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리가켐바이오 IR/PR 공식 채널
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리가켐바이오(141080) IR/PR 공식 채널입니다.

리가켐바이오 홈페이지: https://ligachembio.com/
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[LigaChemBio Global R&D Day 2025 주요 내용 Summary]
* post-TOP1i payload ADC와 관련한 리가켐바이오의 기회와 시장성 - (1)


- Enhertu(T-DXd)의 성공 이후 많은 글로벌 ADC 기업들이 TOP1i payload ADC 개발에 집중되는 현상 확인
- 실제로 개발 중이거나 상업화, 중단된 ADC 프로젝트들 중 TOP1i payload(camptothecin payload)를 적용한 ADC들의 수는 151개로 auristatin 계열 payload의 129개, maytansinoid의 41개, PBD의 33개 등 대비 압도적인 수치
- 당사는 다수의 임상 결과를 통해 입증된 안정적 링커 기술을 기반으로 MMAE, MMAF, PBD, TOP1i 등 다양한 modality의 payload들을 전략적 판단을 기반으로 적용하여 개발 중이라는 점에서 단일 payload 옵션만을 고수하는 대다수의 기업들과 차별
- 최근 ADC 업계의 주요 화두 중 하나는 TOP1i payload ADC에서 기인된 내성/불응성 환자 이슈. 특히 내성 환자의 경우 다른 modality payload들 대비 굉장히 빠르게 나타나는 것으로 확인된 가운데, 다수의 연구를 통해 TOP1i payload ADC 투여 이후 내성이 생긴 환자에게서 다른 TOP1i payload ADC를 적용할 경우 효능이 제한적이라는 점을 확인
- 이에 대한 해결책으로 언급되는 것이 다른 modality payload ADC와의 sequential treatment
- 당사 HER2 ADC인 LCB14는 Enhertu 사전 투여를 경험한 환자 5명에게서 PR 4명, SD 1명으로 DCR(질병통제율) 100%를 발표한 바 있음
- HER2 뿐만 아니라 TROP2 등 잠재 시장 규모가 큰 타겟 시장에서도 다른 modality payload ADC를 적용할 수 있는 기술력과 검증된 임상 성과를 보여준 당사의 ADC 플랫폼 확장성은 높을 것으로 기대
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[LigaChemBio Global R&D Day 2025 주요 내용 Summary]
* post-TOP1i payload ADC와 관련한 리가켐바이오의 기회와 시장성 - (2)


- 참고로 TOP1i payload ADC 시장 규모는 2025년 추정치 기준 79억달러에서 2031년 315억달러(43조원) 전망
- TOP1i payload ADC를 투여 받은 대다수의 환자들이 이후 투여 시 TOP1i payload ADC를 투여받지 못하고 다른 modality payload ADC를 투여받아야 한다는 점, 그리고 약가 측면에서도 치료 옵션이 없거나 제한적인 시장에서는 더 높은 약가를 받을 가능성도 존재한다는 점을 감안 시 당사 파이프라인들의 기회가 높을 것으로 예상됨
- 결론적으로 1) 우수한 링커 안정성이 뒷받침된 당사의 ADC 파이프라인들은 높은 유효성과 낮은 독성을 바탕으로 글로벌 ADC 시장 내에서 경쟁 약물들과 직접 경쟁 관점에서도 경쟁우위가 예상되는 가운데, 2) 후발주자로 진입하는 시장들에서도 기존 ADC 투약 이후 내성/불응성 환자 공략 관점에서 높은 시장 기회가 존재할 것으로 기대
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쉽게 요약드리자면,
1) 엔허투의 성공 이후 ADC 개발에 뛰어든 다수의 글로벌 회사들은 엔허투의 페이로드로 적용된 TOP1i 계열 페이로드들을 적용 중이고,

2) 해당 페이로드 계열은 내성이 다른 계열 페이로드들 대비 굉장히 빠르게 생기는 것으로 알려져 있음

3) 다수의 ADC들이 TOP1i 페이로드로 개발되다보니 ADC 업계의 화두 중 하나가 TOP1i 페이로드 ADC 투여 이후의 옵션에 대한 고민

4) 최근 발표되는 논문들이나 학회 발표들에 따르면 해결책으로 언급되는 것이 TOP1i 페이로드가 아닌 다른 페이로드 ADC로 투여한 것(동일 타겟, 다른 MoA 페이로드 ADC)

5) 당사는 다양한 페이로드 옵션을 적용할 수 있는 기술력과 임상에서의 증명된 성과를 발표한 바 있음

6) 이러한 성과들을 바탕으로 TOP1i 페이로드 ADC들과의 직접 경쟁 뿐만 아니라 그들의 내성 시장까지 공략할 수 있음. TOP1i 페이로드 ADC들의 2031년 추정 매출액은 43조원. 내성 시장 진입 시 약가는 치료 옵션이 부재 또는 제한적이므로 더 유리할 수 있음
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조금 전 당사 글로벌 커버리지 증권사인 UBS의 Brandon Suh 위원님께서 당사 목표주가 상향 리포트를 작성해주셨습니다.

"Upgrading long-term forecasts; PT to Won180k"라는 제목으로 당사 주요 파이프라인들(HER2-ADC, TROP2-ADC) 매출 추정치 상향과 함께 올해 하반기 기대되는 신규 기술이전 성과를 바탕으로 추가적인 목표주가 상향 가능성을 언급해주셨습니다.

투자의견은 'Buy'를 유지했으며, 목표주가는 기존 15만원에서 18만원으로 상향했습니다. 이와 덧붙여서 UBS 한국 헬스케어 기업 커버리지 내에서 당사를 탑픽으로 제시해주셨습니다. 감사합니다.
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[iM증권 정재원(제약/바이오)]
[리가켐바이오/Buy(유지)/200,000원(상향)] 
★ NDR 후기; 기업가치 제고의 새로운 가능성


▶️ 주목 포인트 ① 플랫폼 가치를 올릴 수 있는 새로운 계약 추가 언급
- Biobest 전략에서의 플랫폼딜 관련 논의는 변동없이 진행 중
- NDR을 통해 발전된 형태의 계약이 추가로 진행 중임을 밝힘
- 동사가 보유한 플랫폼에 대한 접근성을 열어주는 형태인 점에서 이전 계약 대비 높은 규모의 딜 기대


▶️ 주목 포인트 ② 하반기 주요 파이프라인 임상 데이터 발표
- HER2 ADC는 연말 1b상 진입 예정. 1a상에서 숫자가 적긴 하나 엔허투 투약 이후 환자에게서도 높은 반응률을 보였음
- 1b상에서는 엔허투 투약 이력 환자군만 모집된 코호트가 있기에 더 많은 수의 환자를 대상으로 증명 시 엔허투 내성에 대한 대안으로 주목받을 가능성 존재 
- ROR1 ADC는 12월 ASH 학회를 통해 처음으로 1b상 중간 데이터 발표 예정
- 경쟁사 제품 대비 독성에서의 이점을 병용요법에서도 보여줄 지 주목


▶️ 플랫폼 가치를 조정하여 목표주가 20만원으로 상향
- 플랫폼 가치 기존 1조 1,1627억원에서 2조 2,779억원으로 이전 추정치 대비 96% 상향
- 상기 수치를 반영한 동사의 기업가치는 7조 1,329억원으로 목표주가 20만원 제시 
- NDR을 통해 기존 확인하지 못했던 플랫폼딜에서의 성과 확인하였기에 현재 계약한 파트너사 및 향후 기대되는 계약에 대한 가치 반영
- 타겟별 마일스톤 및 일부 타겟만 산정했다는 점에서, 향후 로열티 및 추가 타겟 지정 시 기업가치는 가파르게 상승할 수 있을 것으로 기대

자세한 내용은 아래 보고서를 참고하여 주시길 바랍니다.
<보고서: http://bit.ly/45tauyx>

(당사 컴플라이언스 승인을 받고 기발간된 자료의 내용입니다.)

감사합니다.
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금일 iM증권 정재원 애널리스트님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다. "NDR 후기; 기업가치 제고의 새로운 가능성"이라는 제목으로 지난 주 3일간 진행했던 NDR 후기 리포트를 작성해주셨습니다.

지난 주 NDR에서 다룬 주요 포인트들인 1) 플랫폼 가치를 올릴 수 있는 추가 신규 계약 가능성, 2) 하반기 주요 파이프라인 임상 데이터 발표 등을 중점적으로 다뤄주셨습니다.

목표주가는 당사 커버리지로는 최초 20만원을 넘긴 리포트로, 플랫폼 가치를 조정해 기존 17만원에서 상향해주셨습니다. 자세한 내용은 해당 리포트 원문을 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.
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최근 당사 B7-H4 ADC "LNCB74"의 공동개발 파트너사인 NextCure에서 실적 발표와 함께 8월 IR 자료를 업데이트하며 LNCB74 개발 현황도 새롭게 업데이트했습니다.

주요 내용으로는,
1) 2025년 6월 Cohort 3 종료
2) 현재 Cohort 4 환자 투여 중
3) 2025년 하반기 Backfill cohort 개시 계획
4) 2025년 4분기 프로그램 업데이트 예정
5) 2026년 상반기 Proof-of-Concept 데이터 발표 예정

입니다.
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 미국 바이오기업 넥스트큐어(NextCure)가 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘LNCB74(리가켐바이오 개발코드명 LCB41A)’의 글로벌 임상개발이 순항 중입니다.

넥스트큐어는 최근 2분기 실적 발표와 함께 8월 기업설명(IR) 자료를 통해 LNCB74의 최신 개발 현황과 향후 일정을 밝혔습니다.

넥스트큐어에 따르면, LNCB74는 올해 6월 코호트(동일집단)3 단계를 마무리했고, 현재 코호트4 환자 투여를 진행 중입니다.

회사는 올 하반기에 ‘백필(Backfill) 코호트’를 착수해 안전성과 초기 효능 데이터를 보강할 예정입니다. 주요 프로그램 업데이트는 올해 4분기에 핵심인 '개념증명(Proof-of-Concept, PoC)' 데이터 공개는 2026년 상반기에 각각 이뤄질 계획입니다.

LNCB74는 종양 세포 표면에 발현되는 B7-H4를 표적하는 모노메틸아우리스타틴 E(MMAE) 기반 ADC 후보물질입니다. 리가켐바이오의 독자적 글루쿠로니다아제(glucuronidase) 링커 기술을 적용해 종양 내부에서만 약물이 방출되도록 설계됐습니다.

넥스트큐어는 LNCB74의 초기 안전성과 내약성 결과를 토대로, 용량 확장 코호트에서 효능 데이터를 추가 확보할 계획입니다. 이를 바탕으로 후속 임상 단계 진입도 모색한다는 방침입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17162
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
리가켐바이오는 6~ 9일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘세계 폐암학회(WCLC)’에서 자체 개발 중인 CEACAM5-ADC ‘LCB58A’의 연구성과를 발표한다고 밝혔습니다.

LCB58A는 올해 2월 다안바이오테라퓨틱스로부터 도입한 CEACAM5 항체와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술 ‘ConjuALL’을 결합해 개발한 차세대 ADC 후보물질입니다.

지난 7월 1일 리가켐바이오가 주최한 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 조병철 다안바이오 대표(연세암병원 종양내과 교수)가 직접 해당 항체의 차별성을 밝힌 바 있습니다.

다양한 링커-페이로드 조합의 ADC를 제작해 여러 세포주에서 실험을 진행한 결과 비교 항체인 투사미타맙(Tusamitamab) 대비 우월한 내재화를 보였으며, 세포주 유래 이종이식(CDX) 및 환자 유래 이종이식(PDX) 모델에서 우수한 항종양 효능을 입증했습니다.

- LCB58A, 경쟁 CEACAM5-ADC 대비 강력한 효능 가능성 입증
- "CEACAM5 특이적 결합 및 우수한 내재화 바탕으로 ‘Best-in-class’ 가능성 확인…2027년 IND 예정"


https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17191
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2025.08.14 14:25:27
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 7,222억)
보고서명: 반기보고서 (2025.06)

잠정실적 : N

매출액 : 326억(예상치 : 470억/ -31%)
영업익 : -215억(예상치 : 54억/ -498%)
순이익 : -380억(예상치 : 110억/ -445%)

**최근 실적 추이**
2025.2Q 326억/ -215억/ -380억
2025.1Q 516억/ 114억/ 265억
2024.4Q 337억/ -137억/ -54억
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억
2024.2Q 308억/ -106억/ -74억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250814001652
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[리가켐바이오 2025년 2분기 실적발표]

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 당사 반기보고서가 공시됐습니다.

2분기 별도 기준 매출액은 326억원(+6.1% YoY, -36.8% QoQ), 영업손실은 160억원(적자지속 YoY, 적자전환 QoQ)을 기록했습니다. 영업손실의 주요 원인으로는 1) 기수령한 계약금 기간인식 기간 변경에 따른 매출 조정, 2) 연구개발 프로젝트 수 증가, 가속화에 따른 연구개발비 증가에 기인합니다.

추가적으로 이번 반기실적부터는 반기 실적 내용 및 주요 R&D 성과 등 투자자분들의 이해를 돕기 위한 IR 자료를 새롭게 제작하였습니다. 자료 구성은 크게 1) 2025년 2분기 주요 성과, 2) 2025년 2분기 재무 성과, 3) 2025년 2분기 주요 R&D 업데이트, 4) 2025년 하반기 주요 마일스톤 순으로 구성되어 있습니다.

해당 내용은 위의 첨부파일 또는 당사 홈페이지를 통해 국문/영문 버전 모두 확인이 가능합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
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지난 주 금요일(8/15) 당사 ROR1-ADC 'LCB71(CS5001)'의 글로벌 파트너사인 CStone Pharmaceuticals(이하 '시스톤')에서 2025년 반기 실적발표와 함께 주요 파이프라인들에 대한 진행 상황 업데이트를 공개했습니다. 이날 실적 발표자료 공개와 함께 주가 역시 금요일 당일 종가 기준 24.56% 상승했습니다. 연초 이후 주가가 303.48% 상승해 시가총액도 어느새 2.4조원을 넘어섰습니다.

당사 파이프라인인 CS5001과 관련해서는 지속적으로 강조하고 있는 "글로벌 Top2 ROR1-ADC로써 Best-in-class 가능성"을 보유하고 있는 가운데 현재 진행 중인 임상 1b상 프로그램들 중 핵심이라고 볼 수 있는 1차/2차 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 병용 임상에서 현재까지 DLT(용량제한독성) 없이 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 해당 임상 성과를 12월 개최되는 ASH Conference 2025에서 공개할 예정임을 언급했습니다.

특히 CS5001에 대해서는 허가용 임상으로의 개발 진전을 진행함과 동시에 개발 가속화를 위한 글로벌 파트너십을 추진하고 있음을 재차 강조했습니다.

자세한 내용은 파트너사 홈페이지 내 보도자료 및 프리젠테이션 자료를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

시스톤 보도자료: https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3833.html
시스톤 반기 실적 프리젠테이션 자료: https://www.cstonepharma.com/en/uploads/2025/08/175524881233834.pdf
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2025.08.26 16:10:53
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,330억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97관련 마일스톤 기술료 수령)

제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령

* 주요내용
1)오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 마지막 단기 마일스톤 기술료 수령

2)수령금액 : 비공개

3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 2024년 매출액 125,898,140,997원의 100분의 10 이상에 해당.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250826900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
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[공시] 오노 약품공업과의 LCB97(L1CAM-ADC) 기술이전에 따른 단기 마일스톤 수령 공시

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

조금 전 공시를 통해 오노 약품공업으로 2024년 10월 기술이전한 LCB97(L1CAM-ADC)에 대한 4차(마지막) 단기 마일스톤을 수령했음을 발표했습니다.

2024년 10월 기술이전 이후 계약금과 별도로 이번 공시건을 포함한 총 4건의 단기 마일스톤을 모두 수령 완료했습니다.

금액은 계약상 비공개이나, 앞서 세 차례의 단기 마일스톤 수령이 이뤄졌던 분기 실적들을 통해 작지 않은 금액임을 유추하실 수 있습니다.

이번 단기 마일스톤 수령을 통해 LCB97의 임상 진입을 위한 준비가 순조롭게 진행 중인 점을 확인하실 수 있을 것으로 생각되며, 향후 파트너사의 임상 진입 관련 업데이트가 공개되는 대로 시장과 소통할 수 있도록 하겠습니다.

당사는 기술이전된 다수의 파이프라인들의 개발 순항과 더불어 추가적인 신규 기술이전 성과 달성을 통해 지속적인 기업가치 상승을 위해 노력하도록 하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다.

감사합니다.
리가켐바이오 IR팀
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안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.

금일 외국계 증권사인 CLSA의 Harry Kim 위원님꼐서 당사 리포트 처음으로 작성해주셨습니다.

"Built to lead"라는 제목의 리포트로 항암제 개발을 하고자 하는 빅파마들의 수요에 맞는 플랫폼으로 당사의 ADC 플랫폼인 'ConjuALL'을 부각한 가운데 주요 파이프라인들에 대한 가치와 플랫폼 경쟁력에 대해 강조해주셨습니다.

투자의견은 "High conviction outperform(강력 매수 의견)"과 함께 목표주가 20만원을 신규로 제시해주셨습니다. 감사합니다.
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CEACAM5 ADC ‘LCB58A’ 발표를 위해 당사에서는 토요일부터 진행 중인 WCLC 2025 학회에 참석 중입니다. 포스터 발표는 현지시간 월요일 10시반부터 진행됩니다. 많은 관심 부탁드립니다.
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리가켐바이오2025_WCLC_LCB58A_CEACAM5_ADC.pdf
1.4 MB
금일 WCLC 2025에서 발표된 당사 CEACAM5-ADC 포스터와 해설본입니다. 참고 부탁드리겠습니다.
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