Forwarded from AWAKE 플러스
📌 프레스티지바이오파마(시가총액: 7,296억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)
2024.07.26 08:21:23 (현재가 : 12,140원, 0.0%)
제목 : HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득
* 주요내용
1) 판매 승인 권고 획득 품목명
- 허셉틴 바이오시밀러 HD201
- 제품명 : 투즈뉴 (Tuznue)
2) 대상질환명(적응증)
- 유방암 (Breast cancer)
- 전이성 위암 (Metastatic gastric cancer)
3) 판매 승인 권고 획득일, 품목허가 신청일, 허가기관
- 판매 승인 권고 획득일: 2024년 7월 25일 (현지 시간 기준)
- 품목 허가 신청일: 2023년 7월 31일
- 품목 허가기관: 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)
4) 의견 주요 내용
- HD201 심사에 관한 최종 CHMP의 의견이 positive opinion(긍정의견)임을 확인
5) 기대효과
- 최종 판매 허가 획득 이후 적응증 환자들에게 가격경쟁력을 갖춘 새로운 바이오시밀러를 제공할 수 있을 것으로 기대
6) 향후 계획
- CHMP의 판매 승인 권고에 따라 빠른 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가 예상
- 유럽 내 마케팅과 유통망을 갖춘 유럽 판매 라이선스 아웃 계약 추진
- EU GMP를 획득한 계열사 프레스티지바이오로직스와 수량 협의 후 생산 계약 체결 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240726800011
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210
📁 투자판단관련주요경영사항 (HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)
2024.07.26 08:21:23 (현재가 : 12,140원, 0.0%)
제목 : HD201(투즈뉴)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득
* 주요내용
1) 판매 승인 권고 획득 품목명
- 허셉틴 바이오시밀러 HD201
- 제품명 : 투즈뉴 (Tuznue)
2) 대상질환명(적응증)
- 유방암 (Breast cancer)
- 전이성 위암 (Metastatic gastric cancer)
3) 판매 승인 권고 획득일, 품목허가 신청일, 허가기관
- 판매 승인 권고 획득일: 2024년 7월 25일 (현지 시간 기준)
- 품목 허가 신청일: 2023년 7월 31일
- 품목 허가기관: 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)
4) 의견 주요 내용
- HD201 심사에 관한 최종 CHMP의 의견이 positive opinion(긍정의견)임을 확인
5) 기대효과
- 최종 판매 허가 획득 이후 적응증 환자들에게 가격경쟁력을 갖춘 새로운 바이오시밀러를 제공할 수 있을 것으로 기대
6) 향후 계획
- CHMP의 판매 승인 권고에 따라 빠른 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가 예상
- 유럽 내 마케팅과 유통망을 갖춘 유럽 판매 라이선스 아웃 계약 추진
- EU GMP를 획득한 계열사 프레스티지바이오로직스와 수량 협의 후 생산 계약 체결 예정
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240726800011
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
로슈 티쎈트릭SC 영국 32% 전환 발표
2023년 8월 영국 허가되어 출시 1년도 안되어 32% SC 전환 성공
머크 키트루다SC 2028년까지 50% 전환은 보수적 전환 속도로 시각 변화 필요
알테오젠 1.4조원 판매금액에 대한 마일스톤 및 로열티 가속화도 확실
2027년 약 40조원 키트루다 전체 매출 중 50% SC 전환하면 연간 20조원 매출
2년안에 50% 전환 시 키트루다SC 전환 60%-70% 넘어갈 수 있는 상황
20조원 알테오젠 5% 로열티 인식 가정 시 연간 1조원/년, 현재 할로자임 PER 22배
2023년 8월 영국 허가되어 출시 1년도 안되어 32% SC 전환 성공
머크 키트루다SC 2028년까지 50% 전환은 보수적 전환 속도로 시각 변화 필요
알테오젠 1.4조원 판매금액에 대한 마일스톤 및 로열티 가속화도 확실
2027년 약 40조원 키트루다 전체 매출 중 50% SC 전환하면 연간 20조원 매출
2년안에 50% 전환 시 키트루다SC 전환 60%-70% 넘어갈 수 있는 상황
20조원 알테오젠 5% 로열티 인식 가정 시 연간 1조원/년, 현재 할로자임 PER 22배
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Forwarded from 감춘탕
https://blog.naver.com/innocent_man/223525908485
사노피 듀피젠트 매출 성장 (ft. 엄민용 위원 코멘트)
사노피 아토피 치료제 ‘듀피젠트’ 강력한 수요로 31.8억 달러 추정치를 상회하여 35.7억 달러 매출 발표 (장표는 유로 기준)
⁃ 듀피젠트 23년 매출액 16조, 성장률 33프로. 자가면역질환계의 키트루다
⁃ 듀피젠트 SC 알테오젠으로 추정
⁃ 2030년 25~30조 추정. 전환율에 로얄티 5프로 가정하면 6천억~1조 사이 알테오젠 수령 가능 금액.
고형암, 혈액암, 그리고 아토피 치료제까지, 다음은 어딜까
[출처] The Rainmaker님 블로그
사노피 듀피젠트 매출 성장 (ft. 엄민용 위원 코멘트)
사노피 아토피 치료제 ‘듀피젠트’ 강력한 수요로 31.8억 달러 추정치를 상회하여 35.7억 달러 매출 발표 (장표는 유로 기준)
⁃ 듀피젠트 23년 매출액 16조, 성장률 33프로. 자가면역질환계의 키트루다
⁃ 듀피젠트 SC 알테오젠으로 추정
⁃ 2030년 25~30조 추정. 전환율에 로얄티 5프로 가정하면 6천억~1조 사이 알테오젠 수령 가능 금액.
고형암, 혈액암, 그리고 아토피 치료제까지, 다음은 어딜까
[출처] The Rainmaker님 블로그
NAVER
사노피 듀피젠트 매출 성장 (ft. 엄민용 위원 코멘트)
사노피 아토피 치료제 ‘듀피젠트’ 강력한 수요로 31.8억 달러 추정치를 상회하여 35.7억 달러 매출 발표 (장표는 유로 기준)
Forwarded from 바이오&주도주 주식 토론방
로슈 티쎈트릭SC 영국 32% 전환 발표
2023년 8월 영국 허가되어 출시 1년도 안되어 32% SC 전환 성공
머크 키트루다SC 2028년까지 50% 전환은 보수적 전환 속도로 시각 변화 필요
알테오젠 1.4조원 판매금액에 대한 마일스톤 및 로열티 가속화도 확실
2027년 약 40조원 키트루다 전체 매출 중 50% SC 전환하면 연간 20조원 매출
2년안에 50% 전환 시 키트루다SC 전환 60%-70% 넘어갈 수 있는 상황
20조원 알테오젠 5% 로열티 인식 가정 시 연간 1조원/년, 현재 할로자임 PER 22배
티센트릭 1년만에 32프로 전환율 나쁘지않네요
다잘렉스가 3.5~6.5시간걸리는게 10분이내로 줄어드는거라 90프로 전환율이 금방 이뤄졌고
티센트릭이나 키트는 원래 한시간짜리가 10분이내로 줄어드는거라 전환율 높이기어려울거라던 안티들 반박할만한 근거를 만들어주네요
시간만줄어드는게아니라 유효성까지 높아지는건 리브리반트sc 등등에서 보여줬고
키트sc는 걱정할게없네요
머크가 생각하는 50%는 1.5년안에 달성하고 빠르게 90프로이상 전환 ^^
로열티 5프로
Adc sc는 덤일뿐^^
2023년 8월 영국 허가되어 출시 1년도 안되어 32% SC 전환 성공
머크 키트루다SC 2028년까지 50% 전환은 보수적 전환 속도로 시각 변화 필요
알테오젠 1.4조원 판매금액에 대한 마일스톤 및 로열티 가속화도 확실
2027년 약 40조원 키트루다 전체 매출 중 50% SC 전환하면 연간 20조원 매출
2년안에 50% 전환 시 키트루다SC 전환 60%-70% 넘어갈 수 있는 상황
20조원 알테오젠 5% 로열티 인식 가정 시 연간 1조원/년, 현재 할로자임 PER 22배
티센트릭 1년만에 32프로 전환율 나쁘지않네요
다잘렉스가 3.5~6.5시간걸리는게 10분이내로 줄어드는거라 90프로 전환율이 금방 이뤄졌고
티센트릭이나 키트는 원래 한시간짜리가 10분이내로 줄어드는거라 전환율 높이기어려울거라던 안티들 반박할만한 근거를 만들어주네요
시간만줄어드는게아니라 유효성까지 높아지는건 리브리반트sc 등등에서 보여줬고
키트sc는 걱정할게없네요
머크가 생각하는 50%는 1.5년안에 달성하고 빠르게 90프로이상 전환 ^^
로열티 5프로
Adc sc는 덤일뿐^^
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Forwarded from 세상의 모든 뉴스 - 좋은뉴스,단독,속보,리포트,특허,타 채널 뉴스 - 세모뉴
https://www.rollingstone.com/politics/politics-news/kamala-harris-joins-tiktok-1235068394/
카말라 해리스가 공식적으로 TikTok에 합류했습니다.
카말라 해리스가 공식적으로 TikTok에 합류했습니다.
Rolling Stone
Kamala Harris Is Officially on TikTok
Vice President Kamala Harris joins TikTok 'to directly engage with a key constituency in a way that’s true and authentic.'
❤2
Forwarded from 세상의 모든 뉴스 - 좋은뉴스,단독,속보,리포트,특허,타 채널 뉴스 - 세모뉴
https://www.cnbc.com/2024/07/25/trump-raises-more-than-4-million-in-bitcoin-other-cryptocurrencies.html
트럼프, 비트코인으로 400만 달러 이상 모금,
트럼프, 비트코인으로 400만 달러 이상 모금,
CNBC
Trump raises more than $4 million in bitcoin, other digital coins as crypto support pays off
As he heads to Nashville, Tennessee, to keynote a major bitcoin conference, Donald Trump is reeling in millions of dollars in cryptocurrencies.
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 현대로템(시가총액: 4조 9,223억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.07.26 09:21:08 (현재가 : 45,100원, +2.97%)
매출액 : 10,945억(예상치 : 10,074억+/ 9%)
영업익 : 1,128억(예상치 : 841억/ +34%)
순이익 : 1,013억(예상치 : 680억+/ 49%)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.2Q 10,945억/ 1,128억/ 1,013억/ +34%
2024.1Q 7,478억/ 447억/ 556억/ -17%
2023.4Q 9,892억/ 698억/ 462억/ +98%
2023.3Q 9,270억/ 411억/ 400억/ -19%
2023.2Q 9,868억/ 672억/ 526억/ -3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240726800072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.07.26 09:21:08 (현재가 : 45,100원, +2.97%)
매출액 : 10,945억(예상치 : 10,074억+/ 9%)
영업익 : 1,128억(예상치 : 841억/ +34%)
순이익 : 1,013억(예상치 : 680억+/ 49%)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.2Q 10,945억/ 1,128억/ 1,013억/ +34%
2024.1Q 7,478억/ 447억/ 556억/ -17%
2023.4Q 9,892억/ 698억/ 462억/ +98%
2023.3Q 9,270억/ 411억/ 400억/ -19%
2023.2Q 9,868억/ 672억/ 526억/ -3%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240726800072
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=064350
❤4
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.07.26 09:34:52
기업명: 한미반도체(시가총액: 12조 8,614억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,235억(예상치 : 1,239억)
영업익 : 554억(예상치 : 454억)
순이익 : -(예상치 : 349억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 1,235억/ 554억/ -
2024.1Q 773억/ 287억/ 696억
2023.4Q 522억/ 184억/ 854억
2023.3Q 312억/ 29억/ 147억
2023.2Q 491억/ 112억/ 340억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240726800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
기업명: 한미반도체(시가총액: 12조 8,614억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 1,235억(예상치 : 1,239억)
영업익 : 554억(예상치 : 454억)
순이익 : -(예상치 : 349억)
**최근 실적 추이**
2024.2Q 1,235억/ 554억/ -
2024.1Q 773억/ 287억/ 696억
2023.4Q 522억/ 184억/ 854억
2023.3Q 312억/ 29억/ 147억
2023.2Q 491억/ 112억/ 340억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240726800110
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
❤4