Forwarded from AWAKE - 마켓 리포트
✅ 우크라이나 재건
📌 2025년 1월 초 미국 우크라이나 특사 유럽 방문
📁 대동기어, 대동, TYM, SG, 전진건설로봇, 대동공업, 한미글로벌, 삼표시멘트, 삼부토건, 대모, 에스와이스틸텍, 대동, 포스코인터내셔널, 한일시멘트, 아세아시멘트, 한일현대시멘트, 성신양회, 보광산업, 강동씨앤엘, 다스코, 유신, 현대에버다임, 동일고무벨트, 수산중공업, 금강공업, 다산네트웍스, 현대코퍼레이션, 에스와이, HD현대건설기계, 이노인스트루먼트, HD현대인프라코어, 서연탑메탈, 대한전선, 우림피티에스, 서암기계공업, 도화엔지니어링, 신진에스엠, 혜인, 희림, 퍼스텍, 특수건설, 알루코, 부산산업, 푸른기술, 대아티아이, 코오롱글로벌, 에쓰씨엔지니어링, 서연탑메탈, 웰크론, 소니드, 유진로봇, 한신공영, 상지건설, 진성티이씨
도널드 트럼프 미국 대통령 당선인의 우크라이나 전쟁 종결 협상 특사 지명자가 내달 초 우크라이나와 유럽을 방문하는 방안을 추진 중이라고 로이터통신이 17일(현지시간) 보도했다.
통신에 따르면 키스 켈로그(80) 우크라이나-러시아 특사 지명자는 트럼프 당선인의 취임(내년 1월20일) 전인 내년 1월 초 우크라이나 수도 키이우와 이탈리아 로마, 프랑스 파리 등 유럽 국가를 방문할 예정이다.
러시아는 이번에 방문하지 않는다고 로이터는 전했다.
켈로그 특사 지명자의 이번 방문은 실질 협상을 위해서라기보다는 전쟁을 둘러싼 사실관계 조사에 초점을 맞출 예정이다.
대선 과정에 우크라이나 전쟁 조기 종전을 공약해온 트럼프 당선인은 전날 대통령 당선 후 첫 기자회견에서 우크라이나 전쟁을 끝내기 위해 블라디미르 푸틴 러시아 대통령, 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령과 대화하겠다고 밝혔다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/016/0002404010?sid=104
📌 2025년 1월 초 미국 우크라이나 특사 유럽 방문
📁 대동기어, 대동, TYM, SG, 전진건설로봇, 대동공업, 한미글로벌, 삼표시멘트, 삼부토건, 대모, 에스와이스틸텍, 대동, 포스코인터내셔널, 한일시멘트, 아세아시멘트, 한일현대시멘트, 성신양회, 보광산업, 강동씨앤엘, 다스코, 유신, 현대에버다임, 동일고무벨트, 수산중공업, 금강공업, 다산네트웍스, 현대코퍼레이션, 에스와이, HD현대건설기계, 이노인스트루먼트, HD현대인프라코어, 서연탑메탈, 대한전선, 우림피티에스, 서암기계공업, 도화엔지니어링, 신진에스엠, 혜인, 희림, 퍼스텍, 특수건설, 알루코, 부산산업, 푸른기술, 대아티아이, 코오롱글로벌, 에쓰씨엔지니어링, 서연탑메탈, 웰크론, 소니드, 유진로봇, 한신공영, 상지건설, 진성티이씨
도널드 트럼프 미국 대통령 당선인의 우크라이나 전쟁 종결 협상 특사 지명자가 내달 초 우크라이나와 유럽을 방문하는 방안을 추진 중이라고 로이터통신이 17일(현지시간) 보도했다.
통신에 따르면 키스 켈로그(80) 우크라이나-러시아 특사 지명자는 트럼프 당선인의 취임(내년 1월20일) 전인 내년 1월 초 우크라이나 수도 키이우와 이탈리아 로마, 프랑스 파리 등 유럽 국가를 방문할 예정이다.
러시아는 이번에 방문하지 않는다고 로이터는 전했다.
켈로그 특사 지명자의 이번 방문은 실질 협상을 위해서라기보다는 전쟁을 둘러싼 사실관계 조사에 초점을 맞출 예정이다.
대선 과정에 우크라이나 전쟁 조기 종전을 공약해온 트럼프 당선인은 전날 대통령 당선 후 첫 기자회견에서 우크라이나 전쟁을 끝내기 위해 블라디미르 푸틴 러시아 대통령, 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령과 대화하겠다고 밝혔다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/016/0002404010?sid=104
Naver
“트럼프 우크라戰 특사, 다음달 초 우크라·유럽 방문”
“켈로그 특사, 종전 협상 시작 전 사실관계 파악 위해 순방” 키스 켈로그 우크라이나-러시아 특사 지명자 [AP] 도널드 트럼프 미국 대통령 당선인의 우크라이나 전쟁 종결 협상 특사 지명자가 내달 초 우크라이나와 유
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Forwarded from NH 리서치[Mid/Small Cap]
[NH/손세훈] 스몰캡 - 토비스
[NH/스몰캡(심의섭)]
[토비스]
★담보된 성장성 대비 극단적인 저평가
■전일 전장 디스플레이 라인 증설 공시
동사는 전일 85억원 규모 신규시설투자 공시
기존에 보유한 서천공장 내 전장 디스플레이 모듈 생산 라인 추가 증설 예정
투자금액은 85억원으로 크지 않으나, 연간 CAPA 증가 규모는 1,000억~1,500억원으로 크게 증가
전장 디스플레이 사업은 매출 고성장 및 규모의 경제 효과로 올해 흑자전환 및 이익 확대 추세이며, 카지노 모니터 매출액을 상회하며 핵심 성장동력으로 부상
내년부터는 스텔란티스, 컨티넨탈 등 글로벌 고객사향 매출이 본격화 될 것으로 전망되며, 동사 또한 수주 확대에 대응하고자 증설 발표
'25년 5월까지 증설을 완료하여 하반기부터 실적 기여 확대 전망
이에 동사 전장 디스플레이 CAPA는 5,000억원(중국 3,000억원, 서천 2,000억원) 수준에서 6,000억원대로 확대
■높은 성장성과 글로벌 경쟁력을 갖춘 저평가 기업
카지노 모니터 사업 또한 팬데믹 이후 각국의 카지노 리조트 투자 확대 기조로 꾸준한 성장이 이어지고 있으며, 달러화 강세 영향 또한 동사 실적에 우호적으로 작용할 것으로 전망
전일 증설 공시 발표 후 주가가 상승하였음에도 불구, '25F 기준 PER 5.8배로 성장성 및 수익성 대비 저평가
전장 디스플레이 및 카지노 모니터 양 사업 모두 높은 성장성과 글로벌 경쟁력을 갖추고 있어 기업 가치 재평가 지속 전망
자회사 글로쿼드텍 또한 고성장을 지속하고 있어 이익 기여 또한 확대될 것으로 기대
☞리포트: https://m.nhqv.com/c/o7ova
NH리서치(전체):
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAFHbdMrZ7R4DN-MJqw
NH리서치[Mid/Small Cap] 텔레그램 :
https://news.1rj.ru/str/joinchat/AAAAAFTqzkXE9DLGV28byw
위 내용은 당사 컴플라이언스 결재를 받아 발송되었으며, 당사의 동의 없이 복제, 배포, 전송, 변형, 대여할 수 없습니다.
무료수신거부 080-990-6200
[NH/스몰캡(심의섭)]
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■전일 전장 디스플레이 라인 증설 공시
동사는 전일 85억원 규모 신규시설투자 공시
기존에 보유한 서천공장 내 전장 디스플레이 모듈 생산 라인 추가 증설 예정
투자금액은 85억원으로 크지 않으나, 연간 CAPA 증가 규모는 1,000억~1,500억원으로 크게 증가
전장 디스플레이 사업은 매출 고성장 및 규모의 경제 효과로 올해 흑자전환 및 이익 확대 추세이며, 카지노 모니터 매출액을 상회하며 핵심 성장동력으로 부상
내년부터는 스텔란티스, 컨티넨탈 등 글로벌 고객사향 매출이 본격화 될 것으로 전망되며, 동사 또한 수주 확대에 대응하고자 증설 발표
'25년 5월까지 증설을 완료하여 하반기부터 실적 기여 확대 전망
이에 동사 전장 디스플레이 CAPA는 5,000억원(중국 3,000억원, 서천 2,000억원) 수준에서 6,000억원대로 확대
■높은 성장성과 글로벌 경쟁력을 갖춘 저평가 기업
카지노 모니터 사업 또한 팬데믹 이후 각국의 카지노 리조트 투자 확대 기조로 꾸준한 성장이 이어지고 있으며, 달러화 강세 영향 또한 동사 실적에 우호적으로 작용할 것으로 전망
전일 증설 공시 발표 후 주가가 상승하였음에도 불구, '25F 기준 PER 5.8배로 성장성 및 수익성 대비 저평가
전장 디스플레이 및 카지노 모니터 양 사업 모두 높은 성장성과 글로벌 경쟁력을 갖추고 있어 기업 가치 재평가 지속 전망
자회사 글로쿼드텍 또한 고성장을 지속하고 있어 이익 기여 또한 확대될 것으로 기대
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NH 리서치[Mid/Small Cap]
백준기/강경근/심의섭/오세범/목진원(RA)
Forwarded from 키움증권 전략/시황 한지영
[12/18, 장 시작 전 생각: 모든 것의 유불리, 키움 한지영]
- 다우 -0.6%, S&P500 -0.4%, 나스닥 -0.3%
- 테슬라 +3.6%, 브로드컴 -3.9%, 엔비디아 -1.2%, 알파벳 -0.6%
- 미 10년물금리 4.40%, 달러 인덱스 106.6pt, 달러/원 1,435.7원
1.
여전히 트럼프 대장주로서 위력을 과시하고 있는 테슬라(+3.6%)을 제외한 전반적인 미국 증시는 약세를 보였습니다.
다우도 어느덧 9거래일 연속하락하는 등 그간 가열차게 달려온 후유증이 생긴 모습이네요.
어제 미국 증시에서 주목할 만한 이벤트는 소매판매, 산업생산 등 실물 경제지표였습니다.
아무래도 연준의 1월 금리 동결 전망에 힘을 실어준 것은 미국 경기 모멘텀 강화라는 내러티브였기 때문인데,
11월 소매판매(0.7%, MoM)가 10월(0.5%) 및 컨센(0.6%)을 상회했다는 점은 “Good is Bad”로 작용하면서 증시에 한 차례 더 부담을 가할 법 했습니다.
그렇지만 근원 소매판매(0.2%MoM, 컨센 0.4%)와 11월 산업생산(-0.1%MoM, 컨센 0.3%)이 부진했다는 점이 이를 상쇄시켜주었네요.
2.
내일 새벽에는 드디어 12월 FOMC 결과가 발표됩니다.
12월 FOMC 이후 1~2거래일 동안에는 실제 결과를 놓고 시장의 해석이 엇갈리는 과정에서 변동성은 연장될 소지가 있긴 합니다.
하지만 시간이 지날수록 경기 모멘텀 둔화, 코어 인플레이션의 하락 추세 등이 반영되면서 내년도 상반기까지 연준의 금리인하 명분은 유지될 것이라는 전망을 가져가는게 맞지 않나 싶습니다.
3.
오늘 국내 증시는 전일 과매도 인식에 따른 저가 매수세 유입은 있겠지만, 12월 FOMC, 마이크론 실적에 대한 관망심리도 개입됨에 따라 주가 상단은 제한될 전망입니다.
이번주에도 그렇고, 12월부터 국내 증시의 발목이 수시로 붙잡힌 데에는 환율 부담이 작용한 게 있네요.
12월 FOMC를 중립 이상으로 소화하게 된다면, 달러/원 환율의 하락세는 나타날 것으로 보입니다.
또 전일 한은 총재님이 강조했듯이, 국내 정국 불안이 더 악화되지 않고 경제 정책이 정상 작동되는 경우에도 환율 하락으로 이어질 수 있습니다.
다만, 단기간에 현재의 1,430원대에서 1,300원 대로 급격히 레벨 다운이 될 수 있는 지는 결이 다른 사안이라는 생각이 듭니다.
국내 기업 및 연기금들의 해외투자 확대, 국내 개인 투자자들의 미국 주식 투자 급증 등 달러에 대한 구조적인 수요 증가가 진행되고 있기 때문입니다.
4.
이를 감안 시, 12월 초 계엄사태처럼 환율이 가파르게 상승하는 사태가 일어나지 않는 한, 현재의 고환율(1,400원 내외)을 단순히 부정적으로 받아들이기 보다는 유불리를 따져 볼 필요가 있습니다.
가령, 4분기 포함 향후 국내 기업들의 실적 기대감과 눈높이가 낮아진 상태 속에서 최근의 고환율이 수출업체들에게 지난 1~2분기처럼 환율효과를 부여할 가능성이 있습니다.
일례로 3분기 평균 환율은 1,355원대 였지만, 4분기(~12월 17일) 평균 환율은 1,389원으로 약 30원정도 급등했네요11월 이후 평균 환율은 1,395원, 12월 이후 평균 환율은 1,424원).
이런 측면에서 반도체(12월 이후 상승률 +4.2%)를 제외하면 코스피(+0.04%, ~17일)에 비해 유의미한 주가 상승이 나타나지 않고 있긴 하지만,
자동차(-0.6%), 조선(+0.9%), 필수소비재(-0.1%), IT가전(-2.3%) 등 여타 수출주들도 단기 대응 전략에 반영해 볼 만 합니다.
——
오늘은 어제보다 더 추위가 기승을 부린다고 합니다.
옷 따뜻하게 잘 챙겨입으시고 감기도 조심하세요.
오늘도 화이팅 하시길 바랍니다.
키움 한지영
https://www.kiwoom.com/h/invest/research/VMarketSDDetailView?sqno=6441
- 다우 -0.6%, S&P500 -0.4%, 나스닥 -0.3%
- 테슬라 +3.6%, 브로드컴 -3.9%, 엔비디아 -1.2%, 알파벳 -0.6%
- 미 10년물금리 4.40%, 달러 인덱스 106.6pt, 달러/원 1,435.7원
1.
여전히 트럼프 대장주로서 위력을 과시하고 있는 테슬라(+3.6%)을 제외한 전반적인 미국 증시는 약세를 보였습니다.
다우도 어느덧 9거래일 연속하락하는 등 그간 가열차게 달려온 후유증이 생긴 모습이네요.
어제 미국 증시에서 주목할 만한 이벤트는 소매판매, 산업생산 등 실물 경제지표였습니다.
아무래도 연준의 1월 금리 동결 전망에 힘을 실어준 것은 미국 경기 모멘텀 강화라는 내러티브였기 때문인데,
11월 소매판매(0.7%, MoM)가 10월(0.5%) 및 컨센(0.6%)을 상회했다는 점은 “Good is Bad”로 작용하면서 증시에 한 차례 더 부담을 가할 법 했습니다.
그렇지만 근원 소매판매(0.2%MoM, 컨센 0.4%)와 11월 산업생산(-0.1%MoM, 컨센 0.3%)이 부진했다는 점이 이를 상쇄시켜주었네요.
2.
내일 새벽에는 드디어 12월 FOMC 결과가 발표됩니다.
12월 FOMC 이후 1~2거래일 동안에는 실제 결과를 놓고 시장의 해석이 엇갈리는 과정에서 변동성은 연장될 소지가 있긴 합니다.
하지만 시간이 지날수록 경기 모멘텀 둔화, 코어 인플레이션의 하락 추세 등이 반영되면서 내년도 상반기까지 연준의 금리인하 명분은 유지될 것이라는 전망을 가져가는게 맞지 않나 싶습니다.
3.
오늘 국내 증시는 전일 과매도 인식에 따른 저가 매수세 유입은 있겠지만, 12월 FOMC, 마이크론 실적에 대한 관망심리도 개입됨에 따라 주가 상단은 제한될 전망입니다.
이번주에도 그렇고, 12월부터 국내 증시의 발목이 수시로 붙잡힌 데에는 환율 부담이 작용한 게 있네요.
12월 FOMC를 중립 이상으로 소화하게 된다면, 달러/원 환율의 하락세는 나타날 것으로 보입니다.
또 전일 한은 총재님이 강조했듯이, 국내 정국 불안이 더 악화되지 않고 경제 정책이 정상 작동되는 경우에도 환율 하락으로 이어질 수 있습니다.
다만, 단기간에 현재의 1,430원대에서 1,300원 대로 급격히 레벨 다운이 될 수 있는 지는 결이 다른 사안이라는 생각이 듭니다.
국내 기업 및 연기금들의 해외투자 확대, 국내 개인 투자자들의 미국 주식 투자 급증 등 달러에 대한 구조적인 수요 증가가 진행되고 있기 때문입니다.
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이를 감안 시, 12월 초 계엄사태처럼 환율이 가파르게 상승하는 사태가 일어나지 않는 한, 현재의 고환율(1,400원 내외)을 단순히 부정적으로 받아들이기 보다는 유불리를 따져 볼 필요가 있습니다.
가령, 4분기 포함 향후 국내 기업들의 실적 기대감과 눈높이가 낮아진 상태 속에서 최근의 고환율이 수출업체들에게 지난 1~2분기처럼 환율효과를 부여할 가능성이 있습니다.
일례로 3분기 평균 환율은 1,355원대 였지만, 4분기(~12월 17일) 평균 환율은 1,389원으로 약 30원정도 급등했네요11월 이후 평균 환율은 1,395원, 12월 이후 평균 환율은 1,424원).
이런 측면에서 반도체(12월 이후 상승률 +4.2%)를 제외하면 코스피(+0.04%, ~17일)에 비해 유의미한 주가 상승이 나타나지 않고 있긴 하지만,
자동차(-0.6%), 조선(+0.9%), 필수소비재(-0.1%), IT가전(-2.3%) 등 여타 수출주들도 단기 대응 전략에 반영해 볼 만 합니다.
——
오늘은 어제보다 더 추위가 기승을 부린다고 합니다.
옷 따뜻하게 잘 챙겨입으시고 감기도 조심하세요.
오늘도 화이팅 하시길 바랍니다.
키움 한지영
https://www.kiwoom.com/h/invest/research/VMarketSDDetailView?sqno=6441
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Forwarded from KK Kontemporaries
지금은 윈도우 드레싱으로 버티고 있지만 내년 1월 S&P500 조정의 빌미 중 하나: 체력이 약해지고 있음 (12월 하반기 & 1월 상반기 윈도우 드레싱 수급 + 신규 자금 투입으로 인위적 지지는 가능하나 실질적 리스크는 1월 하반기 - 특히 미국 정부 부채 한도 이슈로 변동성 생길 수 있는 가능성 염두)
S&P 500 종목의 75% 이상이 20일 이동평균선 아래에서 거래, 약 58%는 50일 이동평균선 아래에 있음. 이는 올해 가장 약세를 보이는 수준 중 하나.
또한, S&P 500 구성 종목 중 지수 수익율을 초과 달성한 비율은 약 25년 만에 최저 수준으로 떨어졌으며, 지난 12개월 동안 기준 지수를 이긴 종목은 단 28%에 불과
S&P 500 종목의 75% 이상이 20일 이동평균선 아래에서 거래, 약 58%는 50일 이동평균선 아래에 있음. 이는 올해 가장 약세를 보이는 수준 중 하나.
또한, S&P 500 구성 종목 중 지수 수익율을 초과 달성한 비율은 약 25년 만에 최저 수준으로 떨어졌으며, 지난 12개월 동안 기준 지수를 이긴 종목은 단 28%에 불과
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.12.18 08:44:45
기업명 : 코아스템켐온(시가총액: 4,848억)
보고서명 : 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 임상시험 결과 Topline data 수령)
* 투자 유의사항
- 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
- 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
- 투자자는 위 사항과 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
* 제목
근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 임상시험 결과 Topline data 수령
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241218900023
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
기업명 : 코아스템켐온(시가총액: 4,848억)
보고서명 : 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 임상시험 결과 Topline data 수령)
* 투자 유의사항
- 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
- 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
- 투자자는 위 사항과 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
* 제목
근위축성측삭경화증(루게릭병) 환자를 대상으로 뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 3상 임상시험 결과 Topline data 수령
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241218900023
회사정보 : https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=166480
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Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
코아스템켐온 주주 및 관계자분들께
안녕하십니까? 코아스템켐온입니다.
금일 당사의 ‘뉴로나타-알’의 임상 3상 유효성 Top-line 중간결과 공시가 진행되었으나, 양식에 따른 제한 된 내용으로 상세한 정보를 제공하는데 부족함이 있다고 판단하였습니다. 따라서 이번 공지문을 통해 공시이외의 상세 내용을 전해 드리고자 합니다.
이번 임상 시험의 1차 유효성 평가지표(Primary Endpoint) 결과를 확인하기 위해 사용되었던 분석방법은 루게릭 질환 행동 평가 지표인 ALSFRS-R Score이 포함된 생존기간분석 방법인 JRS(Joint Rank Score)를 이용하였고 감독기관과 협의된 통계방법을 적용하여 임상 결과를 분석하였습니다.분석결과, 총 임상 참여 환자 126명에서 12개월 시점 및 6개월 시점에서의 유효성에 대하여 통계적 유의성을 확보하지 못한 것으로 검토되었습니다.
다만, 이번 분석은 CRO로부터 전달받은 보고서 초안(Draft)을 기반으로 검토된 것으로써 회사는 추가적인 자체 데이터 분석을 진행 할 예정입니다. 희귀난치병 치료제의 경우, 1차 지표에 대한 유의성을 확보하지 못하였지만 추가분석을 통해 2차 지표, 하위 분석군 및 바이오 마커에서 유의미한 분석결과를 도출한 경우 예외적 승인을 받는 선례가 있습니다. 당사는 향후 이러한 근거를 확보할 수 있도록 추가 분석을 진행할 예정입니다.
후속분석결과보고를 조속한 시일내에 알려드릴 계획이며 확보된 데이터를 근거로 빠른 시일 내에 감독기관과의 협의를 진행하도록 하겠습니다.
오랜 기간 동안 저희 코아스템켐온을 응원해 주시고 격려해 주신 모든 주주 및 관계자분들께 좋은 결과를 드리지 못한 점 사과 드리며 회사 발전을 위해 정진할 것을 약속 드립니다.
감사합니다.
코아스템켐온 일동 올림.
안녕하십니까? 코아스템켐온입니다.
금일 당사의 ‘뉴로나타-알’의 임상 3상 유효성 Top-line 중간결과 공시가 진행되었으나, 양식에 따른 제한 된 내용으로 상세한 정보를 제공하는데 부족함이 있다고 판단하였습니다. 따라서 이번 공지문을 통해 공시이외의 상세 내용을 전해 드리고자 합니다.
이번 임상 시험의 1차 유효성 평가지표(Primary Endpoint) 결과를 확인하기 위해 사용되었던 분석방법은 루게릭 질환 행동 평가 지표인 ALSFRS-R Score이 포함된 생존기간분석 방법인 JRS(Joint Rank Score)를 이용하였고 감독기관과 협의된 통계방법을 적용하여 임상 결과를 분석하였습니다.분석결과, 총 임상 참여 환자 126명에서 12개월 시점 및 6개월 시점에서의 유효성에 대하여 통계적 유의성을 확보하지 못한 것으로 검토되었습니다.
다만, 이번 분석은 CRO로부터 전달받은 보고서 초안(Draft)을 기반으로 검토된 것으로써 회사는 추가적인 자체 데이터 분석을 진행 할 예정입니다. 희귀난치병 치료제의 경우, 1차 지표에 대한 유의성을 확보하지 못하였지만 추가분석을 통해 2차 지표, 하위 분석군 및 바이오 마커에서 유의미한 분석결과를 도출한 경우 예외적 승인을 받는 선례가 있습니다. 당사는 향후 이러한 근거를 확보할 수 있도록 추가 분석을 진행할 예정입니다.
후속분석결과보고를 조속한 시일내에 알려드릴 계획이며 확보된 데이터를 근거로 빠른 시일 내에 감독기관과의 협의를 진행하도록 하겠습니다.
오랜 기간 동안 저희 코아스템켐온을 응원해 주시고 격려해 주신 모든 주주 및 관계자분들께 좋은 결과를 드리지 못한 점 사과 드리며 회사 발전을 위해 정진할 것을 약속 드립니다.
감사합니다.
코아스템켐온 일동 올림.
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