EDQM восстановил сертификаты пригодности семи субстанций Zhejiang Hisun Pharma
-------------------------------------------------
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информационное сообщение о том, что Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) 19 марта текущего…
Подробнее на сайте

Zydus Cadila запросила разрешение на использование «PegiHep» для лечения COVID-19
-------------------------------------------------
Индийская компания Zydus Cadila запросила у регуляторного органа (DCGI) разрешение на использование препарата от гепатита C для лечения COVID-19. Заявка была подана после получения многообещающих…
Подробнее на сайте

Курганский «Синтез» на 44% увеличил выпуск лекарств для лечения COVID-19
-------------------------------------------------
Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп», объединяющий портфельные компании АФК «Система» – АО «Алиум» (включает АО «Биннофарм») и ОАО «Синтез» (включает ЗАО «Биоком») раскрыл финансовые результаты ОАО…
Подробнее на сайте

Опубликовано решение о классификации препаратов с депротеинизированным гемодиализатом
-------------------------------------------------
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовала решение №38 от 30 марта 2021 г., в соответствии с которым препараты (двух лекарственных форм), содержащие депротеинизированный гемодиализат из…
Подробнее на сайте

J&J берет на себя ответственность за производство на заводе Emergent
-------------------------------------------------
В Соединенных Штатах компании Johnson & Johnson поручено возглавить завод, на котором ранее были испорчены 15 млн доз вакцины от COVID-19, а также дан отказ…
Подробнее на сайте

На ИННОПРОМе впервые открылся блок «Фармацевтическая и медицинская продукция»
-------------------------------------------------
В Ташкенте стартовала Международная промышленная выставка «ИННОПРОМ. Большая промышленная неделя в Узбекистане», которая продлится до 7 апреля. Организаторами мероприятия выступают Минпромторг России и Министерство инвестиций…
Подробнее на сайте

Индийская Panacea Biotec будет ежегодно производить 100 млн доз «Спутника V»
-------------------------------------------------
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и один из ведущих производителей вакцин и препаратов Индии, Panacea Biotec, объявляют о партнерстве для производства 100 млн доз  вакцины…
Подробнее на сайте

«Фармасинтез» готов инвестировать в создание фармпроизводства в Узбекистане
-------------------------------------------------
«Известно, что система здравоохранения Узбекистана хочет локализовать производство онкопрепаратов. Мы оценили потребность и по нашим расчетам на это нужно около 30-50 млн долларов. Мы готовы…
Подробнее на сайте

Швейцарская Acino приобрела портфель препаратов у российской «ИльмиксГрупп»
-------------------------------------------------
Швейцарская фармацевтическая компания Acino («Ацино») подписала соглашение о приобретении у российской «Ильмикс Групп» портфеля из 8 рецептурных препаратов и БАДов в области гинекологии, онкогинекологии, урологии…
Подробнее на сайте

Практические аспекты мониторинга окружающей среды в фармацевтическом контроле качества
-------------------------------------------------
23 марта 2021 на площадке межотраслевого объединения «Фармпробег» состоялась трансляция вебинара, организованного компанией «биоМерье РУС» на тему практических аспектов мониторинга окружающей среды в фармацевтическом контроле…
Подробнее на сайте

Франция начинает производить вакцины Pfizer и Moderna
-------------------------------------------------
Французская компания Delpharm начнёт производство антиковидной вакцины компаний Pfizer и BioNTech на этой неделе на своем предприятии в Сен-Реми-сюр-Авр (на севере Франции). А в середине…
Подробнее на сайте

Представлен проект правил отпуска лекарственных препаратов
-------------------------------------------------
Минздрав России разработал проект ведомственного приказа об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, которыми определён порядок отпуска рецептурных и безрецептурных лекарств. Проект приказа…
Подробнее на сайте

За поддельные средства маркировки предложено ввести уголовную ответственность
-------------------------------------------------
Правительство Российской Федерации 5 апреля внесло в Государственную думу законопроект (№ 1143531-7) о внесении изменений в статью 171-1 Уголовного кодекса РФ, что позволит ввести ответственность…
Подробнее на сайте

2 года – SCM Pharm: логистика лекарственных средств!
-------------------------------------------------
10 апреля – день рождения проекта, который стал крупнейшим Сообществом руководителей и специалистов по логистике, цепям поставок и качеству фармацевтических производителей, дистрибьюторов, логистических и сервисных…
Подробнее на сайте

Обновление сервисов маркировки лекарств ускорило работу компаний
-------------------------------------------------
Оператор «Честного ЗНАКа» ЦРПТ завершил масштабное обновление сервисов системы маркировки лекарств. Перенастройка документоориентированной системы управления базами данных MongoDB позволила ускорить обработку документов по кодам, эмитированным…
Подробнее на сайте

FDA выпущено руководство по разработке дженериков во время COVID
-------------------------------------------------
Администрация США по продуктам питания и лекарствам (US Food and Drug Administration – FDA) выпустила новое Руководство, состоящее из вопросов и ответов для производителей дженериков,…
Подробнее на сайте

Предложено выработать особый подход к закупкам лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями
-------------------------------------------------
Губернатор Архангельской области Александр Цыбульский в своем Telegram-канале сообщил, что регион намерен выйти с предложением о применении особого подхода к закупке лекарств и медицинских изделий для…
Подробнее на сайте

Novavax инициировала введение вакцины от COVID-19 всем участникам испытаний
-------------------------------------------------
Биотехнологическая компания Novavax, разрабатывающая вакцины нового поколения от серьезных инфекционных заболеваний, заявила, что участники двух продолжающихся в настоящее время клинических испытаний вакцины NVX-CoV2373 от COVID-19,…
Подробнее на сайте

Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС на «РегЛек ЕАЭС»
-------------------------------------------------
Воспроизведенные лекарственные препараты исторически составляют большую часть среди вновь регистрируемых лекарственных препаратов. На сегодняшний день в рамках работы по процедурам ЕАЭС эта тенденция также сохраняется.…
Подробнее на сайте

EMA: связь между вакциной AstraZeneca и возникновением тромбов существует
-------------------------------------------------
По словам главы департамента Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери (Marco Cavaleri), связь между вакциной AstraZeneca и…
Подробнее на сайте

BIOCAD намерен к июню-июлю выйти на выпуск 5-6 млн доз «Спутника V»
-------------------------------------------------
Российская биотехнологическая компания BIOCAD вышла на ежемесячный объем производства противокоронавирусной вакцины «Спутник V» в 2 млн доз. Об этом сообщил ТАСС заместитель генерального директора компании…
Подробнее на сайте