سازمان بین المللی استاندارد، یکی سازمان جهانی برای استانداردگذاری در زمینه های مختلف کشاورزی ، دارویی، صنعتی، مدیریتی و ... می باشد و وظیفه اصلی آن تبادل نظر ، توسعه و صدور استانداردهای جهانی می باشد. این سازمان غیرانتفاعی است که مقر آن در ژنو سوئیس بوده و در سال 1947 تأسیس گردیده است.
سازمان ایزو دربرگیرنده بیش از 140 کشور عضو و نماینده می باشد و همچنین متشکل از بیش از 200 کمیته فنی می باشد. سازمان بین المللی ایزو موسساتی را بعنوان موسسات اعتباردهنده معرفی می نماید که این موسسات وظیفه ترویج ، آموزش و تأیید موسسات گواهی دهنده را دارند. و موسسات گواهی دهنده موسساتی هستند که توانایی ممیزی سازمانها و سیستم های مختلف را داشته و درصورتی که پس از ممیزی یک سازمان تشخیص بدهند که سازمان ممیزی شونده صلاحیت اخذ گواهینامه مرتبط را دارند گواهینامه استقرار استاندارد مرتبط را به آن سازمان اهداء می کنند . مطابق انتشارات کمیته فنی سازمان بین المللی استاندارد و زیرکمیته فنی ، استانداردهای مدیریت کیفیت براساس استاندارد سیستم مدیریت به سه طبقه تقسیم شده است.
https://telegram.me/QmsQms
سازمان ایزو دربرگیرنده بیش از 140 کشور عضو و نماینده می باشد و همچنین متشکل از بیش از 200 کمیته فنی می باشد. سازمان بین المللی ایزو موسساتی را بعنوان موسسات اعتباردهنده معرفی می نماید که این موسسات وظیفه ترویج ، آموزش و تأیید موسسات گواهی دهنده را دارند. و موسسات گواهی دهنده موسساتی هستند که توانایی ممیزی سازمانها و سیستم های مختلف را داشته و درصورتی که پس از ممیزی یک سازمان تشخیص بدهند که سازمان ممیزی شونده صلاحیت اخذ گواهینامه مرتبط را دارند گواهینامه استقرار استاندارد مرتبط را به آن سازمان اهداء می کنند . مطابق انتشارات کمیته فنی سازمان بین المللی استاندارد و زیرکمیته فنی ، استانداردهای مدیریت کیفیت براساس استاندارد سیستم مدیریت به سه طبقه تقسیم شده است.
https://telegram.me/QmsQms
این موسسه تنها مرجع رسمی کشور ایران است که وظیفه تدوین و نشر استانداردهای رسمی را برعهده دارد. تدوین در رشته های مختلف توسط کمیسیون های فنی مرکب از کارشناسان موسسه ، صاحبنظران مراکز علمی ، پژوهشی، تولیدی، اقتصادی آگاه و مرتبط با موضوع صورت می گیرد. این موسسه سعی دارد که استانداردهای ملی در جهت مطلوبیت ها و مصالح ملی و باتوجه به شرایط تولیدی ، فنی و فناوری حاصل از مشارکت آگاهانه و منصفانه صاحبان حق و تولیدکنندگان ، مصرف کنندگان ، بازرگانان، مراکز علمی و تخصصی و نهادها و سازمانهای دولتی باشد.
موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران از اعضاء اصلی سازمان بین المللی استاندارد می باشد که در تدوین استانداردهای ملی ضمن توجه به شرایط کلی و نیازمندیهای خاص کشور از آخرین پیشرفت های علمی ، فنی و صنعتی جهان و استانداردهای بین المللی استفاده می نماید. این موسسه می تواند به منظور حفظ بازارهای بین المللی برای محصولات کشور ، اجرای استاندارد کالاهای صادراتی و درجه بندی آنها را اجباری نماید .
موسسه استاندارد به منظور اطمینان بخشیدن به استفاده کنندگان از خدمات سازمانها و موسسات فعال در زمینه مشاوره ، آموزش، بازرسی ، ممیزی و گواهی سیستم های مدیریت کیفیت و مدیریت زیست محیطی و کالیبره کردن وسایل سنجش ، این نوع سازمانها و موسسات را بر اساس ضوابط نظام تأیید صلاحیت ایران مورد ارزیابی قرار داده و در صورت احراز شرایط لازم گواهینامه به آنها اعطاء نماید و برعملکرد آنها نظارت کند .
https://telegram.me/QmsQms
موسسه استاندارد و تحقیقات صنعتی ایران از اعضاء اصلی سازمان بین المللی استاندارد می باشد که در تدوین استانداردهای ملی ضمن توجه به شرایط کلی و نیازمندیهای خاص کشور از آخرین پیشرفت های علمی ، فنی و صنعتی جهان و استانداردهای بین المللی استفاده می نماید. این موسسه می تواند به منظور حفظ بازارهای بین المللی برای محصولات کشور ، اجرای استاندارد کالاهای صادراتی و درجه بندی آنها را اجباری نماید .
موسسه استاندارد به منظور اطمینان بخشیدن به استفاده کنندگان از خدمات سازمانها و موسسات فعال در زمینه مشاوره ، آموزش، بازرسی ، ممیزی و گواهی سیستم های مدیریت کیفیت و مدیریت زیست محیطی و کالیبره کردن وسایل سنجش ، این نوع سازمانها و موسسات را بر اساس ضوابط نظام تأیید صلاحیت ایران مورد ارزیابی قرار داده و در صورت احراز شرایط لازم گواهینامه به آنها اعطاء نماید و برعملکرد آنها نظارت کند .
https://telegram.me/QmsQms
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
💟بزرگ فکر کن
"تقدیر" تقویم افراد عادی ست ..
و "تغییر" تدبیر افراد عالی ..
نگذار ذهن های کوچک متقاعدت کنند
که رویاهات زیادی بزرگند ..
موقع خسته شدن به دو چیز فکر کن:
۱. آنهایی که منتظر شکست تو هستند تا به تو بخندند
۲. آنهایی که منتظر پیروزی تو هستند تا با تو بخندند. https://telegram.me/QmsQms
"تقدیر" تقویم افراد عادی ست ..
و "تغییر" تدبیر افراد عالی ..
نگذار ذهن های کوچک متقاعدت کنند
که رویاهات زیادی بزرگند ..
موقع خسته شدن به دو چیز فکر کن:
۱. آنهایی که منتظر شکست تو هستند تا به تو بخندند
۲. آنهایی که منتظر پیروزی تو هستند تا با تو بخندند. https://telegram.me/QmsQms
❓ همراهان گرامی سوالی از طرف اعضاء شده است در صورت جواب به این عزیز می توانید در گروه(لینک زیر) بحث و گفتگو داشته باشید
با سلام خدمت دوستان و اساتید بزرگوار. لطفا در موضوع زیر بنده را راهنمایی بفرمایید.
همانطور که در معیارهای نظام تعالی سازمانی EFQM مطرح شده است و همچنین اصلی که باید در انتخاب مدیران سازمانها در نظر گرفته شود، مبنی بر اینکه رهبران باید از ایجاد، توسعه و به کار گیری سیستم های مدیریت، اطمینان حاصل کنند. حال سوال اینجاست که سهامداران یک سازمان (که شاید در حوزه مدیریت، متخصص نباشند) از کجا باید بدانند که مدیر سازمان و یا کسی که قرار است مدیر یک سازمان شود، خود از سیستمهای مدیریت آگاهی کافی دارد تا نسبت به ایجاد و توسعه و به کار گیری آنها اطمینان یابد و سازمان را در مسیر توسعه قرار دهد؟ به عبارتی دیگر، اگر سازمان از بابت عدم آگاهی مدیر آن از سیستمهای مدیریت، از روند توسعه کافی برخوردار نباشد، این کاستی به چه صورت نمایان و مشخص خواهد شد؟ و از کجا باید معلوم شود که روند توسعه جاری، کافی و مطلوب است؟ https://telegram.me/joinchat/BkqUqDvtNllRVvnw07MZ3w
با سلام خدمت دوستان و اساتید بزرگوار. لطفا در موضوع زیر بنده را راهنمایی بفرمایید.
همانطور که در معیارهای نظام تعالی سازمانی EFQM مطرح شده است و همچنین اصلی که باید در انتخاب مدیران سازمانها در نظر گرفته شود، مبنی بر اینکه رهبران باید از ایجاد، توسعه و به کار گیری سیستم های مدیریت، اطمینان حاصل کنند. حال سوال اینجاست که سهامداران یک سازمان (که شاید در حوزه مدیریت، متخصص نباشند) از کجا باید بدانند که مدیر سازمان و یا کسی که قرار است مدیر یک سازمان شود، خود از سیستمهای مدیریت آگاهی کافی دارد تا نسبت به ایجاد و توسعه و به کار گیری آنها اطمینان یابد و سازمان را در مسیر توسعه قرار دهد؟ به عبارتی دیگر، اگر سازمان از بابت عدم آگاهی مدیر آن از سیستمهای مدیریت، از روند توسعه کافی برخوردار نباشد، این کاستی به چه صورت نمایان و مشخص خواهد شد؟ و از کجا باید معلوم شود که روند توسعه جاری، کافی و مطلوب است؟ https://telegram.me/joinchat/BkqUqDvtNllRVvnw07MZ3w
✳️ اطلاعیه Abbas Naghibiسر ممیز رسمی
سلام وعرض ادب
اززماني كه ساختاراستانداردISO9000 تغيير كرد وبحث نگرش فرايندي مطرح شد ١٥سال مي گذرد قاعدتا پس گذشت اين زمان بايد اين مفاهيم در سازمان ها نهادينه شده باشد متاسفانه اكنون كه براي مشاوره جهت تبديل ويرايش اين استانداردبه ٢٠١٥به سازمان ها مراجعه مي كنم دراكثريت قريب باتفاق آنها نه تنها اين مفاهيم نهادينه نشده بلكه اصولا ودرگام اول فرايندها بدرستي وانگونه كه هست شناسايي وتعيين نكرده اند حتي امروز بسياري ازسازمانها أعم ازدولتي وخصوصي ازمشاورين مديريت درخواست بازنگري وإصلاح فرايندها را دارند كه اين موضوع بيانگر أشكال در فرآيندهاي سازمان وطرحريزي صحيح آنهاست.
دوستان عزيز بخوبي ميدانندكه زيربناي يك سيستم فرآيندهاي آن سيستم است كه بايدبدرستي شناسايي شده وطرحريزي شوند
براي بازنگري فرآيندها به چندسازمان بخصوص دولتي مشاوره دادم بعضي ها فعاليت ها رابافرآيندها اشتباه گرفته اند بعضي ديگر واحدها رابه جاي فرآيندها گرفته اند
اكنون كه صحبت روز بحث اقتصاد مقاومتي است ويكي از بندهاي آن بازنگري وإصلاح فرآيندها درسازمانهاست بياييددريك حركت هدفمند اين مهم را تاحصول نتيجه نهائي دنبال كنيم
مگرنه اين است كه هرفرآيند به كمك منابع كه امروز ما براي صرف آن دچارمحدوديت هستيم ورودي ها را درشرايط كنترل ودرجهت ارزش افزوده به خروجي تبديل مي كند ؟؟ اين حركت ارزشمند ميتواند سازمان هاي مارادرجهت استفاده صحيح ازمنابع سوق دهد بنده تجربيات خوبي دراين زمينه دارم كه مي توانم آن را درااختيار متقاضيان قرارهم
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
تصميم گيري بموقع وصحيح يكي ازويژه گي هاي مديران موفق است البته تصميمي كه برمبناي شواهد ومدارك كافي باشد
اگر سيستم مديريت سازمان راازابتدا درست وباكفايت لازم طراحي كرده وسپس اجراي آن رانيز بدرستي تضمين كنيم قدر مسلم نتيجه كار داده هايي خواهند بود كه پس از تجزيه وتحليل مارا به سمت تصميم گيري درست هدايت مي كنند
دقت كنيم كه خشت اول راازابتدا درست بنا بگذاريم
سلام وعرض ادب
اززماني كه ساختاراستانداردISO9000 تغيير كرد وبحث نگرش فرايندي مطرح شد ١٥سال مي گذرد قاعدتا پس گذشت اين زمان بايد اين مفاهيم در سازمان ها نهادينه شده باشد متاسفانه اكنون كه براي مشاوره جهت تبديل ويرايش اين استانداردبه ٢٠١٥به سازمان ها مراجعه مي كنم دراكثريت قريب باتفاق آنها نه تنها اين مفاهيم نهادينه نشده بلكه اصولا ودرگام اول فرايندها بدرستي وانگونه كه هست شناسايي وتعيين نكرده اند حتي امروز بسياري ازسازمانها أعم ازدولتي وخصوصي ازمشاورين مديريت درخواست بازنگري وإصلاح فرايندها را دارند كه اين موضوع بيانگر أشكال در فرآيندهاي سازمان وطرحريزي صحيح آنهاست.
دوستان عزيز بخوبي ميدانندكه زيربناي يك سيستم فرآيندهاي آن سيستم است كه بايدبدرستي شناسايي شده وطرحريزي شوند
براي بازنگري فرآيندها به چندسازمان بخصوص دولتي مشاوره دادم بعضي ها فعاليت ها رابافرآيندها اشتباه گرفته اند بعضي ديگر واحدها رابه جاي فرآيندها گرفته اند
اكنون كه صحبت روز بحث اقتصاد مقاومتي است ويكي از بندهاي آن بازنگري وإصلاح فرآيندها درسازمانهاست بياييددريك حركت هدفمند اين مهم را تاحصول نتيجه نهائي دنبال كنيم
مگرنه اين است كه هرفرآيند به كمك منابع كه امروز ما براي صرف آن دچارمحدوديت هستيم ورودي ها را درشرايط كنترل ودرجهت ارزش افزوده به خروجي تبديل مي كند ؟؟ اين حركت ارزشمند ميتواند سازمان هاي مارادرجهت استفاده صحيح ازمنابع سوق دهد بنده تجربيات خوبي دراين زمينه دارم كه مي توانم آن را درااختيار متقاضيان قرارهم
➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖➖
تصميم گيري بموقع وصحيح يكي ازويژه گي هاي مديران موفق است البته تصميمي كه برمبناي شواهد ومدارك كافي باشد
اگر سيستم مديريت سازمان راازابتدا درست وباكفايت لازم طراحي كرده وسپس اجراي آن رانيز بدرستي تضمين كنيم قدر مسلم نتيجه كار داده هايي خواهند بود كه پس از تجزيه وتحليل مارا به سمت تصميم گيري درست هدايت مي كنند
دقت كنيم كه خشت اول راازابتدا درست بنا بگذاريم
Forwarded from سیستم مدیریت کیفیتQMS | آرش نصیری
کانال سیستم مديريت کیفیت (ISO)
با حضور سرممیزان کشور و مدیران و کارشناسان کیفیت شرکت ها،
https://telegram.me/joinchat/BkqUqDwFirw8yo1msvBT5w
@QMSQMS
با حضور سرممیزان کشور و مدیران و کارشناسان کیفیت شرکت ها،
https://telegram.me/joinchat/BkqUqDwFirw8yo1msvBT5w
@QMSQMS
Deleted Account
arzyabi amalkard 3.pptx
فرق ارزیابی و ممیزی
@QMSQMS
#لیست_استانداردهای_مهم_کاربردی
IEEE استانداردهای انجمن مهندسین الکترونیک در زمینه ی برق
IEC استانداردهای کمیته ی بین المللی الکترونیک
NFPA استاندارد در زمینه تجهیزات و وسائل مهار آتش
ISO استانداردهای سازمان بین المللی استاندارد
API استانداردهای انجمن پترولیوم آمریکا در زمینه نفت
ARI استانداردهای برودت و تهویه هوا
ASME استانداردهای انجمن مهندسین مکانیک آمریکا
ASTM استانداردهای انجمن تست مواد آمریکا
ACI استانداردهای انجمن بتون آمریکا
BSI استانداردهای مؤسسه ی استانداردهای بریتانیا
DIN استانداردهای مؤسسه استانداردهای آلمان
IESNA استانداردهاي انجمن مهندسي روشنايي
ANSI استانداردهاي مؤسسه ملي استانداردهاي آمريكا
CEN(EN) استانداردهای کمیته استاندارد سازی اروپا
UL استانداردهاي آزمايشگاههاي ايمني
NEMA استانداردهاي انجمن وسائل برقي
ICEA استانداردهاي انجمن مهندسین کابل
AA استانداردهاي انجمن آلومينيوم
AATCC استاندارد رنگ و شيمي نساجي آمريكا
ABMA استانداردهاي انجمن ياتاقان وبلبرينگ امريكا
AES استاندارد مهندسي صوت
AGA استاندارد هاي انجمن گاز امريكا
AGMA استاندارد هاي انجمن توليد كنندگان چرخ دنده امريكا
AISC استانداردهاي سازهاي فولادي امريكا
AIAA استاندارد فضانوردي و ستاره شناسي آمريكا
ANS استاندارد انرژي اتمي آمريكا
ASHRAE استانداردهاي سرمايش و گرمايش دما در ساختمان تاسيسات ساختمان
ASSE استاندارد انجمن بهداشت آمريكا
AWS استانداردهاي انجمن جوشكاري آمريكا
AWWA استانداردهاي انجمن آمريكايي دستگاههاي آبرسان
BHMA استانداردهای انجمن ساخت ابزار سازه ها نظیر دربها
CGA استانداردهاي انجمن گازفشرده
CIVIL استانداردها وهند بوك مهندسي عمران (MERRITT)
CMAA استانداردهاي انجمن توليد كنندگان جرثقيل وبالا برها
CSA استانداردهاي ملي كانادا
CTI استانداردهاي فناوري هاي سيستم هاي خنك كننده
DANIELI استانداردهاي فولاد ايتاليا
DNV-BV استانداردهاي قايق ها و كشتي هاي با سرعت بالا وكم
EJMA استاندارد انجمن اتصالات انبساطی
EC استاندارد اتحاديه اروپا
EURO استاندارد انجمن اروپا
GPA استانداردهاي انجمن پردازش دهنده گاز
HI. استانداردهاي انجمن هيدروليك
IECQ استانداردهاي كنترل كيفيت كميته بين المللي الكترونيك
INCITS استاندارد بين المللي تكنولوژي اطلاعات
ISA استانداردهاي انجمن آمريكايي ابزارآلات اندازه گيري
ITU-R استانداردهاي اتحاديه بين المللي مخابرات/ بخش ارتباطات راديويي
ITU-T استانداردهاي اتحاديه بين المللي مخابرات/ بخش ارتباطات مخابراتی
JIS استانداردهاي صنعتي ژاپن
JTC1 استانداردهاي كميته استاندارد فني اتصالات
MSS استانداردهاي انجمن توليد كنندگان شير الات و اتصالات
NACE استانداردهاي انجمن خوردگي آمريكا
NSF استاندارد بين المللي صنايع غذايي
OSHHA استاندارد ايميني وبهداشت شغل
PSA استانداردهای کارخانه خودرو سازی پژو فرانسه
PFI استاندارد هاي انجمن لوله
PPI استانداردهاي لوله هاي پلاستيكي امريكا
RWMA استانداردهاي انجمن جوشكاري مقاومتي
SAE استاندارد انجمن قطعات اتومبيل
SSPC استانداردهاي انجمن پوشش وروكش هاي محافظتي مانند رنگ و...
TEMA استانداردهاي انجمن توليدكنندگان مبدل هاي حرارتي آمريكا
IPS استانداردهای نفت ایران
UBC كدهاي ساختمان سازي وزلزله
#لیست_استانداردهای_مهم_کاربردی
IEEE استانداردهای انجمن مهندسین الکترونیک در زمینه ی برق
IEC استانداردهای کمیته ی بین المللی الکترونیک
NFPA استاندارد در زمینه تجهیزات و وسائل مهار آتش
ISO استانداردهای سازمان بین المللی استاندارد
API استانداردهای انجمن پترولیوم آمریکا در زمینه نفت
ARI استانداردهای برودت و تهویه هوا
ASME استانداردهای انجمن مهندسین مکانیک آمریکا
ASTM استانداردهای انجمن تست مواد آمریکا
ACI استانداردهای انجمن بتون آمریکا
BSI استانداردهای مؤسسه ی استانداردهای بریتانیا
DIN استانداردهای مؤسسه استانداردهای آلمان
IESNA استانداردهاي انجمن مهندسي روشنايي
ANSI استانداردهاي مؤسسه ملي استانداردهاي آمريكا
CEN(EN) استانداردهای کمیته استاندارد سازی اروپا
UL استانداردهاي آزمايشگاههاي ايمني
NEMA استانداردهاي انجمن وسائل برقي
ICEA استانداردهاي انجمن مهندسین کابل
AA استانداردهاي انجمن آلومينيوم
AATCC استاندارد رنگ و شيمي نساجي آمريكا
ABMA استانداردهاي انجمن ياتاقان وبلبرينگ امريكا
AES استاندارد مهندسي صوت
AGA استاندارد هاي انجمن گاز امريكا
AGMA استاندارد هاي انجمن توليد كنندگان چرخ دنده امريكا
AISC استانداردهاي سازهاي فولادي امريكا
AIAA استاندارد فضانوردي و ستاره شناسي آمريكا
ANS استاندارد انرژي اتمي آمريكا
ASHRAE استانداردهاي سرمايش و گرمايش دما در ساختمان تاسيسات ساختمان
ASSE استاندارد انجمن بهداشت آمريكا
AWS استانداردهاي انجمن جوشكاري آمريكا
AWWA استانداردهاي انجمن آمريكايي دستگاههاي آبرسان
BHMA استانداردهای انجمن ساخت ابزار سازه ها نظیر دربها
CGA استانداردهاي انجمن گازفشرده
CIVIL استانداردها وهند بوك مهندسي عمران (MERRITT)
CMAA استانداردهاي انجمن توليد كنندگان جرثقيل وبالا برها
CSA استانداردهاي ملي كانادا
CTI استانداردهاي فناوري هاي سيستم هاي خنك كننده
DANIELI استانداردهاي فولاد ايتاليا
DNV-BV استانداردهاي قايق ها و كشتي هاي با سرعت بالا وكم
EJMA استاندارد انجمن اتصالات انبساطی
EC استاندارد اتحاديه اروپا
EURO استاندارد انجمن اروپا
GPA استانداردهاي انجمن پردازش دهنده گاز
HI. استانداردهاي انجمن هيدروليك
IECQ استانداردهاي كنترل كيفيت كميته بين المللي الكترونيك
INCITS استاندارد بين المللي تكنولوژي اطلاعات
ISA استانداردهاي انجمن آمريكايي ابزارآلات اندازه گيري
ITU-R استانداردهاي اتحاديه بين المللي مخابرات/ بخش ارتباطات راديويي
ITU-T استانداردهاي اتحاديه بين المللي مخابرات/ بخش ارتباطات مخابراتی
JIS استانداردهاي صنعتي ژاپن
JTC1 استانداردهاي كميته استاندارد فني اتصالات
MSS استانداردهاي انجمن توليد كنندگان شير الات و اتصالات
NACE استانداردهاي انجمن خوردگي آمريكا
NSF استاندارد بين المللي صنايع غذايي
OSHHA استاندارد ايميني وبهداشت شغل
PSA استانداردهای کارخانه خودرو سازی پژو فرانسه
PFI استاندارد هاي انجمن لوله
PPI استانداردهاي لوله هاي پلاستيكي امريكا
RWMA استانداردهاي انجمن جوشكاري مقاومتي
SAE استاندارد انجمن قطعات اتومبيل
SSPC استانداردهاي انجمن پوشش وروكش هاي محافظتي مانند رنگ و...
TEMA استانداردهاي انجمن توليدكنندگان مبدل هاي حرارتي آمريكا
IPS استانداردهای نفت ایران
UBC كدهاي ساختمان سازي وزلزله
فایلهای درخواستی دوستان که در کانال موجود است برای پیدا کردن سریع لینک گذاشته شد
💟ممیزی سیستم کیفیت
مطابق استاندارد بینالمللی ایزو 15189
در ممیزی سیستم کیفیت، فرد یا افراد بیطرفی مجموعه سیستم کیفیت یک آزمایشگاه را مورد بررسی قرار میدهند. در این حالت تمامی مستندات مهم و جریانات کار و نیروهای کاری مورد بررسی قرار میگیرند و اثربخشی و انطباق مستندات با الزامات استاندارد ISO 1518و اجرای این مستندات بصورت مؤثر بررسی میگردد. مبنای این نوع ممیزی برای آزمایشگاههای پزشکی، استاندارد مدیریت کیفیت ISO 15189 میباشد.
@QmsQms
تعاریف
انطباق :
برآوردهسازی یک الزام (خواستههای استاندارد) را انطباق و عدم برآوردهسازی یک الزام را عدم انطباق میگویند .
شواهد عینی :
دادههایی که وجود یا صحت چیزی را تأیید میکند.
ممیزی :
فرایند سیستماتیک، مستقل و مستندی که به منظور کسب شواهد ممیزی و ارزیابی هدفمند صورت میپذیرد تا مشخص شود که تا چه میزان معیارها براورده شدهاند .
اهداف ممیزی :
1- تعیین تطابق یا عدم تطابق اجزاء یک سیستم کیفیت با الزامات خواسته شده استاندارد
2- تعیین میزان اثربخشی سیستم
3- فراهم آوردن فرصت برای بهبود مستمر سیستم کیفیت
4- دریافت گواهینامه از مراجع صدور گواهینامه
5- ارزیابی یک تأمینکننده در صورت نیاز به برقراری ارتباط کاری
انواع ممیزی از نظر ماهیت
ممیزی شخص اول : درون سازمانی (داخلی)، توسط افراد داخل آزمایشگاه با انگیزه منافع سازمانی
ممیزی شخص دوم : برون سازمانی، توسط مشتری (پزشک/آزمایشگاههای همکار) با انگیزه منافع سازمانی
ممیزی شخص سوم : برونسازمانی، توسط شخصیت برونسازمانی و مستقل بدون منافع شخصی، سازمانی و تجاری و با انگیزه شرایط قراردادی یا صدور گواهی نامه تأئید صلاحیت
نکته : در ممیزی نوع اول ممیزان میتوانند مشاوره بدهند، در ممیزی نوع دوم با اجازه سفارشدهنده و در ممیزی نوع سوم مجاز به دادن مشاوره نیستند .
@QmsQms
ممیزی داخلی (ممیزی شخص اول )
سازمان بازرسیکننده باید یک سیستم ممیزی داخلی کیفیت طرحریزی شده و مدون را به منظور تصدیق مطابقت با معیارهای این استاندارد و اثربخشی سیستم کیفیت اجرا نماید. کارکنانی که ممیزی را انجام میدهند، باید به طور رسمی واجد صلاحیت بوده و مستقل از حوزه فعالیت تحت ممیزی باشند.
سوابق ممیزیهای داخلی باید نگهداری گردد.
اقدامات اصلاحی باید جهت مغایرتهای کشف شده در ممیزیهای داخلی صادر گردد.
برنامه ممیزی داخلی سالیانه مصوب تهیه و چک لیستهای ممیزی داخلی تدوین گردند.
Quality Management system 🌐QMS🌐
برنامهریزی ممیزی
برنامهریزی ممیزی در گامهای زیر انجام میشود:
1- تعیین اهداف و موضوع ممیزی : در این گام باید هدفهای ممیزی و موضوع ممیزی مشخص و معلوم شود. ( نوع، هدف و انگیزه، دامنه شمول)
2- گردآوری اطلاعات :در این گام ممیز اطلاعات لازم در مورد ممیزی و فعالیتها و فرایندهای آن را کسب میکند و با تجزیه و تحلیل آنها خود را برای ممیزی آماده میکند، اطلاعات به طرق زیر حاصل میگردد:
2-1- اطلاعات مقدماتی :
نوع خدمات آزمایشگاه، فرایند پذیرش، انجام آزمایش، گزارشدهی و پیچیدگی فرآیندها
2-2- بازدید از محل :
محل پذیرش، نگهداری نمونهها، انبارها، قسمتهای مختلف آزمایشگاه، واحدهای ستادی و ... که تصویر کلی راجع به محیط ممیزی ایجاد میکند .
3- انتخاب گروه ممیزی :
وظایف هر یک از اعضاء گروه ممیزی مشخص میشود و ممیزان با توجه به تواناییهای فکری و تخصصی انتخاب میشوند .
3-1- تحصیلات : ممیزان باید از تحصیلات مناسب برخوردار باشند و توانایی درک و بیان روشن و کامل مفاهیم را داشته باشند .
3-2- آموزش : ممیزان باید آموزشهای کافی در جهت اطمینان از شایستگی آنها در اجرای ممیزی و مدیریت ممیزی را گذرانده باشند. (باید دارای گواهینامه معتبر ممیزی باشند)
3-3- تجربه : ممیزان باید حداقل یک سه ماه در شرکت مذکور فعالیت داشته باشند و یک سال در فعالیتهای مرتبط با کیفیت سابقه داشته باشند .
3-4- خصوصیات فردی : ممیز باید داری خصیصه دقت، فکر باز، قضاوتی دقیق و مهارتهای تحلیلی باشد .
3-5- آگاهی و اشراف کلی : ممیز باید دارای دانش و درک استانداردها را داشته باشد، همچنین باید مهارتهای لازم جهت برنامه ریزی، سازماندهی ارتباطات و هدایت را داشته باشد .
4- تدوین برنامه زمانبندی ممیزی :
برنامه ممیزی توسط سر ممیز با هماهنگی ممیزی شونده تهیه میشود که شامل موارد زیر میباشد:
الف – اهداف و دامنه مشمول ممیزی
ب- تعیین تیم ممیزی
ج- مشخص نمودن الزامات مورد ممیزی
د- تاریخ و مکان ممیزی
5- ابزارهای ممیزی :
ابزارهایی که میتوانند بررسیهای ممیزی و گزارشدهی نتایج را تسهیل نمایند شامل موارد زیر میباشند:
الف – چک لیستهای ممیزی
ب- فرمهای درخواست اقدام اصلاحی (CAR)
ج- فرمهای گزارش ممیزی
چک لیست میتواند از نوع کلان یا خرد تهیه شود .
چک لیست کلان معمولاً با آیا آغاز شده و خواستههای کلی استاندارد را مورد بررسی قرار میدهد.
مطابق استاندارد بینالمللی ایزو 15189
در ممیزی سیستم کیفیت، فرد یا افراد بیطرفی مجموعه سیستم کیفیت یک آزمایشگاه را مورد بررسی قرار میدهند. در این حالت تمامی مستندات مهم و جریانات کار و نیروهای کاری مورد بررسی قرار میگیرند و اثربخشی و انطباق مستندات با الزامات استاندارد ISO 1518و اجرای این مستندات بصورت مؤثر بررسی میگردد. مبنای این نوع ممیزی برای آزمایشگاههای پزشکی، استاندارد مدیریت کیفیت ISO 15189 میباشد.
@QmsQms
تعاریف
انطباق :
برآوردهسازی یک الزام (خواستههای استاندارد) را انطباق و عدم برآوردهسازی یک الزام را عدم انطباق میگویند .
شواهد عینی :
دادههایی که وجود یا صحت چیزی را تأیید میکند.
ممیزی :
فرایند سیستماتیک، مستقل و مستندی که به منظور کسب شواهد ممیزی و ارزیابی هدفمند صورت میپذیرد تا مشخص شود که تا چه میزان معیارها براورده شدهاند .
اهداف ممیزی :
1- تعیین تطابق یا عدم تطابق اجزاء یک سیستم کیفیت با الزامات خواسته شده استاندارد
2- تعیین میزان اثربخشی سیستم
3- فراهم آوردن فرصت برای بهبود مستمر سیستم کیفیت
4- دریافت گواهینامه از مراجع صدور گواهینامه
5- ارزیابی یک تأمینکننده در صورت نیاز به برقراری ارتباط کاری
انواع ممیزی از نظر ماهیت
ممیزی شخص اول : درون سازمانی (داخلی)، توسط افراد داخل آزمایشگاه با انگیزه منافع سازمانی
ممیزی شخص دوم : برون سازمانی، توسط مشتری (پزشک/آزمایشگاههای همکار) با انگیزه منافع سازمانی
ممیزی شخص سوم : برونسازمانی، توسط شخصیت برونسازمانی و مستقل بدون منافع شخصی، سازمانی و تجاری و با انگیزه شرایط قراردادی یا صدور گواهی نامه تأئید صلاحیت
نکته : در ممیزی نوع اول ممیزان میتوانند مشاوره بدهند، در ممیزی نوع دوم با اجازه سفارشدهنده و در ممیزی نوع سوم مجاز به دادن مشاوره نیستند .
@QmsQms
ممیزی داخلی (ممیزی شخص اول )
سازمان بازرسیکننده باید یک سیستم ممیزی داخلی کیفیت طرحریزی شده و مدون را به منظور تصدیق مطابقت با معیارهای این استاندارد و اثربخشی سیستم کیفیت اجرا نماید. کارکنانی که ممیزی را انجام میدهند، باید به طور رسمی واجد صلاحیت بوده و مستقل از حوزه فعالیت تحت ممیزی باشند.
سوابق ممیزیهای داخلی باید نگهداری گردد.
اقدامات اصلاحی باید جهت مغایرتهای کشف شده در ممیزیهای داخلی صادر گردد.
برنامه ممیزی داخلی سالیانه مصوب تهیه و چک لیستهای ممیزی داخلی تدوین گردند.
Quality Management system 🌐QMS🌐
برنامهریزی ممیزی
برنامهریزی ممیزی در گامهای زیر انجام میشود:
1- تعیین اهداف و موضوع ممیزی : در این گام باید هدفهای ممیزی و موضوع ممیزی مشخص و معلوم شود. ( نوع، هدف و انگیزه، دامنه شمول)
2- گردآوری اطلاعات :در این گام ممیز اطلاعات لازم در مورد ممیزی و فعالیتها و فرایندهای آن را کسب میکند و با تجزیه و تحلیل آنها خود را برای ممیزی آماده میکند، اطلاعات به طرق زیر حاصل میگردد:
2-1- اطلاعات مقدماتی :
نوع خدمات آزمایشگاه، فرایند پذیرش، انجام آزمایش، گزارشدهی و پیچیدگی فرآیندها
2-2- بازدید از محل :
محل پذیرش، نگهداری نمونهها، انبارها، قسمتهای مختلف آزمایشگاه، واحدهای ستادی و ... که تصویر کلی راجع به محیط ممیزی ایجاد میکند .
3- انتخاب گروه ممیزی :
وظایف هر یک از اعضاء گروه ممیزی مشخص میشود و ممیزان با توجه به تواناییهای فکری و تخصصی انتخاب میشوند .
3-1- تحصیلات : ممیزان باید از تحصیلات مناسب برخوردار باشند و توانایی درک و بیان روشن و کامل مفاهیم را داشته باشند .
3-2- آموزش : ممیزان باید آموزشهای کافی در جهت اطمینان از شایستگی آنها در اجرای ممیزی و مدیریت ممیزی را گذرانده باشند. (باید دارای گواهینامه معتبر ممیزی باشند)
3-3- تجربه : ممیزان باید حداقل یک سه ماه در شرکت مذکور فعالیت داشته باشند و یک سال در فعالیتهای مرتبط با کیفیت سابقه داشته باشند .
3-4- خصوصیات فردی : ممیز باید داری خصیصه دقت، فکر باز، قضاوتی دقیق و مهارتهای تحلیلی باشد .
3-5- آگاهی و اشراف کلی : ممیز باید دارای دانش و درک استانداردها را داشته باشد، همچنین باید مهارتهای لازم جهت برنامه ریزی، سازماندهی ارتباطات و هدایت را داشته باشد .
4- تدوین برنامه زمانبندی ممیزی :
برنامه ممیزی توسط سر ممیز با هماهنگی ممیزی شونده تهیه میشود که شامل موارد زیر میباشد:
الف – اهداف و دامنه مشمول ممیزی
ب- تعیین تیم ممیزی
ج- مشخص نمودن الزامات مورد ممیزی
د- تاریخ و مکان ممیزی
5- ابزارهای ممیزی :
ابزارهایی که میتوانند بررسیهای ممیزی و گزارشدهی نتایج را تسهیل نمایند شامل موارد زیر میباشند:
الف – چک لیستهای ممیزی
ب- فرمهای درخواست اقدام اصلاحی (CAR)
ج- فرمهای گزارش ممیزی
چک لیست میتواند از نوع کلان یا خرد تهیه شود .
چک لیست کلان معمولاً با آیا آغاز شده و خواستههای کلی استاندارد را مورد بررسی قرار میدهد.