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2일 업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 삼진제약의 웨어러블 심전도기 '에스패치-EX'에는 삼성전자 반도체가 탑재됐다. 박용인 삼성전자 시스템LSI사업부 사장은 위 기기에 장착된 칩에 대해 "이미 양산에 돌입했다"고 언급하기도 했다.
www.pinpointnews.co.kr
"340조 시장 잡아라"…삼성, 디지털 헬스케어 생태계 확장 - 핀포인트뉴스
[핀포인트뉴스 성지온 기자] 고령화에 의한 의료비 증가, 코로나19 이후 비대면 및 원격의료 발달 등으로 디지털 헬스케어에 대한 관심이 뜨겁다. 헬스케어 산업의 중심이 기존 질병 사후적 진단 및 치료에서 선...
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.11.02 14:59:05
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 2,267억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-11-06(9:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231102900265
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 2,267억)
보고서명: 기업설명회(IR)개최
일시 : 2023-11-06(9:00)
IR목적: 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고
주요내용:
주요 사업현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231102900265
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 노보노디스크 실적 발표
매출액 YoY +29% 성장한 DKK 58.73bn 기록
당뇨 및 비만 치료제 분야 +36% 상승한 DKK 153.8bn 기록.
매출 가이던스 기존 27~33% 성장에서 32~38%으로 상향. 영업이익 증가율도 32~38%에서 40~46%로 상향. (이거는 지난 10/13일 상향한 가이던스임)
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166333
매출액 YoY +29% 성장한 DKK 58.73bn 기록
당뇨 및 비만 치료제 분야 +36% 상승한 DKK 153.8bn 기록.
매출 가이던스 기존 27~33% 성장에서 32~38%으로 상향. 영업이익 증가율도 32~38%에서 40~46%로 상향. (이거는 지난 10/13일 상향한 가이던스임)
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166333
Novo Nordisk
News Details
http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3010854
이번 공지에 대해 알테오젠 관계자는 “무슨 사유로 불참하게 됐는지는 답변하기 어렵다. 공지 그대로 일정이 생겼기 때문”이라며 “건강상의 문제는 없다”고 말했다.
대표님 건강 중요합니다.
이번 공지에 대해 알테오젠 관계자는 “무슨 사유로 불참하게 됐는지는 답변하기 어렵다. 공지 그대로 일정이 생겼기 때문”이라며 “건강상의 문제는 없다”고 말했다.
대표님 건강 중요합니다.
www.docdocdoc.co.kr
알테오젠 박순재 대표, 주주간담회 불참…"일정상의 문제” - 청년의사
알테오젠 주주간담회가 일주일 앞으로 다가온 가운데 당초 참석하기로 한 박순재 대표가 불참 의사를 밝혀 의문을 자아내고 있다.알테오젠은 지난 1일 회사 홈페이지를 통해 “일주일 뒤인 오는 8일 예정된 주주...
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기업명: #영화테크
제목: 단일판매ㆍ공급계약체결
① 단일판매ㆍ공급계약체결: GM UEC, REC, BDU, PREFUSE REAR CARGO 공급계약 체결
② 확정 계약금액: 3021억3102만7590원, 매출액 대비 630%
③ 계약상대방: General Motors LLC, 주요사업은 자동차 제조 및 판매
④ 판매ㆍ공급지역: 미국, 멕시코
⑤ 계약기간: 2023년 11월 2일 시작, 2031년 1월 1일 종료
⑥ 기타사항: 본 계약 제품은 GM 전기차 전용 플랫폼 차량에 장착되어 북미 전역 GM공장에 공급될 예정이며, 2026년 10월부터 5년간 공급 예정입니다. 계약금액 및 계약기간 등 계약조건은 향후 진행과정에 따라 변동될 수 있습니다.
핀터 공시 알림 텔레그램
https://bit.ly/finter_briefing
공시링크
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231102900482
2023.11.02 17:13:06
제목: 단일판매ㆍ공급계약체결
① 단일판매ㆍ공급계약체결: GM UEC, REC, BDU, PREFUSE REAR CARGO 공급계약 체결
② 확정 계약금액: 3021억3102만7590원, 매출액 대비 630%
③ 계약상대방: General Motors LLC, 주요사업은 자동차 제조 및 판매
④ 판매ㆍ공급지역: 미국, 멕시코
⑤ 계약기간: 2023년 11월 2일 시작, 2031년 1월 1일 종료
⑥ 기타사항: 본 계약 제품은 GM 전기차 전용 플랫폼 차량에 장착되어 북미 전역 GM공장에 공급될 예정이며, 2026년 10월부터 5년간 공급 예정입니다. 계약금액 및 계약기간 등 계약조건은 향후 진행과정에 따라 변동될 수 있습니다.
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2023.11.02 17:13:06
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머니터링 - 국내공시요약
공시정보, 머니터링이 6줄로 빠르게 요약
Forwarded from 메리츠 전략 이수정 (이상현)
[메리츠증권 시황 이수정]
20231102 (금) 마감 시황
이맛에 주식한다
1. FOMC 이후 금리 하락에 KOSDAQ과 2차전지가 종가=고가로 끝난 강한 반등장. 이 정도 지수 레벨에서는 공매도 금지 가능성이 언급되므로 숏커버할 유인이 생긴다는 것을 확인. 외국인이 선물 순매도 전환(-2,143억원)으로 끝나긴 했으나 KOSPI 현물(+1,411억원) 9일만에 순매수, KOSDAQ(+2,813억원) 8월 31일 이후 처음으로 2,000억 넘게 순매수
2. 당연히 2차전지의 베타가 가장 컸지만 반도체와 헬스케어도 함께 강세. 외국인은 삼성전자(+1.6%), SK하이닉스(+4.2%) 동시 순매수. HPSP(+7.8%), 하나마이크론(+16.8%), 한미반도체(+8.9%)도 순매수 상위 종목. AMD(+9.7%) 주가 반등과 10월 DDR4 8GB DRAM 고정가 상승 → HBM(성장주) + Legacy(가치주) 부문 동시 호조
3. 의료 AI 어제에 이어 강한 시세. 루닛(+17.4%)은 오늘까지 유상증자 구주주 청약 기간. 확정발행가액 107,800원으로 어제 종가 133,000원, 오늘 종가 156,200원 대비 각각 -19%, -31% 저렴. 오늘 주가는 주주배정 단계에서 마무리돼 실권주 발생하지 않을 개연성. 미국면역항암학회(SITC)에서 AI 바이오마커(생체 표지자) ‘루닛 스코프 IO’로 비소세포폐암 등 여러 암종의 치료 효과를 예측한 연구 결과를 발표했다는 기사. 한편 뷰노(+19.6%)는 1년전 발행한 제1회차 CB 전환청구권행사 도래 시작. 전환가액은 5,904원 vs. 오늘 종가는 34,850원. 당시 50억이 발행돼 현재 발행주식총수 대비 6.44% 전환 가능(얼마 안됨). 오늘 일단 2.25% 전환 & 11/20 상장 공시. 그리고 회사에서는 call option 행사 공시, CB 일부 전환청구 전 매수로 주주안심조치
20231102 (금) 마감 시황
이맛에 주식한다
1. FOMC 이후 금리 하락에 KOSDAQ과 2차전지가 종가=고가로 끝난 강한 반등장. 이 정도 지수 레벨에서는 공매도 금지 가능성이 언급되므로 숏커버할 유인이 생긴다는 것을 확인. 외국인이 선물 순매도 전환(-2,143억원)으로 끝나긴 했으나 KOSPI 현물(+1,411억원) 9일만에 순매수, KOSDAQ(+2,813억원) 8월 31일 이후 처음으로 2,000억 넘게 순매수
2. 당연히 2차전지의 베타가 가장 컸지만 반도체와 헬스케어도 함께 강세. 외국인은 삼성전자(+1.6%), SK하이닉스(+4.2%) 동시 순매수. HPSP(+7.8%), 하나마이크론(+16.8%), 한미반도체(+8.9%)도 순매수 상위 종목. AMD(+9.7%) 주가 반등과 10월 DDR4 8GB DRAM 고정가 상승 → HBM(성장주) + Legacy(가치주) 부문 동시 호조
3. 의료 AI 어제에 이어 강한 시세. 루닛(+17.4%)은 오늘까지 유상증자 구주주 청약 기간. 확정발행가액 107,800원으로 어제 종가 133,000원, 오늘 종가 156,200원 대비 각각 -19%, -31% 저렴. 오늘 주가는 주주배정 단계에서 마무리돼 실권주 발생하지 않을 개연성. 미국면역항암학회(SITC)에서 AI 바이오마커(생체 표지자) ‘루닛 스코프 IO’로 비소세포폐암 등 여러 암종의 치료 효과를 예측한 연구 결과를 발표했다는 기사. 한편 뷰노(+19.6%)는 1년전 발행한 제1회차 CB 전환청구권행사 도래 시작. 전환가액은 5,904원 vs. 오늘 종가는 34,850원. 당시 50억이 발행돼 현재 발행주식총수 대비 6.44% 전환 가능(얼마 안됨). 오늘 일단 2.25% 전환 & 11/20 상장 공시. 그리고 회사에서는 call option 행사 공시, CB 일부 전환청구 전 매수로 주주안심조치
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Forwarded from 알음다트
에프에스티(036810)
신규시설투자등
투자금액 : 330 억원
자본대비(%) : 13.43
투자 목적 : 펠리클 생산 능력 확대
시작일 : 2023-11-02
종료일 : 2024-10-31
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231102900233
신규시설투자등
투자금액 : 330 억원
자본대비(%) : 13.43
투자 목적 : 펠리클 생산 능력 확대
시작일 : 2023-11-02
종료일 : 2024-10-31
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231102900233
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
첫 스텔라라 바이오시밀러가 허가났습니다(암젠)
동아에스티는 fda 허가신청 이미 한것으로 추정됩니다.
12월 허가날 것으로 추정됩니다.
https://m.medigatenews.com/news/2082774878
동아에스티는 fda 허가신청 이미 한것으로 추정됩니다.
12월 허가날 것으로 추정됩니다.
https://m.medigatenews.com/news/2082774878
Medigatenews
MEDI:GATE NEWS : 美FDA 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인…인터체인저블도 동시 허가
사진: FDA Flickr. [메디게이트뉴스 박도영 기자] 스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러로는 처음으로 암젠(Amgen) 제품이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인터체인저블 바이오시밀러(interchangeable biosimilar)로 허가를 받았다. FDA는 스텔라라의 바이오시밀러 및 인터체인저블 바이오시밀러로 웨즐라나(Wezlana)를 승인했다고 10월 31일(현지시간) 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하다. 이번…
Forwarded from 루팡
일라이 릴리, 2023년 3분기 재무 결과 보고, 강력한 매출 성장과 사업 개발 활동 강조
EPS: $0.10 (예측치 -$0.15)
매출: $9.5B (예측치 $9B)
2023년 조정 수익 가이던스를 주당 9.70~9.90달러에서 6.50~6.70달러로 낮췄습니다.
(최근 인수와 관련된 비용으로 인함)
3분기 매출은 Mounjaro, Verzenio 및 Jardiance의 성장과 올란자핀 포트폴리오(Zyprexa)에 대한 권리 매각으로 인한 14억 2천만 달러 에 힘입어 37% 증가했습니다. 올란자핀 포트폴리오와 코로나19 항체 매출을 제외하면 2023년 3분기 매출은 24% 증가
파이프라인 진행
상황에는 중등도에서 중증까지의 성인 활동성 궤양성 대장염 치료에 대한 Omvoh의 FDA 승인, 만성 신장 질환이 있는 성인에 대한 Jardiance의 적응증 확대, 안전성과 유효성을 평가한 mirikizumab 3상 VIVID-1 연구의 긍정적인 결과가 포함되었습니다. 중등도에서 중증의 활동성 크론병을 앓고 있는 성인의 치료에 사용됩니다
사업 개발 활동에는 DICE Therapeutics, Inc., Versanis Bio, Inc., Emergence Therapeutics AG 및 Sigilon Therapeutics, Inc. 인수 완료와 POINT Biopharma Global Inc. 인수 계약 발표가 포함되었습니다.
신제품은 Mounjaro가 이끄는 2023년 3분기 매출에 14억 4천만 달러를 기여했습니다 .
성장 제품 매출은 Verzenio와 Jardiance가 주도하여 2023년 3분기에 12% 증가한 49억 6천만 달러를 기록 했습니다.
CEO는 "Lilly는 Mounjaro와 Verzenio가 지속적으로 추진력을 얻으면서 3분기에 또 다른 강력한 분기를 보냈습니다."라고 말했습니다 . "릴리는 이미 탄탄한 파이프라인을 확장하는 다수의 인수를 포함하여 3분기에 비즈니스 개발 우선순위를 실행했습니다. 우리는 전 세계 수백만 명의 환자의 삶을 더 좋게 만드는 성장과 새롭고 혁신적인 의약품을 제공하는 데 계속 집중하고 있습니다."
Lilly는 최근 다음을 포함하여 주요 규제, 임상, 비즈니스 개발 및 기타 이벤트에 대한 수많은 업데이트를 제공
-중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓는 성인의 치료를 위한 Omvoh™(미리키주맙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인;
-성인 만성 신장 질환 치료를 위한 Jardiance ® 의 FDA 승인 ;
-중등도에서 중증의 활동성 크론병을 앓는 성인 치료에 대한 미리키주맙의 안전성과 효능을 평가한 긍정적인 3상 VIVID-1 결과;
-긍정적인 3상 LIBRETTO-531 결과, Retevmo®가 RET 돌연변이 갑상선 수질암에서 승인된 멀티키나제 억제제에 비해 우수한 무진행 생존율을 입증한 것으로 나타났습니다.
-초기 증상이 있는 알츠하이머병 치료를 위한 도나네맙에 대한 예상 FDA 조치 시기를 2024년 1분기로 업데이트했습니다.
-FDA는 임상 데이터 패키지, 안전성 또는 라벨에 대해 명시적인 우려가 없는 제3자 제조업체의 검사 결과를 기반으로 중등도에서 중증 아토피성 피부염 치료를 위한 레브리키주맙에 대한 완전한 응답 서신을 발행했습니다.
-DICE Therapeutics, Inc., Versanis Bio, Inc., Emergence Therapeutics AG 및 Sigilon Therapeutics, Inc. 인수 완료
-종양학 역량을 방사성 리간드 치료법으로 확장하기 위해 POINT Biopharma Global Inc.를 인수하는 계약 발표
https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-reports-third-quarter-2023-financial-results-highlights-strong-sales-growth-and-business-development-activity-301975008.html
EPS: $0.10 (예측치 -$0.15)
매출: $9.5B (예측치 $9B)
2023년 조정 수익 가이던스를 주당 9.70~9.90달러에서 6.50~6.70달러로 낮췄습니다.
(최근 인수와 관련된 비용으로 인함)
3분기 매출은 Mounjaro, Verzenio 및 Jardiance의 성장과 올란자핀 포트폴리오(Zyprexa)에 대한 권리 매각으로 인한 14억 2천만 달러 에 힘입어 37% 증가했습니다. 올란자핀 포트폴리오와 코로나19 항체 매출을 제외하면 2023년 3분기 매출은 24% 증가
파이프라인 진행
상황에는 중등도에서 중증까지의 성인 활동성 궤양성 대장염 치료에 대한 Omvoh의 FDA 승인, 만성 신장 질환이 있는 성인에 대한 Jardiance의 적응증 확대, 안전성과 유효성을 평가한 mirikizumab 3상 VIVID-1 연구의 긍정적인 결과가 포함되었습니다. 중등도에서 중증의 활동성 크론병을 앓고 있는 성인의 치료에 사용됩니다
사업 개발 활동에는 DICE Therapeutics, Inc., Versanis Bio, Inc., Emergence Therapeutics AG 및 Sigilon Therapeutics, Inc. 인수 완료와 POINT Biopharma Global Inc. 인수 계약 발표가 포함되었습니다.
신제품은 Mounjaro가 이끄는 2023년 3분기 매출에 14억 4천만 달러를 기여했습니다 .
성장 제품 매출은 Verzenio와 Jardiance가 주도하여 2023년 3분기에 12% 증가한 49억 6천만 달러를 기록 했습니다.
CEO는 "Lilly는 Mounjaro와 Verzenio가 지속적으로 추진력을 얻으면서 3분기에 또 다른 강력한 분기를 보냈습니다."라고 말했습니다 . "릴리는 이미 탄탄한 파이프라인을 확장하는 다수의 인수를 포함하여 3분기에 비즈니스 개발 우선순위를 실행했습니다. 우리는 전 세계 수백만 명의 환자의 삶을 더 좋게 만드는 성장과 새롭고 혁신적인 의약품을 제공하는 데 계속 집중하고 있습니다."
Lilly는 최근 다음을 포함하여 주요 규제, 임상, 비즈니스 개발 및 기타 이벤트에 대한 수많은 업데이트를 제공
-중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓는 성인의 치료를 위한 Omvoh™(미리키주맙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인;
-성인 만성 신장 질환 치료를 위한 Jardiance ® 의 FDA 승인 ;
-중등도에서 중증의 활동성 크론병을 앓는 성인 치료에 대한 미리키주맙의 안전성과 효능을 평가한 긍정적인 3상 VIVID-1 결과;
-긍정적인 3상 LIBRETTO-531 결과, Retevmo®가 RET 돌연변이 갑상선 수질암에서 승인된 멀티키나제 억제제에 비해 우수한 무진행 생존율을 입증한 것으로 나타났습니다.
-초기 증상이 있는 알츠하이머병 치료를 위한 도나네맙에 대한 예상 FDA 조치 시기를 2024년 1분기로 업데이트했습니다.
-FDA는 임상 데이터 패키지, 안전성 또는 라벨에 대해 명시적인 우려가 없는 제3자 제조업체의 검사 결과를 기반으로 중등도에서 중증 아토피성 피부염 치료를 위한 레브리키주맙에 대한 완전한 응답 서신을 발행했습니다.
-DICE Therapeutics, Inc., Versanis Bio, Inc., Emergence Therapeutics AG 및 Sigilon Therapeutics, Inc. 인수 완료
-종양학 역량을 방사성 리간드 치료법으로 확장하기 위해 POINT Biopharma Global Inc.를 인수하는 계약 발표
https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-reports-third-quarter-2023-financial-results-highlights-strong-sales-growth-and-business-development-activity-301975008.html
PR Newswire
Lilly Reports Third-Quarter 2023 Financial Results, Highlights Strong Sales Growth and Business Development Activity
Revenue in Q3 2023 increased 37%, driven by growth from Mounjaro, Verzenio and Jardiance, as well as $1.42 billion from the sale of rights for the olanzapine...