Forwarded from NH 리서치 [제약/바이오]
[NH/박병국] 에이프릴바이오
[에이프릴바이오(Not Rated)] 대형 질환에 대한 적응증 확정
■요약
룬드벡은 APB-A1 초기 적응증으로 갑상선 안병증(TED), 다발성 경화증 공개. 3Q24 TED 2상 우선 개시, IGF-1R(테페자), FcRn 기전 대비 자신감. 국내 자가면역 기업에서 한올바이오와 함께 주요기업이 될 것
▶ 적응증 공개, 갑상선 안병증과 다발성 경화증으로 우선 출발
룬드벡 컨콜 주요: 1)1상 PK, 안전성 증명. 갑상선 안병증(TED) 3Q24 2상 개시, 다발성 경화증(MS) 추가 개발, 2)CD40L 항체는 B, T세포의 자극신호 차단, 위 2개 적응증은 B, T세포 모두 관여하기에 적합, 3)IGF-1R, FcRn 약물 대비 TED에서 더 우수, 4)마지막 세대 CD40L 항체로 색전증 위험 없음이 특장점
ㄱ)다발성 경화증: ’23년 210억 달러, ’28년 250억 달러 등 대형 시장이며 현재 로슈의 오크레브스(CD20 항체)가 주도. 2023 EULAR에서 사노피의 CD40L 항체인 프렉살리맙이 우수한 유효성 증명, CD40L 파이프라인의 성공 가능성 확대
ㄴ)갑상선 안병증: 미국 시장 ’28년 52억 달러 추정. CD40L 항체로 최초 시도, 현재 IGF-1R(테페자), FcRn 주도 질환. 노바티스 CD40L 항체 이스칼리맙은 그레이브스 병증 2상에서 TSH-R-Ab 감소의 통계적 유의성 증명, 갑상선 안병증에서도 가능성 존재. 룬드벡은 IGF-1R, FcRn 대비 CD40L의 우위성 공개
▶ 여전히 모범적인 바이오, 한올바이오파마를 따라갈 2번 타자
현재 현금 700억원(CB 150억원)을 보유, 한올바이오파마와 함께 국내 자가면역질환의 주요 기업이 될 것. 이후 암젠, 사노피 등 CD40 경쟁 빅파마가 진행중인 쇼그렌 증후군, 루푸스 등의 자가면역질환과 항암제로 개발 확대 가능성은 충분
▶ 보고서 링크 : https://han.gl/uSMBeX
■ [NH/박병국(제약/바이오), 02-768-7469]
위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.
무료수신거부 080-990-6200
[에이프릴바이오(Not Rated)] 대형 질환에 대한 적응증 확정
■요약
룬드벡은 APB-A1 초기 적응증으로 갑상선 안병증(TED), 다발성 경화증 공개. 3Q24 TED 2상 우선 개시, IGF-1R(테페자), FcRn 기전 대비 자신감. 국내 자가면역 기업에서 한올바이오와 함께 주요기업이 될 것
▶ 적응증 공개, 갑상선 안병증과 다발성 경화증으로 우선 출발
룬드벡 컨콜 주요: 1)1상 PK, 안전성 증명. 갑상선 안병증(TED) 3Q24 2상 개시, 다발성 경화증(MS) 추가 개발, 2)CD40L 항체는 B, T세포의 자극신호 차단, 위 2개 적응증은 B, T세포 모두 관여하기에 적합, 3)IGF-1R, FcRn 약물 대비 TED에서 더 우수, 4)마지막 세대 CD40L 항체로 색전증 위험 없음이 특장점
ㄱ)다발성 경화증: ’23년 210억 달러, ’28년 250억 달러 등 대형 시장이며 현재 로슈의 오크레브스(CD20 항체)가 주도. 2023 EULAR에서 사노피의 CD40L 항체인 프렉살리맙이 우수한 유효성 증명, CD40L 파이프라인의 성공 가능성 확대
ㄴ)갑상선 안병증: 미국 시장 ’28년 52억 달러 추정. CD40L 항체로 최초 시도, 현재 IGF-1R(테페자), FcRn 주도 질환. 노바티스 CD40L 항체 이스칼리맙은 그레이브스 병증 2상에서 TSH-R-Ab 감소의 통계적 유의성 증명, 갑상선 안병증에서도 가능성 존재. 룬드벡은 IGF-1R, FcRn 대비 CD40L의 우위성 공개
▶ 여전히 모범적인 바이오, 한올바이오파마를 따라갈 2번 타자
현재 현금 700억원(CB 150억원)을 보유, 한올바이오파마와 함께 국내 자가면역질환의 주요 기업이 될 것. 이후 암젠, 사노피 등 CD40 경쟁 빅파마가 진행중인 쇼그렌 증후군, 루푸스 등의 자가면역질환과 항암제로 개발 확대 가능성은 충분
▶ 보고서 링크 : https://han.gl/uSMBeX
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