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Ten Level (텐렙)

해당 채널의 게시물은 단순 의견 및 기록용도이고 매수-매도 등 투자권유를 의미하지 않습니다.
해당 게시물의 내용은 부정확할 수 있으며 매매에 따른 손실은 거래 당사자의 책임입니다.
해당 게시물의 내용은 어떤 경우에도 법적 근거로 사용될 수 없습니다.

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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 아바코(시가총액: 2,266억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2023.11.30 13:17:42 (현재가 : 14,700원, +6.14%)

계약상대 : -
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 미국
계약금액 : 200억

계약시작 : 2023-11-30
계약종료 : 2027-06-30
계약기간 : 3년 7개월
매출대비 : 9.2%
기간감안 : 2.56%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231130900149
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930
고바이오랩, 자사 루미노코쿠스균 활용 '비만·당뇨·심혈관' MASLD 치료효과 입증..3개국 특허 취득
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 메드팩토(시가총액: 1,697억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(전이성 결장직장암 환자 대상 백토서팁 키트루다 병용 요법 제2b/3상 미국 FDA 임상 시험 계획 승인신청)
2023.11.30 14:14:07 (현재가 : 8,050원, -0.62%)

* 임상명칭 : 치료 이력이 있는 전이성 결장직장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2b/3, 무작위배정, 공개, 다기관 시험
* 대상질환 : Non-MSI-h/pMMR 전이성 결장직장암
* 임상단계 : 제 2b/3상 임상시험

* 승인기관 : U.S. Food and Drug Administration (FDA)
* 임상국가 : 미국과 한국을 포함한 다국가

* 시험목적 : 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 결장직장암 환자에서 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위함.

- 1차 목적 : 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 결장직장암 환자에서 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 전체 생존기간(OS)으로 평가함.

- 2차 목적 : 독립적중앙검토위원회가 RECIST 1.1로 평가한 객관적 반응률(ORR) 및 CTCAE v5.0에 따른 AE/SAE의 발생률과 중증도
* 임상방법 : 무작위배정, 공개, 다기관 임상시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실확인일은 미국시간으로는 11월 29일, 한국 시간으로는 11월 30일 신청 후 FDA eCTD 시스템에 접수 완료된 사실을 대리인인 자회사 MedPacto Therapeutics,Inc.로부터 전달 받은 날짜입니다.

- 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231130900228
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=235980
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