#한올바이오파마 #엄니버스 #엄민용
TP:70000원

📌 종근당바이오(시가총액: 1,317억)
📁 투자판단관련주요경영사항
2024.03.06 11:26:22 (현재가 : 24,000원, +3.67%)

제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 클로스트리디움보툴리눔독소A형(CU-20101, CKDB-501A)의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 제3상 임상시험계획 중국 NMPA 승인

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목

중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 보톡스

대비 CU-20101 단회 투여 시 및 CU-20101 반복 투여

시의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 3상 임상시험

2) 임상시험 단계

중국 NMPA 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

중등증 또는 중증의 미간주름 개선

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일 : 2023년 12월 20일(중국 시간 기준)

- 승인일 : 2024년 03월 04일(중국 시간 기준)

- 임상승인기관:중국 국가약품감독관리국(NMPA)

- 임상시험기관 : Peking University First Hospital

포함 약 총 15 기관


5) 임상시험 승인번호 : 2024LP00548

6) 임상시험의 목적

- Part 1 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한

성인을 대상으로 CU-20101 단회 투여시 유효

성 및 안전성, 면역원성을 보톡스®주와

비교 평가하고자 함.

- Part 2 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한

성인을 대상으로 CU-20101 반복 투여 시 유효

성 및 안전성, 면역원성을 평가하고자 함.

7) 임상시험 시행 방법

- Part 1 : 12주, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림,

단회 투여, 활성 대조, 평행 설계


- Part 2 : 36주, 다기관, 단일군, 반복투여 공개 임상

8) 기대효과
중국인 대상으로 보톡스 대비 안전성 및 유효성 확인하여 중국 품목허가 자료로 활용하기 위함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240306800185
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160

방산용 싱글보드컴퓨터 국산화 기업. LIG넥스원, 현대로템으로 공급

#알테오젠 #검색왕 님

머크는 코웬헬스케어컨퍼런스에서 키트루다 피하주사가 OS(전체생존률) 등에서 이점이 있을것이라 했는데요.
그 근거를 찾아 봤습니다.
키트루다와 비교되는 옵디보SC의 경우를 보실께요

PFS는 '무진행생존기간'입니다

피하주사의 PFS가 7.23개월
정맥주사의 PFS가 5.65개월입니다.

PFS에서 이점을 보인다는 말은 OS연장이 가능함을 유추 할수 있겠습니다.

ORR은 객관적 반응률입니다.

피하주사의 ORR이 24.2%
정맥주사의 ORR은 18.2%로

피하주사가 역시나 우월합니다.
BMS의 옵디보 SC 임상인
CheckMate 67T (NCT04810078)에는
632명의 환자가 참여한 만큼
피하주사의 정맥대비 우수한 효능을
객관적으로 보여준것이라 할 수 있습니다.

당연히 부작용도 더 적었습니다.

ORR에서도 PFS에서도 이점이 있으니
OS도 연장 될것이라는 상식적인 추정이 가능합니다.
OS가 연장되는 피하주사라면 환자도 의료진도
당연히 피하주사를 선호하지 않겠습니까?



https://m.blog.naver.com/alteking/223374766168

유한양행은 AACR에서 면역항암제 후보물질 YH32367(ABL105)과 YH41723(IMC202)의 비임상 연구 결과를 발표할 예정입니다.

YH32367은 이중항체로 유한양행이 국내 바이오기업 에이비엘바이오와 공동 개발 중입니다.

YH41723은 유한양행과 이뮨온시아사가 공동 개발 중인 PD-L1·TIGIT 2중 표적 면역항암제입니다. 이번 학회를 통해 처음 공개됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3585

받) 주전 알테오젠이 89분 뛰다가 벤치에있던 레고켐과 교체라고..

재미로 ㅋ

#화이자 #adc

결론적으로 이번 자리는 화이자가 "ADC에 거의 모든 것 을 걸겠다"는 의지로 비쳤다. 직접적으로 ADC라는 단어 가 언급된 횟수만 150번에 가까웠다.

뭘 자꾸 거는 빅파마가 많아지네요

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21221

AI 서버 체인은 호황을 누리고 있으며 2025년까지 Quanta, Wistron 등의 주문으로 채워질 것

세계 4대 클라우드 서비스 제공업체인 아마존 AWS, 마이크로소프트, 구글, 메타는 모두 AI 서버 구축에 막대한 투자를 해왔고, 올해와 내년에는 4대 제조사의 총 자본 지출이 사상 최고치를 경신할 전망이다. 2년 동안 총 약 3,700억 달러(약 NT$) 11조 6천억 위안)를 지출하여 Quanta, Wistron 등 대만의 AI 서버 파운드리 업체에 대규모 주문을 가져왔고 2025년까지 강력한 성과를 거둘 것

MarketWatch는 Wells Fargo Investment Institute가 2020년 새로운 크라운 폐렴 전염병이 발생한 이후 4대 클라우드 서비스 제공업체의 자본 지출이 증가하고 있다고 지적했다고 보도했습니다. 지난해 4대 제조업체의 자본 지출은 대략 미국 달러였습니다. BP, Chevron, EK를 능가하는 1,400억 달러 Semi Mobil 및 Shell을 포함한 4대 글로벌 통합 석유 회사의 자본 지출을 합친 금액(거의 800억 달러)입니다.

Wells Fargo Investment Institute의 주식 부문 분석가인 Larry Pfeffer는 4개 클라우드 서비스 제공업체의 총 자본 지출이 올해에도 계속 증가하여 연간 21% 이상 증가한 약 1,700억 달러에 이를 것으로 추정합니다. 2025년에는 자본 지출이 다시 11% 이상 증가해 총 금액이 2,000억 달러에 달할 것입니다. 2년 만에 총액이 3,700억 달러에 이르렀고, 그 중 대부분이 AI 서버 구축에 사용됐다.

4대 클라우드 서비스 제공업체가 데이터센터 확장에 불을 붙였고, AI 서버 파운드리도 공격적으로 서버 주문 사업 기회를 잡을 예정이다. 콴타는 지난해 자회사 베르더(Werder)를 통해 AI 서버 시장에 진출했고, 최근 린 바이리(Lin Baili) 회장은 "요즘 너무 바빠서 출하를 서두르느라 바쁘다"며 올해 AI 서버 출하량이 대박일 것이라고 말했다.

Wistron은 Huida의 CoWoS AI 칩 기판 주문의 최대 85%를 보유하고 있으며 AMD 및 Intel AI 칩 모듈 및 기판의 독점 공급업체이기도 하며 AI 거대 기업 3곳의 모든 주문을 받습니다. 위스트론은 올해 AI 관련 매출이 급증할 것으로 낙관하고 있다.

Wiwynn은 Microsoft와 Meta에 각각 1위와 2위의 서버 공급업체로, 올해 세 번째 고객인 Amazon AWS 특수 애플리케이션 IC(ASIC) 서버 프로젝트가 점진적으로 발효됨에 따라 Wiwynn은 매출에서 AI 서버가 차지하는 비중에 대해 낙관하고 있습니다. 분기별로 증가할 예정이다.

H200 제품을 적용한 인벤텍의 서버는 2분기에 출하될 예정이며, 인벤텍은 AI 서버 매출이 올해 10%를 넘을 것으로 기대하고 있다.

https://money.udn.com/money/story/5612/7811140?from=edn_maintab_index.

#에코프로 작년고점 7/28