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Ten Level (텐렙)

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#hlb #hlb테라퓨틱스
바이오주도 매수세가 몰렸다. 미래에셋증권을 이용하는 수익률 상위 1% 고객은 15~22일 HLB와 HLB테라퓨틱스를 대거 매수했다. 순매수 규모 3위와 8위다. 미국 식품의약국(FDA)은 5월 HLB의 간암 1차 치료제 허가 여부를 발표할 예정이다. HLB 주가(11만1800원)는 5개월여 만에 300% 넘게 급등했다. HLB테라퓨틱스는 최근 유상증자와 전환사채로 확보한 자금을 교모세포종 치료제 임상시험에 활용한다는 계획을 밝혔다.

https://naver.me/GdiZiphX
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코스피 신용잔고
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코스닥 신용잔고
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[단독]현대차그룹, 2년 만에 신형엔진 개발 재개
출처 : 전자신문 | 네이버

https://naver.me/GEIxI16T
• 미국 ‘바이오안보법’ 발의자 마이크 갤러거 하원의원이 22일 전격 사퇴 선언

> 美《生物安全法案》发起人,突然辞职
当地时间3月22日,《生物安全法案》的发起人、美国国会众议院“美中战略竞争特别委员会”主席、众议员迈克·加拉格尔(Mike Gallagher)在个人社交平台上宣布将辞职。作为该法案的核心人物,这位议员提前离职或给法案带来变数。迈克·加拉格尔此次离职,比正常换届早7个月。美国众议院议员的任期为两年,最近一次国会选举是在2022年11月。也就是说,迈克·加拉格尔的本届任期本应于2024年11月结束。辞职信中写道:“在与我的家人交流后,我已决定辞去威斯康星州第八国会选区众议院议员职务,自2024年4月19日起生效。”(上证报)
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 셀트리온(시가총액: 41조 370억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)
2024.03.25 07:37:50 (현재가 : 188,200원, +1.29%)

제목 : CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득

* 주요내용
1) 판매승인권고 획득 품목명

- 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 (성분명: Omalizumab)

2) 대상질환명(적응증)

- Allergic asthma [알레르기성 천식]

- Chronic rhinosinusitis with nasal polyps [비용종을 동반한 만성비부비동염]

- Chronic spontaneous urticaria [만성 특발성 두드러기]

3) 품목허가 신청일, 판매승인권고 획득일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 4월 24일 (현지 시간 기준)

- 판매승인권고 획득일: 2024년 3월 21일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)

4) 판매승인권고 사항

- 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고 획득

5) 기대효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 판매 승인 권고 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 금번 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240325800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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