Forwarded from 서화백의 그림놀이 🚀
#halozyme
- 임상 3상 연구 (MK-3475A-D77) 결과 요약
연구 목적:
- Keytruda와 berahyaluronidase alfa를 화학요법과 함께 피하 주사로 투여했을 때의 약동학적 프로파일 및 임상적 효과를 평가. 이를 기존 정맥 주사 방식과 비교하여 비열등성을 입증.
주요 결과:
약동학적 비열등성:
- 피하 주사 방식은 정맥 주사 방식과 약동학적 주요 지표에서 비열등성을 보임.
평가 기준:
- 약물농도 곡선 하 면적(AUC, Area Under Curve)
- 최저 농도(Trough Concentration)
효능 및 안전성:
- 피하 주사와 정맥 주사 간에 효능 및 안전성 면에서 유의미한 차이 없음.
- 이는 고형암(총 39가지 적응증, 17가지 종양 유형)에 걸쳐 피하 주사가 널리 사용될 수 있는 가능성을 시사.
적응증 확대 가능성:
- Merck & Co.는 이 연구를 바탕으로 Keytruda 피하 주사 방식이 모든 고형암 적응증에서 사용 승인을 받을 것으로 기대.
- berahyaluronidase alfa의 역할
Co-formulation 성분:
- berahyaluronidase alfa는 Keytruda를 피하로 투여 가능하게 하는 보조 성분으로, 인체 히알루로니다아제(hyaluronidase)의 일부를 기반으로 구조적으로 설계됨.
- 기존 정맥 주사와 비교해 주사 방식의 간소화 및 환자 편의성 증대에 기여.
특허 관련 논의:
- Halozyme Therapeutics의 특허 포트폴리오(MDASE)가 이 분자를 포함하는지에 대한 논의가 진행 중.
- 특허 침해로 간주될 경우, HALO는 Merck와 비독점적 라이센스 계약을 맺을 가능성이 있음.
향후 전망
시장 승인 가능성:
- 연구 결과는 Keytruda 피하 주사가 상업화될 수 있는 강력한 기반을 제공.
- 피하 주사 방식은 환자와 의료진 모두에게 시간 절약 및 관리 편리성을 제공해 기존 정맥 주사를 대체할 잠재력을 가짐.
추가 데이터 필요성:
- 현재 발표된 데이터는 약동학 및 안전성/효능을 기반으로 함.
- 승인 과정에서 추가적인 세부 데이터가 필요할 수 있음.
- 임상 3상 연구 (MK-3475A-D77) 결과 요약
연구 목적:
- Keytruda와 berahyaluronidase alfa를 화학요법과 함께 피하 주사로 투여했을 때의 약동학적 프로파일 및 임상적 효과를 평가. 이를 기존 정맥 주사 방식과 비교하여 비열등성을 입증.
주요 결과:
약동학적 비열등성:
- 피하 주사 방식은 정맥 주사 방식과 약동학적 주요 지표에서 비열등성을 보임.
평가 기준:
- 약물농도 곡선 하 면적(AUC, Area Under Curve)
- 최저 농도(Trough Concentration)
효능 및 안전성:
- 피하 주사와 정맥 주사 간에 효능 및 안전성 면에서 유의미한 차이 없음.
- 이는 고형암(총 39가지 적응증, 17가지 종양 유형)에 걸쳐 피하 주사가 널리 사용될 수 있는 가능성을 시사.
적응증 확대 가능성:
- Merck & Co.는 이 연구를 바탕으로 Keytruda 피하 주사 방식이 모든 고형암 적응증에서 사용 승인을 받을 것으로 기대.
- berahyaluronidase alfa의 역할
Co-formulation 성분:
- berahyaluronidase alfa는 Keytruda를 피하로 투여 가능하게 하는 보조 성분으로, 인체 히알루로니다아제(hyaluronidase)의 일부를 기반으로 구조적으로 설계됨.
- 기존 정맥 주사와 비교해 주사 방식의 간소화 및 환자 편의성 증대에 기여.
특허 관련 논의:
- Halozyme Therapeutics의 특허 포트폴리오(MDASE)가 이 분자를 포함하는지에 대한 논의가 진행 중.
- 특허 침해로 간주될 경우, HALO는 Merck와 비독점적 라이센스 계약을 맺을 가능성이 있음.
향후 전망
시장 승인 가능성:
- 연구 결과는 Keytruda 피하 주사가 상업화될 수 있는 강력한 기반을 제공.
- 피하 주사 방식은 환자와 의료진 모두에게 시간 절약 및 관리 편리성을 제공해 기존 정맥 주사를 대체할 잠재력을 가짐.
추가 데이터 필요성:
- 현재 발표된 데이터는 약동학 및 안전성/효능을 기반으로 함.
- 승인 과정에서 추가적인 세부 데이터가 필요할 수 있음.
❤5
#NVIDIA
All eyes on NVIDIA
https://finance.yahoo.com/news/nvidia-to-report-q3-earnings-today-as-ai-fever-powers-wall-street-134840802.html
All eyes on NVIDIA
https://finance.yahoo.com/news/nvidia-to-report-q3-earnings-today-as-ai-fever-powers-wall-street-134840802.html
Yahoo Finance
Nvidia stock seesaws following earnings beat, strong outlook as 'age of AI is in full steam'
Nvidia stock jumped in early trading Thursday, after the company reported better than expected Q3 earnings after the bell Wednesday.
#Fed
* Fed Collins는 금리 인하가 사전에 정해진 행동 계획 없이 데이터를 토대로 회의마다 결정될 것이라고 언급
https://finance.yahoo.com/news/feds-collins-sees-more-rate-210532722.html
* Fed Collins는 금리 인하가 사전에 정해진 행동 계획 없이 데이터를 토대로 회의마다 결정될 것이라고 언급
https://finance.yahoo.com/news/feds-collins-sees-more-rate-210532722.html
Yahoo Finance
Fed's Collins sees more rate cuts ahead for US central bank
Federal Reserve Bank of Boston President Susan Collins reiterated on Wednesday she believes the U.S. central bank has more interest rate cuts ahead as it seeks to normalize monetary policy while inflation pressures ease. "I expect additional adjustments…
#Snowflake
스노우플레이크는 수요일에 연간 제품 수익 예측치를 상향 조정
* 경기가 완화되면서 고객이 기술 지출을 위해 예산을 여유롭게 사용할 수 있게 되면서 클라우드 및 분석 플랫폼에 대한 수요가 증가할 것으로 기대
https://www.yahoo.com/tech/snowflake-raises-annual-product-revenue-211235998.html
스노우플레이크는 수요일에 연간 제품 수익 예측치를 상향 조정
* 경기가 완화되면서 고객이 기술 지출을 위해 예산을 여유롭게 사용할 수 있게 되면서 클라우드 및 분석 플랫폼에 대한 수요가 증가할 것으로 기대
https://www.yahoo.com/tech/snowflake-raises-annual-product-revenue-211235998.html
Yahoo Tech
Snowflake raises annual product revenue forecast
Snowflake quarterly results
Forwarded from [삼성 문준호의 반도체를 전하다]
[삼성 문준호의 반.전] 엔비디아 실적/가이던스 요약
■ FY 3Q25 실적
- 전체 매출액 350.8억 달러
: +94% y-y, +17% q-q
: 컨센서스 331.3억 달러 상회
- Data Center 매출액 307.7억 달러
: +112% y-y, +17% q-q
: 컨센서스 288.4억 달러 상회
- Gaming 매출액 32.8억 달러
: +15% y-y, +14% q-q
: 컨센서스 30.3억 달러 상회
- Non-GAAP 매출총이익률 75.0%
: 컨센서스 75.0% 부합
- Non-GAAP EPS 0.81 달러
: +103% y-y, +19% q-q
: 컨센서스 0.75 달러 상회
■ FY 4Q25 가이던스
- 전체 매출액 375억 달러 ±2%
: +70% y-y, +7% q-q
: 컨센서스 370.4억 달러 상회
- Non-GAAP 매출총이익률 73.0~74.0%
: 컨센서스 73.4% 부합
감사합니다.
■ FY 3Q25 실적
- 전체 매출액 350.8억 달러
: +94% y-y, +17% q-q
: 컨센서스 331.3억 달러 상회
- Data Center 매출액 307.7억 달러
: +112% y-y, +17% q-q
: 컨센서스 288.4억 달러 상회
- Gaming 매출액 32.8억 달러
: +15% y-y, +14% q-q
: 컨센서스 30.3억 달러 상회
- Non-GAAP 매출총이익률 75.0%
: 컨센서스 75.0% 부합
- Non-GAAP EPS 0.81 달러
: +103% y-y, +19% q-q
: 컨센서스 0.75 달러 상회
■ FY 4Q25 가이던스
- 전체 매출액 375억 달러 ±2%
: +70% y-y, +7% q-q
: 컨센서스 370.4억 달러 상회
- Non-GAAP 매출총이익률 73.0~74.0%
: 컨센서스 73.4% 부합
감사합니다.
키움증권_뷰노_20241121073431.pdf
852 KB
#뷰노
미뤄졌을 뿐, 목표를 위해 나아갈 뿐
BEP 달성을 조금 미룬이, 바로 1Q25에 가능하다
3Q24 실적은 매출액 69억 원(YoY +92.4%, QoQ +7.4%; 컨센서스 대비 -
15.9%, 당사 추정치 대비 -17.9% 하회), 영업이익 -28억 원(YoY 적지, QoQ
적지, 영업이익률 -40.3%; 컨센서스 대비 영업손실 2억 원 축소, 당사 추정치
대비 영업손실 17억 원 증가)을 기록
신의료기술평가 유예 2년 연장 소급 적용 관련 영업 문제, 추석으로 인한 일반 병상 이용률 하락, 지속되는 의료 파업 사태 영향 등으로 인해 외형 성장이 제한적
국내 ‘DeepCARS’: 3Q24 매출액 59억 원(YoY +123.4%)을 기록했음
9월 말 기준, 상급종합병원 18개소를 포함한 97개소의 병원에서 ‘DeepCARS’를 사용 중
해당 병원들이 보유 중인 병상 수는 40,000개를 넘음
8~9월에 부진했던 월간 매출액이 10월에 들어 MoM 성장세를 회복
또한, 현재 각각 2,424개와 1,541개의 병상을 보유 중인 상급종합병원의 ‘DeepCARS’ 도입의사 결정이 마무리 중인 상황
해당 병원들에서 청구가 진행되며 4Q24와 1Q25 외형 성장을 주도할 수 있고, 주변 병원이 ‘DeepCARS’를 도입하는 중요한 계기로 작용하여 병원 수 증가에도 큰 도움을 줄 전망
4Q24 매출액 65억 원(YoY +74.8%)을 전망
진짜 돈을 번다
4Q24 실적은 매출액 78억 원(YoY +58.1%, QoQ +13.4%), 영업이익 -14억 원
(YoY 적지, QoQ 적지, 영업이익률 -18.5%)을 추정
뒤이어 1Q25 실적은 매출액 95억 원(YoY +71.5%, QoQ +22.0%), 영업이익 2억 원(YoY 흑전, QoQ 흑전, 영업이익률 2.4%)을 전망
주요 목표였던 4Q24 BEP 달성은 1Q25로 1개분기 미뤄졌으나 달성 가능하다는 점은 변함이 없음
`25년 연간 영업이익 흑자 시현을 할 수 있다는 전망도 동일하게 유지
미뤄졌을 뿐, 목표를 위해 나아갈 뿐
BEP 달성을 조금 미룬이, 바로 1Q25에 가능하다
3Q24 실적은 매출액 69억 원(YoY +92.4%, QoQ +7.4%; 컨센서스 대비 -
15.9%, 당사 추정치 대비 -17.9% 하회), 영업이익 -28억 원(YoY 적지, QoQ
적지, 영업이익률 -40.3%; 컨센서스 대비 영업손실 2억 원 축소, 당사 추정치
대비 영업손실 17억 원 증가)을 기록
신의료기술평가 유예 2년 연장 소급 적용 관련 영업 문제, 추석으로 인한 일반 병상 이용률 하락, 지속되는 의료 파업 사태 영향 등으로 인해 외형 성장이 제한적
국내 ‘DeepCARS’: 3Q24 매출액 59억 원(YoY +123.4%)을 기록했음
9월 말 기준, 상급종합병원 18개소를 포함한 97개소의 병원에서 ‘DeepCARS’를 사용 중
해당 병원들이 보유 중인 병상 수는 40,000개를 넘음
8~9월에 부진했던 월간 매출액이 10월에 들어 MoM 성장세를 회복
또한, 현재 각각 2,424개와 1,541개의 병상을 보유 중인 상급종합병원의 ‘DeepCARS’ 도입의사 결정이 마무리 중인 상황
해당 병원들에서 청구가 진행되며 4Q24와 1Q25 외형 성장을 주도할 수 있고, 주변 병원이 ‘DeepCARS’를 도입하는 중요한 계기로 작용하여 병원 수 증가에도 큰 도움을 줄 전망
4Q24 매출액 65억 원(YoY +74.8%)을 전망
진짜 돈을 번다
4Q24 실적은 매출액 78억 원(YoY +58.1%, QoQ +13.4%), 영업이익 -14억 원
(YoY 적지, QoQ 적지, 영업이익률 -18.5%)을 추정
뒤이어 1Q25 실적은 매출액 95억 원(YoY +71.5%, QoQ +22.0%), 영업이익 2억 원(YoY 흑전, QoQ 흑전, 영업이익률 2.4%)을 전망
주요 목표였던 4Q24 BEP 달성은 1Q25로 1개분기 미뤄졌으나 달성 가능하다는 점은 변함이 없음
`25년 연간 영업이익 흑자 시현을 할 수 있다는 전망도 동일하게 유지
그로쓰리서치_에이치브이엠_20241121073509.pdf
668.3 KB
#에이치브이엠
발사체 특수금속 원소재 공급 업체
동사는 2012년 설립되어 2024년 코스닥시장에 상장한 기업
주요 사업은 고순도금속 스퍼터링 타겟 Ni계 ,Ti계 특수금속 제조
매출 비중은 기존 사업64 우주19 항공방위16 의 비중을 차지하고 있음
주요 주주는 문승호 등 특수관계인이 47.79%를 보유
‘스페이스 X’ 향 매출 성장세
동사는 2022년 하반기부터 스페이스X에 첨단금속을 공급하기 시작
극저온 연료 계통 초고온 연소 계통 부품들이 공급 및 매출인식 중. 이로 인해 우주 산업 부문이 매출에서 차지하는 비중이 '22년 3%, '23년 12%, '24년 19%로 빠르게 늘어나고 있음
트럼프 대통령 당선으로 인해 규제당국에 의해 제한 받고 있는 스페이스X사의 연간 로켓 발사 횟수 규제 완화 가능성이 커져 자연스럽게 추진체 수요가 늘어나면서 수익성을 크게 증대 시킬 것으로 보임
동사도 첨단 소재 생산을 위해 기존 5,420톤 가동률 80%이상이던 CAPA를 서산 제 2공장 2025년 1월 증설 완공을 통해 12,700 톤으로 2~3 배 이상 늘려 대응력을 크게 키울 것으로 밝혔음
발사체 특수금속 원소재 공급 업체
동사는 2012년 설립되어 2024년 코스닥시장에 상장한 기업
주요 사업은 고순도금속 스퍼터링 타겟 Ni계 ,Ti계 특수금속 제조
매출 비중은 기존 사업64 우주19 항공방위16 의 비중을 차지하고 있음
주요 주주는 문승호 등 특수관계인이 47.79%를 보유
‘스페이스 X’ 향 매출 성장세
동사는 2022년 하반기부터 스페이스X에 첨단금속을 공급하기 시작
극저온 연료 계통 초고온 연소 계통 부품들이 공급 및 매출인식 중. 이로 인해 우주 산업 부문이 매출에서 차지하는 비중이 '22년 3%, '23년 12%, '24년 19%로 빠르게 늘어나고 있음
트럼프 대통령 당선으로 인해 규제당국에 의해 제한 받고 있는 스페이스X사의 연간 로켓 발사 횟수 규제 완화 가능성이 커져 자연스럽게 추진체 수요가 늘어나면서 수익성을 크게 증대 시킬 것으로 보임
동사도 첨단 소재 생산을 위해 기존 5,420톤 가동률 80%이상이던 CAPA를 서산 제 2공장 2025년 1월 증설 완공을 통해 12,700 톤으로 2~3 배 이상 늘려 대응력을 크게 키울 것으로 밝혔음
Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 트럼프는 백악관 복귀 첫날 Keystone XL 파이프라인 재개 가능성
=========================
~ Donald Trump is looking to revive the Keystone XL oil pipeline on his first day back in the White House, according to three people familiar with the president-elect’s plan, even though no companies are trying to build it anymore
https://www.politico.com/news/2024/11/20/trump-keystone-oil-pipeline-00190603
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~ Donald Trump is looking to revive the Keystone XL oil pipeline on his first day back in the White House, according to three people familiar with the president-elect’s plan, even though no companies are trying to build it anymore
https://www.politico.com/news/2024/11/20/trump-keystone-oil-pipeline-00190603
POLITICO
The Trump team's plan to resuscitate a dead oil project
The company behind the project cancelled it and the steel that was in ground has been removed, but it's on the president-elect's energy to-do list.
흥국증권_현대그린푸드_20241121080037.pdf
1.1 MB
#현대그린푸드
진정한 밸류업 기업, 주가 재평가는 당연
밸류업 프로그램을 통해 주주환원 확대에 진정성을 표명
지난 11월 7일 기업가치 제고 계획 공시를 통해 배당 확대(기존 110억원에
서 내년부터 200억원으로 증액, 중간배당 실시), 자사주 매입 및 소각 (지
분율 10.6% 상당을 올해부터 2028년까지 5년간 균등 매입하고, 매입 시기
가 속하는 사업연도 내 소각 목표) 등을 통해 주주환원율을 40% 수준 이상
을 지향함을 목표로 제시
진정한 밸류업 기업, 주가 재평가는 당연
밸류업 프로그램을 통해 주주환원 확대에 진정성을 표명
지난 11월 7일 기업가치 제고 계획 공시를 통해 배당 확대(기존 110억원에
서 내년부터 200억원으로 증액, 중간배당 실시), 자사주 매입 및 소각 (지
분율 10.6% 상당을 올해부터 2028년까지 5년간 균등 매입하고, 매입 시기
가 속하는 사업연도 내 소각 목표) 등을 통해 주주환원율을 40% 수준 이상
을 지향함을 목표로 제시