메디톡스 주가 하락과 관련해서 어제부터 Blind SNS를 통해 루머들이 퍼지고 있는거 같습니다. 다만 사측과 확인해본 결과 잘못 전달된 내용에 따른 이슈로 확인됩니다. 이미 회사측에서는 관련된 내용에 대한 확인이 이뤄졌으며 변호사를 통해 사실 무근임이 확인됐습니다. 감사합니다.
머크는 2018년부터 키트루다(Keytruda)의 SC 제형 개발을 위한 임상 1상을 진행했습니다(NCT03665597 / KEYNOTE-555). 그리고 지난 4월 AACR에서 임상 1상에 대한 결과 발표를 했습니다(신금투 리포트 참고). 텔레그램에도 공유드린 7월 9일에 공개된 NCT04956692, 비소세포폐암 환자 대상 키트루다 SC 병용요법 vs. 키트루다 IV 병용요법 임상 3상 역시 2018년부터 진행된 1상에서 적용된 제형을 사용한 키트루다 SC로 판단 가능합니다. 좋은 밤 되세요. 감사합니다.
메디톡스 입장문입니다.
주주 및 투자자분들께 알려드립니다.
당사가 미국에 2018년 등록한 ‘새로운 보툴리눔 톡신 제형의 긴 지속성 효과(Long lasting effect of new botulinum toxin formulations)' 특허는 동물성 단백질 성분을 사용하지 않은 보툴리눔 톡신 제제의 장기 지속성과 관련된 특허입니다.
현재 갈더마사의 특허 이의 신청에 대한 미국 심판원의 1심 결과가 나온 상태이며, 당사는 특허의 유지를 위해 재검토 신청과 항고 등의 절차를 검토하고 있습니다.
미국 특허 심판원의 무효 결정은 당사가 진행하고 있는 미국 사업에 아무런 장애가 되지 않으며, 해당 기술로 개발한 당사 제품의 생산이나 판매와도 전혀 관련이 없습니다.
당사는 해당 특허 이외에도 유사한 등록 특허와 출원들을 미국을 비롯한 여러 국가에서 보유하고 있으며, 추가로 다수의 미국 특허 출원과 등록도 진행 중에 있습니다.
메디톡스는 향후에도 지속적인 투자와 연구를 통해 우수한 기술력을 발전시켜나가겠습니다.
주주 및 투자자분들께 알려드립니다.
당사가 미국에 2018년 등록한 ‘새로운 보툴리눔 톡신 제형의 긴 지속성 효과(Long lasting effect of new botulinum toxin formulations)' 특허는 동물성 단백질 성분을 사용하지 않은 보툴리눔 톡신 제제의 장기 지속성과 관련된 특허입니다.
현재 갈더마사의 특허 이의 신청에 대한 미국 심판원의 1심 결과가 나온 상태이며, 당사는 특허의 유지를 위해 재검토 신청과 항고 등의 절차를 검토하고 있습니다.
미국 특허 심판원의 무효 결정은 당사가 진행하고 있는 미국 사업에 아무런 장애가 되지 않으며, 해당 기술로 개발한 당사 제품의 생산이나 판매와도 전혀 관련이 없습니다.
당사는 해당 특허 이외에도 유사한 등록 특허와 출원들을 미국을 비롯한 여러 국가에서 보유하고 있으며, 추가로 다수의 미국 특허 출원과 등록도 진행 중에 있습니다.
메디톡스는 향후에도 지속적인 투자와 연구를 통해 우수한 기술력을 발전시켜나가겠습니다.
안녕하세요 신한금융투자 제약/바이오 애널리스트 이동건입니다. 제가 7/24~8/2 휴가를 다녀오게 됐습니다. 제가 없는 기간 동안에도 평소처럼 데일리 뉴스 및 2Q21 실적 공시 관련 안내는 제공됩니다. 급한 연락은 텔레그램으로 연락주시면 답변드리겠습니다. 감사합니다 :)
안녕하세요 신한금융투자 제약/바이오 애널리스트 이동건입니다. 7/24~7/31 8일간 프랑스 파리로 휴가를 다녀왔습니다. 해당 기간동안 실적 발표가 있었던 기업들의 코멘트는 향후 자료를 통해 드리도록 하겠습니다.
커버리지 기업들의 실적 리뷰 코멘트나 업황, 그리고 프랑스 여행 후기 관련 세미나 요청 모두 환영합니다. 저 또는 신한금융투자 법인영업부/국제부를 통해 요청 주시면 세미나, 컨콜 등 방식을 통해 찾아뵙겠습니다. 감사합니다 :)
커버리지 기업들의 실적 리뷰 코멘트나 업황, 그리고 프랑스 여행 후기 관련 세미나 요청 모두 환영합니다. 저 또는 신한금융투자 법인영업부/국제부를 통해 요청 주시면 세미나, 컨콜 등 방식을 통해 찾아뵙겠습니다. 감사합니다 :)
9월 스푸트니크V 권리를 가진 러시아국부펀드(RDIF)와 백신 원액 위탁생산 본계약을 체결할 전망이다. 앞서 제테마는 RDIF 운영 자회사 휴먼백신(Human Vaccine)과 국내 스푸트니크V 생산을 담당하는 지엘라파 등 3자 기술이전 계약을 체결했다.
제테마가 스푸트니크V 원액 생산을 맡게 된 경위는 한국코러스 컨소시엄이 계약물량 6억5000만 도즈에 대한 원액 생산시설을 확보하지 못했기 때문으로 파악됐다.
업계 관계자는 “애초 백신 원액 생산을 담당하기로 했던 이수앱지스는 아파트형 공장에 생산시설이 있어 생산 규모가 작다”며 “한국코러스의 춘천 바이오공장도 전체 계약 물량을 소화할 규모가 안된다”고 진단했다. 그는 이어 “반면 제테마 원주공장은 스푸트니크V 국내 위탁생산 계약 물량을 소화할 수 있는 생산 규모는 갖춘 것은 물론 생산시설이 톡신 생산 등으로 제조·품질관리체계(GMP) 인증을 받았다”고 덧붙였다.
제테마가 스푸트니크V 원액 생산을 맡게 된 경위는 한국코러스 컨소시엄이 계약물량 6억5000만 도즈에 대한 원액 생산시설을 확보하지 못했기 때문으로 파악됐다.
업계 관계자는 “애초 백신 원액 생산을 담당하기로 했던 이수앱지스는 아파트형 공장에 생산시설이 있어 생산 규모가 작다”며 “한국코러스의 춘천 바이오공장도 전체 계약 물량을 소화할 규모가 안된다”고 진단했다. 그는 이어 “반면 제테마 원주공장은 스푸트니크V 국내 위탁생산 계약 물량을 소화할 수 있는 생산 규모는 갖춘 것은 물론 생산시설이 톡신 생산 등으로 제조·품질관리체계(GMP) 인증을 받았다”고 덧붙였다.
현재 저희 커버리지 기업들 중 실적 미발표 기업들의 실적 발표 (예상)일정 안내드립니다.
셀트리온/셀트리온헬스케어: 8/13(금)
메디톡스: 8/13(금, 예정)
제테마: 8/12~13(목~금, 예정)
셀트리온/셀트리온헬스케어: 8/13(금)
메디톡스: 8/13(금, 예정)
제테마: 8/12~13(목~금, 예정)
제테마 컨센서스에 문제가 있었던거 같습니다. 저희 영업이익 추정치가 2분기 기준 11억이였음에도 불구하고 컨센서스 값을 제공하는 Fn가이드 측에서 저희 영업이익 추정치를 매출총이익 추정치 값인 45억원으로 반영하면서 컨센서스가 28억원으로 나왔습니다. 착오없으시기 바랍니다. 정정된 영업이익 컨센서스는 11억원이 맞습니다.
코오롱생명과학은 2분기까지 영업이익 크게 확대되면서 관리종목 해제 기대감이 최근에 반영되고 있는거 같습니다. 하반기 중 인보사 미국 3상 투약도 개시 예정입니다.
안녕하세요 신한금융투자 제약/바이오 애널리스트 이동건입니다. 오늘 저희 주니어 애널리스트인 장세훈 책임연구원이 첫 자료를 발간했습니다. 앞으로 저희팀에서 계속 발간하게될 시리즈물인 '바이오의 정석' 1편인 세포치료제 산업과 관련 기업들(녹십자랩셀, 바이젠셀, 큐로셀)을 소개드리는 자료입니다. 많은 관심 부탁드립니다^^
오늘까지해서 3분기 셀트리온의 셀트리온헬스케어향 항체의약품 단일판매계약 공시 금액이 확정됐습니다. 공시된 건수는 총 3건, 공시 금액은 합계로 총 2,322억원이며, 공급 품목은 램시마IV(3건 모두 포함), 트룩시마 입니다.
오늘 티앤엘은 1일이 되면서 9월 통관 잠정치가 나오면서 빠지는거 같습니다. 하지만 이미 지난달 자료를 통해 명절효과에 따른 영업일수 감소 영향일뿐 분기합산으로 사상최대, 10월부터는 정상화될 예정입니다. 특히 증설도 11월 마무리되는 만큼 우려할 이유는 없겠죠