경청 세션을 주최

이 세션은 두 개의 패널 토론을 통해 업계 리더와 전문가의 의견을 수집.

- 의약품 공급망 내의 복잡한 관계와 그것이 건강 보험 의뢰자와 환자의 경쟁 및 의약품 비용에 미치는 영향을 조사

- 약국 혜택 관리자(PBM), 그룹 구매 조직(GPO) 및 제3자 관리자(TPA)의 시장 지배력이 비용 상승과 저비용 제네릭 및 바이오시밀러에 대한 접근성 제한에 어떻게 기여하는지에 초점

🔻높은 처방약 가격으로 환자 비용 부담 해결을 위한 몇 가지 권장 사항 공유

📍 PBM, 제조업체, 약국, 보험사, GPO 및 TPA 간의 구매 및 계약 약정에 대한 투명성을 높여 반경쟁 행위를 해결

📍 연방 프로그램에서 바이오시밀러를 활용하도록 보험사 및 다양한 기관을 장려하는 프로그램을 설계

📍 바이오시밀러 채택에 대한 불필요한 규제 장벽을 제거하기 위해 식품의약국(FDA)의 호환성 지정을 제거

📍 브랜드 제조업체가 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁을 지연시킬 수 있도록 하는 Hatch-Waxman Act의 허점을 제거.

📍 임상적으로 적절할 때 제네릭의 우선순위가 지정되도록 모든 연방 프로그램에 걸쳐 "제네릭 우선" 정책을 구현

Innovent, 경구용 GLP-1R 작용제 IBI3032의 IND에 대한 미국 FDA 승인 획득

Innovent Biologics(IVBIY)는 새로운 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 IBI3032에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대해 FDA 승인

25년 하반기에 중국과 미국에서 임상 1상을 시작할 계획. 임상시험에는 당뇨병, 체중 관리, 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 적용을 대상으로 건강한 지원자와 과체중/비만 참가자가 모두 포함

경구용 비만 치료제 시장은 시간이 갈수록 계속 주목 받을 수 없지 않나 생각. 환자 순응도는 정말 중요.

한 연구 자료를 인용하면,

정맥 주사 치료에서 경구용 치료로 전환시 환자 순응도가 좋아져서 입원 기간도 줄어듬.

답답~

얼마 전에 대통령실에서 집중 호우로 피해 받지 않게 대비하라고 강하게 지시한 것으로 아는데, 앞으로 일어날 일에 대해 피해를 안 받게 대비를 하라는 뜻이라면

오늘 대통령실에서 하루 이틀 변동성으로 재검토가 어렵다고 하는건 모순 아닌가 생각.

두 번정도 시장에서 증시 정책 관련한 발언으로 곧바로 하락을 보이는데, 이렇게 시장이 알려주는데 그러면 다 망가지고 훼손되고 국민들의 자산이 줄어들고 나서 재검토를 하겠다는건지?

집중 호우 때 대비 하지 않고 피해 받을거 다 받고, 사상자 발생하고 대책을 세우겠다는거랑 뭐가 다른지