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Ten Level (텐렙)

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◇SRN-001, 연말까지 임상 1a상을 끝낼 예정

실제 SRN-001은 특발성 폐섬유증(IPF)을 적응증으로 하는 바이오니아의 핵심 파이프라인 중 하나다. 섬유화에 관여하는 성장인자인 ‘AREG 메시저리보핵산(mRNA)’를 높은 효율로 분해하는 siRNA에 기반한다. 바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스의 물질특허 구조체인 SAMiRNA가 적용된 세계 첫 siRNA 신약후보물질이다.

SAMiRNA는 ‘초분자 siRNA 나노 구조체’라고도 하며 바이오니아가 원천특허를, 써나젠이 세계 독점실시권을 보유하고 있다. 양사는 이를 기반으로 한 신약후보물질들을 개발해 190여 건의 국내외 특허를 출원, 등록해 신약 파이프라인과 지식재산 포트폴리오를 강화해왔다.

박 회장은 “siRNA 논문이 2001년 국제학술지 ‘네이처’에 처음 발표됐을 미래 신약 플랫폼이 될 것이라 여겨졌다”며 “그러나 siRNA는 쉽게 분해돼 병변 부위의 세포 내로 전달이 어렵고 근본적으로 선천면역자극을 일으키는 부작용이 있었다”라고 설명했다.

이어 “이러한 문제점을 해결하고자 수많은 시도를 한 끝에, SAMiRNA라는 새로운 개념의 siRNA를 발명할 수 있었다”며 “SAMiRNA는 siRNA 치료제들의 고질적 부작용인 선천면역을 자극하지 않고, 혈관벽·세포막을 통과해 표적 조직·세포로 전달되는 효율이 우수하다”고 덧붙였다.

써나젠은 호주 임상시험기관 ‘CMAX’에서 연말까지 임상 1a상을 끝낼 예정이다. 이를 바탕한 결과보고서 등을 토대로 내년 미국 식품의약국(FDA)에 반복투여 임상 1상(1b) 및 환자를 대상으로 한 초기 임상 2상(2a)을 신청할 방침이다. 글로벌 시장조사업체 리서치앤마켓에 따르면 글로벌 IPF 치료제 시장은 연평균 7% 성장해 2030년 61억 달러(약 8조원) 규모로 커진다.

박 회장은 “인간을 대상으로 한 SRN-001의 임상에서 영장류 실험에서와 같은 결과가 검증된다면, SAMiRNA는 siRNA 신약개발의 새로운 지평을 열 것”이라며 “그동안 지속적으로 관심을 보인 글로벌 제약사들과의 협업 속도도 빨라지고, 바이오니아뿐만 아니라 인류의 난치병 치료를 위한 발전을 가속하는 트리거(기폭제)가 될 것”이라고 재차 강조했다.

◇“아무도 걸어가 보지 않았던 길 도전 과정서 시행착오”

SRN-001 임상 1상 진입으로 바이오니아의 충남 남공주산단 siRNA 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 공장 건설도 속도가 날 것으로 기대된다. 박 회장은 siRNA GMP의 착공 시점도 구체적으로 제시했다.

그는 “2025년 착공 목표인 siRNA GMP 공장은 바이오니아의 중장기 로드맵”이라며 “이를 바탕으로 siRNA 치료 시장의 모든 밸류체인(가치사슬)을 갖춘 회사로 거듭날 것”이라고 말했다.

예정보다 늦어졌지만 SRN-001 임상 1상 진입을 계기로 사업에 대한 강한 추진 의지를 내비친 셈이다. 바이오니아가 남공주산단 확보한 공장 부지는 6만여㎡다. 신소재 및 신약 공장 건설에 총 830억여원을 투입한다.

바이오니아의 siRNA GMP 공장 착공 목표는 2025년 현실화한다고 해도 당초 수립했던 계획보다 지연되는 것이다. 앞서 바이오니아는 2021년 충남도와 남공주산단 공장용지 투자협약을 맺고, siRNA GMP 공장 건설에 들어갈 것을 약속한 바 있다.

박 회장은 “아무도 걸어가 보지 않았던 길에 도전하는 과정에서 많은 시행착오를 겪었다”며 “그동안 축적된 바이오니아의유전자 기술력을 통해 세계 인류의 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 글로벌 헬스케어 기업으로 도약하는 데 모든 노력을 다해 나가겠다”고 역설했다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0005552244?sid=101
노보 노디스크의 상반기 매출이 전년도보다 30% 증가한 156억 달러를 기록했다.

영업이익은 32% 증가한 71억 달러를 기록했다. 북미지역에서의 매출은 44% 증가했다. 당뇨병과 비민치료제 매출은 36% 늘어난 144억 달러를 기록했다.
세부적으로 보면, GLP-1 당뇨병 매출은 50% 증가했고, 비만치료 분야는 157% 증가한 26억 달러의 매출을 거둬들였다. 관련해 글로벌 당뇨치료제 시장에서 노보노디스크의 시장 점유율은 2021년 상반기 30%에서 작년 상반기 31%, 올해 상반기 33%로 지속 증가 추세다. 글로벌 GLP-1 시장에서의 시장 점유율은 54%에 달했다.

또 글로벌 비만치료제 시장에서 노보노디스크가 차지하는 비중은 작년 5월 기준 84%에서 올해 5월 기준 92%로 대폭 확대됐다.

특히 위고비의 경우, 1만7천604명을 대상으로 실시한 임상시험에서 과체중이나 비만인 성인의 주요 심혈관 부작용 위험을 20% 감소시키는 것으로 나타났다.

다만, 희귀질환 의약품은 일시적인 제조 생산량 감소에 따라 매출 18%가 감소했다.

라스 푸르에가드 요르겐센 회장은 “GLP-1 기반 당뇨병 및 비만 치료제에 대한 수요 증가가 성장을 주도하고 있다”며 “상반기 성과는 올해 매출 신장을 가능케 했다”고 밝혔다. 그러면서 “우린 (위고비의) 임상시험의 결과에 대해 크게 고무됐다”며 “임상에서 위고비의 효과성이 입증됐다”고 전했다.

https://zdnet.co.kr/view/?no=20230816114019
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#파로스아이바이오

지지라인은 잘 지켜주는 흐름
대꾸빡들기시작하면 초사이언 변신가능
2023.08.16 13:06:59
기업명: 아이센스(시가총액: 8,531억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 템플턴 인베스트먼트카운슬, 엘엘씨
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 7.32%
이번 보고서 : 5.99%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매매
변동사유 : 단순취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816000086
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099190
#LS네트웍스

여기도 흐름이 좋으넹
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K스탁 정리

실적좋아서 셀온
실적나빠서 셀온
횡령해서 셀온
유증해서 셀온
등등등
지뢰밭 셀온천지

그럼 뭐가 오르냐???????

내가안산거!!
💩8😁2🤯2
AI 신약개발 전문기업 신테카바이오는 인공지능(AI) 딥러닝 모델을 사용해 유전체 돌연변이 데이터를 기반으로 바이오마커를 정밀하게 선별하는 새로운 방법에 대한 미국 특허를 출원해 등록을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이 특허는 ‘개체군 유전체 염기서열 및 변이의 변환데이터에 대한 인공지능 딥러닝 모델을 이용한 바이오마커 검출 방법’으로, ‘합성곱 신경망(CNN: Convolution Neural Networks)’이라는 AI 딥러닝 모델을 사용해 유전체 돌연변이 데이터에서 바이오마커를 정밀하게 선별하는 방법에 대한 것이다. 회사는 독일의 수학자 힐버트(Hilbert)가 만든 프랙탈 커브를 사용하는 이 검출 방법을 Hilbert-CNN으로 명명했다.

이번 특허에는 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터를 사용해 수집한 빅데이터를 신테카바이오만의 독창적인 방법으로 2D 및 3D 이미지로 표현하는 방법에 대한 세부 정보도 포함됐다.

Hilbert-CNN은 한 사람의 인간 전장 염기서열 1D 정보를 2D 힐버트 이미지로 바꾸는 기술로 수천명의 유전체 정보를 수천장의 이미지로 표현하고, AI 모델을 이용해 정밀하게 분석한다. 전통적인 선형 질병 연관성 연구로 찾지 못하는 비선형 바이오마커 발굴하는 새로운 방법으로 인정받아 미국 특허로 등록됐다.

Hilbert-CNN은 기존 방식 대비 적은 샘플 수로도 바이오마커 검출의 높은 정밀도와 재현성을 보이는 비선형 모델인 것이 특징이다. 환자계층화 시 환자의 질병 유무나 질병 종류, 진단 결과, 환자 상태 등에 따른 집단 분류, 치료제 임상 시험의 동반진단, 바이오마커를 직접 타깃하는 약물 개발 등에도 활용될 수 있다.

환자 계층화에 사용되는 일반 AI 툴이 사용한 바이오마커 요소들은 블랙박스에 포함되어 확인이 어려웠던 반면, Hilbert-CNN는 블랙박스 해석법에 대한 연구개발을 통해 계층화에 사용된 바이오마커 특정이 가능하다.

신테카바이오 정종선 대표이사는 “오랜 연구 끝에 개발한 Hilbert-CNN 검출 방법이 우수한 결과값과 독창성을 인정받아 미국 특허 등록까지 마칠 수 있어 기쁘고, 이 기술이 바이오마커 기반 맞춤 약물 개발에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

또한 “한국을 비롯해 미국 특허 등록까지 승인된 만큼 특허 취득에 사용된 여러 질병 모델과 검증 데이터 등을 논문으로 작성할 계획”이라고 덧붙였다.

https://www.thekpm.com/news/articleView.html?idxno=168874
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텐렙
대구빡들려고 폼잡는중
초사이어인변신
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Forwarded from 주식돋보기
*JP모건, 신흥국 디폴트 위험 상향 조정…"中 부동산 부문 전염 우려"
쪽집게 과외 시리즈 #1
신테카바이오

처음 해보는 코너라 부족하지만 계속 업그레이드 해보겠습니다 ㅎㅎ
의료 AI 중 유일하게 IT가 더 강한 상장사입니다!

https://youtu.be/wKImRR5-ONM
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엘앤케이바이오

[공고] 미국식품의약국(FDA) 품목허가 추가 취득 (Thoracolumbar Pedicle Screw System 제품군)




당사 OpenLoc-L Spinal Fixation System 및 AccelFix Spinal Fixation System이 미국식품의약국(FDA)승인을 획득하였습니다
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 상장 승인을 받았다고 16일 밝혔다.

엔케이젠바이오텍과 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)의 ‘S-4’ 증권신고서가 지난 14일부로 미국 SEC에 의해 효력이 발생됐다. 양사는 합병 승인을 위해 오는 30일 뉴욕에서 특별주주총회를 개최할 예정이다.

그라프는 지난 14일자로 주주명부에 등록된 주주들에게 합병에 관한 위임장 및 안내서를 우편으로 송부하기 시작한 것으로 알려졌다. 대상자들은 주주총회에서 투표권을 행사할 수 있다.

이와 함께 그라프는 합병 완료 이후 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 나스닥(Nasdaq)으로 상장을 이전할 계획임을 밝혔다. 합병이 성공적으로 완료되면 그라프는 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech, Inc.)으로 사명을 바꾸고, 종목코드(티커) ‘NKGN’으로 나스닥에서 거래를 시작한다.

엔케이젠바이오텍 측은 “나스닥 상장은 합병을 고려해 내린 결정으로, 나스닥에 상장한 많은 혁신적 생명 과학 기업들과 함께 어깨를 나란히 하기 위한 것”이라고 설명했다.

https://v.daum.net/v/20230816141501408
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글로벌텍스프리 vip자산운용 매도 시작.

3670까지 사고 3760부터 팔기 시작.
230만주 가량 남은 저 매물 다 나올때까지 오버행으로 작용할 전망.

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816000202
Forwarded from Financial Magazine
요새 텔레 채널 운영자분들이 여기저기 구독자분들의 공격으로 매너리즘 빠진 것 같습니다.

양반놀이 할 것처럼 내가 롱 뷰를 보려는 회사를 아닌척 세일즈 하는건 제도권에서나 할 법한 행동이고, 책임감 갖고 롱뷰와 세일즈 방향이 같은게 보통의 운영하시는 방식 아닐까 합니다.

문제는 그런 방향에 대한 지적과 푸념보다는, 정보를 수집하는 입장에서는 그러한 정보를 바탕으로 사실확인을 하고, 본인의 판단에 도움이 되는지 여부만 확인하면 될 것 같습니다. 적어도 제도권 출신 분들이 팩트를 기반으로 자신들의 논리를 풀어쓰지 허위정보를 퍼뜨리는 짓들은 안하는 걸로 압니다.

누구든 금전을 댓가로 하는 것이라면 문제가 되겠지만, 그게 아니라고하면, 채널 운영자들의 뷰를 무지성으로 비난하기에 앞서 그들에게서 뽑아낼 수 있는 정보를 최대한 취득한 후, 본인의 의사결정 근거를 강화하면 그게 바로 건전하고 올바른 투자가 아닐까 합니다. 투자의 판단은 전적으로 본인에게 있는 것입니다. 틀린 논리도 구별하도록 정보를 구분하는건 각자의 몫이구요. 비난은 논리의 구분조차 못하는 스스로에게 하는게 옳다 봅니다.

최근 휴업 선언한 채널도 있던데, 리딩방 운영자들이라면 문제가 있겠지만, 개인의 투자철학, 개인적 해석을 공유하는 것에 대해서 비판과 건전한 의견교류는 긍정적이나, 비난은 옳지 않다고 보네요.

모두들 시장 제도권에서 정보취득에 매너리즘에 빠져 비제도권 해석을 원하기에 들어온거 아닐까요?

채널을 접근하는데 가장 올바른 방법은, 나오는 정보나 의견이 어떤 팩트에 근간으로 제시된건지, 편향된 사고인지,적절한 사고인지, 놓치고 있는 사고인지를 판단해서 본인이 정보 취득을 하는게 맞을 것 같습니다.

JYP 매출채권 분석과 판단을 비난하기에 앞서 채널운영자들에게 '이러한 부분에 대해서 잘못 생각한거 같은데 의견은 어떠신가?'라는 반문, 의견교류가 서로가 성장하는 투자환경 아닐까 합니다.
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Forwarded from Financial Magazine
뭐야 나 사이다 날린거야? 하트 뿅뿅이네. 서로 잘하자고 하는건데 무슨 범죄자 취급하면서 뭐라하지 맙시다. 채널 하시는 분들 내가 아는 사람들만해도 다들 돈 충분한데 전업하면서 무료하고 외로워서 소속감 느끼고 싶어 하는 분들 꽤 많던데, 응원하면서 더 좋은 정보 뽑아내는게 모두에게 이롭다고 보네요.
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2023.08.16 16:36:13
기업명: 엘앤케이바이오(시가총액: 1,822억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최

일시 : 2023-08-22(10:00)
IR목적: - 주요 사업현황 안내 및 실적리뷰를 통한

투자자의 이해 증진
주요내용:
- 최근 사업현황 - 2023년 상반기 실적리뷰 & 질의응답

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816900379
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=156100
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현대로템 백지 수주 계약

철도 수주에 휘둘리면 안됩니다.

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230816800352