#삼천당제약 #사견

아래 내용을 레퍼런스로, 다음과 같은 추측이 가능함. (매수 추천 아닙니다)

1) 리제네론의 소송에 있어, 영구 금지명령 소송과 예비 금지명령 소송이 합쳐진 다자구 소송(Multi-district litigation)이 이루어 짐

2) 이 후, 일정이 밀리면서 리제네론의 아일리아 독점권 만료가 먼저 다가옴(5월 18일) -> 그래서 마일란/바이오콘의 예사필리(YESAFILI)와 삼성바이오에피스의 오푸비즈(OPUVIZ)가 FDA에 품목 허가가 난 것.

3) 하지만, 만료 전날인 5월 17일, 리제네론은 임시 금지명령(TRO)을 신청, 법원은 5월 30일에 TRO를 인용했고, 6월 14일까지 판결 연장됨.

4) 리제네론은, 5월 21일, MDL 소송 전략으로 특허의 선택과 집중인 865특허(U.S. Patent No. 11,084,865 (“the ’865 patent”)) 1개로 다른 특허건들은 모두 소송 대상에서 철회함.

4) 바로 어제, 6월 11일에 법원은 예사필리 개발사인 마일란/포마이콘에게 영구 금지 명령(항소 절차 1년 소요)을 내림.

5) 히스토리로 봤을 때, 법원은 865 특허에 대한 리제네론의 특허 침해 소송 청구 취지를 받아들인 것으로 판단됨.

6) 하지만 아직 삼바에피스와, 셀트리온의 소송 결과는 허위원님 글처럼 결정되지 않은 상태임.

7) 이에, 결론적으로 ① 위 두 업체에 대한 결과는 예단할 수 없고, ② 삼천당제약의 865특허 회피 전략에 대해서도 우리가 알 길이 없음. 하지만, 내가 공부한 바, 그리고 현재까지의 삼천당제약의 NDR 자료 등을 바탕으로 할 때, 삼천당제약의 865 특허 회피 전략은 유효하다고 판단되어, 부정적인 이슈라기보단 긍정 혹은 중립적인 시선으로 봐야할 것으로 사료됨 (셀트/삼바가 소송에서 패소할 경우 ㄹㅇ 가즈아..가 될 수 있음)

Ref 1) 개별 소송 통합 件
https://www.goodwinlaw.com/en/insights/blogs/2024/05/court-cancels-injunction-hearings-in-aflibercept-bpcia-litigation-regeneron-may-seek-temporary-restr

Ref 2) 법원의 TRO 승인 및 리제네론의 금지명령 관련 특허 선택과 집중
https://www.goodwinlaw.com/en/insights/blogs/2024/06/updates-on-aflibercept-biosimilar-approvals-and-bpcia-litigation