Forwarded from 카이에 de market
* SK바이오팜, 뇌전증 환자의 '완전발작소실'을 1차 평가지표로 검증하는 단계 시작
엑스코프리의 완전발작소실 비율은 최대 용량군(400㎎)에서 약 21%다. 경쟁 약물인 '빔팻'이 5% 미만의 완전발작소실 비율을 보인 것과 비교하면 고무적인 결과다.
간헐적으로 나타나는 발작 증세로 고통받는 뇌전증 환자에게 완전발작소실은 꿈과 같은 혜택이다. 이는 환자의 일상이 정상으로 돌아감을 의미하며, 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 중요한 요소다. 또 완전발작소실은 뇌전증 신약 선택의 주요 지표로 활용된다.
#SK바이오팜
#엑스코프리
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9678
엑스코프리의 완전발작소실 비율은 최대 용량군(400㎎)에서 약 21%다. 경쟁 약물인 '빔팻'이 5% 미만의 완전발작소실 비율을 보인 것과 비교하면 고무적인 결과다.
간헐적으로 나타나는 발작 증세로 고통받는 뇌전증 환자에게 완전발작소실은 꿈과 같은 혜택이다. 이는 환자의 일상이 정상으로 돌아감을 의미하며, 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 중요한 요소다. 또 완전발작소실은 뇌전증 신약 선택의 주요 지표로 활용된다.
#SK바이오팜
#엑스코프리
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=9678
더바이오
SK바이오팜, '엑스코프리' 완전발작소실 평가 위해 美 임상4상 진입
[더바이오 지용준 기자] SK바이오팜이 뇌전증 신약인 '엑스코프리(성분 세노바메이트)'의 '완전발작소실(Seizure Freedom)'에 대한 임상 검증에 나선다. 엑스코프리의 임상3상에서 사후 분석을 통해 확보한 완전발작소실 혜택을 임상4상에서 1차 평가지표로 내세운 것이다. SK바
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.10.22 09:09:20
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 2,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : TEVA Pharmaceuticals International GmbH
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산
공급지역 : -
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-10-21
계약종료 : 2025-07-30
계약기간 : 9개월
매출대비 : 4.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800044
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/068270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 2,991억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : TEVA Pharmaceuticals International GmbH
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 편두통치료제 아조비(AJOVY®) 원료의약품 위탁개발생산
공급지역 : -
계약금액 : 1,000억
계약시작 : 2024-10-21
계약종료 : 2025-07-30
계약기간 : 9개월
매출대비 : 4.60%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022800044
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/068270
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한미반도체(시가총액: 9조 8,740억)
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.10.22 09:26:03 (현재가 : 101,800원, +0.3%)
보고자 : 곽 동 신(74년생)/등기임원/대표이사 부회장
보고전 : 33.79%
보고후 : 33.81%
변동률 : 0.02%(+)
날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-10-24/ 장내매수(+)/ 19,310주/ 보통주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022000014
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.10.22 09:26:03 (현재가 : 101,800원, +0.3%)
보고자 : 곽 동 신(74년생)/등기임원/대표이사 부회장
보고전 : 33.79%
보고후 : 33.81%
변동률 : 0.02%(+)
날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-10-24/ 장내매수(+)/ 19,310주/ 보통주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241022000014
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
Forwarded from HK이노엔(195940) IR & PR 공식채널
안녕하십니까 HK이노엔 IR팀입니다.
10/21(월) 케이캡의 중국 파트너사인 뤄신사는 중국 내 판매 중인 케이캡(중국제품명 : 타이신짠)의 세번째 적응증인 '헬리코박터파일로리 제균요법'에 대한 적응증을 허가 승인받았다고 공지하였습니다.
현재 중국 내 케이캡(타이신짠)의 적응증은
1) 미란성식도염 : 22년 4월 품목허가시 승인
2) 십이지장궤양 : 23년 11월 적응증 승인
*3) 헬리코박터파일로리제균요법 : 24년 10월 적응증 승인
한 상황으로 중국 내 케이캡의 처방범위 확대를 위해 빠르게 적응증을 늘려가고 있으며, 중국시장 특성을 반영한 주사제개발 목적의 임상 또한 24년 7월부터 진행중입니다.
링크 : https://www.luoxin.cn/page.aspx?node=53&id=11252
추가적인 문의사항은 IR팀으로 주시면 감사하겠습니다.
10/21(월) 케이캡의 중국 파트너사인 뤄신사는 중국 내 판매 중인 케이캡(중국제품명 : 타이신짠)의 세번째 적응증인 '헬리코박터파일로리 제균요법'에 대한 적응증을 허가 승인받았다고 공지하였습니다.
현재 중국 내 케이캡(타이신짠)의 적응증은
1) 미란성식도염 : 22년 4월 품목허가시 승인
2) 십이지장궤양 : 23년 11월 적응증 승인
*3) 헬리코박터파일로리제균요법 : 24년 10월 적응증 승인
한 상황으로 중국 내 케이캡의 처방범위 확대를 위해 빠르게 적응증을 늘려가고 있으며, 중국시장 특성을 반영한 주사제개발 목적의 임상 또한 24년 7월부터 진행중입니다.
링크 : https://www.luoxin.cn/page.aspx?node=53&id=11252
추가적인 문의사항은 IR팀으로 주시면 감사하겠습니다.
www.luoxin.cn
罗欣药业创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”获批上市，为国内首个获批三项适应症的P-CAB_企业资讯-罗欣集团
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Forwarded from 작두타는투기꾼
[10월 반도체 세미나]
-내년 서버 캐팩스가 절대적으로 꺾이는 부분인가? NO!
-통상 11, 12월 테크 업종이 좋고 다음년도 기대감을 반영하는 경향이 있음. 따라서, 연말까지는 조정받은 반도체가 좋지 않을까 생각.
-삼성전자는 성과급 관련 충당금이 4분기에도 발생할 가능성이 있고 지금 엔비디아에 퀄테스트 받고 있는 8단 HBM은 하이닉스와 동일 스펙이 아니라 B100에 들어가는것은 무리이고 H200정도에 들어갈것으로 추정됨. 따라서, 삼성전자 HBM 통과는 크게 의미가 퇴색 되었음. B200에 들어갈12단 HBM의 경우 하이닉스는 이미 엔비디아에 들어가고 있고 삼성전자는 테스트도 못받고 있는 것으로 알려짐. 더불어, 삼성전자 메모리 공정의 수율이슈로 HBM4에 대해서도 하이닉스 대비 최소 6개월 이상 뒤쳐질 전망.
-따라서, 선호주는 SK하이닉스. 따라서, 하이닉스 투자에 대해 눈여겨 볼필요가 있고 벨류체인에 주목해야함. 전공정단에서는 '유진테크'. 1b → 1c 로 넘어가면서 부터 에피 장비가 필요하고 국산화 니즈가 있기에 선호. 후공정 업체에서는 '넥스틴'을 주목해야함. 넥스틴의 크로키 장비를 주목. HBM이 범핑 된다음 잘 되었는지 검사하는 장비로 양산테스트용으로 하이닉스로 1대분이 어제 나간것으로 확인됨. 이미 웨이퍼 테스트를 충분히 거치고 양산테스트 나간것이기 때문에 이번 1대분은 의미가 있고 내년 부터 HBM3E 12단 타겟으로 나갈것임.
#SK하이닉스
#유진테크
#넥스틴
-내년 서버 캐팩스가 절대적으로 꺾이는 부분인가? NO!
-통상 11, 12월 테크 업종이 좋고 다음년도 기대감을 반영하는 경향이 있음. 따라서, 연말까지는 조정받은 반도체가 좋지 않을까 생각.
-삼성전자는 성과급 관련 충당금이 4분기에도 발생할 가능성이 있고 지금 엔비디아에 퀄테스트 받고 있는 8단 HBM은 하이닉스와 동일 스펙이 아니라 B100에 들어가는것은 무리이고 H200정도에 들어갈것으로 추정됨. 따라서, 삼성전자 HBM 통과는 크게 의미가 퇴색 되었음. B200에 들어갈12단 HBM의 경우 하이닉스는 이미 엔비디아에 들어가고 있고 삼성전자는 테스트도 못받고 있는 것으로 알려짐. 더불어, 삼성전자 메모리 공정의 수율이슈로 HBM4에 대해서도 하이닉스 대비 최소 6개월 이상 뒤쳐질 전망.
-따라서, 선호주는 SK하이닉스. 따라서, 하이닉스 투자에 대해 눈여겨 볼필요가 있고 벨류체인에 주목해야함. 전공정단에서는 '유진테크'. 1b → 1c 로 넘어가면서 부터 에피 장비가 필요하고 국산화 니즈가 있기에 선호. 후공정 업체에서는 '넥스틴'을 주목해야함. 넥스틴의 크로키 장비를 주목. HBM이 범핑 된다음 잘 되었는지 검사하는 장비로 양산테스트용으로 하이닉스로 1대분이 어제 나간것으로 확인됨. 이미 웨이퍼 테스트를 충분히 거치고 양산테스트 나간것이기 때문에 이번 1대분은 의미가 있고 내년 부터 HBM3E 12단 타겟으로 나갈것임.
#SK하이닉스
#유진테크
#넥스틴
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