Forwarded from 도PB의 생존투자 (도PB)
1.
FDA는 2025년 4월 10일, ‘단클론 항체 및 기타 약물 개발 과정에서 동물 실험을 단계적으로 폐지”하겠다고 발표했음.
2.
기존 신약개발 체계는 ‘세포실험→동물실험→임상시험’ 의 순차적 구조를 따랐는데, 단계적으로 이루어졌는데 FDA는 AI 기반 독성 예측과 인간 유래 3D 생체모델(오가노이드 등)을 통해, 동물 실험 없이도 임상으로 바로 넘어갈 수 있는 구조를 새롭게 제시했음.
3.
오가노이드는 인간 줄기세포 혹은 체세포를 3D로 배양해 만든 미니장기(Micro Organ)임. 이러한 오가노이드는 동물 없이도 사람 장기 수준의 독성 반응 관찰을 가능하게 하며, 환자 맞춤형 약물 반응을 지원함. 또한 재현이 어려웠던 유전병에 대한 연구가 가능해져 희귀질환에 대한 연구도 가능해짐.
4.
FDA가 동물 실험 요건을 단계적으로 폐지하겠다고 발표 후, 그 대안으로 NAM(New Approach Methodologies)를 도입하겠다는 로드맵을 제시했음.
5.
NAM은 동물 없이 신약의 독성, 약효를 평가하는 차세대 평가 방법 기술임. FDA에서 NAM 도입 로드맵을 제시한 것은, NAM 기반 기술이 과거 ‘보조적’ 단계를 넘어서 공식 평가 근거로 인정받기 시작했다는 것임.
- AI 기반 예측 모델
- 마이크로플루이딕스 기반 장기 칩
- 고해상도 비염색 3D 이미징(토모큐브)
- AI 기반 독성 모델링 → 약물이 인체에 어떤 영향을 줄 지를 AI로 예측
- 사람 유래 세포 기반 3D 시험 → 오가노이드, 라이브 셀, 홀로토모그래피 기반 3D 세포 실험
- 임상시험 전 사전 IND 접수 가능 → NAM 데이터를 IND로 바로 제출 가능(동물 실험 없이 IND 신청 가능)
6.
FDA의 단계별 계획은 아래와 같음
- 1단계
- 즉시 적용, 일부 NAM 기반 데이터를 기존 동물 실험으로 대체할 수 있음.
- 2단계
- 1~2년 내 적용, 항체 및 일부 약물 → IND(임상 시험 계획 신청) 시 NAM 데이터 인정
- 3단계
- 중장기 적용, 동물 실험 요건 폐지, NAM 플랫폼 중심 임상 설계 가능
- 병행전략
- 기존 글로벌 기준과 병행 적용하여 타국 규제 기관도 동시 전환을 유도
7.
따라서 향후 기존 제약사들의 실험 구조가 바뀌고, AI와 실험 장비 업체가 신약개발에서 중요한 역할을 맡게 될 것임. 또한 SW 수요 또한 급증할 것으로 예상됨.
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Forwarded from 投資, 아레테
#현대엘리베이
- 동사의 원재료 구성은 철강이 약 88.6%를 차지. 이에 철강 가격 변동에 따라 수익성 민감도가 높아지는 구조. 또한 동사 제품 특성상 수주~납기까지 리드타임이 평균 1~2년 소요되며 원재료가 단가에 반영되기까지 1년의 시차가 존재. 이에 원가 급등이 즉각적으로 가격에 전가되기 쉽지않았음. 그러나 22년부터 본격적으로 판가 인상 국면에 진입함. 동사는 총 3차례에 거쳐 내수 승강기 판매가를 인상했으며, 이는 원가 상승분을 상쇄하고도 남는 수준이 됨. 실제 21년 대비 24년 철강가격은 41% 하락한 데 비해 승강기 내수 판매가는 50% 상승하여 원가율 개선이 뚜렷하게 나타나고 있음. 25년 역시 10% 내외의 철강가격 하락과 함께 판매가 상승을 10% 내외로 전망.
- 한편, 이미 연차가 21년이 넘은 승강기들은 상당히 노후화된 상태이기 때문에 승강기 안전관리법 전부 개정에 따라 정밀검사 의무화 및 7대 안전부품 적용 의무화가 쉽지 않은 상황. 3차 정밀대상인 04년 이전에 설치된 국내 승강기 대수는 약 15만대로 추산하는데, 25년부터 이 15만대가 교체 수요로 나타날 것. 동사의 M/S 38%를 적용할 시 7.5만대가 동사의 교체 영업 대상이 될 수 있을 것으로 기대.이때 약 2.8조원에 달하는 잠재 교체 매출 발생 가능. 현재 동사의 24년 리모델링 매출 4,500억의 5배에 달하는 수준. 동사 수주 가이던스 역시 24년 3,800억>25E 5,174억으로 높은 성장을 타겟하고 있음.
- 설치 이후 서비스 매출 비중도 확대 추세에 들어서고 있음. 동사의 서비스 부문 연결 이익률은 15%, 별도 이익률은 20%를 상회하는 수준. 유지보수 업체들은 설치 시장 대비 경쟁이 높아 M/S가 낮았으나, 안전 및 서비스 품질 부문에서 여러 행정 제제를 받는 중소업체가 증가하면서 진입장벽이 높아지고 있음. 동사 서비스 매출액 비중도 24년 20.5%>25E 23.6%로 증가할 전망. 사측의 유지보수 수주 가이던스도 24년 3,880억>25E 4,410억으로 13.8% 성장 제시.
- 동사 중국 법인은 한때 20개 이상의 지점을 운영했으나 가격 경쟁력 및 중국 건설 부진으로 273억 적자를 기록. 이에 24년을 기점으로 내수 사업을 중단함. 20개 이상의 지점을 모두 폐쇄하고 조직 슬림화를 단행해 24년 중국 법인 순이익 43억을 기록하며 흑자전환. 25년에도 50억 내외 순이익을 기록할 것으로 전망하며, 내수 적자 사업 중단을 통해 연결 기준 연간 200억 이상의 순이익 증가효과를 기대할 수 있을 것. 현재 중국 법인은 제3국(동남아) 진출을 위한 생산기지 역할을 하고 있음.
- 현재 동사가 보유중인 비핵심자산은 1) 반얀트리 혹텔 5,000억, 2) 양평 블룸비스타 호텔 1,200억, 3) 나진상가 1,500억, 4) 연지동 사옥 4,000억, 5) 지분 2,200억으로 총 1.4조원 수준. 이 중 나진상가는 26년 재건축 인허가를 받아 착공에 들어가며 현재 가치 대비 2배 이상 평가될 것으로 기대하며 연지동 사옥은 향후 매각 가능 대상으로 평가됨. 비핵심 자산에 대해 일회성 이익을 수취할 경우 배당을 할 것이라고 밝힌 바 있기에 매각 가능성이 높다고 판단. 현재 가격 기준으로 매각 대상의 평가액은 5,500억 수준.
- 또한 경영권 분쟁 과정에서 높은 배당률을 예상했는데, 그것을 상회하는 규모로 배당이 증가하고 있음. H&Q와 KCGI 모두 기업가치를 제고한다는 방향성에 동의하고 있기 때문에 이러한 배당정책이 지속될 것으로 판단. 현재 홀딩스가 H&Q로부터 조달한 자금은 3,188억으로 1) RCPS 1,058억, 2) CB 1,330억, 3) EB 800억 규모. 이 중 RCPS와 CB는 전환 대상인 반면, EB 800억은 현대엘리베이 주식이 교환 대상임. CB와 EB에 대해 H&Q에 지급해야 하는 쿠폰 이자가 연 130억에 달하며 만기 보장 수익률이 10%에 달하기 때문에 RCPS 콜 행사를 위한 자금이 필요하고 CB또한 26년부터 콜행사가 가능해 대규모 자금이 필요함. 이에 25년 중간 배당을 포함해 최소 주당 6,000억 배당이 예상되며 배당수익률은 10%에 육박.
- 한편, 동사의 자회사인 현대아산은 국내 기업 중 가장 포괄적이고 독점적인 대북 사업권을 보유하고 있음. 여기는 미국 트럼프가 개발에 관심을 갖고 있던 원산 리조트 단지도 포함됨. 해당 권리는 기획~운영까지 포함하는 독점적 권한. 향후 대북 프로젝트에 있어 현대 아산의 독점적 대북사업에 대한 재평가가 예상됨.
- 25E 매출액 2.86조, 영업이익 2,750억(YoY+21%) 전망. 전방 산업인 건설 및 부동산 시장 부진이 있었으나, 마진이 높은 서비스 매출이 YoY+14% 성장할 것으로 전망. 여기에 원가율 개선 시 이익은 20% 이상 성장 가능. 26년부터는 매출 증가가 기대되는데, 1기 신도시 재건축에 따른 발주 물량 증가에 기인. 회사가 목표하는 25년 수주 규모는 약 9,855억으로, 24년 대비 11% 성장 전망. 리드타임을 고려할 시 26~27년에 인식될 것. 전체 수주 규모도 YoY+22% 증가할 것으로 기대.
- Target P/E 17배 제시. 이는 Peer 22배 대비 20% 할인된 수치로, 글로벌 Peer 평균 OPM 11%인 반면, 동사는 7.8%에 그치기 때문. 승강기 시장 압도적 1위 사업자인 동시에 22년 기점으로 26년까지 이익 개선 사이클에 진입한 상황. 다만, 동사는 현재 OPM이 낮은 미쓰비시 전기 대비해도 P/E가 낮은 상황.
- 주요 리스크로는 1) 현대 아산 책임준공 이행 보증, 2) 쉰들러 Exit에 따른 추가 지분 매각 가능성 등이 있음. 1번의 경우 규모가 감소하고 있으며 2번은 배제할 수 없는 가능성.
- 동사의 원재료 구성은 철강이 약 88.6%를 차지. 이에 철강 가격 변동에 따라 수익성 민감도가 높아지는 구조. 또한 동사 제품 특성상 수주~납기까지 리드타임이 평균 1~2년 소요되며 원재료가 단가에 반영되기까지 1년의 시차가 존재. 이에 원가 급등이 즉각적으로 가격에 전가되기 쉽지않았음. 그러나 22년부터 본격적으로 판가 인상 국면에 진입함. 동사는 총 3차례에 거쳐 내수 승강기 판매가를 인상했으며, 이는 원가 상승분을 상쇄하고도 남는 수준이 됨. 실제 21년 대비 24년 철강가격은 41% 하락한 데 비해 승강기 내수 판매가는 50% 상승하여 원가율 개선이 뚜렷하게 나타나고 있음. 25년 역시 10% 내외의 철강가격 하락과 함께 판매가 상승을 10% 내외로 전망.
- 한편, 이미 연차가 21년이 넘은 승강기들은 상당히 노후화된 상태이기 때문에 승강기 안전관리법 전부 개정에 따라 정밀검사 의무화 및 7대 안전부품 적용 의무화가 쉽지 않은 상황. 3차 정밀대상인 04년 이전에 설치된 국내 승강기 대수는 약 15만대로 추산하는데, 25년부터 이 15만대가 교체 수요로 나타날 것. 동사의 M/S 38%를 적용할 시 7.5만대가 동사의 교체 영업 대상이 될 수 있을 것으로 기대.이때 약 2.8조원에 달하는 잠재 교체 매출 발생 가능. 현재 동사의 24년 리모델링 매출 4,500억의 5배에 달하는 수준. 동사 수주 가이던스 역시 24년 3,800억>25E 5,174억으로 높은 성장을 타겟하고 있음.
- 설치 이후 서비스 매출 비중도 확대 추세에 들어서고 있음. 동사의 서비스 부문 연결 이익률은 15%, 별도 이익률은 20%를 상회하는 수준. 유지보수 업체들은 설치 시장 대비 경쟁이 높아 M/S가 낮았으나, 안전 및 서비스 품질 부문에서 여러 행정 제제를 받는 중소업체가 증가하면서 진입장벽이 높아지고 있음. 동사 서비스 매출액 비중도 24년 20.5%>25E 23.6%로 증가할 전망. 사측의 유지보수 수주 가이던스도 24년 3,880억>25E 4,410억으로 13.8% 성장 제시.
- 동사 중국 법인은 한때 20개 이상의 지점을 운영했으나 가격 경쟁력 및 중국 건설 부진으로 273억 적자를 기록. 이에 24년을 기점으로 내수 사업을 중단함. 20개 이상의 지점을 모두 폐쇄하고 조직 슬림화를 단행해 24년 중국 법인 순이익 43억을 기록하며 흑자전환. 25년에도 50억 내외 순이익을 기록할 것으로 전망하며, 내수 적자 사업 중단을 통해 연결 기준 연간 200억 이상의 순이익 증가효과를 기대할 수 있을 것. 현재 중국 법인은 제3국(동남아) 진출을 위한 생산기지 역할을 하고 있음.
- 현재 동사가 보유중인 비핵심자산은 1) 반얀트리 혹텔 5,000억, 2) 양평 블룸비스타 호텔 1,200억, 3) 나진상가 1,500억, 4) 연지동 사옥 4,000억, 5) 지분 2,200억으로 총 1.4조원 수준. 이 중 나진상가는 26년 재건축 인허가를 받아 착공에 들어가며 현재 가치 대비 2배 이상 평가될 것으로 기대하며 연지동 사옥은 향후 매각 가능 대상으로 평가됨. 비핵심 자산에 대해 일회성 이익을 수취할 경우 배당을 할 것이라고 밝힌 바 있기에 매각 가능성이 높다고 판단. 현재 가격 기준으로 매각 대상의 평가액은 5,500억 수준.
- 또한 경영권 분쟁 과정에서 높은 배당률을 예상했는데, 그것을 상회하는 규모로 배당이 증가하고 있음. H&Q와 KCGI 모두 기업가치를 제고한다는 방향성에 동의하고 있기 때문에 이러한 배당정책이 지속될 것으로 판단. 현재 홀딩스가 H&Q로부터 조달한 자금은 3,188억으로 1) RCPS 1,058억, 2) CB 1,330억, 3) EB 800억 규모. 이 중 RCPS와 CB는 전환 대상인 반면, EB 800억은 현대엘리베이 주식이 교환 대상임. CB와 EB에 대해 H&Q에 지급해야 하는 쿠폰 이자가 연 130억에 달하며 만기 보장 수익률이 10%에 달하기 때문에 RCPS 콜 행사를 위한 자금이 필요하고 CB또한 26년부터 콜행사가 가능해 대규모 자금이 필요함. 이에 25년 중간 배당을 포함해 최소 주당 6,000억 배당이 예상되며 배당수익률은 10%에 육박.
- 한편, 동사의 자회사인 현대아산은 국내 기업 중 가장 포괄적이고 독점적인 대북 사업권을 보유하고 있음. 여기는 미국 트럼프가 개발에 관심을 갖고 있던 원산 리조트 단지도 포함됨. 해당 권리는 기획~운영까지 포함하는 독점적 권한. 향후 대북 프로젝트에 있어 현대 아산의 독점적 대북사업에 대한 재평가가 예상됨.
- 25E 매출액 2.86조, 영업이익 2,750억(YoY+21%) 전망. 전방 산업인 건설 및 부동산 시장 부진이 있었으나, 마진이 높은 서비스 매출이 YoY+14% 성장할 것으로 전망. 여기에 원가율 개선 시 이익은 20% 이상 성장 가능. 26년부터는 매출 증가가 기대되는데, 1기 신도시 재건축에 따른 발주 물량 증가에 기인. 회사가 목표하는 25년 수주 규모는 약 9,855억으로, 24년 대비 11% 성장 전망. 리드타임을 고려할 시 26~27년에 인식될 것. 전체 수주 규모도 YoY+22% 증가할 것으로 기대.
- Target P/E 17배 제시. 이는 Peer 22배 대비 20% 할인된 수치로, 글로벌 Peer 평균 OPM 11%인 반면, 동사는 7.8%에 그치기 때문. 승강기 시장 압도적 1위 사업자인 동시에 22년 기점으로 26년까지 이익 개선 사이클에 진입한 상황. 다만, 동사는 현재 OPM이 낮은 미쓰비시 전기 대비해도 P/E가 낮은 상황.
- 주요 리스크로는 1) 현대 아산 책임준공 이행 보증, 2) 쉰들러 Exit에 따른 추가 지분 매각 가능성 등이 있음. 1번의 경우 규모가 감소하고 있으며 2번은 배제할 수 없는 가능성.
Forwarded from 루팡
애플, 관세 회피 위해 인도·베트남 생산 확대
중국 세관 검사 강화로 장비 이동 차질
애플은 미국의 대중국 관세 유예 기간(90일)을 활용하기 위해 인도와 베트남에서 핵심 제품 생산을 확대하고 있다. 그러나 중국의 세관 검사 강화로 장비 이전에 차질이 생기며 이런 노력이 지연되고 있다고 니케이 아시아가 확인했다.
미국 IT 대기업 애플은 올해 초부터 주요 협력업체들에게 인도에서 아이폰 생산을 확대해달라고 요청해 왔으나, 이미 공장 가동률이 최대치에 도달해 추가 생산 능력 확보가 어려운 상황이라고 복수의 관계자가 전했다.
https://asia.nikkei.com/Business/Technology/Apple-ramps-up-India-Vietnam-production-as-tariff-safe-harbors
중국 세관 검사 강화로 장비 이동 차질
애플은 미국의 대중국 관세 유예 기간(90일)을 활용하기 위해 인도와 베트남에서 핵심 제품 생산을 확대하고 있다. 그러나 중국의 세관 검사 강화로 장비 이전에 차질이 생기며 이런 노력이 지연되고 있다고 니케이 아시아가 확인했다.
미국 IT 대기업 애플은 올해 초부터 주요 협력업체들에게 인도에서 아이폰 생산을 확대해달라고 요청해 왔으나, 이미 공장 가동률이 최대치에 도달해 추가 생산 능력 확보가 어려운 상황이라고 복수의 관계자가 전했다.
https://asia.nikkei.com/Business/Technology/Apple-ramps-up-India-Vietnam-production-as-tariff-safe-harbors
Nikkei Asia
Apple ramps up India, Vietnam production as tariff safe harbors
Tech giant faces stricter Chinese customs checks as it transfers equipment
Forwarded from 급등일보 미국주식🇺🇸 속보·리서치
✅ 샘 올트먼의 투자 포트폴리오··· ‘AI, 에너지, 항노화 그리고 에듀테크’
https://www.cio.com/article/3960844/%EC%83%98-%EC%98%AC%ED%8A%B8%EB%A8%BC%EC%9D%98-%ED%88%AC%EC%9E%90-%ED%8F%AC%ED%8A%B8%ED%8F%B4%EB%A6%AC%EC%98%A4%C2%B7%C2%B7%C2%B7-ai-%EC%97%90%EB%84%88%EC%A7%80-%ED%95%AD%EB%85%B8%ED%99%94.html
https://www.cio.com/article/3960844/%EC%83%98-%EC%98%AC%ED%8A%B8%EB%A8%BC%EC%9D%98-%ED%88%AC%EC%9E%90-%ED%8F%AC%ED%8A%B8%ED%8F%B4%EB%A6%AC%EC%98%A4%C2%B7%C2%B7%C2%B7-ai-%EC%97%90%EB%84%88%EC%A7%80-%ED%95%AD%EB%85%B8%ED%99%94.html
CIO
샘 올트먼의 투자 포트폴리오··· 'AI, 에너지, 항노화 그리고 에듀테크'
투자가로서의 샘 알트만 활동을 분석하는 ‘샘 올트먼의 투자 웹(Sam Altman’s investment web)’을 CB인사이츠가 공개했다.