📌 셀트리온(시가총액: 42조 1,567억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (스테키마(CTP43, 스텔라라 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)
2024.12.18 09:56:53 (현재가 : 194,200원, +0.52%)

제목 : 스테키마(CT-P43, 스텔라라 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득

* 주요내용
1) 품목명

- 스테키마(Steqeyma, CT-P43, 스텔라라 바이오시밀러, 성분명: Ustekinumab)

2) 대상질환명(적응증)

- Plaque psoriasis [판상 건선]

- Pediatric plaque psoriasis [소아 판상 건선]

- Psoriatic arthritis [건선성 관절염]

- Pediatric psoriatic arthritis [소아 건선성 관절염]

- Crohn's disease [크론병]

- Ulcerative colitis [궤양성 대장염]

3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 6월 30일 (현지 시간 기준)

- 허가일 : 2024년 12월 17일 (현지 시간 기준)

- 품목허가기관 : 미국 식품의약국(FDA)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 스테키마(스텔라라 바이오시밀러) 미국 최종 판매 허가 획득

5) 기대 효과

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 최종판매허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

6) 향후 계획

- 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 스테키마(CT-P43)를 판매할 예정임


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241218800063
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필러톡신 3Q

조선엔진 3Q

» 비트코인 현물 ETF 총 자산규모(AUM)가 11개월만에 금 현물 ETF들의 AUM을 역전

📌 루닛(시가총액: 2조 2,691억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.12.18 10:31:41 (현재가 : 78,400원, -6.44%)

대표보고 : 백승욱(83년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 23.24%
보고후 : 21.99%
보고사유 : - 장내매수- 시간외매도- 특정인에 양도- 담보주식대출 상환에 따른 담보 해지

* 박승균(86년생) : 2.1%→1.88%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 박현성(84년생) : 0.51%→0.29%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 백승욱(83년생) : 6.81%→6.83%
-보고자의 본인/이사회의장(의료인공지능)
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 6,456주/-

* 서범석(83년생) : 1.14%→1.14%
-보고자의 대표이사/대표이사
2024-12-18/장내매수(+)/보통주/ 1,291주/-

* 옥찬영(84년생) : 0.08%→0.04%
-보고자의 임원/임원
2024-12-16/기타(-)/보통주/ -1,000주/한영주에 양도
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -9,554주/-

* 유동근(86년생) : 2.43%→2.21%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 이정인(85년생) : 2.87%→2.65%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-

* 장민홍(87년생) : 1.11%→0.93%
-보고자의 공동보유자/-
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -50,000주/-

* 팽경현(87년생) : 2.46%→2.24%
-보고자의 임원/임원
2024-12-18/시간외매매(-)/보통주/ -64,156주/-


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주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/328130
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=328130

[노머스] 더보이즈, 오늘(18일) '프롬' 서비스 정식 오픈

■ 원헌드레드로 완전체로 이적한 보이그룹 ‘더보이즈’ 프롬 서비스 오늘 오픈 예정

- 얼리버드 구매자: 12:00 (KST) 선오픈
- 정식 프롬 오픈: 16:00(KST)

https://x.com/fromm_official/status/1868914048810856952?s=46&t=pVOGzQEmvLhiKShYCZo0mg

출처: 프롬(fromm) 오피셜

[DB금융투자 반도체 서승연]

■ 2025년 반도체 연간전망: 연장전

- 2025년에도 AI 경쟁은 지속될 전망. AI 반도체 제조(파운드리)는 TSMC, HBM은 SK하이닉스의 선두 지위 유지 예상. 2Q25말~3Q25초 NVIDIA B300이 공급되며 HBM33E 12단 수요 역시 동일한 궤적 전망. HBM 공급 과잉은 삼성전자의 HBM3E 12단 진입 등 HBM 격차 축소가 발생할 때서야 나타날 것

- 레거시 DRAM은 회복이 더딘 B2C 수요와 중국 CXMT의 레거시 물량 증대로 3Q24부터 일부 고객사들의 판가 저항이 시작되고 있음. 부품 원가 상승으로 고객사들의 수익성 마저 훼손되고 있기에 레거시 DRAM 판가 저항은 1Q25까지 이어질 수 있음. 다행인 점은 삼성전자, SK하이닉스, Micron 공급3사 모두 Capex 절제 기조와 수익성 위주 전략을 표명한 것

- Capex 절제 속 공급 하방이 지지된 가운데 견조한 AI 서버 수요, 일반 서버 회복으로 DRAM 호황기(DRAM OPM 30-50%)는 2025년까지 연장될 것으로 예상. 통상 DRAM 업황 고점은 절대적 수요 확신 기반 가파른 공급 증가에서 비롯. 일반적인 메모리 사이클에서는 메모리 판가 상승 시 공급사들이 공급을 급격하게 늘림. 그러나 금번 사이클에서 DRAM 공급사들은 2년 전 영업적자를 겪은 데다가 재무 건전성 안정화를 지속하기 위해 수익성 위주 전략을 유지할 수 밖에 없을 것

- 반도체 업종 내 최선호주 SK하이닉스, 관심 종목은 유진테크 유지

- SK하이닉스는 메모리 호황기가 유지되며 2025년 영업이익 38조원(+60% YoY)으로 연간 증익 전망. 대형 GPU 고객사에게 HBM3E 12단을 공급하고 있는 SK하이닉스가 2025년에도 HBM 시장을 선도할 것으로 예상되며 1cnm 공정의 높은 생산성 역시 기대

- 유진테크는 국내외 DRAM 고객사들의 전환 투자 수혜와 내년 신규 Epi 장비 공급이 본격화된다는 점에서 주목


보고서 링크: https://abit.ly/gkamv4