بند ۶.۲ اهداف کیفیت و طرحریزی سیستم جهت دستیابی به آنها
علاوه بر موارد ذکرشده در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویرایش قبلی،اهداف کیفیت باید:
– الزامات قابل کاربرد را در بر گیرد.
– مرتبط با انطباق با محصولات و خدمات و افزایش رضایتمندی مشتری باشد.
– پایش شود
– در سازمان منتقل‌شده باشد.
– در صورت تناسب بروز آوری شود
در زمان طرحریزی اهداف کیفیت باید کارهای موردنیاز،منابع موردنیاز،مسئول انجام،زمان انجام و چگونگی ارشیابی اهداف مشخص شود.
بند ۷.۱.۶ دانش سازمانی
سازمان باید برای اجرای فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت دردستیابی به انطباق محصولات و خدمات، دانش موردنیاز را تعیین نماید
بند ۷.۵ اطلاعات مستند شده
این بند استاندارد و زیر بندهای آن، جایگزین بند ۴.۳.۳ کنترل مدارک، بند ۴.۳.۳ کنترل سوابق و الزامات مستندسازی در ویرایش ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ شده است.
۸.۵.۳ اموال متعلق ب مشتری یا ارائه‌دهنده برون‌سازمانی
با توجه به اینکه در ویرایش جدید به ذینفعان مرتبط با مسائل کیفیت توجه شده است، در این بند توجه به اموال ارئه دهنده برون‌سازمانی (تأمین کننده) نیز اضافه‌شده است.
در ویرایش قبلی فقط به نگهداری اموال مشتری مدنظر قرارگرفته است.
۸.۵.۵ فعالیت های پس از تحویل
در ویرایش قبلی استاندار ایزو ۹۰۰۱،درقسمت و، بند ۷.۵.۱ به این موضوع اشاره‌شده است در حالی در ویرایش جدید بندی مجرا برای این موضوع در نظر گرفته‌شده است.
۸.۵.۶ کنترل تغییرات
کنترل تغییرات تولید و ارائه خدمات به‌منظور اطمینان از تداوم در انطباق با الزامات مشخص‌شده در ویرایش جدید اضافه‌شده است.
۸.۶ ترخیص محصولات و خدمات
در ویرایش قبلی استاندار ایزو ۹۰۰۱،درقسمت و، بند ۷.۵.۱ به این موضوع اشاره‌شده است در حالی در ویرایش جدید بندی مجرا برای این موضوع در نظر گرفته‌شده است.
بند ۹.۳ بازنگری مدیریت
ورودی های بازنگری مدیریت نسبت به ویرایش قبلی تکمیل تر شده است و موضوعات زیر در بازنگری مدیریت لحاظ شده است:
– اثربخشی اقدامات انجام‌شده برای ریسک‌ها و فرصت‌ها
– مسائل مربوط به تأمین کنندگان و سایر طرف‌های ذی نفع.
– کفایت منابع مورد نیاز جهت اثربخشی سیستم مدیریت مدیریت کیفیت.
تغییرات ایزو ۹۰۰۱ – تغییرات استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
پیوست های استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
پیوست الف: تشریح ساختار،واژگان و مفاهیم جدید
مفاهیم جدید به شرح زیر در پیوست استاندارد ایزو ۹۰۰۱ جدید،‌ تشریح شده است.
– دانش سازمانی
-اطلاعات مستند شده
– رویکرد مبتنی بر ریسک
– محیط کسب و کار
– محصولات و خدمات
– کنترل محصولات و خدمات برون‌سپاری شده
پیوست ب: اصول مدیریت کیفیت
اصول مدیریت کیفیت از ۸ هشت اصل (اصول سیستم های مدیریت) به هفت اصل، اصول مدیریت کیفیت تغییر یافته است.
پیوست ج: استانداردهای مدیریت کیفیت ایزو ۱۰۰۰۰
#iso @QualityManagementSystem1

💟💟💟 خدمات ویژه ای دیگر از کانال سیستم مدیریت کیفیت : آموزشگاهها صنعتگران محترم و دفاتر خدمات صنعتی میتوانند در این کانال تبلیغ کنند تبلیغات خود را برای ما بفرستید تا در کانال درج گردد .
🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱🌱

💟 💟 دانشجویان . کارشناسان و مهندسین عزیزی که جویای کار هستند اطلاعات مفید و مختصر از خودشان برایمان ارسال و بعنوان 🔵 افراد آماده به کار 🔵در کانال درج شود.

🌷🌷🌷🌷

💟 با عرض سلام خدمت تمام دوستان ، لطفاً مطالب، فایل ها و کلیپ های مربوط به حوزه کیفیت را ارسال کنید تا تمام دوستان بتوانند استفاده کنند و با نام خودتان در کانال گذاشته شود.
🍀🍀🍀 @Arash_Nasiri راه های ارتباطی
🌷🌷🌷🌷
سیستم مدیریت کیفیت
🆔 @QualityManagementSystem1 💟این کانال متعلق به شماست 💟

با عرض سلام خدمت دوستان با توجه به افزایش اعضا و ارائه خدمات بهتر از دوستان عزیز یک نفر برای ادمین کانال نیاز داریم دوستانی که علاقمند هستند میتوانند مشخصات خود را برای ما ارسال نمایند @Arash_Nasiri

سیستم مدیریت کیفیت
🆔 @QualityManagementSystem1

سیستم مدیریت کیفیت 🌐QMS🌐
🆔 @QualityManagementSystem1

#5s #APQP #ISO #SWOT

💟@QualityManagementSystem1 👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆 راهنمای بازده کیفی فرایند #DPMO

سیستم مدیریت کیفیت 🌐QMS🌐
🆔 @QualityManagementSystem1

⭕️ FMEA

در ارزيابي ريسک روش تحليلي است که مي‌کوشد تا حد ممکن خطرات بالقوه موجود در محدوده‌اي که در آن ارزيابي ريسک انجام مي‌شود و همچنين علل و اثرات مرتبط با آن را شناسايي و رتبه بندي کند. #FMEA @QualityManagementSystem1

✅مراحل انجام کار :
1- جمع آوري اطلاعات مربوط به فرايند.
2- تعيين خطرات بالقوه.
3- بررسي اثرات هر خطر.
4- تعيين علل خطر .
5 - چک کردن فرايندهاي کنترل .
6- تعيين نرخ وخامت .
7- احتمال وقوع.
8- نرخ احتمال کشف خطر.
9- محاسبهRPN .
#FMEA @QualityManagementSystem1

✅ـ تاریخچه
FMEA تکنیکی است که برای اولین بار در ارتش امریکا مورد استفاده قرارگرفته است. استانداردهای نظامی mil-p-1629 با عنوان (روش آنالیز عیب ، تاثیرات مربوط و میزان اهمیت آن) در نهم نوامبر 1949 انتشار یافت. در قالب این استاندارد خطاها یا اشکالات پیش آمده به لحاظ تاثیر گذار آنها در هدف غایی و میزان ایمنی / پرسنل /تجهیزات طبقه بندی می‌شوند.اولین کاربرد رسمی این تجزیه و تحلیل تحت عنوان FMEA در صنایع هوا فضای ایالات متحده امریکا استفاده شد. در واقع آن زمان FMEA بعنوان یک نوآوری و ابتکار برای پیشگیری از اشتباهات و خطاهای جبران ناپذیری مطرح گردید که وقوع هریک از آنها باعث خسارات هنگفت و اتلاف سرمایه فوق العاده زیاد می‌گردید.
#FMEA @QualityManagementSystem1

✅ـ تعریف FMEA :
تجزیه و تحلیل عوامل شکست و آثار آن FMEA نامیده می شودFMEA یک تکنیک مهندسی است که به منظور مشخص کردن و حذف خطاها، مشکلات و اشتباهات بالقوه موجود سیستم ، فرایند تولید و ارائه خدمت، قبل از وقوع ، در نزد مشتری ، بکار برده می‌شود.
#FMEA @QualityManagementSystem1

✅تعریف خاص :
FMEA در ارزیابی ریسک روش تحلیلی است که می‌کوشد تا حد ممکن خطرات بالقوه موجود در محدوده‌ای که در آن ارزیابی ریسک انجام می‌شود و همچنین علل و اثرات مرتبط با آن را شناسایی و رتبه بندی کند #FMEA @QualityManagementSystem1

@QualityManagementSystem1 #FMEA

🔼🔼 مراحل انجام کار 🔼🔼 @QualityManagementSystem1 #FMEA

د- تشریح مراحل انجام کار
1- جمع آوری اطلاعات مربوط به فرایند:
سایت یا مکانی که در آن ارزیابی ریسک انجام می‌شود باید کاملاً شناسایی و نحوه فعالیت‌ها و فرایندها به دقت بررسی شود.
2- تعیین خطرات بالقوه:
تمام خطراتی محیطی ، تجهیزاتی ، مواد ، انسانی و... که ایمنی را تهدید می کند باید در نظر گرفته شود همچنین حالات هر خطر نیز می‌بایست مورد تجزیه و تحلیل قرارگیرد.
3- بررسی اثرات هر خطر:
اثرات هر خطر، اثرات احتمالی هستند که خطر بر ایمنی افراد می‌گذارند. اثرات خطر می‌توانند مانند آتش سوزی، مسمومیت ، شکستگی ، آسیب‌های مفصلی و غیره باشد.
#FMEA @QualityManagementSystem1

4- تعیین علل خطر :
شناخت کافی از محدوده مورد ارزیابی می‌تواند کمک فراوانی برای شناسایی علل بوجود آمدن خطر باشد. اطلاعات فنی ، زیست محیطی و ارگونومیک نیز در شناسایی بهتر علل موثر هستند.
5- چک کردن فرایندهای کنترل :
به منظور ارزیابی بهتر خطرات صورت می‌گیرد. بررسی برگه‌ها عملیات استانداردها الزامات و قوانین حاکم بر محیط کار و عوامل مربوط از جمله این کارهاست.
#FMEA @QualityManagementSystem1

6- تعیین نرخ وخامت :
وخامت خطر یا میزان جدید بودن ”اثر خطر بالقوه “ بر افراد است. شدت یا وخامت خطر فقط در مورد ”اثر “ آن در نظر گرفته می‌شود، کاهش در وخامت خطر فقط از طریق اعمال تغییرات در فرایند و نحوه انجام فعالیت‌ها امکان پذیر است.
برای این وخامت خطر شاخص‌های کمی وجود دارد که بر حسب مقیاس 1 تا 10 بیان می‌گردد.
#FMEA @QualityManagementSystem1

7- احتمال وقوع:
احتمال وقوع آن مشخص می‌کند که یک علت یا مکانیزم بالقوه خطر با چه تواتری رخ می‌دهد.
#FMEA @QualityManagementSystem1