안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 전일 소개드렸던 IKSUDA와의 ADC 플랫폼 기술이전 관련 후보물질의 순항 소식에 이어 금일 오노약품과의 ADC 플랫폼 기술이전에서도 마일스톤 수령 소식이 있어 관련 보도자료 내용 공유드립니다.

————————————————————————————

[보도자료] 리가켐바이오, 오노약품으로부터 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령…”글로벌 파트너십 순항"
- 2024년 10월 ADC 플랫폼 기술이전 이후 지속적인 개발 성과 도출
- 2025년 3월 첫 타겟 지정에 이어, 개발 진전에 따른 추가 마일스톤 확보
- ADC 파이프라인의 순조로운 임상 진입 및 상업화 기대감 고조

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd, 이하 ‘오노약품’)으로부터 ADC 플랫폼 기술이전에 따른 개발 진전 마일스톤을 수령할 예정이라고 8일 밝혔다.

이번 마일스톤은 지난 2024년 10월 체결된 ADC 플랫폼 기술이전 계약의 후속 성과다. 양사는 당시 리가켐바이오의 독자 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 활용한 후보물질 발굴 및 공동연구 계약을 체결한 바 있다.

리가켐바이오와 오노약품은 계약 체결 직후인 2025년 3월, 첫 번째 타겟 지정을 완료하며 첫 마일스톤을 달성했다. 이후 해당 타겟을 기반으로 개발 중인 ADC 후보물질의 연구개발이 당초 계획된 일정에 맞춰 순조롭게 진행됨에 따라, 이번 추가 마일스톤 수령이라는 결실을 맺게 되었다.

구체적인 마일스톤의 규모와 세부 조건은 양사 간의 계약에 따라 비공개 사항이나, 이번 수령은 리가켐바이오의 플랫폼 기술이 글로벌 제약사의 높은 기준에 부합하는 안정적인 개발 속도를 보여주고 있음을 입증하는 사례로 평가받는다.

리가켐바이오 박세진 사장은 “이번 마일스톤 수령은 단순한 일회성 수익을 넘어, 오노약품과의 견고한 신뢰 관계와 우리 ADC 플랫폼 기술의 탁월한 확장성을 다시 한번 확인한 결과”라며, “새해 시작과 함께 전해진 이번 소식은 리가켐바이오가 약속한 ‘성과 중심의 R&D’가 차질 없이 진행되고 있음을 보여주는 지표이며, 앞으로도 지속적인 파이프라인 진전과 기술료 유입을 통해 주주 가치를 제고하고 글로벌 ADC 선도 기업으로서의 위상을 굳건히 하겠다”고 강조했다.

한편, 리가켐바이오는 오노약품 외에도 다수의 글로벌 파트너사와 협업 중인 파이프라인들의 단계별 마일스톤 달성을 앞두고 있어, 2026년 한 해 동안 ADC 플랫폼 기술의 가치 입증과 개발 성과 창출이 가속화될 것으로 기대하고 있다.

[공지] 최근 주가 변동 및 회사의 주요 프로젝트 진행 현황에 대한 안내

주주 여러분, 안녕하십니까. 리가켐바이오 IR팀입니다.

언제나 우리 회사의 성장 가능성을 믿고 응원해 주시는 주주 여러분께 깊은 감사의 말씀을 올립니다. 최근 시장 상황에 따른 주가 변동으로 인해 우려가 크실 것으로 생각되어, 현재 회사의 상황과 입장을 공유드리고자 합니다.

1. 주가 변동의 원인에 대하여 현재의 주가 하락은 당사 개별적인 이슈에 따른 것이 아닙니다. 최근 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 이후 주식 시장 내 바이오 기업 전반의 수급 요인에 따른 영향으로 판단하고 있습니다. 사업적인 측면에서의 차질은 전혀 없음을 명확히 밝힙니다.

2. 당사에서 추진 중인 복수의 기술이전(License-out) 계약 논의는 순조롭게 진행되고 있습니다. 현재 진행 중인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 역시 기존 파트너사들 및 신규 기술이전을 논의 중인 복수의 잠재 파트너사들과 활발한 논의를 진행하고 있습니다.

3. 주요 개발 파이프라인들 역시 순조롭게 진행되고 있습니다. 파트너사들을 통해 진행 중인 다수의 임상/전임상 프로젝트들의 개발은 순항 중이며, 최근 개최됐던 ASCO GI를 통해서도 HER2-ADC인 'IKS014(LCB14)'의 식도암 환자 대상 긍정적인 임상 1상 초기 결과를 발표한 바 있습니다. 그 외에도 다수의 프로젝트들의 임상 결과 발표가 연중 주요 글로벌 학회를 통해 발표될 예정이며, 임상 단계 진전 및 신규 임상 진입 역시 차질없이 진행 중입니다.

4. 당사는 현재의 시장 상황을 엄중히 모니터링하고 있으며, 준비 중인 성과들을 차질 없이 달성하여 기업 가치를 증명해 나갈 것입니다. 전 임직원은 목표한 성과 달성을 위해 매진하고 있습니다. 준비 중인 성과들을 차례대로 가시화하여 주주 여러분의 기대에 부응하고, 기업 가치가 제대로 평가받을 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 주주 여러분께서도 어려운 시장 환경 속에서 당사의 기술력과 성과를 믿고 지켜봐 주시기 부탁드립니다.

당사에 대한 주주 여러분의 변함없는 신뢰에 다시 한번 감사드립니다.

일본 제약사 오노약품공업(Ono Pharmaceutical, 이하 오노)이 ‘면역항암제’를 축으로 한 글로벌 성장 전략을 재확인하면서, 한국 바이오기업과의 기술 협업 성과를 파이프라인 확장의 한 축으로 제시했습니다. 넥스아이, 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오), SK바이오팜 등 국내 바이오기업과의 협업 자산(asset)이 발표 자료 전반에 반영되며, 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 기반의 파이프라인 확장 전략을 구체적으로 드러냈습니다.

오노는 최근 미국 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스 호텔에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)’ 기업 발표에서 항암·면역·신경질환을 중심으로 한 중장기 연구개발(R&D) 전략과 글로벌 사업 확장 로드맵을 공개했습니다. 발표는 다키노 도이치(Toichi Takino) 오노 사장 겸 최고운영책임자(COO)가 직접 맡아, ‘옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙)’ 특허 만료(LOE) 이후를 대비한 파이프라인 재편과 글로벌 상업화 전략을 설명했습니다.

먼저 국내 바이오기업인 넥스아이로부터 지난 2024년 기술도입한 면역항암제 후보물질인 ‘NXI-101(오노 개발코드명 ONO-7428)’은 고형암을 적응증으로 한 초기 임상 단계 파이프라인으로 제시됐습니다. 옵디보 이후를 대비한 면역항암 포트폴리오 확장 차원에서 관리되고 있는 후속 자산 가운데 하나로, 글로벌 초기 임상 개발이 진행되고 있습니다.

이와 함께 오노는 국내 바이오기업인 리가켐바이오와의 라이선스 계약을 통해 도입한 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB97(개발코드명)’을 파이프라인에 포함시켰습니다. LCB97은 고형암을 적응증으로 한 ADC 자산으로 분류되며, 오노는 한국기업으로부터 도입한 이같은 기술을 오픈 이노베이션 전략의 성과로 제시했습니다.

비(非)항암 영역에서는 국내 바이오기업인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제인 ‘세노바메이트(Cenobamate, 오노 개발코드명 ONO-2017)’가 주요 상업화 자산으로 제시됐습니다. 세노바메이트는 발표 자료에서 일본 내 허가 및 출시 예정 자산으로 소개됐으며, 오노의 중기 성장 로드맵에 포함됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21581

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 장 마감 후 미래에셋증권 서미화 애널리스트께서 당사 리포트를 발간해서 공유드립니다.

"2026년 임상결과에 관심"이라는 제목으로 LCB14(HER2 ADC)의 중국 허가 신청 기대감, LCB71(ROR1 ADC), LCB84(TROP2 ADC) 등 주요 임상 단계 파이프라인들의 개발 성과에 따른 파이프라인 가치 부각 가능성 등에 대해 다뤄주셨습니다.

투자의견은 기존 '매수'를 유지, 목표주가는 23만원으로 기존 대비 35% 상향한 목표주가를 제시해주셨습니다. 자세한 내용은 리포트 본문을 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.

당사 LCB71/CS5001(ROR1 ADC) 파트너사인 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)에서 전일 공지를 통해 다가오는 3월 27일 주요 경영 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이라고 밝혔습니다.

주요 발표 내용에는 당사가 기술이전한 CS5001의 임상 진행 현황과 주요 개발 업데이트가 이뤄질 예정입니다.

https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3848.html

[보도자료] 리가켐바이오, 소티오로부터 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령…”연내 IND 제출 순항"
- 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 활용해 개발된 소티오의 ‘Best-in-class’ 후보물질 SOT106 개발 진전에 따른 마일스톤 수령
- SOT106은 미충족 의료 수요가 높은 육종 및 기타 고형암 치료의 유망한 타겟인 LRRC15을 표적
- 소티오, 2026년 하반기 SOT106의 글로벌 IND 신청 예정, 마일스톤 수령으로 개발 순항 재확인

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 2021년 11월 체결된 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech, 이하 ‘소티오’)과의 ADC 플랫폼 기술이전 계약에 따라 제품 개발 성공에 따른 마일스톤을 수령할 예정이라고 9일 밝혔다.

이번 마일스톤은 육종(Sarcoma) 및 기타 LRRC15 양성 악성 종양 치료를 위한 LRRC15 표적 ADC ‘SOT106’의 개발 진전에 따른 수령이다. 소티오는 2026년 하반기 SOT106의 글로벌 임상시험을 위한 IND(임상시험계획) 신청을 진행할 계획이다.

2021년부터 시작된 양사의 협업을 통해 소티오는 자사의 독자적인 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술인 ‘ConjuAll’을 결합하여 고형암 치료를 위한 혁신 치료제를 개발해 왔다. 다중 타겟(Multi-target) ADC 플랫폼 기술이전 당시 리가켐바이오는 개발 및 허가 단계별 성과에 따라 최대 10억 2,750만달러(약 1.5조원)의 마일스톤과 매출액에 따른 별도의 로열티를 수령할 권리를 확보했다. 소티오는 해당 플랫폼 계약을 통해 도출된 ADC 후보물질들에 대한 연구, 개발, 제조 및 상업화를 전담한다.

지난 AACR 2025에서 발표된 전임상 연구 결과, SOT106은 육종 치료를 위한 ‘Best-in-class’ ADC로서의 잠재력이 확인됐다. 소티오는 연조직육종 및 골육종 마우스 모델에서 동일한 MMAE 페이로드가 적용된 대조 약물을 크게 상회하는 강력한 항암 효능이 확인됐으며, 1mg/kg의 임상적으로도 적절한 용량(clinically relevant dose)에서 완전관해(complete response)가 관찰되기도 했다.

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 금일 상상인증권 이달미 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다.

"2026년 임상데이터가 기대되는 ADC 대가"라는 제목으로 1) 당사 ADC 플랫폼의 경쟁력, 2) 주요 파이프라인들(HER2, ROR1 등)에 대한 업데이트를 제공해 주셨습니다.

투자의견은 '매수', 목표주가는 23만원으로 신규 제시해주셨습니다. 자세한 내용은 리포트를 참고해 주시기 바랍니다. 감사합니다.

2026.02.13 15:29:03
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 6조 4,434억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 159억(예상치 : 289억)
영업익 : -730억(예상치 : -72억)
순이익 : -646억(예상치 : -16억)

**최근 실적 추이**
2025.4Q 159억/ -730억/ -646억
2025.3Q 414억/ -232억/ -153억
2025.2Q 326억/ -216억/ -381억
2025.1Q 516억/ 114억/ 265억
2024.4Q 337억/ -137억/ -54억

* 변동요인
1.매출액 변동요인 -기술이전 계약 선수금의 매출인식 -연구개발단계 진척에 따른 마일스톤 수령 2.손익 변동요인 -신규 연구개발 파이프라인 구축 -개발 파이프라인 증가에 따른 전임상 및 임상시험 관련비용의 증가

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260213901180
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

안녕하세요, 리가켐바이오 IR팀입니다.

조금 전 당사 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동’이 공시됐습니다. 2025년 연결 기준 매출액은 1,416억원, 영업손실은 1,065억원으로 전년대비 매출액은 12.4% 증가했으나, 영업손실은 전년대비 약 850억원 확대됐습니다.

매출액 증가의 주요 원인은 1) 오노약품 LCB97(L1CAM ADC) 단기 마일스톤 수령 및 계약금 기간인식분 반영, 2) 오노약품 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령이 반영됐습니다.

반면 영업이익은 매출액 증가에도 불구하고 향후 2년간 임상 진입 예정 파이프라인들(LCB02A(CLDN18.2 ADC) 등)의 임상 준비 및 현재 임상 중인 파이프라인들(LNCB74(B7-H4 ADC) 등)의 임상 진전에 따른 개발비 증가가 반영되었습니다.

참고로 2025년 말 기준 보유 현금 및 현금성자산은 5천억원을 상회한 수준을 유지하고 있습니다.

실적 및 R&D 현황, 2026년 계획에 대한 자세한 설명은 추후 진행될 애널리스트, 투자자분들을 대상으로 한 컨퍼런스 콜을 통해 설명드릴 예정입니다. 세부 일정 및 방식은 추후 공시를 통해 안내드리도록 하겠습니다. 감사합니다.