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LG, 현대자동차와 자동차 전장 협력 논의
LG, 현대자동차와 자동차 전장 협력 논의
Businesskorea
LG Discusses Automotive Electronics Collaboration with Hyundai
Earlier this month, the automotive electronics division of LG Electronics was fully deployed at Hyundai Motor Group's R&D heartland, the Namyang Research Insti
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 바이오솔루션(시가총액: 1,330억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가(48주) 결과)
2024.04.15 13:38:11 (현재가 : 16,330원, -1.45%)
* 임상명칭 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자
* 임상단계 : 국내 임상시험 제3상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 관절연골이 결손된 대상자에서 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성 비교
* 임상방법 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자를 대상으로 자가유래 연골세포치료제(카티라이프)이식과 미세천공술 간의 치료 효능을 MRI(MOCART total score) 및 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 비교 평가
* 임상결과
MOCART Total score, KOOS 우월성 평가는 FA 분석대상군을 주분석군으로 평가하며, KOOS의 비열등성 평가는 PP 분석대상군을 주분석군으로 평가하였다.
- 일차 유효성 평가변수
FA 분석대상군 86명을 대상으로 MOCART Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 시험군의 점수는 55.81 ± 17.35(점)으로 나타났으며,
대조군의 점수는 46.16 ± 19.47(점)으로 대조군에 비해 시험군의 평균 점수가 더 높게 나타났으며 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p-value=0.0196).
PP 분석대상군 84명을 대상으로 KOOS Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 기저치에 따라 보정된 adjusted mean은 시험군에서 30.26 (점) 증가, 대조군에서 28.64(점) 증가하여 두 군 모두 기저 시점 대비 개선의 효과가 있음을 확인하였다(p-value=<0.0001, <0.0001).
[기저 시점 대비 48주 시점의 시험군 점수 변화량-기저 시점 대비 48주 시점의 대조군 점수 변화량]의 adjusted mean group difference[95% CI]은 1.61[-6.41, 9.63](점)으로 단측 97.5% 신뢰구간의 하한치는 -6.41점으로 비열등성 허용경계인 -8점보다 크므로 시험군이 대조군에 비해 비열등한 것으로 확인하였다.
co-primary 유효성 평가 항목을 확인한 결과 MOCART Total score에서 우월성을 확인하였으며, KOOS Total score에서 비열등성을 만족함을 확인하였다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 사실발생 확인일은 당사가 임상수탁기관(CRO)이 작성한 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜입니다.
- 본 분석은 임상시험 48주 분석이 1차 유효성(탑라인) 평가이며, 96주 분석은 장기추적관찰 평가입니다. 임상시험 종료(96주) 후 진행될 최종분석에서 결과가 달라질 수도 있습니다
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가(48주) 결과)
2024.04.15 13:38:11 (현재가 : 16,330원, -1.45%)
* 임상명칭 : 관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험
* 대상질환 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자
* 임상단계 : 국내 임상시험 제3상
* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 관절연골이 결손된 대상자에서 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성 비교
* 임상방법 : 무릎 관절연골의 결손이 있는 대상자를 대상으로 자가유래 연골세포치료제(카티라이프)이식과 미세천공술 간의 치료 효능을 MRI(MOCART total score) 및 KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)로 비교 평가
* 임상결과
MOCART Total score, KOOS 우월성 평가는 FA 분석대상군을 주분석군으로 평가하며, KOOS의 비열등성 평가는 PP 분석대상군을 주분석군으로 평가하였다.
- 일차 유효성 평가변수
FA 분석대상군 86명을 대상으로 MOCART Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 시험군의 점수는 55.81 ± 17.35(점)으로 나타났으며,
대조군의 점수는 46.16 ± 19.47(점)으로 대조군에 비해 시험군의 평균 점수가 더 높게 나타났으며 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p-value=0.0196).
PP 분석대상군 84명을 대상으로 KOOS Total score을 분석한 결과, 48주 시점에서 기저치에 따라 보정된 adjusted mean은 시험군에서 30.26 (점) 증가, 대조군에서 28.64(점) 증가하여 두 군 모두 기저 시점 대비 개선의 효과가 있음을 확인하였다(p-value=<0.0001, <0.0001).
[기저 시점 대비 48주 시점의 시험군 점수 변화량-기저 시점 대비 48주 시점의 대조군 점수 변화량]의 adjusted mean group difference[95% CI]은 1.61[-6.41, 9.63](점)으로 단측 97.5% 신뢰구간의 하한치는 -6.41점으로 비열등성 허용경계인 -8점보다 크므로 시험군이 대조군에 비해 비열등한 것으로 확인하였다.
co-primary 유효성 평가 항목을 확인한 결과 MOCART Total score에서 우월성을 확인하였으며, KOOS Total score에서 비열등성을 만족함을 확인하였다.
* 기타투자판단 관련사항
-상기 사실발생 확인일은 당사가 임상수탁기관(CRO)이 작성한 최종임상시험결과보고서(CSR)를 전달 받은 날짜입니다.
- 본 분석은 임상시험 48주 분석이 1차 유효성(탑라인) 평가이며, 96주 분석은 장기추적관찰 평가입니다. 임상시험 종료(96주) 후 진행될 최종분석에서 결과가 달라질 수도 있습니다
- 본 데이터는 공시 이후 당사의 IR자료, 보도자료 및 학회 발표 자료 등에 활용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415900235
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086820
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Forwarded from PP의투자
서버향 낸드 컨트롤러 = 에이디테크놀로지 독점입니다.
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202307230922059720102974
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202307230922059720102974
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Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환
• 삼성전자의 12단 HBM3E가 2024년 2분기에 양산돼 AMD 차세대 AI 반도체에 탑재될 것. HBM 고객이 AMD까지 확대되면서 삼성의 SK하이닉스 추격에 가속도가 붙을 전망. (대만전자시보)
> 台湾电子时报报道，消息称三星电子12层HBM3E将于2024年第二季度量产，并搭载于超微新一代人工智能半导体。随着HBM客户扩大至超微，三星有望加速追赶SK海力士。
> 台湾电子时报报道，消息称三星电子12层HBM3E将于2024年第二季度量产，并搭载于超微新一代人工智能半导体。随着HBM客户扩大至超微，三星有望加速追赶SK海力士。
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 나무가(시가총액: 2,284억)
📁 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.04.15 13:56:49 (현재가 : 14,050원, -2.43%)
계약금액 : 50억
시총대비 : 2.14%
이전비율 : 2.39%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권 주식회사 (SAMSUNG SECURITIES CO.,LTD)
시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000594
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=190510
📁 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.04.15 13:56:49 (현재가 : 14,050원, -2.43%)
계약금액 : 50억
시총대비 : 2.14%
이전비율 : 2.39%
계약목적 : 주가안정을 통한 주주가치 제고
체결기관 : 삼성증권 주식회사 (SAMSUNG SECURITIES CO.,LTD)
시작일자 : 2024-04-15
종료일자 : 2024-10-14
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240415000594
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=190510