Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.12.18 10:20:31
기업명: 티이엠씨(시가총액: 5,031억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 1.0
발표일자 : 2023-12-18
기준일자 : 2024-01-03
상장일자 : 2024-01-25
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231218000033
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=425040
기업명: 티이엠씨(시가총액: 5,031억)
보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정)
증자비율 : 1.0
발표일자 : 2023-12-18
기준일자 : 2024-01-03
상장일자 : 2024-01-25
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231218000033
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=425040
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.12.18 11:25:36
기업명: 젬백스(시가총액: 4,983억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 미국 2b상 임상시험)
* 임상명칭 : A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Design, Prospective, Phase 2b Clinical Study With Open-label Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Administration of GV1001 in Patients with Progressive Supranuclear Palsy
진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 피하 투여 시 질환의 중증도 개선 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개투여기간을 포함한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2b상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2b상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : [일차 목적]
진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg 또는 1.12 mg를 매주 한번씩 52 주간 투여 시 질환의 중증도에 미치는 효과를 탐색하고 안전성을 평가하고 위약투여군과 비교하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2b상 임상시험과 공개연장시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국 FDA에 임상시험 계획 승인신청(IND)을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231218900129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270
기업명: 젬백스(시가총액: 4,983억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 미국 2b상 임상시험)
* 임상명칭 : A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Design, Prospective, Phase 2b Clinical Study With Open-label Extension Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Administration of GV1001 in Patients with Progressive Supranuclear Palsy
진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 피하 투여 시 질환의 중증도 개선 효능과 안전성을 평가하기 위한 공개투여기간을 포함한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2b상 임상시험
* 대상질환 : 진행성 핵상 마비 (Progressive Supranuclear Palsy)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2b상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : [일차 목적]
진행성 핵상 마비 환자에서 GV1001 0.56 mg 또는 1.12 mg를 매주 한번씩 52 주간 투여 시 질환의 중증도에 미치는 효과를 탐색하고 안전성을 평가하고 위약투여군과 비교하고자 한다.
* 임상방법 : 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 설계, 전향적, 제2b상 임상시험과 공개연장시험
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 미국 FDA에 임상시험 계획 승인신청(IND)을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231218900129
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=082270
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
비슷한 약(무릎에서 조직떼서 무릎에 이식) 만드는 vericel 은 시총 2.3조
https://n.news.naver.com/article/018/0005639254?sid=105
https://n.news.naver.com/article/018/0005639254?sid=105
Naver
이정선 바이오솔루션 사장 “카티라이프, 美 조건부 허가 신청 검토”
이 기사는 2023년12월13일 09시05분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. “‘카티라이프’는 무릎 통증 개선 효과를 넘어 구조적으로 연골을 재생시켜 주고 수술 시 골수에 구멍을 뚫지 않기 때문에
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