💟@QmsQms تغییرات ایزو ۹۰۰۱ ⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️⭕️
مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۱۵ نسبت به ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ با توجه به پیش نویس منتشرشده ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ در این مطلب ارائهشده است.
تغییر اساسی در ساختار استاندارد، بازنگری واژگان و اصطلاحات، تفکر مبتنی بر ریسک در سرتاسر استاندارد، پیوست های استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ از مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱، ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ میباشند.
آخرین پیشنویس استاندارد ایزو ۹۰۰۱، در July ۲۰۱۵ توسط سازمان ایزو منتشر شده است در این ویرایش دو متن ارائه شده است
اصول و واژگان سیستم مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۰:۲۰۱۵
الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
در پیشنویس قبلی منتشر شده توسط سازمان ایزو، ۶۹ اصطلاح در ابتدای پیش نویس استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ لحاظ شده بود که در آخرین ویرایش پیش نویس استاندارد ایزو ۹۰۰۱ در July ۲۰۱۵، اصول و مبانی ایزو ۹۰۰۱ بهصورت مجزاء ارائهشده است.
ویرایش نهایی استاندارد ایزو ۹۰۰۱ در سپتامبر ۲۰۱۵، یعنی در شهریورماه ۱۳۹۴ منتشر میشود.
سیستم مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ در سازمانها تا سه سال پس از انتشار نسخه نهایی ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ یعنی سال ۲۰۱۸ دارای اعتبار میباشد و سازمان در این سه سال فرصت دارند تا سیستم مدیریت کیفیت خود را به ویرایش جدید ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ انتقال دهند.
سازمانها میتوانند تا سال ۲۰۱۸ نیز بر اساس ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ ممیزی شوند و سیستم مدیریت کیفیت خود را نیز بر این پایه پیاده سازی نمایند.
با توجه به تغییرات کلیدی در ویرایش جدید ISO ۹۰۰۱ در سال ۲۰۱۵، کسانی که تمایل دارند با این استاندارد مدیریتی آشنا شوند باید با هر دو ویرایش ایزو ۹۰۰۱ آشنا شوند. لذا کسانی که میخواهند در این حوزه آموزش ببینند پیشنهاد میشود هم با الزامات ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ و هم با الزامات ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ آشنا شوند.
دانلود پیش نویس استاندارد ISO 9001:2015
مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ بر اساس پیش نویس منتشر شده در انتهای سال ۲۰۱۴
تغییر ساختار استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
ساختار استاندارد ایزو ۹۰۰۱ از ۸ بخش به ۱۰ بخش تغییر نمود و ساختار سطح بالا (یعنی توالی بندها،متن مشترک،و واژگان مشترک) توسط سازمان ایزو ایجاد و استقراریافته است،استاندارد جهت یکپارچه سازی با سایر استانداردهای مدیریتی مناسبتر شده است بهطوری که تمامی استانداردهای مدیریتی جدید بر مبنای این ساختار دهبخشی تدوین میشوند.
⭕️عناصر اصلی استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
⭕️مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ – تغییرات ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۱۵ نسبت به ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ با توجه به پیش نویس منتشرشده ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ در این مطلب ارائهشده است.
تغییر اساسی در ساختار استاندارد، بازنگری واژگان و اصطلاحات، تفکر مبتنی بر ریسک در سرتاسر استاندارد، پیوست های استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ از مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱، ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ میباشند.
آخرین پیشنویس استاندارد ایزو ۹۰۰۱، در July ۲۰۱۵ توسط سازمان ایزو منتشر شده است در این ویرایش دو متن ارائه شده است
اصول و واژگان سیستم مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۰:۲۰۱۵
الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
در پیشنویس قبلی منتشر شده توسط سازمان ایزو، ۶۹ اصطلاح در ابتدای پیش نویس استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ لحاظ شده بود که در آخرین ویرایش پیش نویس استاندارد ایزو ۹۰۰۱ در July ۲۰۱۵، اصول و مبانی ایزو ۹۰۰۱ بهصورت مجزاء ارائهشده است.
ویرایش نهایی استاندارد ایزو ۹۰۰۱ در سپتامبر ۲۰۱۵، یعنی در شهریورماه ۱۳۹۴ منتشر میشود.
سیستم مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ در سازمانها تا سه سال پس از انتشار نسخه نهایی ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ یعنی سال ۲۰۱۸ دارای اعتبار میباشد و سازمان در این سه سال فرصت دارند تا سیستم مدیریت کیفیت خود را به ویرایش جدید ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ انتقال دهند.
سازمانها میتوانند تا سال ۲۰۱۸ نیز بر اساس ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ ممیزی شوند و سیستم مدیریت کیفیت خود را نیز بر این پایه پیاده سازی نمایند.
با توجه به تغییرات کلیدی در ویرایش جدید ISO ۹۰۰۱ در سال ۲۰۱۵، کسانی که تمایل دارند با این استاندارد مدیریتی آشنا شوند باید با هر دو ویرایش ایزو ۹۰۰۱ آشنا شوند. لذا کسانی که میخواهند در این حوزه آموزش ببینند پیشنهاد میشود هم با الزامات ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ و هم با الزامات ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ آشنا شوند.
دانلود پیش نویس استاندارد ISO 9001:2015
مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ بر اساس پیش نویس منتشر شده در انتهای سال ۲۰۱۴
تغییر ساختار استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
ساختار استاندارد ایزو ۹۰۰۱ از ۸ بخش به ۱۰ بخش تغییر نمود و ساختار سطح بالا (یعنی توالی بندها،متن مشترک،و واژگان مشترک) توسط سازمان ایزو ایجاد و استقراریافته است،استاندارد جهت یکپارچه سازی با سایر استانداردهای مدیریتی مناسبتر شده است بهطوری که تمامی استانداردهای مدیریتی جدید بر مبنای این ساختار دهبخشی تدوین میشوند.
⭕️عناصر اصلی استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
⭕️مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ – تغییرات ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
@QmsQms ⭕️⭕️مهمترین تغییرات ایزو ۹۰۰۱ – تغییرات ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵
⭕️– تعاریف و اصطلاحات
در ویرایش جدید ایزو ۹۰۰۱،تعاریف و اصلاحات مرتبط با استاندارد ایزو ۹۰۰۱ بهصورت کامل (۶۹ اصطلاح) در قسمت اول الزامات بند ۳ استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ آمده است در ویرایش قبلی تعاریف و اصطلاحات در استاندارد ISO ۹۰۰۰ مبانی و واژگان بهصورت کامل ارائهشده بود و دربند ۳ استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ فقط لغات محصول لحاظ شده بود. برخی از واژگان جدید مطرحشده نظیر: اطلاعات مستند شده،ریسک،عملکرد، برون سپاری شده، پایش،محیط کسب و کار،مشارکت و …
در پیش نویس جدید منتشر شده در July 2015 توسط سازمان ایزو ، اصول و اصطلاحات ایزو در قالب کتابچه ای مجزاء تحت عنوان ISO 9000:2015 ارائه شده است.
⭕️– تفکر مبتنی بر ریسک در سرتا سر استاندارد
البته تفکر مبتی بر ریسک همیشه به صورت تلویحی در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویراش های قبلی بوده است اما در ویرایش جدید استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵، این موضوع با صراحت بیشتری مطرحشده است و تفکر مبتنی بر ریسک به عنوان الزامی برای استقرار، اجراء، نگه داری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت لحاظ شده است.
⭕️حذف بند نماینده مدیریت
در ویرایش قبلی تاکید شده بود که حتماً باید یکی از مدیران ارشد بهعنوان نماینده مدیریت انتخاب شود
اگرچه نقشی برای نماینده مدیریت از استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویراش جدیددر نظر گرفته نشده است امابه منظور آگاهی سازمان از تغییرات آینده وتوسعه و اجراء در هر مرحله نماینده مدیریت نقش مهمی ایفا مینماید. که در سازمان هامی توانداین موضوع توسط مدیریت ارشد به نمایندگان مدیریت یا مدیران تفویض شود.
وظایف مشخصشده در بند ۵.۳ استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ توسط مدیریت ارشد، نظیر گزارش دهی عملکرد سیستم به نمایندگان مدیریت یا مدیران ارشد تفویض میشود.
بدین منظور وجود نماینده مدیریت در سازمانهای بزرگ ضرورت میباشد.
⭕️حذف نظامنامه کیفیت
⭕️بند ۴.۱ درک سازمان و محیط آن
سازمان باید محیط بیرونی و درونی خود را بررسی نموده و جهتگیری های استراتژی جهت دستیابی به نتایج مورد انتظار سیستم مدیریت کیفیت را مشخص نماید.
⭕️بند ۴.۳ درک و نیازها و انتظارات طرفهای ذی نفع
⭕️بند ۴.۳ تعیین دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت
در ویرایش قبلی استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸، در صورتی که زیر بندهای بند ۷ در سازمان موضوعیت نداشت میتوانستیم از آن صرفنظر کنیم.
در ویرایش جدید استاندارد ایزو،در صورتی که هرکدام از الزامات این استاندارد غیر قابل اجراء باشد توجیه برای هر یک از این بندها مشخصشده و آن بند کنار گذاشته می شوداین موضوع نباید بر توانایی یا مسئولیت سازمان برای اطمینان از انطباق محصولات و خدمات تاثیری داشته باشد.
⭕️بند ۴.۴ سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای سازمان
این بند استاندارد جدید معادل بند ۴.۱ الزامات عمومی میباشد و موضوعات زیر در این بند لحاظ شده است:
– ریسکها وفرصت ها مطابق الزامات بند ۶.۱ طرحریزی و اجراء میشود.
– توجه به شاخصهای عملکردئ در تعیین معیارها و شاخصهای فرآیندها
– فرصت هایی برای بهبود فرآیندها و سیستم مدیریت کیفیت
⭕️دربند ۵.۲ خط مشی کیفیت
در این بند استاندارد ایزو ۹۰۰۱،موضوعات زیر اضافهشده است.
– خطمشی در دسترس ذی نفعان قرار گیرد.
– خطمشی متناسب با محیط سازمان و ماهیت وجودی باشد.
⭕️بند ۶.۱ اقدامات مرتبط با ریسکها و فرصتها
سازمان باید ریسکها و فرصتهای مرتبط با محیط کسب و کار (در راستای بند ۴.۱ محیط کسب و کار و ۴ نیازها و انتظارات ذینفعان) و فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت (مطابق بند ۴.۴ سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن) را تعیین نماید و الزامی جهت مدون نمودن فرآیند مدیریت ریسک وجود ندارد.
البته این موضوع در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویرایش قبلی نیز در قالب اقدام پیشگیرانه لحاظ شده بود در ویرایش جدید بند جداگانه ای برای اقدام پیسگیرانه تعریف نشده است و در قالب تفکر مبتی بر ریسک در سرتاسر استاندارد لحاظ شده است.
⭕️بند ۶.۲ اهداف کیفیت و طرحریزی سیستم جهت دستیابی به آنها
علاوه بر موارد ذکرشده در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویرایش قبلی،اهداف کیفیت باید:
– الزامات قابل کاربرد را در بر گیرد.
– مرتبط با انطباق با محصولات و خدمات و افزایش رضایتمندی مشتری باشد.
– پایش شود
– در سازمان منتقلشده باشد.
– در صورت تناسب بروز آوری شود
در زمان طرحریزی اهداف کیفیت باید کارهای موردنیاز،منابع موردنیاز،مسئول انجام،زمان انجام و چگونگی ارشیابی اهداف مشخص شود.
⭕️بند ۷.۱.۶ دانش سازمانی
سازمان باید برای اجرای فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت دردستیابی به انطباق محصولات و خدمات، دانش موردنیاز را تعیین نماید
بند ۷.۵ اطلاعات مستند شده
⭕️– تعاریف و اصطلاحات
در ویرایش جدید ایزو ۹۰۰۱،تعاریف و اصلاحات مرتبط با استاندارد ایزو ۹۰۰۱ بهصورت کامل (۶۹ اصطلاح) در قسمت اول الزامات بند ۳ استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ آمده است در ویرایش قبلی تعاریف و اصطلاحات در استاندارد ISO ۹۰۰۰ مبانی و واژگان بهصورت کامل ارائهشده بود و دربند ۳ استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ فقط لغات محصول لحاظ شده بود. برخی از واژگان جدید مطرحشده نظیر: اطلاعات مستند شده،ریسک،عملکرد، برون سپاری شده، پایش،محیط کسب و کار،مشارکت و …
در پیش نویس جدید منتشر شده در July 2015 توسط سازمان ایزو ، اصول و اصطلاحات ایزو در قالب کتابچه ای مجزاء تحت عنوان ISO 9000:2015 ارائه شده است.
⭕️– تفکر مبتنی بر ریسک در سرتا سر استاندارد
البته تفکر مبتی بر ریسک همیشه به صورت تلویحی در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویراش های قبلی بوده است اما در ویرایش جدید استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵، این موضوع با صراحت بیشتری مطرحشده است و تفکر مبتنی بر ریسک به عنوان الزامی برای استقرار، اجراء، نگه داری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت لحاظ شده است.
⭕️حذف بند نماینده مدیریت
در ویرایش قبلی تاکید شده بود که حتماً باید یکی از مدیران ارشد بهعنوان نماینده مدیریت انتخاب شود
اگرچه نقشی برای نماینده مدیریت از استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویراش جدیددر نظر گرفته نشده است امابه منظور آگاهی سازمان از تغییرات آینده وتوسعه و اجراء در هر مرحله نماینده مدیریت نقش مهمی ایفا مینماید. که در سازمان هامی توانداین موضوع توسط مدیریت ارشد به نمایندگان مدیریت یا مدیران تفویض شود.
وظایف مشخصشده در بند ۵.۳ استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ توسط مدیریت ارشد، نظیر گزارش دهی عملکرد سیستم به نمایندگان مدیریت یا مدیران ارشد تفویض میشود.
بدین منظور وجود نماینده مدیریت در سازمانهای بزرگ ضرورت میباشد.
⭕️حذف نظامنامه کیفیت
⭕️بند ۴.۱ درک سازمان و محیط آن
سازمان باید محیط بیرونی و درونی خود را بررسی نموده و جهتگیری های استراتژی جهت دستیابی به نتایج مورد انتظار سیستم مدیریت کیفیت را مشخص نماید.
⭕️بند ۴.۳ درک و نیازها و انتظارات طرفهای ذی نفع
⭕️بند ۴.۳ تعیین دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت
در ویرایش قبلی استاندارد ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸، در صورتی که زیر بندهای بند ۷ در سازمان موضوعیت نداشت میتوانستیم از آن صرفنظر کنیم.
در ویرایش جدید استاندارد ایزو،در صورتی که هرکدام از الزامات این استاندارد غیر قابل اجراء باشد توجیه برای هر یک از این بندها مشخصشده و آن بند کنار گذاشته می شوداین موضوع نباید بر توانایی یا مسئولیت سازمان برای اطمینان از انطباق محصولات و خدمات تاثیری داشته باشد.
⭕️بند ۴.۴ سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای سازمان
این بند استاندارد جدید معادل بند ۴.۱ الزامات عمومی میباشد و موضوعات زیر در این بند لحاظ شده است:
– ریسکها وفرصت ها مطابق الزامات بند ۶.۱ طرحریزی و اجراء میشود.
– توجه به شاخصهای عملکردئ در تعیین معیارها و شاخصهای فرآیندها
– فرصت هایی برای بهبود فرآیندها و سیستم مدیریت کیفیت
⭕️دربند ۵.۲ خط مشی کیفیت
در این بند استاندارد ایزو ۹۰۰۱،موضوعات زیر اضافهشده است.
– خطمشی در دسترس ذی نفعان قرار گیرد.
– خطمشی متناسب با محیط سازمان و ماهیت وجودی باشد.
⭕️بند ۶.۱ اقدامات مرتبط با ریسکها و فرصتها
سازمان باید ریسکها و فرصتهای مرتبط با محیط کسب و کار (در راستای بند ۴.۱ محیط کسب و کار و ۴ نیازها و انتظارات ذینفعان) و فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت (مطابق بند ۴.۴ سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن) را تعیین نماید و الزامی جهت مدون نمودن فرآیند مدیریت ریسک وجود ندارد.
البته این موضوع در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویرایش قبلی نیز در قالب اقدام پیشگیرانه لحاظ شده بود در ویرایش جدید بند جداگانه ای برای اقدام پیسگیرانه تعریف نشده است و در قالب تفکر مبتی بر ریسک در سرتاسر استاندارد لحاظ شده است.
⭕️بند ۶.۲ اهداف کیفیت و طرحریزی سیستم جهت دستیابی به آنها
علاوه بر موارد ذکرشده در استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ویرایش قبلی،اهداف کیفیت باید:
– الزامات قابل کاربرد را در بر گیرد.
– مرتبط با انطباق با محصولات و خدمات و افزایش رضایتمندی مشتری باشد.
– پایش شود
– در سازمان منتقلشده باشد.
– در صورت تناسب بروز آوری شود
در زمان طرحریزی اهداف کیفیت باید کارهای موردنیاز،منابع موردنیاز،مسئول انجام،زمان انجام و چگونگی ارشیابی اهداف مشخص شود.
⭕️بند ۷.۱.۶ دانش سازمانی
سازمان باید برای اجرای فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت دردستیابی به انطباق محصولات و خدمات، دانش موردنیاز را تعیین نماید
بند ۷.۵ اطلاعات مستند شده
این بند استاندارد و زیر بندهای آن، جایگزین بند ۴.۳.۳ کنترل مدارک، بند ۴.۳.۳ کنترل سوابق و الزامات مستندسازی در ویرایش ISO ۹۰۰۱:۲۰۰۸ شده است.
⭕️۸.۵.۳ اموال متعلق ب مشتری یا ارائهدهنده برونسازمانی
با توجه به اینکه در ویرایش جدید به ذینفعان مرتبط با مسائل کیفیت توجه شده است، در این بند توجه به اموال ارئه دهنده برونسازمانی (تأمین کننده) نیز اضافهشده است.
در ویرایش قبلی فقط به نگهداری اموال مشتری مدنظر قرارگرفته است.
⭕️۸.۵.۵ فعالیت های پس از تحویل
در ویرایش قبلی استاندار ایزو ۹۰۰۱،درقسمت و، بند ۷.۵.۱ به این موضوع اشارهشده است در حالی در ویرایش جدید بندی مجرا برای این موضوع در نظر گرفتهشده است.
۸.۵.۶⭕️ کنترل تغییرات
کنترل تغییرات تولید و ارائه خدمات بهمنظور اطمینان از تداوم در انطباق با الزامات مشخصشده در ویرایش جدید اضافهشده است.
۸.۶⭕️ ترخیص محصولات و خدمات
در ویرایش قبلی استاندار ایزو ۹۰۰۱،درقسمت و، بند ۷.۵.۱ به این موضوع اشارهشده است در حالی در ویرایش جدید بندی مجرا برای این موضوع در نظر گرفتهشده است.
⭕️بند ۹.۳ بازنگری مدیریت
ورودی های بازنگری مدیریت نسبت به ویرایش قبلی تکمیل تر شده است و موضوعات زیر در بازنگری مدیریت لحاظ شده است:
– اثربخشی اقدامات انجامشده برای ریسکها و فرصتها
– مسائل مربوط به تأمین کنندگان و سایر طرفهای ذی نفع.
– کفایت منابع مورد نیاز جهت اثربخشی سیستم مدیریت مدیریت کیفیت. @QmsQms برگرفته از سایت مهندس خرازیان
⭕️۸.۵.۳ اموال متعلق ب مشتری یا ارائهدهنده برونسازمانی
با توجه به اینکه در ویرایش جدید به ذینفعان مرتبط با مسائل کیفیت توجه شده است، در این بند توجه به اموال ارئه دهنده برونسازمانی (تأمین کننده) نیز اضافهشده است.
در ویرایش قبلی فقط به نگهداری اموال مشتری مدنظر قرارگرفته است.
⭕️۸.۵.۵ فعالیت های پس از تحویل
در ویرایش قبلی استاندار ایزو ۹۰۰۱،درقسمت و، بند ۷.۵.۱ به این موضوع اشارهشده است در حالی در ویرایش جدید بندی مجرا برای این موضوع در نظر گرفتهشده است.
۸.۵.۶⭕️ کنترل تغییرات
کنترل تغییرات تولید و ارائه خدمات بهمنظور اطمینان از تداوم در انطباق با الزامات مشخصشده در ویرایش جدید اضافهشده است.
۸.۶⭕️ ترخیص محصولات و خدمات
در ویرایش قبلی استاندار ایزو ۹۰۰۱،درقسمت و، بند ۷.۵.۱ به این موضوع اشارهشده است در حالی در ویرایش جدید بندی مجرا برای این موضوع در نظر گرفتهشده است.
⭕️بند ۹.۳ بازنگری مدیریت
ورودی های بازنگری مدیریت نسبت به ویرایش قبلی تکمیل تر شده است و موضوعات زیر در بازنگری مدیریت لحاظ شده است:
– اثربخشی اقدامات انجامشده برای ریسکها و فرصتها
– مسائل مربوط به تأمین کنندگان و سایر طرفهای ذی نفع.
– کفایت منابع مورد نیاز جهت اثربخشی سیستم مدیریت مدیریت کیفیت. @QmsQms برگرفته از سایت مهندس خرازیان
@QmsQms
در ویرایش جدید استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ، دو متن زیر توسط سازمان ایزو ارائه شده است .
اصول و واژگان سیستم مدیریت کیفیت ISO 9000:2015
الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
بندهای استاندارد ISO 9001:2015 :
استاندارد ISO 9001:2015
۱. دامنه کاربرد
۲. مراجع الزامی
۳. تعاریف و اصطلاحات
۴. محیط سازمان
۴.۱ درک سازمان و محیط آن
۴.۲ درک نیازها و انتظارات طرفهای ذینفع
۴.۳ تعیین دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت
۴.۴ سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن
۵ رهبری
۵.۱ رهبری و تعهد
۵.۱.۱ کلیات
۵.۱.۲ تمرکز بر مشتری
۵.۲ خط مشی
۵٫۲٫۱ ایجاد خط مشی کیفیت
۵٫۲٫۲ برقرای ارتباط با خط مشی کیفیت
۵.۳ نقشها، مسئولیتها و اختیارات سازمانی
۶. طرحریزی
۶.۱ اقدامات مرتبط با ریسکها و فرصتها
۶.۲ اهداف کیفیت و طرحریزی برای دستیابی به آنها
۶.۳ طرحریزی تغییرات
۷– پشتیبانی
۷.۱ منابع
۷.۱.۱ کلیات
۷.۱.۲ کارکنان
۷.۱.۳ زیر ساخت
۷.۱.۴ محیط برای اجرای فرآیندها
۷.۱.۵ پایش و اندازه گیری منابع
۷.۱.۶ دانش سازمانی
۷.۲ صلاحیت
۷.۳ آگاهی
۷.۴ ارتباطات
۷.۵ اطلاعات مستند
۷.۵.۱ کلیات
۷.۵.۲ ایجاد و بروز رسانی
۷.۵.۳ کنترل اطلاعات مستند
۸ عملیات
۸.۱ برنامه ریزی و کنترل عملیات
۸.۲ الزامات برای محصول و خدمات
۸.۲.۱ ارتباط با مشتری
۸.۲.۲ تعیین الزامات برای محصول و خدمات
۸.۲.۳ بازنگری الزامات برای محصول وخدمات
۸٫۲٫۴ تغییرات الزامات برای محصولات و خدمات
۸.۳ طراحی و توسعه محصول و خدمات
۸.۳.۱ کلیات
۸.۳.۲ طرحریزی طراحی و توسعه
۸.۳.۳ ورودیهای طراحی و توسعه
۸.۳.۴ کنترلهای طراحی و توسعه
۸.۳.۵ خروجیهای طراحی و توسعه
۸.۳.۶ تغییرات طراحی و توسعه
۸.۴ کنترل محصولات و خدمات و فرآیندهای ارئه دهنده خارجی
۸.۴.۱ کلیات
۸.۴.۲ نوع و گستره کنترل تأمین برون سازمانی
۸.۴.۳ اطلاعات برای ارائه دهنده خارجی
۸.۵ تولید و ارائه خدمات
۸.۵.۱ کنترل تولید و ارائه خدمات
۸.۵.۲ شناسایی و ردیابی
۸.۵.۳ اموال متعلق به مشتری یا ارائه دهنده خارجی
۸.۵.۴ محافظت
۸.۵.۵ فعالیتهای پس از تحویل
۸.۵.۶ کنترل تغییرات
۸.۶ ترخیص محصولات و خدمات
۸.۷ کنترل خروجی های نامنطبق
۹ ارزیابی عملکرد
۹.۱ پایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل ارزیابی
۹.۱.۱ کلیات
۹.۱.۲ رضایت مشتری
۹.۱.۳ تجزیه و تحلیل و ارزیابی
۹.۲ ممیزی داخلی
۹.۳ بازنگری مدیریت
۹٫۳٫۱ کلیات
۹٫۳٫۲ ورودی های بازنگری مدیریت
۹٫۳٫۳ خروجی های بازنگری مدیریت
۱۰ بهبود
۱۰.۱ کلیات
۱۰.۲ عدم انطباق و اقدام اصلاحی
۱۰.۳ بهبود مداوم
ضمیمه الف(آگاهی ) : تقسیم بندی مفاهیم ، اصطلاحات و ساختار جدید
ضمیمه ب: ا(آگاهی) سایر الزامات استانداردهای بین المللی مدیریت کیفیت و سیستم های مدیریت کیفیت توسطعه شده توسط ISO/TS 176 @QmsQms
در ویرایش جدید استاندارد ایزو ۹۰۰۱ ، دو متن زیر توسط سازمان ایزو ارائه شده است .
اصول و واژگان سیستم مدیریت کیفیت ISO 9000:2015
الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
بندهای استاندارد ISO 9001:2015 :
استاندارد ISO 9001:2015
۱. دامنه کاربرد
۲. مراجع الزامی
۳. تعاریف و اصطلاحات
۴. محیط سازمان
۴.۱ درک سازمان و محیط آن
۴.۲ درک نیازها و انتظارات طرفهای ذینفع
۴.۳ تعیین دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت
۴.۴ سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن
۵ رهبری
۵.۱ رهبری و تعهد
۵.۱.۱ کلیات
۵.۱.۲ تمرکز بر مشتری
۵.۲ خط مشی
۵٫۲٫۱ ایجاد خط مشی کیفیت
۵٫۲٫۲ برقرای ارتباط با خط مشی کیفیت
۵.۳ نقشها، مسئولیتها و اختیارات سازمانی
۶. طرحریزی
۶.۱ اقدامات مرتبط با ریسکها و فرصتها
۶.۲ اهداف کیفیت و طرحریزی برای دستیابی به آنها
۶.۳ طرحریزی تغییرات
۷– پشتیبانی
۷.۱ منابع
۷.۱.۱ کلیات
۷.۱.۲ کارکنان
۷.۱.۳ زیر ساخت
۷.۱.۴ محیط برای اجرای فرآیندها
۷.۱.۵ پایش و اندازه گیری منابع
۷.۱.۶ دانش سازمانی
۷.۲ صلاحیت
۷.۳ آگاهی
۷.۴ ارتباطات
۷.۵ اطلاعات مستند
۷.۵.۱ کلیات
۷.۵.۲ ایجاد و بروز رسانی
۷.۵.۳ کنترل اطلاعات مستند
۸ عملیات
۸.۱ برنامه ریزی و کنترل عملیات
۸.۲ الزامات برای محصول و خدمات
۸.۲.۱ ارتباط با مشتری
۸.۲.۲ تعیین الزامات برای محصول و خدمات
۸.۲.۳ بازنگری الزامات برای محصول وخدمات
۸٫۲٫۴ تغییرات الزامات برای محصولات و خدمات
۸.۳ طراحی و توسعه محصول و خدمات
۸.۳.۱ کلیات
۸.۳.۲ طرحریزی طراحی و توسعه
۸.۳.۳ ورودیهای طراحی و توسعه
۸.۳.۴ کنترلهای طراحی و توسعه
۸.۳.۵ خروجیهای طراحی و توسعه
۸.۳.۶ تغییرات طراحی و توسعه
۸.۴ کنترل محصولات و خدمات و فرآیندهای ارئه دهنده خارجی
۸.۴.۱ کلیات
۸.۴.۲ نوع و گستره کنترل تأمین برون سازمانی
۸.۴.۳ اطلاعات برای ارائه دهنده خارجی
۸.۵ تولید و ارائه خدمات
۸.۵.۱ کنترل تولید و ارائه خدمات
۸.۵.۲ شناسایی و ردیابی
۸.۵.۳ اموال متعلق به مشتری یا ارائه دهنده خارجی
۸.۵.۴ محافظت
۸.۵.۵ فعالیتهای پس از تحویل
۸.۵.۶ کنترل تغییرات
۸.۶ ترخیص محصولات و خدمات
۸.۷ کنترل خروجی های نامنطبق
۹ ارزیابی عملکرد
۹.۱ پایش، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل ارزیابی
۹.۱.۱ کلیات
۹.۱.۲ رضایت مشتری
۹.۱.۳ تجزیه و تحلیل و ارزیابی
۹.۲ ممیزی داخلی
۹.۳ بازنگری مدیریت
۹٫۳٫۱ کلیات
۹٫۳٫۲ ورودی های بازنگری مدیریت
۹٫۳٫۳ خروجی های بازنگری مدیریت
۱۰ بهبود
۱۰.۱ کلیات
۱۰.۲ عدم انطباق و اقدام اصلاحی
۱۰.۳ بهبود مداوم
ضمیمه الف(آگاهی ) : تقسیم بندی مفاهیم ، اصطلاحات و ساختار جدید
ضمیمه ب: ا(آگاهی) سایر الزامات استانداردهای بین المللی مدیریت کیفیت و سیستم های مدیریت کیفیت توسطعه شده توسط ISO/TS 176 @QmsQms
کانال سیستم مدیریت کیفیت @QmsQms دلگرمیم به بودن شما 💐 لینک ما را به دوستان خود معرفی کنید 🎀نظرات انتقادات و پیشنهادات 🌺سوالات تخصصی خود را در زمینه کیفیت / ایزو با کارشناسان و متخصصین این حوزه قرار دهید . ✅این کانال مختص شما عزیزان هست تبلیغ / آگهی کار و ....... با ما در ارتباط باشید 🆔@Arash_Nasiri @AliMosafa🆔
📡آیا می دانید کانال ما یک گروه نیز دارد می توانید مطلب بذارین بحث و . . . . اینم لینک سوپر گروه مدیریت کیفیت https://telegram.me/joinchat/BkqUqDvtNllQqvjA8eSOLQ
💟@QmsQms 👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆 Mill-STD-414 کانال سیستم مدیریت کیفیت طرح نمونه گیری پذیرش ارسالی از آقای مهدی گلبانگ