FDA Accepts BMS’s Application for Subcutaneous Nivolumab (nivolumab and hyaluronidase)

BMS가 드디어 PD-1 면역항암제 옵디보SC를 FDA허가 신청, 옵디보SC는 지난 2월 임상 3상 정식 종료 후 3개월 지난 시점에 신청, 2025년 2월 28일 PDUFA 승인 예정

MSD는 키트루다SC 임상 3상이 9월 23일 정식 종료 예정, 옵디보SC 일정을 감안하면 3개월 뒤인 2024년 12월 FDA 허가신청 및 2025년 10월 승인 가능성

https://www.biospace.com/article/releases/u-s-food-and-drug-administration-accepts-bristol-myers-squibb-s-application-for-subcutaneous-nivolumab-nivolumab-and-hyaluronidase-/

티움바이오
TU2670 (INN: merigolix, 메리골릭스)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 Top-line 결과 발표

[결과값 요약]
- 12주 치료 후 용량별 투약그룹(TU2670 120mg/240mg/320mg) 각각과 위약(placebo)그룹의 월경통 점수 변화값 비교 시, 모든 용량에서의 통계적 유의성(p<0.05)을 확인하여 본 임상의 1차 평가지표(primary endpoint)를 달성함
- TU2670 용량별 투약그룹 전체(pooled group)와 위약그룹의 비교에서도 통계적으로 유의한 감소를 확인함(p<0.001)

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240507900006

 [차용호 테크 미드/스몰캡] 빅테크업체들의 AI Server 중심 Capex 확대

- 빅테크 업체들의 CY1Q24 실적 발표 화두는 Capex 상향 조정. 빅테크 업체들의 Capex는 Bloomberg Consensus 기준 연초 대비 2024E $188.7Bil(+20%YoY) → $211.4Bil(+35%YoY), 2025E $197.9Bil(+5%YoY) → $231.5Bil(+10%YoY)로 증가. 이는 2024E 12%, 2025E 17% 상향 조정된 수치.

- 빅테크 업체들의 Capex 상향 조정의 주요 요인은 단연 AI에 대한 투자 증가. 2024년 AI산업에 대한 성장률은 그동안 공급 병목 현상으로 작용하던 Advanced Packaging Capa 부족이 TSMC의 CoWoS Capa 증설 및 경쟁사들의 시장 진입에 따라 점차 완화됨에 따라 상향 조정되고 있음. 또한 1Q24와 같이 빅테크 업체들의 AI Server 중심의 Capex 증대가 지속된다면 AI산업의 2025년 성장률도 상향 조정될 것으로 예상.

- 하지만 AI Server에 대한 투자 증가는 빅테크 업체들의 Capex 상향 조정뿐만 아니라 Traditional Server Capex의 잠식과 함께 이루어지고 있음. 2024년 AI Server 출하량은 1,632K로 +41%YoY증가하는 반면 Traditional Server 출하량은 11,968K로 -2%YoY 감소할 전망. Traditional Server 수요 회복의 명확한 신호를 확인하기 전까지는 AI Server에 대한 노출도가 높은 업체들의 우위가 지속될 것으로 예상.

URL: https://han.gl/kdzpg

애플, M2 Ultra/M4 칩을 사용하여 Foxconn에 아웃소싱해서 자체 AI 서버를 조립

5월 7일 하이퉁 증권의 애널리스트 Jeff Pu가 최근 투자 브리핑을 발표했다고 보도하면서 Apple이 M2 Ultra 칩을 기반으로 한 AI 서버 구축을 시작했다고 믿고 있습니다.

투자설명회에는 공급망 조사 결과 폭스콘이 M2 울트라 칩을 활용한 AI 서버를 조립하고 있는 것으로 파악됐으며, 2025년 말까지 M4 칩을 활용한 AI 서버를 출시할 계획이라고 밝혔다.

지난 4월 IT House는 Weibo 소식통을 인용하여 Apple이 TSMC의 3nm 공정을 사용하여 자체 AI 서버 칩을 개발할 수 있으며 2025년 하반기에 대량 생산될 것으로 예상된다고 밝혔습니다.

자체 AI 서버를 구축하기로 한 Apple의 결정은 공급망을 수직적으로 통합하려는 회사의 지속적인 전략을 반영합니다. Apple은 자체 칩을 사용하여 데이터 센터 및 미래의 클라우드 기반 인공 지능 도구의 성능을 향상시킬 수 있습니다.

Apple이 곧 출시될 많은 AI 도구에 대해 기기 내 처리를 우선시한다는 소문이 있지만 일부 작업이 클라우드에서 수행되어야 하는 것은 불가피합니다. M4 기반 서버가 데이터 센터에서 실행될 수 있다면 Apple의 새로운 인공 지능 전략은 순조롭게 진행되어야 합니다.

https://www.ithome.com/0/766/146.htm

레이밴X메타 스마트 글래스 업데이트

AI(인공지능)와 AR(증강현실)이 만나는 웨어러블 디바이스라니🔥

✅ 영상에서 공개된 스마트 글래스 기능
- 음악 틀어줘
- 보고 있는거 번역해줘
- 화상통화
- 라이브 스트리밍
- 비디오 촬영

온디바이스 AI들이 하나 둘씩 나오고 있지만 아직까지 좋은 평가를 받았던 모델은 없는데 레이밴의 스마트 글래스는 기대해보고 싶네요🙏

4월 24일부터 미국과 캐나다에서는 베타 버전으로 제공이 되고 있다고 하니 곧 한국에서도 사용해볼 수 있겠죠?👍

우리 모두가 스마트폰을 들고 다니듯이 모두가 안경을 착용하고 다니는 세상이 머지 않았네요😅😅

👉 원문 보기 👈

[메리츠증권 전기전자/IT부품장비 양승수]

▶ 4월 대만서버용 베이스보드 관리 컨트롤러(BMC) 공급업체 Aspeed Technology 매출액 415.9백만 대만달러(+15.8% MoM, +82.4% YoY) 발표

- Aspeed는 올해 실적 상승의 원동력으로 범용 서버에 대한 수요 회복과 엔비디아의 새로운 블랙웰 칩을 기반으로 한 AI 서버에 대한 수요 증가를 주 원인으로 언급

(자료: Aspeed ir)

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