FDA выпущено руководство по разработке дженериков во время COVID
-------------------------------------------------
Администрация США по продуктам питания и лекарствам (US Food and Drug Administration – FDA) выпустила новое Руководство, состоящее из вопросов и ответов для производителей дженериков,…
Подробнее на сайте

Предложено выработать особый подход к закупкам лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями
-------------------------------------------------
Губернатор Архангельской области Александр Цыбульский в своем Telegram-канале сообщил, что регион намерен выйти с предложением о применении особого подхода к закупке лекарств и медицинских изделий для…
Подробнее на сайте

Novavax инициировала введение вакцины от COVID-19 всем участникам испытаний
-------------------------------------------------
Биотехнологическая компания Novavax, разрабатывающая вакцины нового поколения от серьезных инфекционных заболеваний, заявила, что участники двух продолжающихся в настоящее время клинических испытаний вакцины NVX-CoV2373 от COVID-19,…
Подробнее на сайте

Воспроизведенные препараты и биоэквивалентность в контексте правил ЕАЭС на «РегЛек ЕАЭС»
-------------------------------------------------
Воспроизведенные лекарственные препараты исторически составляют большую часть среди вновь регистрируемых лекарственных препаратов. На сегодняшний день в рамках работы по процедурам ЕАЭС эта тенденция также сохраняется.…
Подробнее на сайте

EMA: связь между вакциной AstraZeneca и возникновением тромбов существует
-------------------------------------------------
По словам главы департамента Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери (Marco Cavaleri), связь между вакциной AstraZeneca и…
Подробнее на сайте

BIOCAD намерен к июню-июлю выйти на выпуск 5-6 млн доз «Спутника V»
-------------------------------------------------
Российская биотехнологическая компания BIOCAD вышла на ежемесячный объем производства противокоронавирусной вакцины «Спутник V» в 2 млн доз. Об этом сообщил ТАСС заместитель генерального директора компании…
Подробнее на сайте

ТехноКомМониторинг
-------------------------------------------------
ГК «ТехноКом» – это группа компаний ООО Инжиниринговая компания «Техно-Ком» и ООО Инженерный центр «ТехноКомМониторинг». Компания работает в области автоматизации технических процессов (АСУТП) и диспетчеризации…
Подробнее на сайте

Лекарства по будильнику: новый функционал приложения «Честный ЗНАК»
-------------------------------------------------
В приложении «Честный ЗНАК» стала доступна функция «Будильник приема лекарств». Она позволяет при сканировании кодов маркировки или вручную вносить график приема медицинских препаратов и устанавливать…
Подробнее на сайте

НИОКР в сфере фармацевтики и здравоохранения: ключевые проблемы и стратегии развития
-------------------------------------------------
7 апреля в 11:30 в ТАСС состоится экспертный круглый стол «Как стимулировать научные разработки для фармацевтики и здравоохранения в России». В ходе мероприятия будут представлены результаты профильного исследования EY…
Подробнее на сайте

ГК «ХимРар» продолжает разработки против COVID-19 и его последствий
-------------------------------------------------
2 апреля 2021 года глава РФПИ Кирилл Дмитриев на встрече с президентом РФ В.В. Путиным сообщил об успехе первого в мире препарата «Авифавир» прямого противовирусного…
Подробнее на сайте

Одобрен переходный период по регистрации и обращению медизделий в ЕАЭС
-------------------------------------------------
С 1 января 2022 года медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза. По национальным нормам – до 31 декабря 2021 года. Такое…
Подробнее на сайте

Минпромторг запросил у АРФП данные о конкретных сбоях в системе МДЛП
-------------------------------------------------
В связи с опубликованным открытым письмом Ассоциации Российских фармацевтических производителей Минпромторг России сообщает: Обновление системы МДЛП было запущено в середине марта для ускорения обработки документов,…
Подробнее на сайте

Первое чтение прошёл законопроект об изъятии фальсифицированных медизделий
-------------------------------------------------
Недоброкачественную и фальсифицированную продукцию медицинской промышленности будут оперативно изымать за счёт нарушителей. Правительственные поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (№ 1105153-7)…
Подробнее на сайте

Производитель ветпрепаратов привлечён к ответственности за многочисленные нарушения
-------------------------------------------------
Управление Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям провело проверку на предмет соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в отношении…
Подробнее на сайте

Оксфорд приостановил исследование вакцины AstraZeneca у детей
-------------------------------------------------
Оксфордский университет сообщил, что он приостановил испытание в Великобритании вакцины от COVID-19, разработанной им совместно с компанией AstraZeneca Plc, у детей и подростков, так как…
Подробнее на сайте

В Telegram появился российский IT-канал для фармы
-------------------------------------------------
В ведущем новостном мессенджере Telegram заработал специализированный IT-канал для участников российского фармацевтического рынка. Канал IT GxP носит информационно-аналитический характер и сообщает о главных событиях Фармы…
Подробнее на сайте

В России разрабатываются две технологические платформы для создания вакцин
-------------------------------------------------
Две новые технологические платформы для создания вакцин разрабатываются Минздравом России. Об этом сообщил директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ Филипп Романов. Минздрав…
Подробнее на сайте

Вакцина Valneva показала высокую иммуногенность в испытаниях фазы 1/2
-------------------------------------------------
Биотехнологическая компания Valneva SE, зарегистрированная во Франции и специализирующаяся на разработке и коммерциализации профилактических вакцин от инфекционных заболеваний, объявила о положительных данных клинического испытания фазы…
Подробнее на сайте

Производство вакцины «Пентаксим» локализуют в России в 2022 году
-------------------------------------------------
Производство пятикомпонентной вакцины «Пентаксим» (разработка французской компании Sanofi) от пяти опасных болезней планируется локализовать в России в следующем году, об этом сообщил ТАСС исполнительный директор…
Подробнее на сайте

«ФАРМАПАК-2021» меняет формат и становится главным событием сообщества PharmPRO
-------------------------------------------------
Приближается X Международный форум «ФАРМАПАК-2021». Мероприятие пройдет с 26 по 28 апреля в московском Экспоцентре, расположенном на Краснопресненской набережной, 14. Фармацевтическое сообщество России ожидает живое…
Подробнее на сайте

Бионорика
-------------------------------------------------
«Бионорика СЕ» — ведущий мировой производитель лекарственных средств растительного происхождения. Для производства доступных и качественных препаратов «Бионорика» на протяжении уже 80 лет эффективно сочетает знания…
Подробнее на сайте