2025.04.29 14:04:16
기업명: 에스티팜(시가총액: 1조 5,921억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 524억(예상치 : 608억/ -14%)
영업익 : 10억(예상치 : 40억/ -75%)
순이익 : 10억(예상치 : 26억/ -62%)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 524억/ 10억/ 10억
2024.4Q 1,157억/ 228억/ 124억
2024.3Q 617억/ 61억/ 137억
2024.2Q 446억/ -31억/ 9억
2024.1Q 517억/ 19억/ 54억


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250429900334
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690

로슈, AI 기반 비소세포폐암 동반진단기기로 FDA 혁신기기 지정(BDD) 획득


로슈는 오늘, VENTANA® TROP2 (EPR20043) RxDx 기기가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신기기 지정(Breakthrough Device Designation, BDD)을 받았다고 발표했습니다.

이는 컴퓨테이셔널 병리학 기반 동반진단(CDx) 기기로는 최초로 혁신기기 지정을 받은 사례입니다.

VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx 기기는

면역조직화학(IHC) 검사와

디지털 병리 알고리즘을 결합해
환자의 치료 결정을 지원하는 장치입니다.

AI 기반 이미지 분석을 통해 기존 수작업 판독 방법으로는 얻을 수 없는 높은 수준의 진단 정밀도를 구현했습니다.


로슈 진단사업부 CEO인 Matt Sause는

"이번 FDA 혁신기기 지정은 종양학 분야에서 보다 정밀한 진단을 가능하게 하는 혁신을 지속하고 있다는 증거"라고 강조하며,
"AI를 활용한 심층 샘플 분석을 통해 진정한 개인 맞춤형 치료 제공을 지원하겠다"고 밝혔습니다.


VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx 기기 개요
구성요소:

TROP2 알고리즘
navify® 디지털 병리 이미지 관리 시스템
Roche 디지털 병리 스캐너(DP 200, DP 600)
OptiView DAB 검출 키트와 BenchMark ULTRA IHC/ISH 기기에서 사용하는 VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx Assay

기능:

비소세포폐암(NSCLC) 조직 슬라이드 이미지를 분석해
정량적 TROP2 점수를 산출

또한, 이 알고리즘은 AstraZeneca의 독점 기술인 정량적 연속 스코어링(Quantitative Continuous Scoring, QCS) 플랫폼을 통합해, 기존 수작업 평가보다 훨씬 높은 진단 정밀도를 제공합니다.

AstraZeneca의 종양혈액학 R&D 부문 부사장인 Susan Galbraith는

"이번 FDA 혁신기기 지정은 당사의 컴퓨테이셔널 병리 플랫폼이 암 환자에 대한 보다 개인화된 치료 결정을 가능하게 할 잠재력을 보여준다"고 말했습니다.


향후 전망

이번 혁신기기 지정으로,
TROP2를 표적으로 하는 DATROWAY®(datopotamab deruxtecan-dlnk) 치료제(다이이찌산쿄와 아스트라제네카 공동 개발)를 사용할 환자를 식별하는 AI 기반 시스템이 보다 빠르게 상용화될 수 있을 것으로 기대됩니다.


https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/29/3069829/0/en/Roche-granted-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-first-AI-driven-companion-diagnostic-for-non-small-cell-lung-cancer.html

스페인, 대규모 정전 후 전력 복구에 총력

열차 운행 일부 재개, 정전 원인은 아직 규명되지 않아

화요일(현지시간), 스페인과 포르투갈 당국은 대규모 정전 사태로 마비된 교통망과 인프라를 복구하기 위해 분주히 움직이고 있습니다.

월요일 발생한 정전으로 인해 스페인과 포르투갈 전역의 교통과 통신이 큰 타격을 입었으며, 화요일에도 마드리드를 비롯한 주요 도시에서는 광범위한 혼란이 계속되고 있습니다.

스페인 전력망 운영사인 레드 엘렉트리카(Red Eléctrica)는 화요일 오전 6시(현지시간) 기준, 에너지 수요의 99% 이상이 복구되었다고 밝혔습니다.
수백만 명이 정전 속에서 밤을 지새운 뒤, 대부분의 전력 공급은 정상화된 상태입니다.

그러나 정전 발생 약 24시간이 지난 현재까지도 정확한 원인은 규명되지 않았습니다.
스페인 총리 페드로 산체스는 월요일 밤 TV 연설을 통해,
"모든 가능한 원인을 분석하고 있다"고 밝혔습니다.


스페인은 화석연료 의존도를 줄이기 위해 재생에너지 비중을 확대하는 데 선도적 역할을 해왔지만,
이번 정전 사태는 전력망이 수요를 안정적으로 감당할 수 있는지와 재생에너지 공급의 변동성이 가져올 위험성에 대한 우려를 다시 불러일으킬 가능성이 있습니다.

https://www.ft.com/content/1363127b-014e-4f30-ab5d-38f76d640274

이번 스페인과 포르투갈의 대규모 정전 사태는 우연이 아닌 “예고된 문제”였다는 것. 특히 스페인의 경우 국가 전력망이 평일 기준으로 처음 100% “재생에너지로만 가동되었다”는 성과를 보도한지 6일 만에 이런 대규모 정전이 발생

발생 상황:
• 4월 28일 현지시간 12시 35분경, 스페인, 포르투갈, 일부 프랑스 지역에서 동시에 정전
• 프랑스는 비교적 빠르게 복구됐지만, 스페인과 포르투갈은 복구에 최대 일주일이 걸릴 것으로 예상

원인 분석:
• 처음에는 포르투갈 전력회사 REN이 “극한 기온 변화”나 “희귀한 대기 현상” 탓으로 돌렸지만, 실제 원인은 더 복합적
• 스페인 전력망 운영사 Red Eléctrica에 따르면, 전기 네트워크 내 극심한 진동(oscillation) 때문에 스페인 전력망이 유럽 본토 전력망에서 자동으로 차단되며 이베리아 반도(스페인+포르투갈) 전체가 단독으로 고립. 이 고립이 전체 전력 공급 붕괴로 이어짐

근본적인 문제:
• 과거에는 석탄, 가스, 원자력 같은 무거운 회전식 발전기가 전력망을 구성. 이들은 자체 “물리적 관성”이 있어 외부 충격이나 갑작스러운 변화에도 에너지를 안정적으로 유지할 수 있었음
• 하지만 최근 스페인과 포르투갈은 태양광, 풍력 같은 재생에너지 비율이 급격히 높아졌는데, 태양광 패널과 현대식 풍력 터빈은 물리적 회전관성이 없음. 따라서 외부 충격(날씨 변화, 주파수 변동 등)에 매우 민감하고 불안정하게 반응

결론:
• 날씨가 계기가 될 수는 있었지만, 시스템 붕괴의 핵심 원인은 구조적인 전력망 불안정성
• 특히 재생에너지에 대한 지나친 의존, 그리고 이를 뒷받침할 백업(열 발전기 등) 부족이 문제를 키웠다는 분석
• 유럽의 지도자들은 이런 위험성을 여러 차례 경고받았지만, 그동안 무시해왔다는 지적이 나오고 있는 상황

https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025042911485362884.

Hims & Hers, 노보노디스크와 협력해 플랫폼에서 Wegovy 판매

덴마크 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk)가 Hims & Hers Health(HIMS)와 파트너십을 맺고, Hims & Hers의 텔레헬스(원격의료) 플랫폼을 통해 인기 체중 감량 치료제 Wegovy를 번들 상품 형태로 판매한다고 양사가 29일(현지시간) 발표했습니다.

Hims에 따르면, 고객들은 모든 용량의 Wegovy 제품과 멤버십을 월 599달러부터 이용할 수 있습니다. 이 상품은 이번 주부터 Hims & Hers 플랫폼에서 구매 가능합니다.

Hims의 CEO 앤드루 두덤(Andrew Dudum)은 "소비자들에게 매우 독특한 가치와 가격 혜택을 제공하는 장기적인 번들 상품 로드맵을 구축하고 있으며, 향후 몇 분기 내에 이에 대해 더 많은 내용을 공유할 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다.

앞서 이달 초, Hims는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 체중 감량 치료제 Zepbound 또한 자사 플랫폼에서 판매할 계획이라고 발표한 바 있습니다.

Wegovy와 Zepbound는 공급 부족 사태로 인해 여러 텔레헬스 기업들이 저렴한 복제약(컴파운드 약품)을 판매하는 것을 허용받았지만, 현재 이들 브랜드 약품은 미국 식품의약국(FDA) 품절 목록에서 제외되면서 대량 컴파운딩 판매는 위축될 가능성이 있습니다.

두덤 CEO는 Hims가 여전히 자사 플랫폼에서 세마글루타이드(semaglutide) 기반 맞춤형 복합 제제(compounded version)를 제공할 것이라고 덧붙였습니다. 세마글루타이드는 Wegovy의 주요 활성 성분입니다.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/hims-hers-partners-with-novo-nordisk-sell-wegovy-its-platform-2025-04-29/