Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.05.16 17:14:05
기업명: 삼양식품(시가총액: 2조 5,876억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 3,857억(예상치 : 3,195억)
영업익 : 801억(예상치 : 416억)
순이익 : 664억(예상치 : 350억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 3,857억/ 801억/ 664억
2023.4Q 3,267억/ 362억/ 314억
2023.3Q 3,352억/ 434억/ 378억
2023.2Q 2,854억/ 440억/ 348억
2023.1Q 2,456억/ 239억/ 226억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001968
기업명: 삼양식품(시가총액: 2조 5,876억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 3,857억(예상치 : 3,195억)
영업익 : 801억(예상치 : 416억)
순이익 : 664억(예상치 : 350억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 3,857억/ 801억/ 664억
2023.4Q 3,267억/ 362억/ 314억
2023.3Q 3,352억/ 434억/ 378억
2023.2Q 2,854억/ 440억/ 348억
2023.1Q 2,456억/ 239억/ 226억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001968
😱6👍5
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2024.05.16 17:17:24
기업명: 삼성중공업(시가총액: 8조 9,320억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 23,477억(예상치 : 23,097억)
영업익 : 778억(예상치 : 857억)
순이익 : 78억(예상치 : 937억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 23,477억/ 778억/ 78억
2023.4Q 24,332억/ 790억/ -2,236억
2023.3Q 20,254억/ 759억/ 356억
2023.2Q 19,458억/ 589억/ 232억
2023.1Q 16,051억/ 196억/ 93억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001939
기업명: 삼성중공업(시가총액: 8조 9,320억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 23,477억(예상치 : 23,097억)
영업익 : 778억(예상치 : 857억)
순이익 : 78억(예상치 : 937억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 23,477억/ 778억/ 78억
2023.4Q 24,332억/ 790억/ -2,236억
2023.3Q 20,254억/ 759억/ 356억
2023.2Q 19,458억/ 589억/ 232억
2023.1Q 16,051억/ 196억/ 93억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001939
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2024.05.16 17:22:59
기업명: 동진쎄미켐(시가총액: 2조 2,802억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 3,329억(예상치 : 0억)
영업익 : 470억(예상치 : 0억)
순이익 : 365억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 3,329억/ 470억/ 365억
2023.4Q 3,225억/ 366억/ 242억
2023.3Q 3,111억/ 428억/ 324억
2023.2Q 3,313억/ 456억/ 256억
2023.1Q 3,450억/ 512억/ 413억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002064
기업명: 동진쎄미켐(시가총액: 2조 2,802억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 3,329억(예상치 : 0억)
영업익 : 470억(예상치 : 0억)
순이익 : 365억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 3,329억/ 470억/ 365억
2023.4Q 3,225억/ 366억/ 242억
2023.3Q 3,111억/ 428억/ 324억
2023.2Q 3,313억/ 456억/ 256억
2023.1Q 3,450억/ 512억/ 413억
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👍4
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2024.05.16 17:25:06
기업명: 데브시스터즈(시가총액: 6,740억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 595억(예상치 : 611억)
영업익 : 81억(예상치 : 78억)
순이익 : 95억(예상치 : 66억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 595억/ 81억/ 95억
2023.4Q 378억/ -118억/ -166억
2023.3Q 348억/ -180억/ -174억
2023.2Q 383억/ -131억/ -123억
2023.1Q 503억/ -50억/ -34억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002037
기업명: 데브시스터즈(시가총액: 6,740억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 595억(예상치 : 611억)
영업익 : 81억(예상치 : 78억)
순이익 : 95억(예상치 : 66억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 595억/ 81억/ 95억
2023.4Q 378억/ -118억/ -166억
2023.3Q 348억/ -180억/ -174억
2023.2Q 383억/ -131억/ -123억
2023.1Q 503억/ -50억/ -34억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002037
❤1
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2024.05.16 17:25:33
기업명: 폴라리스오피스(시가총액: 4,595억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 465억(예상치 : 0억)
영업익 : 17억(예상치 : 0억)
순이익 : 47억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 465억/ 17억/ 47억
2023.4Q 450억/ 9억/ -51억
2023.3Q 498억/ 43억/ 60억
2023.2Q 60억/ 4억/ -66억
2023.1Q 72억/ 7억/ 282억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002035
기업명: 폴라리스오피스(시가총액: 4,595억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 465억(예상치 : 0억)
영업익 : 17억(예상치 : 0억)
순이익 : 47억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 465억/ 17억/ 47억
2023.4Q 450억/ 9억/ -51억
2023.3Q 498억/ 43억/ 60억
2023.2Q 60억/ 4억/ -66억
2023.1Q 72억/ 7억/ 282억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002035
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2024.05.16 17:26:30
기업명: 삼성전기(시가총액: 11조 5,178억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 26,242억(예상치 : 24,184억)
영업익 : 1,803억(예상치 : 1,711억)
순이익 : 1,864억(예상치 : 1,410억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 26,242억/ 1,803억/ 1,864억
2023.4Q 23,062억/ 1,104억/ 480억
2023.3Q 23,609억/ 1,840억/ 1,649억
2023.2Q 22,205억/ 2,050억/ 1,194억
2023.1Q 20,218억/ 1,401억/ 1,181억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002024
기업명: 삼성전기(시가총액: 11조 5,178억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 26,242억(예상치 : 24,184억)
영업익 : 1,803억(예상치 : 1,711억)
순이익 : 1,864억(예상치 : 1,410억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 26,242억/ 1,803억/ 1,864억
2023.4Q 23,062억/ 1,104억/ 480억
2023.3Q 23,609억/ 1,840억/ 1,649억
2023.2Q 22,205억/ 2,050억/ 1,194억
2023.1Q 20,218억/ 1,401억/ 1,181억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002024
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2024.05.16 17:27:30
기업명: 대한해운(시가총액: 6,719억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 5,152억(예상치 : 3,808억)
영업익 : 1,267억(예상치 : 668억)
순이익 : 823억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 5,152억/ 1,267억/ 823억
2023.4Q 3,628억/ 503억/ -546억
2023.3Q 3,363억/ 745억/ 350억
2023.2Q 3,436억/ 653억/ 257억
2023.1Q 3,547억/ 599억/ 402억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002013
기업명: 대한해운(시가총액: 6,719억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 5,152억(예상치 : 3,808억)
영업익 : 1,267억(예상치 : 668억)
순이익 : 823억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 5,152억/ 1,267억/ 823억
2023.4Q 3,628억/ 503억/ -546억
2023.3Q 3,363억/ 745억/ 350억
2023.2Q 3,436억/ 653억/ 257억
2023.1Q 3,547억/ 599억/ 402억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002013
❤2
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2024.05.16 17:29:11
기업명: 삼성SDI(시가총액: 30조 3,595억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 51,308억(예상치 : 51,807억)
영업익 : 2,673억(예상치 : 2,276억)
순이익 : 2,866억(예상치 : 3,038억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 51,308억/ 2,673억/ 2,866억
2023.4Q 55,648억/ 3,118억/ 4,933억
2023.3Q 59,481억/ 4,960억/ 6,224억
2023.2Q 58,406억/ 4,502억/ 4,858억
2023.1Q 53,548억/ 3,754억/ 4,645억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002154
기업명: 삼성SDI(시가총액: 30조 3,595억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 51,308억(예상치 : 51,807억)
영업익 : 2,673억(예상치 : 2,276억)
순이익 : 2,866억(예상치 : 3,038억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 51,308억/ 2,673억/ 2,866억
2023.4Q 55,648억/ 3,118억/ 4,933억
2023.3Q 59,481억/ 4,960억/ 6,224억
2023.2Q 58,406억/ 4,502억/ 4,858억
2023.1Q 53,548억/ 3,754억/ 4,645억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002154
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2024.05.16 17:40:57
기업명: 펄어비스(시가총액: 2조 5,603억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 854억(예상치 : 807억)
영업익 : 5억(예상치 : -61억)
순이익 : 128억(예상치 : 2억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 854억/ 5억/ 128억
2023.4Q 844억/ -55억/ -46억
2023.3Q 849억/ 21억/ 148억
2023.2Q 784억/ -141억/ -44억
2023.1Q 858억/ 11억/ 94억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002232
기업명: 펄어비스(시가총액: 2조 5,603억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 854억(예상치 : 807억)
영업익 : 5억(예상치 : -61억)
순이익 : 128억(예상치 : 2억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 854억/ 5억/ 128억
2023.4Q 844억/ -55억/ -46억
2023.3Q 849억/ 21억/ 148억
2023.2Q 784억/ -141억/ -44억
2023.1Q 858억/ 11억/ 94억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002232
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2024.05.16 17:42:53
기업명: 두산에너빌리티(시가총액: 11조 5,942억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 40,978억(예상치 : 42,547억)
영업익 : 3,580억(예상치 : 3,094억)
순이익 : 2,610억(예상치 : 1,129억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 40,978억/ 3,580억/ 2,610억
2023.4Q 48,545억/ 2,967억/ -363억
2023.3Q 41,550억/ 3,114억/ 1,204억
2023.2Q 45,394억/ 4,946억/ 2,628억
2023.1Q 40,410억/ 3,646억/ 1,707억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002258
기업명: 두산에너빌리티(시가총액: 11조 5,942억)
보고서명: 분기보고서 (2024.03)
매출액 : 40,978억(예상치 : 42,547억)
영업익 : 3,580억(예상치 : 3,094억)
순이익 : 2,610억(예상치 : 1,129억)
**최근 실적 추이**
2024.1Q 40,978억/ 3,580억/ 2,610억
2023.4Q 48,545억/ 2,967억/ -363억
2023.3Q 41,550억/ 3,114억/ 1,204억
2023.2Q 45,394억/ 4,946억/ 2,628억
2023.1Q 40,410억/ 3,646억/ 1,707억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516002258
👍4
#알테오젠 #신한ir1 #스마트앤그로스
(주)알테오젠 IR - 신한투자증권 Corporate Day
중요부분 요약
1 2019.12.02 1차 글로벌 TOP10 제약사 계약 관련 : 최근 임상1상 FDA 와 협의중, 임상시 이름 공개 되지 않을까 생각
2 2020.06.24 2차 글로벌TOP10 제약사 계약 관련 - 2024년 2월 22일 이름 MSD로 공개하며 독점 계약으로 변경 : 키트루다 제계약 알테오젠 인지도에 큰 영향. 현재 MTA 3~4개, Deal Term 끝나가는 회사도 존재, 추가 계약 건 곧 이루어 질것.
3 2021.01.07 Intas Parmaceuticals 계약 관련 : 피보탈 1상 진행중
4 2022.12.29 Sandoz AG 계약 관련 : 지금 바이오시밀러 전임상중, 물직특허 스케쥴 맞추어 진행할 듯.
5 키트루다 병용관련 임상 1000건 이상, 베네핏보다는 독성이 커서 병용투여 어려움, 그러므로 키트루다SC 마켓은 더 커질것.
6. Tergase : 테르가제 식약처 승인 관련 문제되는 점 없음. 마지막 의사 결정 과정 중인 듯. 오늘 내일
나와도 이상할 것 없음. 5월 얼마 안남았지만 5월 안에 나올거라 생각. 올해 판매, 글로벌 판매 준비.
7. ALPS-OP01 : 바비스모 대비 수십배 우월, 이분야 Best-in-class 약물 목표
8. ALT-P1 : 다음달 소아 대상 2상 시작
9. ALT-B5 : 말단비대증, Open drug 치고는 시작 적은 규모 아님, 일주일 한번 투여, 6월4일 End of meeting 알리는 계기, 이분야 가장 좋은 Profile
10. 키트루다 올가을 3상 결과, MSD 말로는 2025.12월- 2026년 1월 허가 예상.
11. 성장호르몬 : 인도 2상 시작
Q & A
[키트루다 sC 및 MSD 관련 내용]
Q : 키트루다 SC 독점계약과 관련해 시장에서 다양한 예측과 시각이 존재한다. 2028년 sc 전환을은 어떻게 보시고, 판매 로열티 비율 어느정도 수준으로 생각해야하는지 알고싶다.
A : 6개월 협상, 올해 2월 합의, 알테오젠과 MSD 모두 만족하는 딜, 2026년부터 1.4조원의 마일스톤 빠르게 수령후 2042-2044년까지 로열티 수령 가능. (2042년 만료지만 2~3년 더 연장 가능하리라 봄), 알테오젠에게 있어서 중요한 메인 Cash Cow 될 듯.
Q : 키트루다 특허만료 이후 약가 인하로 인한 시장 축소에 대해 우려하는 시각이 있다.
2028년 이후 키트루다 매출액을 어떻게 예상하시는지, 그리고 그 외 제품 매출로 보완될 것으로 보시는지 듣고싶다.
A : 2028년 키트루다 물직특허 만료, 하지만 키트루다 측허 100종 넘음, 어마어마, 다른 특허들도 많음, IV시밀러 나오기 쉽지 않음. 최소 30년 이후인데 그것도 특허소송에서 MSD를 이겼을 경우. SC Conversion Rate 를 30년까지 70~80% 까지 보고 있음. 다잘렉스SC 도 3년만에 70~80%. 키트루다를 Beat 할 만한 약물 없음.
Q : 현재 개발 중인 키트루다V 바이오시밀러 임상은 200mg 3주 간격 투약 제형만 임상 중이다.
키트루다 400mg 6주 간격 투약 제형은 시밀러 진입 불가한지 의견을 듣고싶다.
A : 400mg 은 B4없이 불가, Hyaluronidase는 미국, 일본에서는 API 취급, Similarity 2개를 입증해야 해서 B4시밀러는 불가, 할러자임 시밀러는 Stand-alone 만 가능하므로 2044년까지 알테오젠의 B4는 케런티 되어 있는것이마 마찬가지
Q : 키트루다IV 고용량의 바이오시밀러 진입이 불가능하다는 전제가 있다면, SC+IV 고용량 시장은 시밀러의 침범 없이 유지할 수 있다는 뜻인데 어떻게 생각하시는지 궁금하다.
A : 글로벌 제약사들은 우리의 생각보다 더 전략적, 로슈의 오크레부스의 경우 600mg 을 6개월 단위로 할때 통상의 700~800mg 이 아닌 900mg 고용량으로 진행. 에버그린 전략으로 기존 용량보다 예측 안될 정도로 높임. IV저용량은 제3국가나, 아시아, 남미쪽에나 시장이 가능할 듯, IV를 두번 투여시 부작용이 Escalate 되므로 병용투여는 점차 SC로 변화될 것.
Q : 키트루다SC는 병용되는 약물이 혈관주사일 경우 큰 장점이 없어 전환율을 낮게 보는 시각이 있다.
이에 대해서 어떻게 생각하시는지 궁금하다.
A : MSD 는 키트루다SC를 이용한 디바이스까지 고려중., 도입되면 시장 점유율 더 올라갈 듯.
Q : 키트루다sc 외 머크 자체 개발 물질들의 임상이 개시되는 시점은 어떻게 될지 알고 싶다.
A : 현재 제2의 물질 진행중
[할로자임 특허 만료, PH20 시밀러 관련]
Q : 할로자임의 원물질 특허 만료가 다가오고 있지만, 제조방법 등을 통한 특허 연장, 빅파마와 제형특허로 인한 방어가 되고 있다. 할로자임의 PH20 시밀러가 적용된 제품이 출시될 시기에 대해 예상과 이유에 대한 설명이 듣고 싶다.
A : 할러자임의 배양방법특허 굉장히 강력, 2032년까지 바이오시밀러 쉽지 않음. ALT-B4 의 생산성이 10이라면 할러자임의 PH20 의 생산성은 1 밖에 안됨. 굳이 할러자임과 진행할 이유 없음.
Q : 특히 알테오젠에게 가장 중요한 부분은 키트루다sc 바이오시밀러 등장 여부이다.할로자임 특허만료 시 키트루다sC 바이오시밀러 개발 가능성은 얼마나 된다고 생각하시는지 궁금하다.
A : 2042-2044년까지 미국, 유럽 Major 시장은 장악할 듯.
Q : 최근 머크가 키트루다sc의 자가투여 및 Auto injector에 대해 언급했다.
관련 논의가 진행 중인지, 자가투여가 정말 가능할지, 알테오젠은 Auto injector를 어떤 방향으로 준비하는지 궁금하다.
A : Auto Injector 는 2mg 이상 불가, 디바이스 회사들도 이를 알고 있고 접촉해옴, 디바이스 회사들과 협력 관계 논의중이나 상배 업체들이 영세한 업체들이어서 펀딩을 함께 해 주어야 하는 것때문에 고민중, Decision making 필요. 미래발판이 될 것이라 생각하기에 필요하면 투자 할 것.
https://m.blog.naver.com/smartngrowth/223448733140
(주)알테오젠 IR - 신한투자증권 Corporate Day
중요부분 요약
1 2019.12.02 1차 글로벌 TOP10 제약사 계약 관련 : 최근 임상1상 FDA 와 협의중, 임상시 이름 공개 되지 않을까 생각
2 2020.06.24 2차 글로벌TOP10 제약사 계약 관련 - 2024년 2월 22일 이름 MSD로 공개하며 독점 계약으로 변경 : 키트루다 제계약 알테오젠 인지도에 큰 영향. 현재 MTA 3~4개, Deal Term 끝나가는 회사도 존재, 추가 계약 건 곧 이루어 질것.
3 2021.01.07 Intas Parmaceuticals 계약 관련 : 피보탈 1상 진행중
4 2022.12.29 Sandoz AG 계약 관련 : 지금 바이오시밀러 전임상중, 물직특허 스케쥴 맞추어 진행할 듯.
5 키트루다 병용관련 임상 1000건 이상, 베네핏보다는 독성이 커서 병용투여 어려움, 그러므로 키트루다SC 마켓은 더 커질것.
6. Tergase : 테르가제 식약처 승인 관련 문제되는 점 없음. 마지막 의사 결정 과정 중인 듯. 오늘 내일
나와도 이상할 것 없음. 5월 얼마 안남았지만 5월 안에 나올거라 생각. 올해 판매, 글로벌 판매 준비.
7. ALPS-OP01 : 바비스모 대비 수십배 우월, 이분야 Best-in-class 약물 목표
8. ALT-P1 : 다음달 소아 대상 2상 시작
9. ALT-B5 : 말단비대증, Open drug 치고는 시작 적은 규모 아님, 일주일 한번 투여, 6월4일 End of meeting 알리는 계기, 이분야 가장 좋은 Profile
10. 키트루다 올가을 3상 결과, MSD 말로는 2025.12월- 2026년 1월 허가 예상.
11. 성장호르몬 : 인도 2상 시작
Q & A
[키트루다 sC 및 MSD 관련 내용]
Q : 키트루다 SC 독점계약과 관련해 시장에서 다양한 예측과 시각이 존재한다. 2028년 sc 전환을은 어떻게 보시고, 판매 로열티 비율 어느정도 수준으로 생각해야하는지 알고싶다.
A : 6개월 협상, 올해 2월 합의, 알테오젠과 MSD 모두 만족하는 딜, 2026년부터 1.4조원의 마일스톤 빠르게 수령후 2042-2044년까지 로열티 수령 가능. (2042년 만료지만 2~3년 더 연장 가능하리라 봄), 알테오젠에게 있어서 중요한 메인 Cash Cow 될 듯.
Q : 키트루다 특허만료 이후 약가 인하로 인한 시장 축소에 대해 우려하는 시각이 있다.
2028년 이후 키트루다 매출액을 어떻게 예상하시는지, 그리고 그 외 제품 매출로 보완될 것으로 보시는지 듣고싶다.
A : 2028년 키트루다 물직특허 만료, 하지만 키트루다 측허 100종 넘음, 어마어마, 다른 특허들도 많음, IV시밀러 나오기 쉽지 않음. 최소 30년 이후인데 그것도 특허소송에서 MSD를 이겼을 경우. SC Conversion Rate 를 30년까지 70~80% 까지 보고 있음. 다잘렉스SC 도 3년만에 70~80%. 키트루다를 Beat 할 만한 약물 없음.
Q : 현재 개발 중인 키트루다V 바이오시밀러 임상은 200mg 3주 간격 투약 제형만 임상 중이다.
키트루다 400mg 6주 간격 투약 제형은 시밀러 진입 불가한지 의견을 듣고싶다.
A : 400mg 은 B4없이 불가, Hyaluronidase는 미국, 일본에서는 API 취급, Similarity 2개를 입증해야 해서 B4시밀러는 불가, 할러자임 시밀러는 Stand-alone 만 가능하므로 2044년까지 알테오젠의 B4는 케런티 되어 있는것이마 마찬가지
Q : 키트루다IV 고용량의 바이오시밀러 진입이 불가능하다는 전제가 있다면, SC+IV 고용량 시장은 시밀러의 침범 없이 유지할 수 있다는 뜻인데 어떻게 생각하시는지 궁금하다.
A : 글로벌 제약사들은 우리의 생각보다 더 전략적, 로슈의 오크레부스의 경우 600mg 을 6개월 단위로 할때 통상의 700~800mg 이 아닌 900mg 고용량으로 진행. 에버그린 전략으로 기존 용량보다 예측 안될 정도로 높임. IV저용량은 제3국가나, 아시아, 남미쪽에나 시장이 가능할 듯, IV를 두번 투여시 부작용이 Escalate 되므로 병용투여는 점차 SC로 변화될 것.
Q : 키트루다SC는 병용되는 약물이 혈관주사일 경우 큰 장점이 없어 전환율을 낮게 보는 시각이 있다.
이에 대해서 어떻게 생각하시는지 궁금하다.
A : MSD 는 키트루다SC를 이용한 디바이스까지 고려중., 도입되면 시장 점유율 더 올라갈 듯.
Q : 키트루다sc 외 머크 자체 개발 물질들의 임상이 개시되는 시점은 어떻게 될지 알고 싶다.
A : 현재 제2의 물질 진행중
[할로자임 특허 만료, PH20 시밀러 관련]
Q : 할로자임의 원물질 특허 만료가 다가오고 있지만, 제조방법 등을 통한 특허 연장, 빅파마와 제형특허로 인한 방어가 되고 있다. 할로자임의 PH20 시밀러가 적용된 제품이 출시될 시기에 대해 예상과 이유에 대한 설명이 듣고 싶다.
A : 할러자임의 배양방법특허 굉장히 강력, 2032년까지 바이오시밀러 쉽지 않음. ALT-B4 의 생산성이 10이라면 할러자임의 PH20 의 생산성은 1 밖에 안됨. 굳이 할러자임과 진행할 이유 없음.
Q : 특히 알테오젠에게 가장 중요한 부분은 키트루다sc 바이오시밀러 등장 여부이다.할로자임 특허만료 시 키트루다sC 바이오시밀러 개발 가능성은 얼마나 된다고 생각하시는지 궁금하다.
A : 2042-2044년까지 미국, 유럽 Major 시장은 장악할 듯.
Q : 최근 머크가 키트루다sc의 자가투여 및 Auto injector에 대해 언급했다.
관련 논의가 진행 중인지, 자가투여가 정말 가능할지, 알테오젠은 Auto injector를 어떤 방향으로 준비하는지 궁금하다.
A : Auto Injector 는 2mg 이상 불가, 디바이스 회사들도 이를 알고 있고 접촉해옴, 디바이스 회사들과 협력 관계 논의중이나 상배 업체들이 영세한 업체들이어서 펀딩을 함께 해 주어야 하는 것때문에 고민중, Decision making 필요. 미래발판이 될 것이라 생각하기에 필요하면 투자 할 것.
https://m.blog.naver.com/smartngrowth/223448733140
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