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텐렙
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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from 🧬Bio IPO Guide
당뇨 환자 증가는 비단 우리나라만의 일은 아니다. 당뇨병 환자 수는 2030년까지 전 세계적으로 5억5200만명이 될 것으로 예상된다. 2022년보다 33% 증가한 수치다.

이에 따라 관련 시장규모도 2021년 6조원에서 2026년 40조원까지 급성장할 것으로 전망되는데 가장 큰 비중을 차지하는 것은 연속혈당측정기(CGM)가 될 것이라는 관측이다.

이는 당뇨 환자는 기본적으로 꾸준히 혈당을 측정해야 하는데 CGM은 기존 채혈 방식의 혈당 측정의 단점을 보완했기 때문이다.

CGM은 동전만한 크기의 웨어러블 장비를 몸에 부착하면 2주 동안 약 5분마다 혈당정보를 측정해 스마트폰이나 전용 단말기로 전송할 수 있다. 사람 머리카락보다 얇은 200 마이크로미터(㎛) 두께 바늘에 전극은 물론 효소시약, 보호막을 넣어 일정한 신호를 발생시키는 방식이다.

이미 미국에서는 애보트와 덱스컴이 CGM 시장을 장악하고 있다. 지난해 기준 애보트와 덱스컴은 CGM 매출만 각각 53억달러(약 7조2848억원), 36억달러(4조9482억원)를 거뒀다.

국내에서는 아이센스가 5년 만에 국산화에 성공하면서 글로벌 시장 진출을 추진하고 있다.

아이센스는 CGM을 통해 당뇨 헬스케어로 사업 확장을 추진하고 있다. 만성질환관리 헬스케어 기업 닥터다이어리와 장기간 협업 중이며 최근에는 카카오헬스케어와 혈당관리 솔루션 개발 업무 협약을 맺었다.

#아이센스 #닥터다이어리
https://www.epnc.co.kr/news/articleView.html?idxno=303940
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한미반도체(시가총액: 15조 1,310억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.07.12 09:46:10 (현재가 : 156,000원, -3.11%)

개최일자 : 2024-07-15
개최시각 : --:--

개최장소 : 미국
참가대상 : 해외 주요 기관투자가

*IR 목적
해외 기관투자가 방문 IR(Non-Deal-Roadshow) 실시

*IR 내용
HBM의 B2C 시장으로의 확장, 차세대 TC 본더(HBM, 2.5D AI 패키지) 로드맵 소개

*실시방법
One-on-One 및 소규모 그룹 미팅

후원기관 : 삼성증권


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240712800075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
Forwarded from Brain and Body Research
식약처, 국산 화장품 미국시장 진출 지원

- 미국<국산 화장품 수출액 2위> 화장품 제도에 대해 안내하는 세미나 개최
- 美 FDA 화장품 담당 과장이 직접 미국 화장품 규제 설명, 질의응답도 진행


참고로 ’23년 기준 對 미국 화장품 수출액은 ’22년(8.4억달러) 대비 44.7%가 증가한 12억 달러를 기록하며, 중국에 이어 2위를 차지하고 있다.

식약처는 FDA 담당 공무원을 포함한 전문가를 초청하여 미국 시장에
진출하려는 국내 화장품 기업에 화장품 규제정보를 집중적으로 제공하고
있다.

https://www.korea.kr/briefing/pressReleaseView.do?newsId=156640745&pageIndex=1&repCodeType=&repCode=&startDate=2023-07-12&endDate=2024-07-12&srchWord=&period=
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Forwarded from 🧬Bio IPO Guide
당뇨 환자 증가는 비단 우리나라만의 일은 아니다. 당뇨병 환자 수는 2030년까지 전 세계적으로 5억5200만명이 될 것으로 예상된다. 2022년보다 33% 증가한 수치다.

이에 따라 관련 시장규모도 2021년 6조원에서 2026년 40조원까지 급성장할 것으로 전망되는데 가장 큰 비중을 차지하는 것은 연속혈당측정기(CGM)가 될 것이라는 관측이다.

이는 당뇨 환자는 기본적으로 꾸준히 혈당을 측정해야 하는데 CGM은 기존 채혈 방식의 혈당 측정의 단점을 보완했기 때문이다.

CGM은 동전만한 크기의 웨어러블 장비를 몸에 부착하면 2주 동안 약 5분마다 혈당정보를 측정해 스마트폰이나 전용 단말기로 전송할 수 있다. 사람 머리카락보다 얇은 200 마이크로미터(㎛) 두께 바늘에 전극은 물론 효소시약, 보호막을 넣어 일정한 신호를 발생시키는 방식이다.

이미 미국에서는 애보트와 덱스컴이 CGM 시장을 장악하고 있다. 지난해 기준 애보트와 덱스컴은 CGM 매출만 각각 53억달러(약 7조2848억원), 36억달러(4조9482억원)를 거뒀다.

국내에서는 아이센스가 5년 만에 국산화에 성공하면서 글로벌 시장 진출을 추진하고 있다.

아이센스는 CGM을 통해 당뇨 헬스케어로 사업 확장을 추진하고 있다. 만성질환관리 헬스케어 기업 닥터다이어리와 장기간 협업 중이며 최근에는 카카오헬스케어와 혈당관리 솔루션 개발 업무 협약을 맺었다.

#아이센스 #닥터다이어리
https://www.epnc.co.kr/news/articleView.html?idxno=303940
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제약회사 '특허 덤불' 억제 법안 상원 통과
https://firstwordpharma.com/story/5874910

"
경쟁자에 대한 침해 소송에서 주장할 수 있는 특허 수를 제한하여 ~
"

각종 특허를 소송에 활용해서 장난치는 것을 막고자 하는 전략에 해당. 전략적 소송에 해당하는 것으로 이 방법을 쓰면 실제 특허 성립 여부보다 소송으로 출시 시점 늦추는 플레이 가능. 그래서 입법자들도 이러라고 특허를 법적으로 인정해준 거 아닌데 생각이 들었을 것.

그렇다면 이 법이 알테오젠에게 미치는 영향은?

특허를 활용한 법 공학적 장난이 아니라
실질적 특허 이상에 해당. 제형변경의 환자편익 증가와, 오토인젝션까지 고려 중인 머크의 전략은

특허 덤불을 뛰어넘는 방법. 그리고 IV와 SC는 환자입장에서도 애초에 다른 약이고,
(피하 모세혈관에 은은하게 들어갈래, 정맥에 폭포수처럼 들어갈래, 항암제는 은은한 주입이 중요.)

시밀러사들도 특허를 뛰어넘는 SC제형을 위한 물질을 만들고 싶어도 못 만드는 상황. 그리고 알테오젠 물질 특허는 신규 특허라 오랜 보장 가능. 강력한 물질 강력한 특허.

키트루다 IV가 시장에 범람할수록
머크는 SC 제형 전환을 서두르고 비율을 더 높여야 하는 유인이 생김.

따라서 호재라 보면 되는 상황.

진짜 자사의 약을 방어하고 싶으면
결국 SC제형 변경 없이는 불가능.
특허 장난은 구시대 패러다임.

기존 특허 만료 앞두고 있으면 제형변경 시급
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요약:
미의회: 야이 새끼들아!!
특허 남용해서 시밀러 출시 시간 끌고, 출시 막는 짓거리 그만해라!!
니들이 가오가 없지 돈이 없냐??

제약사: 오똑해..소송에서 쓸 수 있는 특허 갯수도 적어지고 이러면 시밀러 출시 시간끌기 못 하는데?? 특허 침해 장난도 못 하는데?? ㅠㅠ

머크 / 로슈: 그래서 SC제형 변경을 해놨지. 추후에 오토인젝터도 쓸 거고.
(머크는 SC제형 변경에 1조를 써서 실질적 환자 편익 증가에도 힘쓰는 중)

알테오젠은 오리지널사 방어 전략에도 일조하고 있지만 언제든지 시밀러사와 협상이 가능하며 시밀러약품도 개발 중.
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