2024.05.27 09:22:47
기업명: SK하이닉스(시가총액: 150조 3,325억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 더 캐피탈 그룹 컴퍼니스, 인크./미국
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.00%
보고사유 : 신규 보고의무 발생

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527000026
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000660

리가켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발하는 ROR1 ADC ‘CS5001’의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과가 첫 공개됩니다. 개발 파트너사인 중국 시스톤 파마슈티컬(CStone Pharmaceuticals)은 CS5001을 림프종과 고형암에서 모두 테스트하면서, 차별화 전략을 만들어가고 있네요.

현재로서 긍정적인 약물 활성이 보이고 있는 암종으로 호지킨림프종(HL)과 거대미만성 B세포림프종(DLBCL)에서 고용량 투여시 50% 수준의 반응률이 관찰되고 있네요.

앞서가는 글로벌 경쟁사는 머크이며 림프종 임상2/3상을 진행하는 동시에 고형암에 대한 적응증은 좁혔으며, 베링거인겔하임은 지난해 개발을 중단했습니다. 이와는 대조적으로 입센은 지난달 수트로(Sutro)로부터 TOP1 ROR1 ADC를 계약금 7500만달러에 사들였습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22026

#식품 #해외

2024.05.27 09:50:47
기업명: 본느(시가총액: 1,731억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 나우아이비캐피탈/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.48%
보고후 : 4.97%
보고사유 : 전환권 행사 및 장내매도에 따른 지분율 변동

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527000039
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226340

📌 디와이파워(시가총액: 1,450억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(약식)
2024.05.27 09:59:51 (현재가 : 13,130원, +0.77%)

대표보고 : 브이아이피자산운용/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 6.84%
보고후 : 7.87%
보고사유 : 1% 이상 변동

* (주)브이아이피자산운용 : 7.57%→7.87%
-보고자의 본인/금융투자업(집합투자업 외)
2024-05-20/장내매수(+)/보통주/ 1,411주/-
2024-05-21/장내매수(+)/보통주/ 802주/-
2024-05-22/장내매수(+)/보통주/ 1,813주/-
2024-05-23/장내매수(+)/보통주/ 618주/-
2024-05-24/장내매수(+)/보통주/ 14,856주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527000044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=210540

🤖탐방봇 리서치노트 : 퓨쳐켐 전립선 암 치료제 Best-in-Class를 노리다

✅ 전립선 암 치료제 시장의 이해
- 전립선 암은 전세계적에서 남성에게 두 번째로 흔히 발생하는 암으로, 서구식 식생활 습관과 고령 인구 증가로 인해 빠르게 증가하는 추세
- 전립선 암으로 판별되는 경우 생존율을 높이는 데 최적의 치료는 남성 호르몬을 억제하는 방법
- 따라서 전립선 암 환자는 전립선을 제거하거나 남성 호르몬을 차단하는 호르몬 치료제를 처방받음
- 그러나 호르몬 치료제를 처방받더라도, 1~2년 이후 호르몬 치료에 반응을 하지 않고 재발하는 경우 多 → 이를 거세 저항성 전립선 암이라고 부름
- 거세 저항성 전립선 암은 표적치료제가 마땅히 없다가, 노바티스社의 플루빅토가 표적치료제 시장에 진입

✅ 퓨처켐, Best-in-Class를 노리다
- 플루빅토는 거세 저항성 전립선 암으로 판명된 경우 화학요법만을 받으면서 죽어갈 수밖에 없던 환자들에게 큰 희망을 선사
- 다만 플루빅토는 고용량으로 설계됐기에, 정상세포를 공격하면서 부작용이 다수 발생
- 실제로 플루빅토와 표준치료법을 받은 환자 중 3, 4등급 부작용이 발생한 환자 비율은 52%

- 동사의 파이프라인 FC705는 플루빅토보다는 늦게 출시하지만, 확실한 효과성을 보여 Best-in-Class 약물로 진입 목표
- 알부민 결합체를 약물에 도입하면 약물의 혈액 내 유지시간을 증가되는데, 이를 이용해 플루빅토보다도 적은 용량으로 동일한 효과 가능
- 임상 1상 결과 FC705 1회 주사에도 불구하고, 유효 용량인 100 ~ 150mCi를 투여한 환자들의 객관적반응률 64.3%/ 질병조정률은 100%
- 플루빅토는 4~6회를 200mCi 주사해야 PSA 수치가 50% 감소, ORR은 30%에 불과
- 플루빅토보다 용량이 1/2였음에도 불구하고 약효는 FC705가 더 좋았다는 것

✅ 임상2상 환자 완치 후기까지?
- 현재 동사는 ‘FC705’의 국내 임상 2상(n=20)과 미국 임상 2상(n=26)을 동시에 진행 중
- 100mCi 용량을 8주 간격으로 최대 6회 반복투여해 유효성 여부를 확인하려는 목적
- 국내 임상 2상은 20명의 전립선암 환자 중에서 16명이 투약 종료, 나머지 4명 환자 모두 투약을 마치는 시점은 빠르면 8월, 올해 연말 결과 발표 추정

- 주목할 점은 네이버 카페에서 전립선 암 투약 후기가 올라왔는데, 완전관해를 생각할 수 있을 정도로의 치료효과를 보았다는 후기 게시
-임상1상 데이터나 해당 환우분의 후기를 종합적으로 살펴보건데, 임상2상의 성공 가능성이 높지 않나 생각
- 다만 hlb의 사례처럼 100% 성공하는 임상이란 없기에 큰 주의 요구