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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from 루팡
'수은 자본금 확대법' 국회 소위 통과…'K-방산' 숨통 텄다

국회 기획재정위원회는 21일 경제재정소위원회를 열어 수출입은행의 법정자본금 한도를 현행 15조원에서 25조원으로 늘리는 수출입은행법 개정안을 의결했다.

현재 수은의 납입자본금이 법정자본금 한도에 근접해 수은이 수출기업에 자금을 융통해주는 데 필요한 자본이 부족해진 상황을 고려한 입법이다.

특히 현행법상 수은은 특정 개인·법인에 대한 신용공여 한도를 자기자본의 40%로 제한하고 있어 방산 사업 같은 초대형 수주 사업의 경우 금융 지원 여력이 부족하다는 문제점이 지적돼왔다.

대표적으로 우리나라가 폴란드 정부와 맺은 방산 계약의 경우 17조원 규모의 1차 계약 때 이미 금융 지원 한도를 모두 채워, 30조원 규모의 2차 계약을 위해선 법정자본금 한도 증액이 필요하다.

경제재정소위원장인 더불어민주당 유동수 의원은 "올해 예산안에는 수은법 자본금 증자안이 반영되지 않았기 때문에 올해는 현물로 할 수밖에 없는 상황"이라며 "차액 10조원에 대해선 정부 측에서 연도별로 증자를 해 나갈 계획"이라고 말했다.

개정안이 소위 문턱을 넘으면서 국내 방산 업계는 한시름 덜게 됐다.

기재위 소속 국민의힘 박대출 의원은 이날 페이스북에 "K-방산 폴란드 수출계약 지원을 위한 수은법이 마침내 최대 난관인 기재위 경제재정소위를 통과했다"며 "폴란드 총리가 직접 재촉하고 나섰고, 탈락한 경쟁국들이 눈독까지 들이던 상황이었는데 정말 십년감수했다"고 적었다.

개정안은 23일 기재위 전체 회의에 상정되고, 이어 법사위 심사를 거쳐 29일 본회의에서 처리될 전망이다.

https://n.news.naver.com/article/001/0014519269?sid=100
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#sk바이오팜 #세노바메이트
SK바이오팜, 올해부터 돈번다…"신약 엑스코프리의 힘, 다음은?"

https://v.daum.net/v/20240221143736809
[ Nvidia 간단 실적 ]

- 매출 : 221억 달러( +265.3% YoY), 컨센서스 15.5억 달러 상회

- Non-GAAP EPS : 5.16 달러, 컨센서스 0.52 달러 상회

- 데이터 센터 매출 : 184억달러, YoY 409%, QoQ 27% 증가

- 게임 매출 : 29억 달러, YoY 56% 증가, QoQ Flat

- 전문 시각화 부문 매출 : 4.63억 달러, YoY 105%, YoY 11%

- 자동차 부문 매출 : 2.81억 달러, YoY 4% 감소, QoQ 8% 증가

다음 분기 가이던스

- 매출 : 240억 달러 (컨센서스 220억 달러를 상회)

- Non-GAAP 마진 77%

주요 내용

- 구글과 협업하여 구글 AI Gemma를 위한 AI 인프라 구축

> 구글이 TPU가 아닌 엔비디아의 GPU로 구축한 점이 굉장히 인상적입니다


> 구글은 통상적으로 자사 서비스에 TPU를 중심으로 사용해왔기 때문에 Nvidia 인프라에 대한 우위 인정일 수 있습니다

> 자세한 내용은 좀 더 확인해보도록 하겠습니다

- Amgen이 Nvidia GPU를 통해 신약 개발 / 진단 등을 할 예정

- Cisco와 협력하여 이더넷 기반으로 AI 인프라를 대규모로도 신속하게 배치하는 것을 협력할 것

- 국가 AI 리서치 파일럿 프로그램에 협력할 예정


BK TechInsight 텔레그램 채널 : https://news.1rj.ru/str/Barbarian_Global_Tech

바바리안 리서치 네이버 프리미엄 콘텐츠 :
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas
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Forwarded from 고 래
로슈 PD-L1 면역항암제 티쏀트릭 SC 버전 영국 출시 1분기만에 전환율 18% 달성 - 전세계 최초의 PD-(L)1 면역항암제 피하주사(SC) 제품인 로슈/할로자임 티쎈트릭SC가 지난 8월 영국에서 승인된 후 1분기만에 혈관주사 시장을 무려 18% 전환하는데 성공 - 이 속도라면 1년 이내 50% 수준까지 순식간에 도달할 것. 머크는 ‘25년 키트루다SC 출시 후 ‘28년까지 약 40조원 매출액 중 약 50%를 전환하는 것이 목표인데 더욱 빨라질 것으로 예상 - 동사가 개발 중인 것으로 추정하고 있는 키트루다SC의 품목 독점 계약 변경 후 수취할 수 있는 로열티와 목표매출 달성 시 수령하는 마일스톤 인식 속도 또한 빨라질 것으로 예상 - 이번 4Q 실적발표에서 BMS또한 ‘25년 옵디보SC를 출시하여 시장전환율을 무려 75%까지 잡고있다고 밝혔고, 키트루다SC 또한 전환율은 ‘28년 50%가 끝이 아니라 그 이상 높아질 것 - 티쎈트릭SC의 빠른 시장 전환율은 유럽이 특히 치료 비용 절감을 위한 SC제형의 중요성을 인식해 채택이 매우 활발하기 때문이라고 답변, 미국은 메디케어 등 자동적으로 보장이 되는 경우가 있지만 의사들은 출시 후 6개월 뒤 적용되는 J코드 기다림. 환급 신뢰성 올라가는 효과 유럽 기존 '24년 특허만료에서 '34년으로 연장, 미국 '32년 종료로 밝혀 특허 이슈 해소 - 할로자임의 특허만료에 따른 동사의 특허 방어에 대한 우려가 많았는데, 유럽은 2032년까지 보호될 것으로 보이며 미국은 2034년까지 보호될 것으로 밝힘. ‘24년 유럽 만료 우려 해소 - 또한 동사의 Hybrozyme 대비 할로자임의 ENHANZE 기술은 실온에서 취약하며 낮은 수율이 단점인데 할로자임이 알테오젠과 같이 실온보관 및 고수율의 새로운 2세대 ENHANZE 개발 - 할로자임 특허 이슈도 해소되었지만 앞으로 빅파마들은 1세대 할로자임 ENHANZE 기술을 선호하지 않을 것임이 중요한 포인트. 알테오젠과 할로자임 기술에 대한 수요 지속 예상 - 머크는 최근 ‘23년 실적발표에서 키트루다 매출액이 약 250억 달러(약 33조 4,0000억원)으로 역사상 가장 높은 의약품 매출을 달성, 이는 전년도 대비 19% 증가한 수준, 2위는 옵디보로 약 90억 900만 달러(약 12조원)으로 키트루다의 36% 수준에 그쳤음 - 로슈 티쎈트릭은 그보다 더 낮은 37억 6,600만 스위스프랑(약 5조 7,000억원) 달성한 약물임에도 불구하고 티쎈트릭SC가 영국에서 출시 첫 분기만에 18% SC 전환 성공한 것은 큰 의미 최근 외신보도로 알테오젠 직접적 언급, 해외 증권사들 일제히 머크 키트루다 SC 언급 중 - 키트루다SC 임상 3상 결과 발표가 2-3분기 중으로 기대되는 가운데 머크 역시 키트루다SC 임상 3상 결과 발표를 앞두고 일제히 증권사들에게 키트루다SC 관련 내용 IR 중인 것으로 파악 - 품목독점 없이는 불가능한 시나리오. 최근 키트루다 혈관주사 제형 바이오시밀러 1상이 전세계적으로 시작. 머크 SC전환 압박은 더욱 높아지기 때문에 시간 갈수록 동사 협상력 높아지는 중
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Forwarded from 돼지바
[유진투자증권 제약/바이오 권해순]

안녕하세요 할로자임이 2023년 실적 발표 이후 주가가 6% 상승하였습니다.

관련된 내용을 간단히 업데이트 하는 자료 발간하였습니다.

1.   할로자임은 알테오젠보다 앞선 2012년부터 피하주사 제형 기술인 ‘ENHANZE’를 보유한 미국 바이오기업. 2023년 기준 할로자임 SC제형 기술이 적용된 글로벌 블록버스터 6개(DAZALEX Faspro, PHESGO, HyQvia, Herceptin HYLECTA, Rituxan HYCELA)이 판매되고 있음.

2. 금번 할로자임 실적 발표에서 국내 기업과 연관된 내용은 다음과 같음
①아미반타맵SC 임상 3상 성공(IRR 큰 폭 감소)==>  2025년 출시 예정(레이저티닙/아미반타맵SC 병용요법으로 출시)
②티센트릭SC 유럽에서 1분기 출시 후 IV 대체율 18% ==> 로슈는 SC의 IV 대체율이 75%까지 상승할 것으로 예상
③옵디보SC 임상 3상 성공, 2025년 출시 예상. 경쟁약인 옵디보 및 티센트릭의 SC제형 출시가 키트루다SC 보다 빠름 ==> 키트루다SC 임상 3상이 예상보다 빠르게 진행될 것으로 예상. 현재 공식적인 임상 3상 primary completion은 9월이나 그 전에 임상성공 여부를 확인할 수 있을 것으로 기대 
④SC제형의 IV 대체율: 허셉틴 60%, Phesgo 40%, DAZALEX 92% ==> 키트루다SC의 IV 대체율 최소 50%예상

3.  할로자임 2023년 실적 매출액 8.29억 달러(+26%yoy), EBITDA 4.26억 달러(+19%yoy).

4. 2024년 ENHANZ 기술이 적용된 오크렐리부스SC 출시 및 이전 제품들의 판매 로열티 및 마일스톤 반영하여 제사한 예상 가이던스는 매출액 9.15~9.85억 달러(+10~19%yoy)및 EBITDA 5.35~5.85억 달러(+26~37%yoy)

5.  할로자임의 현재 시가총액은 49억 달러,12FWD P/E  약 10배이나 ENHANZE기술 로얄티가 급증하였던 2021-2022년 시총 71억달러, 12Fwd p/e 20를 상회하였다는 점은 향후  Hybrozyme 기술 상업화 이후 알테오젠의 기업 가치를 가늠하는데 있어 기준으로 적용될 수 있음

6.  ENHANZE 유럽 및 미국 물질 특허는 각각 2024년, 2027년에 만료되나 출시된 SC제품들의 co-formulation 특허는 2030년 이후 만료될 예정.
그러나 할로자임은 SC제형이 IV 제형 대비 “non-obvious(비자명성, 진보성)”을 증명한다면 IV제품의 특허가 SC 제형 출시를 통해 연장할 수 있다는 것을 강조하고 있음 

7.   투여의 편의성, IRR 부작용 최소화, 기존 IV 제형의 특허 만료 이후 방어전략으로 SC제형 기술의 가치가 높아지고 있어 국내 알테오젠의 하이브자임 기술 가치도 지속적으로 상승할 전망, 레카네맙 뿐만 아니라 현재 개발되고 있는 치매 치료제들도 SC 제형으로 개발이 진행되고 있음, 할로자임은 Amyloid beta 저해 기전의 알츠하이며 치매 치료제 파이프라인들에 대해 비독점적으로 기술 이전 추진 중

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