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Ten Level (텐렙)

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Forwarded from 🧬Bio IPO Guide
당뇨 환자 증가는 비단 우리나라만의 일은 아니다. 당뇨병 환자 수는 2030년까지 전 세계적으로 5억5200만명이 될 것으로 예상된다. 2022년보다 33% 증가한 수치다.

이에 따라 관련 시장규모도 2021년 6조원에서 2026년 40조원까지 급성장할 것으로 전망되는데 가장 큰 비중을 차지하는 것은 연속혈당측정기(CGM)가 될 것이라는 관측이다.

이는 당뇨 환자는 기본적으로 꾸준히 혈당을 측정해야 하는데 CGM은 기존 채혈 방식의 혈당 측정의 단점을 보완했기 때문이다.

CGM은 동전만한 크기의 웨어러블 장비를 몸에 부착하면 2주 동안 약 5분마다 혈당정보를 측정해 스마트폰이나 전용 단말기로 전송할 수 있다. 사람 머리카락보다 얇은 200 마이크로미터(㎛) 두께 바늘에 전극은 물론 효소시약, 보호막을 넣어 일정한 신호를 발생시키는 방식이다.

이미 미국에서는 애보트와 덱스컴이 CGM 시장을 장악하고 있다. 지난해 기준 애보트와 덱스컴은 CGM 매출만 각각 53억달러(약 7조2848억원), 36억달러(4조9482억원)를 거뒀다.

국내에서는 아이센스가 5년 만에 국산화에 성공하면서 글로벌 시장 진출을 추진하고 있다.

아이센스는 CGM을 통해 당뇨 헬스케어로 사업 확장을 추진하고 있다. 만성질환관리 헬스케어 기업 닥터다이어리와 장기간 협업 중이며 최근에는 카카오헬스케어와 혈당관리 솔루션 개발 업무 협약을 맺었다.

#아이센스 #닥터다이어리
https://www.epnc.co.kr/news/articleView.html?idxno=303940
1
제약회사 '특허 덤불' 억제 법안 상원 통과
https://firstwordpharma.com/story/5874910

"
경쟁자에 대한 침해 소송에서 주장할 수 있는 특허 수를 제한하여 ~
"

각종 특허를 소송에 활용해서 장난치는 것을 막고자 하는 전략에 해당. 전략적 소송에 해당하는 것으로 이 방법을 쓰면 실제 특허 성립 여부보다 소송으로 출시 시점 늦추는 플레이 가능. 그래서 입법자들도 이러라고 특허를 법적으로 인정해준 거 아닌데 생각이 들었을 것.

그렇다면 이 법이 알테오젠에게 미치는 영향은?

특허를 활용한 법 공학적 장난이 아니라
실질적 특허 이상에 해당. 제형변경의 환자편익 증가와, 오토인젝션까지 고려 중인 머크의 전략은

특허 덤불을 뛰어넘는 방법. 그리고 IV와 SC는 환자입장에서도 애초에 다른 약이고,
(피하 모세혈관에 은은하게 들어갈래, 정맥에 폭포수처럼 들어갈래, 항암제는 은은한 주입이 중요.)

시밀러사들도 특허를 뛰어넘는 SC제형을 위한 물질을 만들고 싶어도 못 만드는 상황. 그리고 알테오젠 물질 특허는 신규 특허라 오랜 보장 가능. 강력한 물질 강력한 특허.

키트루다 IV가 시장에 범람할수록
머크는 SC 제형 전환을 서두르고 비율을 더 높여야 하는 유인이 생김.

따라서 호재라 보면 되는 상황.

진짜 자사의 약을 방어하고 싶으면
결국 SC제형 변경 없이는 불가능.
특허 장난은 구시대 패러다임.

기존 특허 만료 앞두고 있으면 제형변경 시급
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요약:
미의회: 야이 새끼들아!!
특허 남용해서 시밀러 출시 시간 끌고, 출시 막는 짓거리 그만해라!!
니들이 가오가 없지 돈이 없냐??

제약사: 오똑해..소송에서 쓸 수 있는 특허 갯수도 적어지고 이러면 시밀러 출시 시간끌기 못 하는데?? 특허 침해 장난도 못 하는데?? ㅠㅠ

머크 / 로슈: 그래서 SC제형 변경을 해놨지. 추후에 오토인젝터도 쓸 거고.
(머크는 SC제형 변경에 1조를 써서 실질적 환자 편익 증가에도 힘쓰는 중)

알테오젠은 오리지널사 방어 전략에도 일조하고 있지만 언제든지 시밀러사와 협상이 가능하며 시밀러약품도 개발 중.
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Forwarded from 루팡
해외로 뻗어가는 파마리서치의 '리쥬란' 최종 목적지 미국

파마리서치가 일으킨 스킨부스터 시장은 국내 제약바이오 기업들의 '개발 붐'을 만들었다. 파마리서치의 '리쥬란' 이후 휴젤, LG화학, 휴메딕스, 동국제약 등이 연달아 스킨부스터 제품을 내놓기 시작했다.

포화 상태가 된 국내와 달리 해외는 스킨부스터 시장이 이제 막 커지는 단계다. 원조 격인 파마리서치가 해외로 눈을 돌리기 시작한 배경이다.

파마리서치가 해외 진출에 시동을 건 시점은 리쥬란이 국내 시장에 등장한 지 5년이 흐른 시점이었다. 그 전에도 핵심성분인 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드)을 활용한 화장품, 건강기능식품을 중심으로 수출을 도모했다. 그러나 이 시점부터는 본격적으로 메인 품목인 리쥬란 주사를 선보이기 시작했다.

시술 시 통증을 줄인 리쥬란힐러를 주축으로 싱가포르, 말레이시아, 태국 등지에 수출을 시작했다. 수출 효과는 실적으로 증명되고 있다.

2018년만 해도 파마리서치에서 수출 규모는 100억원에 그쳤지만 2020년 250억원을 달성했다. 2022년에는 500억원을 돌파했다. 지난해 기준 수출액은 928억원으로 연 1000억원을 바라보고 있다. 태국 매출이 크게 늘어나며 수출 성장을 이끌었다.

물론 핵심 품목인 리쥬란 주사의 수출실적은 아직 만족할 수준이 아니다. 이는 규제당국의 PN(폴리뉴클레오티드)이라는 성분에 대한 생소함도 한몫 했다고 볼 수 있다. 주요 국가에서 리쥬란이 허가받을 수 있는 의료기기 트랙이 명확하지 않았던 탓에 적극적인 허가를 모색하기 쉽지 않았다.

하지만 올해 리쥬란 수출 활로를 더 확장할 것이란 기대가 높다. 올해 인도네시아 의료기기 허가를 받았고 작년 말 호주에서도 리쥬란을 정식 출시했다.

궁극적인 목표는 최대 시장인 북미 지역이다. 미국에서는 리쥬란 화장품만 허가받았을 뿐 의료기기는 진출하지 못한 상태다. 지난해 미국 캘리포니아에 현지 법인을 개소해 본격적인 진출을 시도하고 있다.

미국의 스킨부스터 시장성은 충분하다고 분석된다. 미국에서 스킨부스터 허가 트랙이 마련된 지 그리 오래되지 않은 데다 허가를 받은 곳도 엘러간이 유일하다. 현지 수요를 공급이 따라잡지 못해 암암리 시술이 행해지고 있기도 하다.

물론 미국에서의 허가가 단기간 이뤄지긴 힘들다. 글로벌 임상 근거가 없는 상황이어서 미 식품의약국(FDA)이 현지 데이터를 요구할 경우 별도의 임상을 실시해야 한다. 파마리서치는 현지법인을 통해 허가에 필요한 자료를 파악하고 있는 단계인 만큼 허가까지 걸리는 기간을 예측하기 힘들다.

파마리서치 관계자는 "현지법인을 통해 리쥬란 미국 의료기기 허가를 위한 작업에 착수한 단계"라며 "FDA에서 요구하는 자료에 따라 등급과 기간 등 디테일한 부분이 결정될 것으로 보인다"라고 말했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407111535270800103969&lcode=00&page=1&svccode=00
텐렙
#MSCI 지수편입 후보
날 잡아서 하루씩 몰빵 수급이 될지 관심가져야할때
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 POSCO홀딩스(시가총액: 32조 6,445억)
📁 주식소각결정
2024.07.12 12:43:13 (현재가 : 386,000원, -1.4%)

소각할 주식수
- 보통주 : 1,691,425주
- 우선주 :

예정금액 : 6,622억
시총대비 : 2.0%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2024-07-31

자기주식 취득 시
- 시작일 : -
- 종료일 : -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240712800145
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=005490
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 코윈테크(시가총액: 1,959억)
📁 기타경영사항(자율공시) (자기사채제3회차 전환사채 소각 결정의 건)
2024.07.12 12:46:49 (현재가 : 17,580원, -1.62%)

제목 : 자기사채(제3회차 전환사채) 소각 결정의 건

* 주요 내용
당사는 2024년 07월 12일 이사회결의를 통해 다음과 같이 제3회차 전환사채의 소각을 결정하였습니다.


1.소각 대상 사채의 명칭: (주)코윈테크 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

2.소각 전환사채의 권면총액: 7,590,000,000원

3.사채 소각의 목적: 전환사채 소각을 통한 잠재주식 물량 해소 및 주주가치 제고

4.사채소각일: 2024년 7월 18일

* 기타 사항 :
- 상기 2.주요내용의 "4.사채소각(예정)일"은 관계기관의 일정에 따라 변경될 수 있습니다. - 상기 3.결정(확인)일자는 이사회결의일입니다. - 당사는 2023년 9월 27일에 당사가 발행한 제3회차 전환사채 권면총액 75.9억원을 사채권자와의 협의에 따라 만기전 취득하였습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240712900146
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=282880
Forwarded from 호그니엘
받) 잘정리되서 공유합니다

<두산로보틱스 + 두산밥캣 영향>

#결론:
- (주)두산, 두산로보틱스 매수
- 두산밥캣은 안전마진 테마로 매수
- 두산에너빌리티 neutral. 주매청 이하로 빠지면 매수
- 테마주 두산우

#변수:
- 합병 이벤트로 그룹사 주가가 다 좋을 수 없음
- (주)두산이 대장주일지, 두로보가 주가 대장일지 고민되긴 함 -> 내일 추가로 주가 보면서 팔로업 의견 드리겠습니다

#두산(지주):

1) 지주사 할인율 동일 수준으로 가정 시 두산로보틱스의 지분가치 증가

2) 추후 두산로보틱스 지분 매각 시 두산밥캣 붙였기 때문에 더 비싸게 블록 돌릴 수 있음

3) 그동안 자회사인 두산에너빌리티 통해 배당을 못 받았음. 이번 이벤트 종료 이후에도 두산밥캣이 손자회사로 남는 건 동일. 대신 잘만 하면 두산로보틱스 통해서 배당 받을 수도 있다 (두에너빌 입장에서는 두산밥캣 지분 46%. 두산로보 입장에서는 두산밥캣 지분 100%. 두산밥캣이 자회사로 들어가면서 두산로보틱스 실적 턴 -> 주두산 배당 가능)

#두산에너빌리티:

1) 요약하면 두산로보틱스 지분 일부 받는 대신 두산밥캣 지분을 넘김. 이번 이벤트로 인해 향후 두산밥캣의 배당 효과가 빠지게 됨

2) 문제는 그동안 두산에너빌리티가 ‘두산밥캣 배당’을 영업이익으로 인식해왔음. 즉 영업이익 빠지게 되는 효과

3) 다행히 두산에너빌리티도 주매청 있음

#두산로보틱스:

1) 두산에너빌리티에서 인적분할한 투자사업부문 흡수합병 -> 이후 순차적으로 남은 두산밥캣 지분 모두 인수하면서 두산밥캣은 상폐 및 100% 자회사 (투자회사만 흡수합병이고 두산밥캣은 연결대상으로 흡수합병 아님!)

2) 이론적으로 M&A 이벤트 발생 시 합병법인 주가가 안 좋기는 하지만.. 23년 말 셀트리온 주가 좋았던 전례 + 두산로보틱스가 MSCI 트라이하는 시총은 6.2조, 현 시총 5.5조라 MSCI 편입 기대감으로 당길 수 있음

#두산밥캣:

1) 종가 52,000 / 주매청 가격은 50,459

2) 타임라인은 길겠지만 인적분할-> 주식교환 완료 후 두산밥캣 공개매수까지 간다면 다운사이드보다는 업사이드가 많은 상황

3) 주주확정기준일은 7.29일. 이 전까지만 주식 들고있으면 주매청/주식교환권리 생김

#두산우:

1) 번외+뇌피셜로 스몰캡 테마주 “두산우”

2) 컨셉은 (주)두산의 배당여력 증가. 두산로보틱스 가치가 커지는 이벤트가 발생했고 -> 두산로보틱스 블락은 언젠가 발생할 것 -> 배당가능재원 증가
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