ADC 관련 평균 계약 규모는 꾸준히 상승세입니다. 2023년 평균 ADC 관련 계약 규모는 14.3억달러(약 2.0조원)로 형성됐습니다.

LCB71/CS5001(ROR1-ADC) 글로벌 파트너사인 CStone Pharmaceuticals는 8월 23일 이사회 통해 반기 실적 승인 예정임을 발표했습니다. 지난 2023년 연간 실적 보고서를 통해서도 파이프라인 관련 주요 업데이트를 발표했던 만큼 이후 공개될 반기 실적 보고서 내 내용에도 주목할 필요가 있습니다.

2024.08.14 16:02:11
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 3,130억)
보고서명: 반기보고서 (2024.06)

매출액 : 307억(예상치 : 0억)
영업익 : -105억(예상치 : 0억)
순이익 : -74억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2024.2Q 307억/ -105억/ -74억
2024.1Q 311억/ 29억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억
2023.3Q 52억/ -204억/ -198억
2023.2Q 121억/ -170억/ -200억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240814002880

2024.08.19 14:01:15
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 4,008억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2024-08-26
개최시각 : 09:00

*IR 목적
해외투자자 대상 연구개발 현황 및 성장전략 소개

*IR 내용
- 연구개발 진행현황 및 신규 연구과제 소개 - 중장기 성장 전략 소개


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240819900195
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

8월 26일 중국 시간 오전 10시 LCB71/CS5001(ROR1-pPBD ADC) 파트너사인 CStone Pharmaceuticals의 반기 실적 컨퍼런스 콜이 진행됩니다. 아쉽게도 작년과는 달리 이번 컨퍼런스 콜은 중문으로 진행된다고 합니다만 반기/연간 실적 프리젠테이션 자료를 통해 LCB71/CS5001의 주요 업데이트가 이뤄져온 만큼 함께 공개될 자료에 주목하시면 좋을 것 같습니다.

바이오 액티브 ETF 구성종목 기준일별 비중 증감

KoAct 바이오헬스케어액티브
TIMEFOLIO K바이오액티브

2종의 24.08.09 ~ 24.08.23 2주간
비중변화 1%이상 증가한 종목은

KoAct 바이오헬스케어액티브
: 리가켐바이오, 한미약품, 에이프릴바이오

TIMEFOLIO K바이오액티브
: HLB, 에스티팜, 메디톡스, 동아에스티, 바이넥스

비중이 가장 크게 증가한 종목은
리가켐바이오

당사의 LCB71/CS5001(ROR1-ADC)의 파트너사인 CStone Pharmaceuticals에서 LCB71의 중간결과 업데이트 및 주요 개발 관련 업데이트 내용이 담긴 반기보고서를 게재하여 공유드립니다.

해당 자료의 주요 내용,

1) 임상 진행 관련: The global first-in-human (“FIH”) trial is ongoing in the United States of America (“U.S.”), Australia and China. As of the date of this announcement, the dose has been escalated to the 10th level without observing any dose-limiting toxicities (“DLTs”) or reaching the maximum tolerated dose (“MTD”).

-> 글로벌 임상 1a상은 진행 중. 지난 ASCO 발표 이후 추가로 용량레벨 10까지 용량 증대됐으나 여전히 DLT, MTD 확인되지 않음

2) 개발 관련: We plan to initiate phase Ib dose-expansion studies with registrational potential in multiple indications for dose optimization by the end of 2024.

-> 다수의 적응증 대상 잠재적 허가 신청 가능성이 있는 임상 1b상을 2024년 말까지 개시할 예정

3) 주요 향후 전망: Presentation of the latest clinical safety and efficacy data at international academic conferences (e.g. ASH in the second half of 2024), initiation of phase 1b trial with registrational potential in 2024, and global business development (“BD”) partnerships expected in 2024 or 2025

-> 글로벌 학회(ex. ASH; 12월)를 통한 최신의 임상 결과 발표 및 잠재적 허가 가능성을 위한 임상 1b상 2024년 말 개시, 글로벌 기술이전 성과 2024~2025년 중 기대

CStone 반기 컨퍼런스 콜 자료입니다. CStone의 Key clinical program으로 CS5001 제시. 연말까지 잠재적 허가 신청을 위한 임상 1b상 개시 예정, Global BD 파트너십(제3자 기술이전) 2024년 또는 2025년 중 달성 목표. 자세한 내용은 첨부드린 자료 참고해주시기 바랍니다.

금일 DS투자증권에서 리가켐바이오 리포트를 작성했습니다. 'LCB71 질주의 서막을 열다'라는 제목으로 작성해주셨습니다. 전일 LCB71 파트너사인 CStone의 반기실적발표를 통해 확인된 연내 'Registrational Potential 임상'인 1b상 개시, 2024~2025년 내 글로벌 파트너십(제3자 기술이전) 체결 등에 대한 내용을 바탕으로 LCB71에 대해 자세하게 작성해 주셨습니다. 목표주가는 지난 커버리지 개시 리포트와 동일하게 14만원을 제시했습니다.

금일 다올투자증권에서 리가켐바이오 리포트를 발간했습니다. '성과가 나타나고 있다'라는 제목으로 최근 공개된 LCB71 주요 업데이트와 함께 LCB71 신약가치 추가 반영을 통해 목표주가를 기존 9.7만원에서 12만원으로 상향했습니다. 자세한 내용을 자료를 참고해 주시기 바랍니다.

1. LCB14
- HER2 ADC
- 직접적인 비교는 어렵겠지만, 위암 환자 대상 T-DXd의 임상 결과와 비교해 유사한 효능 및 우수한 안전성을 확인했음(DESTINY-Gastric06).
- 이전에 2회 이상 처방 받은 경험이 있는 코호트1 환자들을 대상으로 분석해보면, ORR(37.5% vs 35.6%), mPFS(4.3m vs 5.7m), mOS(10m vs 10.2m) 등은 유사했지만, 3등급 이상의 부작용 발생 비율(26.1% vs 73.7%) 및 부작용으로 인한 약물 투여 중단 비율(0% vs 12.6%)이 낮았음.
- 이전에 1회만 처방 받은 경험이 있는 코호트2 환자들을 대상으로 분석해보면, 효능은 유사한 것처럼 보이나 역시 안전성 측면에서 이점이 있었음. 자세히보면, LCB14는 Enhertu와 비교해 3등급 이상의 부작용 발생 비율(26.1% vs 56%) 및 심각한 TEAE 발생 비율(13% vs 42%), 약물 투여와 관련된 사망 비율(0% vs 3%), 약물 투여와 관련된 부작용으로 인한 약물 투여 중단 비율(0% vs 19%) 등이 낮았음.
- Post Enhertu로 포지셔닝?
- MMAF 말고 다른 Payload를 적용했으면 어땠을까?

2. LCB71
- ROR1 ADC
- 직접적인 비교는 어렵겠지만, Merck의 ROR1 ADC 'Zilovertamab Vedotin'과 비교해 DLBCL 환자들을 대상으로 한 임상에서 더 우수한 항종양 효능을 확인했음(ORR 50.0% vs 29%).
- 이번에도 안전성에서 우수한 결과를 확인했음. LCB71은 Zilovertamab Vedotin과 비교해 약물 투여와 관련된 3등급 이상의 부작용 발생 비율(14.3% vs 52%), 약물 투여 중단 비율(0% vs 62%) 등이 낮았음.
- CR 비율은?
- DLBCL 영역에서 어떤식으로 포지셔닝?
- NSCLC(1PR, 3 SDs), Pancreatic(1 PR), TNBC(1 SD), Ovarian Cancer(1 SD) 등 다양한 암종에서도 효과를 확인했다고 언급했음. Spider Plot 결과는?

텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영

엄민용 애널이 알테오젠으로 확뜨니 메디톡스로 유명했던 이동건 애널은 리가켐바이오로 컨셉 잡으시는듯.

각자 대표종목 확실히 미는게 여러 기업들 coverage 하는것보다는 정보전달에 있어 신뢰성은 있어보이고 좋네요.

저 리가켐바이오로 이직한지가 언젠데..ㅠㅠ

어떤 애널이 저렇게 대표종목 하나만 밀고 회사로고로 프로필 사진까지 하고 밉니까ㅋㅋㅋㅋㅋ