SK하이닉스(중국 우시) 정기 연간 보고서 미공시 루머가 있는 것 같은데,
회사 측 확인 결과 오보인 것으로 확인됩니다!
가뜩이나 어려운 장인데 안심하시길..!

갑작스레 대형주 주가가 크게 갈려서 우선 우시 이슈는 오보라는 점 강조 드리고,
그 외 이슈는 따로 확인되지 않는데 혹시 체크되면 공유드리겠습니다.

더불어 TSMC, SK하이닉스, 삼성전자, 빅테크 등의 실적 발표가 이어질 7월 말까지
국내 대형주의 견조한 주가를 기대하는 시각 지속 유지합니다.

GLP-1의 효능은 어디까지일까요.

블록버스터 제2형 당뇨병 또는 비만 치료제인 '오젬픽(Ozempic)' 또는 '위고비(Wegovy)'의 성분인 '세마글루타이드'가 치매 위험과 니코틴 의존성을 낮춘다는 해외 연구 결과가 공개돼 주목됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7050

TSMC, FOPLP 소량 시험 생산 라인 구축 계획

TSMC가 FOPLP(팬아웃 패널레벨 패키징)팀을 공식 구성하고 미니라인(소량 시험생산라인)을 구축할 계획이라고 업계 관계자는 전했다.

FOPLP는 대형 직사각형 기판을 사용하여 기존 원형 실리콘 인터포저를 대체합니다. 패키지 크기가 커서 면적 활용도를 높이고 단위 비용을 줄여 현재 CoWoS 고급 패키징 생산 능력 부족을 보완할 수 있습니다.

https://news.10jqka.com.cn/20240715/c659798597.shtml

📌 큐리언트(시가총액: 1,187억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인신청) (항암치료제 Q901 단독요법 및 병용요법에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 임상 제1/2상 임상시험계획변경승인신청)
2024.07.15 15:07:50 (현재가 : 3,980원, -7.87%)

* 임상명칭 : 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독요법 및 병용요법으로 정맥 주입을 통해 투여되는 Q901의 제1/2상 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 약력학 및 약동학 임상시험(제2상 권장 용량에서의 코호트 확장 포함)
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 난소암, 거세 저항성 전립선암(castration-resistant prostate cancer, CRPC), HR+ HER2- 유방암, 자궁내막암, 결장직장암, 소세포폐암 또는 췌장암
* 임상단계 : 임상 제1/2상

* 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 미국, 한국 (본 임상시험은 미국 FDA의 승인으로 2022년 2월 8일자로 최초 공시된 Q901의 임상 1/2상 시험과 동시에 진행되는 임상시험입니다.)

* 시험목적 : - Q901 단독요법 및 풀베스트란트 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법에 대한 최대내성용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose-limiting toxicities, DLT), 안전성 프로파일을 확인 및 제2상 권장 용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립

- RP2D에서 Q901 단독 요법 및 병용 요법의 안전성, 내약성 및 항암 활성을 평가
* 임상방법 : - 임상시험 대상 환자의 규모 : 최대 약 204명(국내 70명)

- 실시기간 : Q901은 4주 동안 주 1회, 이후 2주마다 1회, 또는 3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클로 정맥 내 주입하며, 병용요법의 경우 병용 약물의 표준 투여 용법 사용

- 실시방법 : Q901의 안전성 및 잠재적 항종양 활성을 평가하기 위해 RP2D에서 단독요법 및 병용요법 용량 확장을 포함하는 다기관, 공개, 용량 증량, 안전성, 내약성, PK 및 약력학 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험 계획 변경승인신청을 한 날짜입니다.

- 추후 임상시험계획 변경승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.

- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900296
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=115180

2024.07.15 15:24:17
기업명: 유진로봇(시가총액: 2,813억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 국내 차량부품 제조업체
계약내용 : 차량부품생산라인
공급지역 : -
계약금액 : 45억

계약시작 : 2024-07-15
계약종료 : 2025-12-30
계약기간 : 1년 5개월
매출대비 : 14.93%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240715900340
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/056080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=056080

"브랜드엑스코퍼레이션, 중국·대만·일본 공략 주목"

국내 대만 일본 구글 트렌드(검색어 xexymix) 궁금해서 검색해보니 계속 좋아지고 있네요. 국내는 골프웨어가 캐리할 것 같고, 대만 일본은 이제 시작이니. 이번주 주말에 중국 2호점 첫날 매출 광고모델이랑 같이 공개되면 또 한번의 관심 받지 않을까 기대되네요

https://n.news.naver.com/article/215/0001170870?sid=101

좋은 글 감사합니다. 그런데 용량 증대 프로토콜이 달라짐에 따라 시간이 오래 걸리는 것은 당연한 것 아닌가요? 1a상에서 기존에 진행하던 100 100 100 50이 아닌 피보나치에 따른 용량을 투여하게 된다면 프로토콜 자체가 바뀌는 것 이기에 시간과 조율 그리고 병원 마케팅과 환자 모집에 꽤나 지연이 있을 것으로 보입니다. 1a상을 하면서 1b상을 준비하는 것과는 다르니까요…처음부터 다 준비하라고 하면 다시 시작해야할 것 같습니다.
저는 긍정론자도 아니고 보로노이 팔이도 아닙니다. 애널리스트 때부터 커버하던 기업이고 기업의 가치를 약물 설계 능력과 전임상 데이터 + 오릭의 파이프라인 현황으로 판단한 것이기에. 오해 하지 마시길.
당연히 투자 추천도 아니고, 추천이었다면 3만원 이전부터 업데이트 드렸던 것이니 책임감은 누구보다 있다 생각합니다. 내일 하락은 불가피해보이고 이후는 본인 판단이죠.

https://m.blog.naver.com/uncastle0426/223513639247

#언리얼 #유니티

언리얼 vs 유니티

https://graphicdesignroom.tistory.com/135

남을 까내리고 돈을벌고 남을 까내려야 본인이 올라가는거라 생각하는 사람은 언젠가는 그대로 돌아오는 듯...

잘 되면 축하해주고 동기부여 얻고 더 열심히해서 같이 잘 먹고 잘 사는게 좋은데
그렇게 생각하고 행동하는 사람은 많지 않은듯..

https://v.daum.net/v/20240715203413166

#보로노이

한국이랑 대만에서는 10, 20, 40, 80, 120으로 임상을 진행중이고,
20미리까지 이미 들어갔습니다.
이건 다국가 임상이여서, 그 과정의 프로토콜이 전부 똑같아야하는데,
미국은 2배씩 용량을 늘리는 걸 안 좋아해서,
FDA에서 권고한 증량모델을 따르면 중간에 추가로 60미리 코호트가 추가되어야합니다.
그러면 한국 대만도 모두 60미리 코호트가 추가되면서, 임상이 늦어질텐데,
회사의 판단으로는 이미 중반까지 진행된 1a에 추가 코호트를 더하기보다는,
미국을 철회하고, 빠르게 한국과 대만에서 임상을 마무리하려고 한 겁니다.
한국과 대만에서 1a를 통해 데이터가 쌓이고 최적 약효 용량에 도달하면 중간에 1b를 신청한다고 하구요.

FDA는 원래 1a를 잘 안 해주고, 일반적으로 진행도 잘 안 합니다.
뭐 무슨 세일즈를 했다고 또 이상한 소리를 하는 것 같은데,
이번 1a 미국 임상 신청이 어쩌다 된건지 전후 사정도 모르면서 함부로 얘기를 하는건 좀 아닌 것 같습니다.
회사의 원래 계획이 1a를 한국하고 대만에서 진행하고,
어느정도 검증을 한 후에 미국에서 하려고 했고,
그렇게 하면 더 안정적이니 FDA 입장에서도 그게 더 좋습니다.
그런데 FDA에서 독성이 없네? 1a부터 해. 라고 권고를 한게 맞고,
그래서 회사에서도 원래 프로토콜대로 진행하면 될거라 생각을 했는데,
용량을 바꿔야되는걸 확인했고, 그렇게하면 이미 진행중인 1a가 더 늦어지는 상황이 된 겁니다.
이런 상황이 되니 철회 후 1a은 빨리 마무리지으면서 원래 일정대로 미국에서 1b를 진행하려고하는 겁니다.

정리하자면,
1. 1a를 미국에서 동일한 용량으로 진행을 하면 원래 계획보다 빨라졌던게 맞다.
2. 그런데 프로토콜 차이때문에 미국에서 1b부터 진행을 하게되면,
   1a는 빨리 마무리되고 최적 용량 데이터를 빨리 얻으면서 약 3~4개월정도가 딜레이되지만,
   1a를 FDA 권고 프로토콜로 진행하게되면, 6개월~9개월정도 더 딜레이가 된다.
3. 그래서 회사에서는 글로벌 임상의 시계열을 더 빠르게 하기위해서 미국 1a를 철회 후 1b부터 진행하기로 결정.
4. 임상은 잘 진행이 되고있고, 전혀 문제가 없다.
5. 회사에서 얘기했듯이, 이미 한국과 대만에서는 2번째 코호트까지 진행중이여서, 곧 환자 데이터에 대한 후기가 전해지기 시작할 것.
6. 이게 무슨 리스크가 생긴것처럼 얘기를 하는데, 전혀 문제없다. 그냥 1a에서 미국이 빠진 것뿐, 최적 용량 데이터 확보 후 1b로 바로 진행한다.
7. 자진철회라는 말이 자극적으로 들려서 시간외하한가를 간 것 같은데, 이번 여름에 데이터를 확인할 수 있다는 건 변함이 없고,
아니, 회사의 답변을 통해 알 수 있듯이, 두번째 용량 환자까지 투여가 끝나서 한국 대만 임상이 가속화되는 상황인게 확인이 되면서,
이번 여름에 데이터를 확인할 수 있다는 게 더 확실해진거고, 개인적으로 5조까지는 흔들림없이 가져갈 것.

네. 치료제가 없어서 그런 것도 맞고, 의사들 요청에 따라, FDA에서 권고한게 맞습니다.

https://m.blog.naver.com/uncastle0426/223513791836

재건

https://v.daum.net/v/20240715211200660