2025.06.05 11:05:35
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 418억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체 기술도입 계약 체결)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체 기술도입 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구,개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방
- NovaRock Biotherapeutics Inc.
- 국적 : 미국
- 설립일 : 2017년 12월

2) 계약의 내용 :
- 항체기술 도입계약 체결
- 도입항체: 2개 항체 (비공개)

3) 계약체결일
- 2025년 06월 05일(한국기준)

4) 계약기간
- 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지

5)계약금액

a.License Fee : 인보이스 수령후 45일이내 지급

b.Milestone (임상 및 허가에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤) : 인보이스 수령후 45일이내 지급

c.Sublicense Revenue sharing

d.Royalty

=> 상기 금액은 계약서 비공개 조항에 따라 비공개됨.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250605900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[보도자료] 리가켐바이오, 美 노바락바이오테라퓨틱스와 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약 2건 체결

안녕하세요, 리가켐바이오 IR/BD팀입니다. 조금 전 "미국 노바락바이오테라퓨틱스와의 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약 2건 체결" 공시가 발표됐습니다. 관련한 보도자료 내용 공유드립니다. 내용 참고 부탁드립니다.

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리가켐바이오, 美노바락바이오테라퓨틱스와 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약 2건 체결
- 폐암, 대장암, 위암, 췌장암 등 미충족 의료수요 높은 적응증 대상 ADC 개발 예정
- 향후 2년내 5~10개 파이프라인 임상단계 진입 목표

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 6월 5일 노바락바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics Inc.(이하 ‘노바락’)와 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 타겟 항체 기술도입 계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체들에 대한 개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.

이번에 도입된 두 항체 타겟은 폐암, 대장암, 위암 및 췌장암 등 미충족 의료수요가 높은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려졌다. 현재까지 해당 타겟에 승인된 ADC는 없으나, 최근 글로벌 제약사들이 해당 타겟들의 적용된 ADC신약 개발에 관심이 높으며, 기술이전 활발히 이루어지고 있다. 차별성 있는 항체 및 리가켐바이오의 ADC 플랫폼을 기반으로 후보물질을 확보할 계획이다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 “노바락과의 이번 계약을 포함하여 2025년 올해에만 4종의 신규 항암 타겟 항체를 도입했다”며 “국내외 우수한 항체기술력을 보유한 기업들과 공동연구 및 전략적 파트너십 강화를 통해 글로벌 기술이전 가치가 높은 ADC파이프라인 확보에 주력하겠다”고 전했다.

한편, 리가켐바이오는 VISION 2030 조기 달성을 위해 매년 3~5개의 신규 ADC 후보물질을 확보하고 이를 신속히 임상 단계로 진입시키는 전략을 추진 중이다. 올해 도입한 항체기술 기반의 신규 ADC 및 면역 항암제를 적용한 항체-면역작용제 복합체(AIC)를 포함해, 5~10개 정도의 파이프라인이 향후 2년 내 임상을 목표로 개발되고 있다. 회사는 오는 하반기 초 ‘Global R&D Day 2025’를 통해 개발전략과 성과를 투자자들에게 공개할 예정이다.

지난 주 목요일 메리츠증권 김준영 애널리스트님께서 2025 ASCO 리뷰와 함께 당사 리포트를 작성해주셨습니다.

"의료진의 니즈는 더 안전한 ADC"라는 제목으로 경쟁 파이프라인들의 임상 결과와 개발 전략을 통해 바라본 당사 파이프라인 신약 가치에 대해 정리해 주셨습니다. 자세한 내용은 위 원문을 참고해주시기 바랍니다.

오늘 NH투자증권 한승연 애널리스트님께서도 당사 리포트를 작성해주셨습니다. 당사 리포트는 처음이네요.

"2025년 ASCO의 꽃은 역시 ADC"라는 제목으로 ASCO에서 발표된 경쟁사들의 임상 결과를 바탕으로 당사 파이프라인들에 대한 분석과 더불어 하반기 기술수출 관점에서의 혈액암 파이프라인 및 신규 바이오베터 전략에 대한 분석을 정리해주셨습니다.

투자의견은 Not Rated로 작성해주셨습니다. 자세한 내용은 위 리포트 원문을 참고해주시기 바랍니다.

2025.06.11 13:21:05
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 1,663억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 ('LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령)

제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
1)오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 단기 마일스톤 기술료 수령

2)수령금액 : 비공개

3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 2024년 매출액 125,898,140,997원의 100분의 10 이상에 해당.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250611900152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[LCB97 관련 3번째 단기 마일스톤 기술료 수령 공시]

안녕하세요, 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 공시를 통해 2024년 10월 오노 약품공업(Ono Pharmaceutical)으로 기술이전한 LCB97(L1CAM-ADC)의 단기 마일스톤을 수령했음을 발표했습니다.

이로써 2024년 11월, 2025년 3월에 이어 3번째 단기 마일스톤을 수령했습니다. 이번에 수령한 단기 마일스톤 규모는 앞선 두 차례와 마찬가지로 계약상 미공개이나, 2024년 연결 매출액(약 1,259억원)의 10% 이상에 해당하는 규모라는 점 알려드립니다.

이번 3번째 단기 마일스톤 수령을 통해 LCB97의 임상 진입을 위한 준비가 순항 중임을 간접적으로 확인됐다는 점에서 의미가 있습니다.

당사는 7월 중 'LigaChemBio Global R&D Day 2025'를 개최할 예정이며, 해당 행사를 통해 현재 임상 중인 프로그램들과 차세대 ADC 프로그램들, 개발 전략과 기술이전 전략 등에 대해 소개드릴 예정입니다. 이번 행사는 국내외 투자자분들이 모두 시청하실 수 있도록 국/영문 온라인 생중계 예정입니다. 구체적인 행사 안내는 추후 안내드리도록 하겠습니다. 감사합니다.

2025.06.26 15:01:46
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 198억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

개최일자 : 2025-07-01
개최시각 : 09:00

*IR 목적
'LigaChemBio Global R&D Day 2025'행사개최

*IR 내용
- 연구개발 진행현황 및 신규 연구과제 소개 - 중장기 사업개발 전략 소개

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250626900329
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[보도자료] 리가켐바이오, 7월 1일 'Global R&D DAY 2025' 개최...차세대 ADC 파이프라인과 성장전략 공개
- 핵심 파이프라인 Caxmotabart Entudotin(HER2-ADC), CS5001(ROR1-ADC) 글로벌 임상 현황 발표
- 차세대 ADC 파이프라인 공개 및 면역항암 분야 확장 전략 제시
- 글로벌 기술이전 전략 및 핵심 성장동력 로드맵 제시

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 오는 7월 1일 여의도에서 'LigaChemBio Global R&D DAY 2025'를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사는 오전 9시 30분부터 오후 3시 50분까지 진행되며, 리가켐바이오의 연구개발 현황과 중장기 전략을 투자자, 애널리스트, 언론 등 주요 이해관계자들과 공유하고, 회사가 보유한 ADC(항체-약물 접합체) 글로벌 선도 기술력과 사업 비전을 선보이는 자리로 마련된다. 행사는 국내외 투자자 및 ADC 전문가들을 위해 유튜브를 통한 국문·영문 동시 생중계로도 진행된다.

이번 행사는 총 3개 파트로 구성되어, 회사의 기술력과 사업 전략을 종합적으로 소개할 예정이다. 첫 번째 파트에서는 ADC 기술의 확장 가능성 분석과 함께, 리가켐바이오 플랫폼 기술이 임상 전략에서 어떻게 차별성을 갖는지에 대한 발표가 진행된다. 또한, HER2-ADC 및 ROR1-ADC 등 주요 파이프라인의 글로벌 임상 현황과 실제 적용 사례, 임상 1상 중간 결과 및 향후 개발 전략이 공개될 예정이다.

두 번째 파트는 차세대 ADC 기술과 면역항암 분야 혁신에 초점을 맞춘다. 이 자리에서는 현재 개발 중인 다양한 혁신적 후보물질들이 소개되며, 최근 기술이전된 타겟의 차별성 및 면역항암 분야로의 기술 확장 전략이 발표된다.

마지막 파트에서는 리가켐바이오의 글로벌 사업 전략과 성장 비전이 제시된다. 해외 파트너십 확대를 위한 기술이전 전략과 함께, 2030년까지의 중장기 사업 로드맵 및 핵심 성장 동력이 구체적으로 발표된다. 각 발표 이후에는 참석자들과의 질의응답을 통해 심도 있는 논의가 이어질 예정이다.

리가켐바이오는 독자 개발한 ConjuALL 플랫폼 기술을 기반으로 차세대 ADC 개발에 집중하고 있으며, 다수의 파이프라인이 임상 단계에 진입해 있으며, 특히 HER2-ADC와 ROR1-ADC 등 핵심 후보물질이 글로벌 임상시험에서 주목받고 있다. 이번 Global R&D Day를 통해 리가켐바이오는 ADC 기술의 차별화된 경쟁력과 면역항암 분야 확장, 글로벌 파트너십 확대 전략을 종합적으로 제시하며, 차세대 항암치료제 개발 선도기업으로서의 비전을 구체화할 계획이다.

[행사 개요]
- 행사명: LigaChemBio Global R&D DAY 2025
- 일시: 2025년 7월 1일(화) 오전 9:30 ~ 오후 3:50
- 주제: 리가켐바이오 R&D 현황 및 중장기 전략
- Youtube 링크: https://www.youtube.com/live/V2jHOCY7z7A?si=LRNNQlfMD2cBkVOg

[보도자료] 리가켐바이오 파트너사 익수다, HER2-ADC 임상 1상 FDA IND 확대 승인 획득
- 조만간 개시 예정인 용량 확장 연구 가속화 및 상업적 가치 제고를 위한 IND 확대 승인 획득
- 가능성 입증한 엔허투 불응 또는 내성 환자 포함 진행 예정. 상업적 가치 높아질 것
- 미국, 호주, 싱가포르 등 다국가, 다기관 임상 진행 통한 임상 가속화, 2026년 중 임상 종료 예정

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)로 기술이전한 HER2-ADC ‘IKS014’에 대해 미국 식품의약품청(FDA)로부터 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND) 확대 승인을 받았다고 발표했다.

IKS014는 ‘best-in-class’ 잠재력을 지닌 HER2-ADC로 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘ConjuALL’과 MMAF 페이로드(DAR=2)가 적용됐다.

현재 IKS014는 용량군별 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 권장 용량(RP2D) 결정을 위한 오픈 라벨, 임상 1상 용량 증대(dose-escalation) 연구를 진행 중이다. 초기 임상 결과를 통해 유방암, 난소암, 담낭암, 식도암 등 다양한 고형암에서 유망한 임상 효능을 확인했으며, 특히 사전에 엔허투(Enhertu)를 투약 받았으나 재발한 환자들을 대상으로도 인상적인 효능 결과를 확인했다.

이번 임상 1상 IND 확대 승인을 바탕으로 조만간 개시될 용량 확장(dose-expansion) 연구에서는 기존의 호주뿐만 아니라 미국, 싱가포르 등 지역으로 임상 지역을 확장할 예정이다. 특히, 미국 내 시험기관 진입을 통해 엔허투 재발 환자군 등 향후 상업화를 위해 중요한 환자군들에서 IKS014의 가능성을 보다 효율적으로 입증할 수 있을 것으로 기대된다.

익수다에 따르면 현재 진행 중인 임상 1상의 용량 증대 연구는 마무리 단계에 있으며, 이후 용량 확장 연구에서 복수의 환자 코호트(cohort)를 대상으로 임상이 진행될 예정이다. 진행될 코호트들에는 엔허투 불응 또는 내성 환자를 포함한 HER2 양성 유방암, HER2-low 유방암, HER2 양성 위암 환자 등이 포함된다. 이번 IND 확대 승인을 통해 미국, 호주, 뉴질랜드, 싱가포르 등 다국가, 다기관 연구로 확장될 예정이며, 환자 모집 가속화를 통해 2026년 하반기 중 임상을 완료할 계획이다. 한편 중국 파트너사인 포순제약(Fosun Pharmaceuticals)은 해당 약물에 대한 중국 내 허가 신청을 연내 완료할 예정이다.

한편 리가켐바이오는 오늘(7월 1일) 오프라인 및 온라인을 통해 ‘LigaChemBio Global R&D Day 2025’ 행사를 진행한다. IKS014의 초기 임상 1상 결과 역시 이번 행사를 통해 처음 선보일 예정이다.

끝.

'LigaChemBio Global R&D Day 2025' 행사 시작했습니다.

유튜브 링크를 통해 생중계로 시청 가능하십니다.

https://www.youtube.com/live/V2jHOCY7z7A?si=2hz7mfFWhyLcs3Nw

전일 저녁 당사 외국계 증권사 커버리지인 UBS의 Brandon Suh 위원님께서 'LigaChemBio Global R&D Day 2025' 후기 리포트를 작성해주셨습니다. 이번 행사에서 강조됐던 ADC 페이로드 전략, HER2-ADC인 'IKS014'의 글로벌 임상 1a상 첫 결과 발표, 다가올 기술이전 기대감 등에 대해 다뤄주셨습니다. 목표주가와 투자의견은 기존의 15만원, 'Buy'를 유지해주셨습니다.