1월 코스피, G20 최하위



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#바이오다인
2024.01.15 IR 통화

1. 마일스톤 왜 적은지
마일스톤 적은거 맞는데, 우리는 로열티 베이스 계약이다. 그래서 로열티가 큰 대신 앞에서 작은 것. 오히려 로열티가 작고 마일스톤이 컸으면 투자자분들께서 싫어하셨을 것

일단 우리가 다른 기업 사례랑 비교할만한게 없다, 이렇게 소모품 단에서 대체하는 라이센스 계약이 우리가 처음으로 알고 있다. 나머지는 진단시약 만들때 들어가는 기술에 대한 기술이전 같은 것들이라, 그냥 마일스톤 주고 끝.

이게 신약 라이선싱 계약에 국내 투자자분들이 익숙해지셔서 업프론트 금액에 관심을 많이 가지시는 것 같다. 우리는 로열티 계약이다보니, 일종의 계약금의 형식이고 추가적으로 임상 절차가 있는 것도 아니기에, 로열티에 집중을 하는 것이 맞는 것임.

2. 그러면 로열티 구조가 어떻게 되는지?

단가는 개당 3000원에, 로열티 10% 이상이라 개당 300원 수준으로 생각해주시면 될 것. 생산/판매에 전혀 관여하지 않으므로 마진율 매우 높음 (90% 수준)

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*사견 첨부
-> 본 계약은 신약 계약이 아닌 시밀러 계약에 가까운 구조입니다. 약의 가능성을 한 번 빅파마가 테스트 해보고 결과에 따라 1상, 2상, 3상에 걸쳐서 업프론트를 지급하는 구조보다는, 시장에 진출해 팔아보고 같이 이익을 쉐어하자는 구조이기 때문이죠. 예시를 들어서, 에보트가 아이센스의 CGM을 가져가는 LO를 체결하였을 때, 해당 계약의 업프론트와 로열티를 생각해보시면 됩니다. 아이센스 입장에서는 CGM으로부터 지속적인 이익을 창출하는 게 바람직한 계약 아닐까요?

->따라서 임상 과정과 마일스톤에 집중하기 보다는 시장 규모와 로열티 구조에 집중을 해야하는 것이 맞으며, 로슈 입장에서도 특허로 꽁꽁 막혀있던 LBC 시장에 새로 들어가는 만큼 이례적으로 이렇게 큰 로열티를 지급한 것입니다.

->로슈 진단 2022년 매출이 27조인데, 장기적 LBC 판매가 4억개 수준이라고 치면 로슈 매출 기준 4조 수준인데, 포트폴리오가 수백가지인 로슈 입장에서 든든한 신성장 동력원이 붙는 거니까요.)
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3. 이게 남은 승인 절차 어떻게 되는지
일단 임상 절차 등은 남은 부분이 전혀 없고, 기기랑 키트 승인이 남아있음. 그런데 이게 미국과 나머지 시장으로 봐야함. 미국을 제외한 나머지 시장은 신청제라, 추가적으로 심사를 받거나 할게 없음. 그냥 팔면 됨. 따라서 로슈가 출시 전에 미리 신청을 다 끝내놓을 것. 유럽 아시아는 출시 전까지 남아있는 절차가 아예 없다.

미국은 출시 이후 3~6개월 뒤엔 팔 수는 있을 것. 해당 승인 절차는 로슈가 진행

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*사견첨부
(체외진단기기IVD 승인 절차는 생각보다 간편해서, 유럽에 비해 510(k) 라는 문서 제출이 조금 추가될 뿐, 임상을 더 진행하고나 승인심사를 복잡하게 받을 필요는 없습니다. 510k 인증은 제노레이, 디알텍, 루트로닉, 세종메디칼, 비올 등에서 의료기기 판매를 할 때 거쳐왔던 시판전 허가 절차입니다. 미국 FDA 인증은 바이오다인이 신청 하는 것이 아닌 로슈가 진행할 것이기 때문에 큰 문제 없이 해결될 것으로 보입니다.
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• SCFI : 16일 상해선물거래소 SCFI (유럽선) -5% 하락 출발

> 集运指数（欧线）主力合约日内走低5%报2079点。

📌 이랜시스(시가총액: 1,833억)
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.01.16 10:23:38 (현재가 : 6,140원, +0.82%)

보고자 : 김재삼(71년생)/비등기임원/이 사
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보고후 : 0.57%
변동률 : -0.1%

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2024-01-15/ 장내매수(+)/ 910주/ 보통주/-
2024-01-15/ 장내매수(+)/ 8,913주/ 보통주/-
2024-01-15/ 장내매수(+)/ 177주/ 보통주/-
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📌 LS에코에너지(시가총액: 6,171억)
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2024.01.16 10:27:50 (현재가 : 20,150원, +0.75%)

보고자 : 엘에스전선 주식회사/-/-
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지정학적 리스크에 대해 드는 생각들

1) 대한민국 총선을 앞두고 '남북관계가 긴장이 고조된 원인은 현 보수정권떄문이다.' 라는 분탕질의 목적. 김정은은 한번 액션을 취했고 당분간 상황을 지켜보며 추가 액션을 취하던지 할듯

2) 시장이 진정 전쟁 리스크라고 판단했다면 빅텍이 아니라 넥스원과 한화에어로, 풍산 등 찐방산이 올랐어야함, 잠깐 반짝이는 테마일뿐임

3) 대만 선거 결과를 보고 중국이 북한에게 분탕질좀 하라는 사주를 했을수도 있음

4) 낙폭과대 종목들 프로그램 매수 들어오는중

5) 1월되서 빠진 주가지수에 대해서 여권에서 주가 부양 펌프질 카드를 제시할 듯(금투세, 자사주 등)

눈치빠른사람들은 이미4번 실행중