Forwarded from 주마카세
파미셀
- 2011년 세계 최초 줄기세포 치료제(하티셀그램) 상용화 회사.
- RNA 치료제 neucleoside 공급 및 줄기 세포 치료제 회사로 흑자 지속
- 23년 울산 공장 화재로 일시적 이익 감소. 밸류 최하단. 24년 OP 100억 가능. 3공장 가동 시 25년 2000/300 체력
- 첨생법 통과로 현재 진행 중인 바이오 메디컬 사업부 임상 비용이 매출로 전환.
[바이오 메디컬]
- 첨생법 통과되면 해당 임상 치료제 공급을 비용으로 인식하던 것이 매출로 인식되게 됨.
- 급성 심근경색 줄기세포 치료제: 관상 동맥 내 주입하는 자가 줄기세포 치료제로서 LVFE 개선.
- 간경변 줄기세포 치료제: 국내 3상 승인. 간동맥 내 주입. 2상 결과 CPS 개선 효과 확인. alcoholic 뿐만 아니라
ascites 동반 LC 진행 중.
- 발기부전 줄기세포 치료제: 전립선 절제술 후 발기 부전 대상. 비아그라와 같은 단회성 개선이 아닌 근본적인 개선 타겟. 2상 진행 중.
- 췌장암 줄기세포 치료제: 연구자 임상 진행 중이며 결과 좋을 시 바로 2상 진행할 예정.
- 만성신부전 줄기세포 치료제: "동종" 줄기세포 치료제. 동종 투약은 면역 반응 등의 부작용 우려로 시도하기 힘들었으나 동사의 MSC handling 기술을 통해 면역 반응 억제. 시험 투약 시 면역 반응 없었음. 그 동안의 "자가" 줄기세포 치료제는 본인의 골수 채취 후 처리 과정을 거쳐 본인에게 투약. "동종"은 일반 의약품과 같이 제품들이 미리 구비되어 있어 바로 맞으면 되는 것과 유사. 현재 1b상 진행 중이며 내년 1,2월에 결과 발표 예정.
- 줄기세포 화장품: 외주 생산. 연간 5-10억 매출. 코로나로 주춤하였으나 내년부터 다시 정상화 예상
- FBS(Fetal Bovine Serum): 배양배지 신제품. 기존 배지는 소의 혈청이 들어가서 비쌈. 동사의 뉴클레오시드를 통해 이를 절반 이하로 줄임. 가격 경쟁력. 삼성바이오로직스 바이오리액터 등에 사용.
[바이오 케미컬]
- 뉴클레오시드: RNA 치료제 및 진단 시약용 원료. 최근에는 ASO, RNAi 등을 제조하는데도 이용.
고객사 써모피셔, 머크, 홍젠 등. 에스티팜에도 일부 납품. DNA 제품은 주로 진단 시약용 RNA 제품은 거의 유전자치료제용. 몇년전까지 DNA 비중이 압도적이었으나 현재 전체 매출 볼륨 커졌음에도 반반 수준으로 올라온 상태.
1공장 13T, 2공장 14T, 3공장 20T 캐파. 3공장까지 전부 가동 시 1500억 이상 매출 가능 캐파. 2공장 내년 정상 가동. 내년 7-800억 매출 가능.
-mPEG: mRNA 전달을 위한 DDS 구성 성분. 최대 고객사는 UCB. Cimzia 매출이 큼. 썬바이오도 동사가 납품. 내년 100억 이상 매출.
- 2011년 세계 최초 줄기세포 치료제(하티셀그램) 상용화 회사.
- RNA 치료제 neucleoside 공급 및 줄기 세포 치료제 회사로 흑자 지속
- 23년 울산 공장 화재로 일시적 이익 감소. 밸류 최하단. 24년 OP 100억 가능. 3공장 가동 시 25년 2000/300 체력
- 첨생법 통과로 현재 진행 중인 바이오 메디컬 사업부 임상 비용이 매출로 전환.
[바이오 메디컬]
- 첨생법 통과되면 해당 임상 치료제 공급을 비용으로 인식하던 것이 매출로 인식되게 됨.
- 급성 심근경색 줄기세포 치료제: 관상 동맥 내 주입하는 자가 줄기세포 치료제로서 LVFE 개선.
- 간경변 줄기세포 치료제: 국내 3상 승인. 간동맥 내 주입. 2상 결과 CPS 개선 효과 확인. alcoholic 뿐만 아니라
ascites 동반 LC 진행 중.
- 발기부전 줄기세포 치료제: 전립선 절제술 후 발기 부전 대상. 비아그라와 같은 단회성 개선이 아닌 근본적인 개선 타겟. 2상 진행 중.
- 췌장암 줄기세포 치료제: 연구자 임상 진행 중이며 결과 좋을 시 바로 2상 진행할 예정.
- 만성신부전 줄기세포 치료제: "동종" 줄기세포 치료제. 동종 투약은 면역 반응 등의 부작용 우려로 시도하기 힘들었으나 동사의 MSC handling 기술을 통해 면역 반응 억제. 시험 투약 시 면역 반응 없었음. 그 동안의 "자가" 줄기세포 치료제는 본인의 골수 채취 후 처리 과정을 거쳐 본인에게 투약. "동종"은 일반 의약품과 같이 제품들이 미리 구비되어 있어 바로 맞으면 되는 것과 유사. 현재 1b상 진행 중이며 내년 1,2월에 결과 발표 예정.
- 줄기세포 화장품: 외주 생산. 연간 5-10억 매출. 코로나로 주춤하였으나 내년부터 다시 정상화 예상
- FBS(Fetal Bovine Serum): 배양배지 신제품. 기존 배지는 소의 혈청이 들어가서 비쌈. 동사의 뉴클레오시드를 통해 이를 절반 이하로 줄임. 가격 경쟁력. 삼성바이오로직스 바이오리액터 등에 사용.
[바이오 케미컬]
- 뉴클레오시드: RNA 치료제 및 진단 시약용 원료. 최근에는 ASO, RNAi 등을 제조하는데도 이용.
고객사 써모피셔, 머크, 홍젠 등. 에스티팜에도 일부 납품. DNA 제품은 주로 진단 시약용 RNA 제품은 거의 유전자치료제용. 몇년전까지 DNA 비중이 압도적이었으나 현재 전체 매출 볼륨 커졌음에도 반반 수준으로 올라온 상태.
1공장 13T, 2공장 14T, 3공장 20T 캐파. 3공장까지 전부 가동 시 1500억 이상 매출 가능 캐파. 2공장 내년 정상 가동. 내년 7-800억 매출 가능.
-mPEG: mRNA 전달을 위한 DDS 구성 성분. 최대 고객사는 UCB. Cimzia 매출이 큼. 썬바이오도 동사가 납품. 내년 100억 이상 매출.
❤1
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
- 바이오솔루션이 365억원 3자배정유증을 통해 헬릭스미스 15.2% 최대주주 확보
- 헬릭스미스 3분기말 기준 현금성자산 250억, 기타금융자산 572억 보유중. 금융부채 장기차입금 200억. -> 순현금으로만 600억이상 보유 기업.
- 헬릭스미스 유형자산 마곡 사옥 + GMP시설 장부가 803억이지만. 시가 1천억원 넘을 걸로 예상 됨.
- 인수 이후 임시주총 열고 연결자회사 편입시키고, 이사회 장악 할 예정.
- 바이오솔루션 입장에서 연결 자회사에 365억원 출자한 셈(현금유출없음)
- GMP생산시설 투자하려고 하던 상황에 좋은 매물이 나온 것.
- 따라서 현금유출 없이 1,000억 이상 가치의 마곡 건물 + 유전자세포치료제 GMP생산시설 확보하게 됨.
- 현재 카티라이프 미국 임상 2상 중인데, 미국 3상 진입 위해 헬릭스미스의 임상팀을 활용할 계획.
(코스닥)바이오솔루션 - 타법인주식및출자증권취득결정
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231221900005
2023.12.21
- 헬릭스미스 3분기말 기준 현금성자산 250억, 기타금융자산 572억 보유중. 금융부채 장기차입금 200억. -> 순현금으로만 600억이상 보유 기업.
- 헬릭스미스 유형자산 마곡 사옥 + GMP시설 장부가 803억이지만. 시가 1천억원 넘을 걸로 예상 됨.
- 인수 이후 임시주총 열고 연결자회사 편입시키고, 이사회 장악 할 예정.
- 바이오솔루션 입장에서 연결 자회사에 365억원 출자한 셈(현금유출없음)
- GMP생산시설 투자하려고 하던 상황에 좋은 매물이 나온 것.
- 따라서 현금유출 없이 1,000억 이상 가치의 마곡 건물 + 유전자세포치료제 GMP생산시설 확보하게 됨.
- 현재 카티라이프 미국 임상 2상 중인데, 미국 3상 진입 위해 헬릭스미스의 임상팀을 활용할 계획.
(코스닥)바이오솔루션 - 타법인주식및출자증권취득결정
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231221900005
2023.12.21
Forwarded from 루팡
갤럭시S24 시리즈 플래그십 휴대폰 공개 1월 18일 예정
삼성 컨퍼런스는 AI 기능 중심으로 1월 18일 열릴 예정
갤럭시 S24 울트라는 테두리가 더 평평하고 화면 가장자리가 더 작아져 이전 모델보다 더 사각형의 본체를 가질 것으로 예상됩니다
삼성은 Galaxy AI 출시를 발표하여 새로운 Galaxy 플래그십 휴대폰에 대형 최종 AI 모델을 도입했습니다.
AI 실시간 번역 통화 기능은 곧 최신 갤럭시 AI 휴대폰 사용자에게 개인 번역 서비스를 제공할 예정이다. 기본 통화 기능에 통합되어 있으므로 번역을 위해 타사 앱을 사용할 필요가 없습니다. 사용자가 전화를 걸면 오디오 및 텍스트 번역이 실시간으로 전화기에 표시됩니다 .
https://www.ithome.com/0/740/650.htm
삼성 컨퍼런스는 AI 기능 중심으로 1월 18일 열릴 예정
갤럭시 S24 울트라는 테두리가 더 평평하고 화면 가장자리가 더 작아져 이전 모델보다 더 사각형의 본체를 가질 것으로 예상됩니다
삼성은 Galaxy AI 출시를 발표하여 새로운 Galaxy 플래그십 휴대폰에 대형 최종 AI 모델을 도입했습니다.
AI 실시간 번역 통화 기능은 곧 최신 갤럭시 AI 휴대폰 사용자에게 개인 번역 서비스를 제공할 예정이다. 기본 통화 기능에 통합되어 있으므로 번역을 위해 타사 앱을 사용할 필요가 없습니다. 사용자가 전화를 걸면 오디오 및 텍스트 번역이 실시간으로 전화기에 표시됩니다 .
https://www.ithome.com/0/740/650.htm
Forwarded from 텐렙
#메디톡스 #bla #연내 #주담통
#MT912 #MT10109L
1. 우리회사 3분기 보고서보면 MT921과 MT10109L의 NDA와 BLA가 연내로 적시되어 있는데요,
MT921 NDA 합니까?
-> 네. 연내 신청합니다.
2. 그럼 BLA도 합니까?
-> 네. 연내 신청합니다.
3. 이제 회사가 지금까지 지속적으로 소통한 연내도 워킹데이로 10일 정도 남은 것 같다. 둘 다 정말 신청합니까?
-> 네. 신청합니다.
4. 중동 본계약도 연내라고 알고 있는데, 이것도 연내 가능합니까?
-> 중동 부분은 계약 파트너가 있고, 다양하게 협의해야 할 부분이 있습니다. 물론 본계약을 연내 마무리하려고 노력하고 있습니다. 연내 목표로 노력할 예정입니다.
5. 중동 계약건은 상대방과의 협상 부분이 있기 떄문에 연내 체결보다 지연되는건 이해됩니다. 그러나, MT921과 MT10109L건은 우리 회사의 능력과 의지의 문제인데...정말! 무조건! 꼭! 연내 신청합니까?
-> 네. 연내 신청할겁니다.
https://m.blog.naver.com/ogigun/223291062359
#MT912 #MT10109L
1. 우리회사 3분기 보고서보면 MT921과 MT10109L의 NDA와 BLA가 연내로 적시되어 있는데요,
MT921 NDA 합니까?
-> 네. 연내 신청합니다.
2. 그럼 BLA도 합니까?
-> 네. 연내 신청합니다.
3. 이제 회사가 지금까지 지속적으로 소통한 연내도 워킹데이로 10일 정도 남은 것 같다. 둘 다 정말 신청합니까?
-> 네. 신청합니다.
4. 중동 본계약도 연내라고 알고 있는데, 이것도 연내 가능합니까?
-> 중동 부분은 계약 파트너가 있고, 다양하게 협의해야 할 부분이 있습니다. 물론 본계약을 연내 마무리하려고 노력하고 있습니다. 연내 목표로 노력할 예정입니다.
5. 중동 계약건은 상대방과의 협상 부분이 있기 떄문에 연내 체결보다 지연되는건 이해됩니다. 그러나, MT921과 MT10109L건은 우리 회사의 능력과 의지의 문제인데...정말! 무조건! 꼭! 연내 신청합니까?
-> 네. 연내 신청할겁니다.
https://m.blog.naver.com/ogigun/223291062359
NAVER
메디톡스 주담통화_231212
#메디톡스 #BLA #MT912 #MT10109L 정말 어렵게 통화하엿음. 카운트 해보진 않았지만, 백번 넘게 시...
👍2
Forwarded from 주마카세
비올 브라질 승인.
비올은 브라질 승인났음
무조건 호재임.
영업은 문제없이 될거고 브라질에서 최소 50억원임
판매 첫해니 80~100억원까지 봐도 무리 없을 것 같음
그렇게 봐도 될것같은 이유는
1)비올의 브라질 판매 파트너사는 클래시스 HIFU 판매 대리점임
2)비올의 마이크로니들RF 장비에 대해서는 독점계약임
3)클래시스는 이 대리점을 통해 브라질에서 연간 1,000억원 가까운 HIFU 매출을 올리고있음
4)니들RF/RF/HIFU 장비는 용도가 다르기 때문에 사용하는 환자군이 다름
5)때문에 피부과는 RF/HIFU 장비 둘다 구비하는 케이스가 많음
6)이러한 이유로 클래시스의 HIFU가 들어간 병원에 비올 니들 RF 장비가 들어갈 수 있음
7)비올은 이번 브라질 승인으로 최소 1,000억원의 매출을 확보했다고 가정해도 무방할듯
8)첫해인걸 감안하면 브라질에서 최소 50억 매출.. 컨센에는 브라질 빼고 반영한곳이 많음
9)클래시스는 브라질 진출 첫해에 이 대리점 통해서 50억 매출..
10)근데 그 대리점은 지금 영업망이 매우 커졌음
11)50억 그 이상도 봐도되지않을까..?
비올은 브라질 승인났음
무조건 호재임.
영업은 문제없이 될거고 브라질에서 최소 50억원임
판매 첫해니 80~100억원까지 봐도 무리 없을 것 같음
그렇게 봐도 될것같은 이유는
1)비올의 브라질 판매 파트너사는 클래시스 HIFU 판매 대리점임
2)비올의 마이크로니들RF 장비에 대해서는 독점계약임
3)클래시스는 이 대리점을 통해 브라질에서 연간 1,000억원 가까운 HIFU 매출을 올리고있음
4)니들RF/RF/HIFU 장비는 용도가 다르기 때문에 사용하는 환자군이 다름
5)때문에 피부과는 RF/HIFU 장비 둘다 구비하는 케이스가 많음
6)이러한 이유로 클래시스의 HIFU가 들어간 병원에 비올 니들 RF 장비가 들어갈 수 있음
7)비올은 이번 브라질 승인으로 최소 1,000억원의 매출을 확보했다고 가정해도 무방할듯
8)첫해인걸 감안하면 브라질에서 최소 50억 매출.. 컨센에는 브라질 빼고 반영한곳이 많음
9)클래시스는 브라질 진출 첫해에 이 대리점 통해서 50억 매출..
10)근데 그 대리점은 지금 영업망이 매우 커졌음
11)50억 그 이상도 봐도되지않을까..?
👍1