Forwarded from 어른센스💪
#요약
- BGM는 우하향 추세이지만 POCT가 우상향 하고 있어서 탑라인 빠질 걱정은 안해도 된다
- CGM 숫자가 올라오기까지 시간이 걸리겠지만 글로벌 Top 3, 4 자신있으니 믿어달라
- 특허소송은 불가피한 문제지만, 싸울 준비는 잘 되어있다. 선빵치겠다는 뜻은 아니다
- DXCM과 ABT가 서로 특허소송 걸어서 싸우는건 특허무효화 가능성, 소송논리를 파악할 수 있어서 우리에게 긍정적이다
- 송도2공장 CAPA는 향후 1,000만개 까지 확장 가능하다. 라인당 150만개*MAX 7라인
- 에어1 선택보정 관련해서 오늘 식약처와 논의해서 관련 서류작업 마무리했다
- CGM 보정 알고리즘은 데이터 기반이라 시간이 지날수록 잘 맞을 것이다
- 에어2는 실험해보니 사용기간이 20-21일도 충분하다
- 글로벌 빅파마랑 계속 논의 중인데 어디랑 협업해야 가장 최선일지 고민이다
- '콜마' 모델을 가장 선호하지만, 자체 브랜드(케어센스)가 있어서 실제로 이행하긴 쉽지 않다
- 헝가리 협력사에서 CGM 보험등재 6월까지 받을 자신있다고 한다
- 독일은 6월 말, 나머지 국가들은 6-7월 쯤 출시 예정이다
- 국내 2형당뇨 CGM 급여 여부는 정부 세수가 부족해서 솔직히 잘 모르겠다
- Agamatrix 인력의 50% 구조조정 완료했으며 올해 BEP 목표다
- 프리시젼바이오는 6월 안에 거래 끝낼 예정이고, 원주 잔여 부지는 4,500평이다. 다 매각 시 300억원 정도 현금생긴다
- 케어레보 생산라인 설계 및 발주 준비는 끝냈고 올해 말 출시 예정이다
- BGM는 우하향 추세이지만 POCT가 우상향 하고 있어서 탑라인 빠질 걱정은 안해도 된다
- CGM 숫자가 올라오기까지 시간이 걸리겠지만 글로벌 Top 3, 4 자신있으니 믿어달라
- 특허소송은 불가피한 문제지만, 싸울 준비는 잘 되어있다. 선빵치겠다는 뜻은 아니다
- DXCM과 ABT가 서로 특허소송 걸어서 싸우는건 특허무효화 가능성, 소송논리를 파악할 수 있어서 우리에게 긍정적이다
- 송도2공장 CAPA는 향후 1,000만개 까지 확장 가능하다. 라인당 150만개*MAX 7라인
- 에어1 선택보정 관련해서 오늘 식약처와 논의해서 관련 서류작업 마무리했다
- CGM 보정 알고리즘은 데이터 기반이라 시간이 지날수록 잘 맞을 것이다
- 에어2는 실험해보니 사용기간이 20-21일도 충분하다
- 글로벌 빅파마랑 계속 논의 중인데 어디랑 협업해야 가장 최선일지 고민이다
- '콜마' 모델을 가장 선호하지만, 자체 브랜드(케어센스)가 있어서 실제로 이행하긴 쉽지 않다
- 헝가리 협력사에서 CGM 보험등재 6월까지 받을 자신있다고 한다
- 독일은 6월 말, 나머지 국가들은 6-7월 쯤 출시 예정이다
- 국내 2형당뇨 CGM 급여 여부는 정부 세수가 부족해서 솔직히 잘 모르겠다
- Agamatrix 인력의 50% 구조조정 완료했으며 올해 BEP 목표다
- 프리시젼바이오는 6월 안에 거래 끝낼 예정이고, 원주 잔여 부지는 4,500평이다. 다 매각 시 300억원 정도 현금생긴다
- 케어레보 생산라인 설계 및 발주 준비는 끝냈고 올해 말 출시 예정이다
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
올해도 ASCO 현장은 뜨겁네요.
행사 첫날인 오늘(현지시간 5월 31일) '레이저티닙'과 병용하는 J&J의 '리브레반트' 피하주사(SC) 제형이 기존 리브레반트 정맥주사(IV) 대비 비열등성을 입증한 임상3상 데이터가 처음으로 공개돼 큰 주목을 받았습니다.
아미반타맙SC의 투여 시간은 기존 5시간에서 약 5분으로 단축됐고, 주입 관련 반응(IRR)은 5배 감소한 것으로 나타났습니다.
또한 아미반타맙SC는 IV 투여에 비해 반응 지속 기간(DoR), 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS)이 유의하게 개선됐습니다.
존슨앤드존슨의 자회사인 얀센-실라그 인터내셔널 NV는 이날 유럽의약품청(EMA)에 리브리반트에 대한품목허가 연장 신청서를 제출했고, 동시에 PALOMA-3 임상 데이터를 기반으로 아미반타맙SC와 레이저티닙의 병용 투여에 대한 승인을 신청했습니다.
J&J는 미국을 포함한 다른 국가에서도 아미반타맙SC 승인 신청서를 제출할 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5719
행사 첫날인 오늘(현지시간 5월 31일) '레이저티닙'과 병용하는 J&J의 '리브레반트' 피하주사(SC) 제형이 기존 리브레반트 정맥주사(IV) 대비 비열등성을 입증한 임상3상 데이터가 처음으로 공개돼 큰 주목을 받았습니다.
아미반타맙SC의 투여 시간은 기존 5시간에서 약 5분으로 단축됐고, 주입 관련 반응(IRR)은 5배 감소한 것으로 나타났습니다.
또한 아미반타맙SC는 IV 투여에 비해 반응 지속 기간(DoR), 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS)이 유의하게 개선됐습니다.
존슨앤드존슨의 자회사인 얀센-실라그 인터내셔널 NV는 이날 유럽의약품청(EMA)에 리브리반트에 대한품목허가 연장 신청서를 제출했고, 동시에 PALOMA-3 임상 데이터를 기반으로 아미반타맙SC와 레이저티닙의 병용 투여에 대한 승인을 신청했습니다.
J&J는 미국을 포함한 다른 국가에서도 아미반타맙SC 승인 신청서를 제출할 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5719
더바이오
[ASCO] 레이저티닙 병용 '리브리반트SC', IV 대비 비열등성 입증
[더바이오 이영성 기자] 존슨앤드존슨(J&J)은 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 L858R 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 '레이저티닙'과 '피하주사(SC) 제형 아미반타맙' 병용요법의 임상3상(PALOMA-3) 연구 데
Forwarded from GIVME INVEST🤑 (Beom)
#알테오젠 주저리.
5월 마지막날 msci편입이슈로 외국인 수급이 예상을 뛰어넘는 무려 4,393억이 들어오며,
블록딜 나오기 전날인 3.26(종가 219,500) 외국인 보유율 11.82%를 뛰어넘어 11.93% 기록.
이제 다음으로 기다려야할 것은
'테르가제'의 국내 품목허가.
5월중으로 허가가 나길 기대했지만 아직까지 소식이 안들려온다.
알테오젠이 국내시장에 처음 선보일 '테르가제'는 자사가 개발한 정맥주사(SC) 제형 변경 플랫폼 '하이브로자임' 기술을 적용한 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'의 제품이다. 이 제품은 히알루론산 필러의 부작용 치료나, 안과 수술 보조제, 통증 완화 등 여러 용도로 사용 가능하다.
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAE01/getItemPermitIntro?page=1&limit=&sort=&sortOrder=true&searchYn=true&garaInputBox=&sDateGb=week&sYear=2024&sMonth=5&sWeek=5&sPermitDateStart=2024-05-31&sPermitDateEnd=2024-05-31&sItemName=&sEntpName=&btnSearch=
<--참고로 여기서 허가여부를 확인할 수 있다. 요즘 하루하루 체크해보는중.
사실상 시기는 식약처한테 달려있어 더이상 회사가 추가적으로 할게 없고 기다리고있는걸로 안다.
그담으론 엄민용 연구위원이 전부터 말한 'ADC SC L/O계약' 이 있다. 마무리 단계라 했으니 이것도 시간이 해결해줄듯.
이번 6월달엔 나올수 있을까?
5월 마지막날 msci편입이슈로 외국인 수급이 예상을 뛰어넘는 무려 4,393억이 들어오며,
블록딜 나오기 전날인 3.26(종가 219,500) 외국인 보유율 11.82%를 뛰어넘어 11.93% 기록.
이제 다음으로 기다려야할 것은
'테르가제'의 국내 품목허가.
5월중으로 허가가 나길 기대했지만 아직까지 소식이 안들려온다.
알테오젠이 국내시장에 처음 선보일 '테르가제'는 자사가 개발한 정맥주사(SC) 제형 변경 플랫폼 '하이브로자임' 기술을 적용한 인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'의 제품이다. 이 제품은 히알루론산 필러의 부작용 치료나, 안과 수술 보조제, 통증 완화 등 여러 용도로 사용 가능하다.
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAE01/getItemPermitIntro?page=1&limit=&sort=&sortOrder=true&searchYn=true&garaInputBox=&sDateGb=week&sYear=2024&sMonth=5&sWeek=5&sPermitDateStart=2024-05-31&sPermitDateEnd=2024-05-31&sItemName=&sEntpName=&btnSearch=
<--참고로 여기서 허가여부를 확인할 수 있다. 요즘 하루하루 체크해보는중.
사실상 시기는 식약처한테 달려있어 더이상 회사가 추가적으로 할게 없고 기다리고있는걸로 안다.
그담으론 엄민용 연구위원이 전부터 말한 'ADC SC L/O계약' 이 있다. 마무리 단계라 했으니 이것도 시간이 해결해줄듯.
이번 6월달엔 나올수 있을까?
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Forwarded from 엄브렐라리서치 Jay의 주식투자교실
올해 주가는 YTD +44%. 꾸준히 상승중.
신발주식들도 대체로 핫하지만, 의외로 강세인 브랜드들도 많은 천조국
소비가 꾸준하다는데, 화장품만 팔리는건 아니겠죠.
신발주식들도 대체로 핫하지만, 의외로 강세인 브랜드들도 많은 천조국
소비가 꾸준하다는데, 화장품만 팔리는건 아니겠죠.
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Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
[IPO챗] 노브랜드 이상규 대표 "디자인이 끌고 품질이 받쳐주는 회사"
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014657634?sid=101
노브랜드는 타깃, 월마트 등 리테일러 브랜드부터 갭, H&M, 리바이스 등 글로벌 패션 브랜드들까지 아우르는 다양한 의류 제품을 디자인해 수출한다.
고객사별 매출 비중은 지난해 기준 갭이 29.9%로 가장 크다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0014657634?sid=101
노브랜드는 타깃, 월마트 등 리테일러 브랜드부터 갭, H&M, 리바이스 등 글로벌 패션 브랜드들까지 아우르는 다양한 의류 제품을 디자인해 수출한다.
고객사별 매출 비중은 지난해 기준 갭이 29.9%로 가장 크다.
Naver
[IPO챗] 노브랜드 이상규 대표 "디자인이 끌고 품질이 받쳐주는 회사"
갭·H&M·리바이스·타깃·월마트 등에 수출하는 '디자인 플랫폼 하우스' "코로나 이후 패션 관심 높아져 더 많은 투자 필요…5월 코스닥 상장 목표" "사실 저희가 수출을 주로 하는 기업이라 일반인에게는 다양한 아이템
오늘 잠깐 집앞에나갔는데 10여명쯤의 분들이 무리지어서 핸드폰으로 역까지 거리 같은걸 계산하면서 상가랑 아파트 관찰하고 계시던데 부동산보시는 거겠죠?
💩49👍5❤4