Forwarded from 루팡
VRN11. 향후 계획
1. 임상 전략
현재 진행 중
1상(a) 용량 증량 시험 (Ph.1a Dose escalation)
이를 기반으로 두 가지 전략으로 나뉩니다:
🔹 2차 치료 전략 (2L Strategy)
2상 (Ph 2) – 가속 승인 코호트 (Accelerated approval cohorts)
2026년 목표 환자군 (예정)
EGFR C797S, 1차 치료 후 3세대 TKI
EGFR 일반형, 2차 치료
EGFR 희귀형, 2차 치료
EGFR 수막전이(LM), 치료 이력 없는 환자
2026년 가속 승인 목표 (Accelerated Approval)
🔹 1차 치료 전략 (1L Strategy)
1상(b) 용량 확장 코호트 (Ph 1b Dose expansion cohorts)
2상 (Ph 2) – 가속 승인 코호트
3상 (Ph 3) – 정식 승인 목적
2026년 목표 환자군 (예정)
EGFR 일반형, 치료 이력 없음
EGFR 희귀형, 치료 이력 없음
EGFR 활성 뇌전이(BM), 치료 이력 없음
2027년 추가 환자군 목표
EGFR 활성 뇌전이, 치료 이력 없음
EGFR 일반형, 치료 이력 없음
EGFR 희귀형, 치료 이력 없음
EGFR + 뇌전이, 치료 이력 없음
개발 방향에 대한 코멘트
"이 공간에는 치료 옵션이 없습니다. 그러니 가속 승인을 위해 밀어붙입시다.
승인을 받으면 나머지 임상 개발도 더 빨라질 것입니다."
"환자 40명을 등록하면 승인을 받을 수 있습니다."
(보로노이 IR 25.5.12)
1. 임상 전략
현재 진행 중
1상(a) 용량 증량 시험 (Ph.1a Dose escalation)
이를 기반으로 두 가지 전략으로 나뉩니다:
🔹 2차 치료 전략 (2L Strategy)
2상 (Ph 2) – 가속 승인 코호트 (Accelerated approval cohorts)
2026년 목표 환자군 (예정)
EGFR C797S, 1차 치료 후 3세대 TKI
EGFR 일반형, 2차 치료
EGFR 희귀형, 2차 치료
EGFR 수막전이(LM), 치료 이력 없는 환자
2026년 가속 승인 목표 (Accelerated Approval)
🔹 1차 치료 전략 (1L Strategy)
1상(b) 용량 확장 코호트 (Ph 1b Dose expansion cohorts)
2상 (Ph 2) – 가속 승인 코호트
3상 (Ph 3) – 정식 승인 목적
2026년 목표 환자군 (예정)
EGFR 일반형, 치료 이력 없음
EGFR 희귀형, 치료 이력 없음
EGFR 활성 뇌전이(BM), 치료 이력 없음
2027년 추가 환자군 목표
EGFR 활성 뇌전이, 치료 이력 없음
EGFR 일반형, 치료 이력 없음
EGFR 희귀형, 치료 이력 없음
EGFR + 뇌전이, 치료 이력 없음
개발 방향에 대한 코멘트
"이 공간에는 치료 옵션이 없습니다. 그러니 가속 승인을 위해 밀어붙입시다.
승인을 받으면 나머지 임상 개발도 더 빨라질 것입니다."
"환자 40명을 등록하면 승인을 받을 수 있습니다."
(보로노이 IR 25.5.12)
Forwarded from 서화백의 그림놀이 🚀
"Korea Shipbuilding: Anchors aweigh – Answering the call for US LNG and naval ship demand"
🚢 한국 조선업에 대한 전반적 전망
* 미국의 LNG 수출 확대와 군함 증강 정책이 한국 조선업계에 슈퍼사이클 기회를 제공
* LNG 운반선, 군함, 컨테이너선 중심의 수주 확대가 예상되며, 한국 조선소들이 기술력과 납기 경쟁력을 바탕으로 수혜 전망
* 미국 항만 규제 강화로 중국산 선박에 대한 견제가 강화되며 한국산 선박으로 발주 전환 가속
📈 투자 판단 및 업종 랭킹
* 업종 투자의견: Overweight (비중 확대)
* 최선호주: HD현대중공업 (High Conviction Outperform)
* 다음으로 선호: 삼성중공업, HD현대중공업그룹(HKSOE) → Outperform
* 신중 접근: 한화오션 → Hold (밸류에이션 부담)
💡 주요 투자포인트별 상세 내용
1. LNGC(액화천연가스 운반선) 시장
* 글로벌 LNG 수요 2030년까지 65% 증가 예상
* 미국 주도 LNG 수출 프로젝트 재개 및 확대 → 2027~2036년 추가로 최소 480척 LNGC 필요
* 한국 조선소는 기술력, 경험, 신뢰도에서 경쟁 우위 확보
* 2022~2024년 카타르 North Field 프로젝트 중심으로 대규모 LNGC 수주 기록 (한국 수주 비중 압도적)
* 미국 트럼프 정부는 LNG 수출을 전략 산업으로 설정하며 LNG 인프라 건설 및 수출 확대 추진
2. 미국 해군 군함 발주
* 미국 해군, 2054년까지 함대 규모를 **297척 → 390척**으로 확대 계획
* 미국 내 조선능력 부족으로 동맹국(한국 포함) 외주 발주 검토
* 한국 조선소는 납기 속도·비용 효율·함정 생산 경험을 기반으로 유력 수혜 예상
* 2025~2030년 미국 해군 관련 시장 규모:
* 베어케이스: 240억 달러
* 베이스케이스: 430억 달러
* 불케이스: 740억 달러
* 한화오션은 이미 미 해군 MRO(유지보수) 수주 2건 확보
* HD현대중공업도 2026년부터 신조선 수주 기대
3. 컨테이너선 시장
* 미국 무역대표부(USTR) 항만 이용 규제로 인해 중국 조선소 회피 → 한국 조선소 선호 증가
* 주요 선사들이 보유 선박 및 발주 선박 중 중국 건조 비중이 높아 포트폴리오 다변화 필요성 확대
* 특히 Maersk, CMA CGM, Hapag-Lloyd 등 글로벌 선사들이 한국 조선소로 눈 돌리는 중
🧮 시나리오별 LNGC 수요 전망 (2028~2030년 연간 기준)
* 불 케이스: 연간 85~119척
* 베이스 케이스: 연간 58~83척
* 베어 케이스: 연간 31~47척
* 현재 한국 조선소의 연간 LNGC 건조 가능량은 65~70척 수준
* LNG 터미널의 대부분이 아직 FEED 또는 제안단계 → 향후 2026~2027년 이후 수주 본격화 예상
🛡 한국 조선사의 경쟁력 및 중국 견제
* 기술 장벽과 트랙레코드: 한국은 다년간의 LNGC 건조 경험을 기반으로 시장 신뢰 확보
* 중국 조선소 문제 사례: Hudong Zhonghua가 만든 선박 다수에서 고장 및 성능 문제 발생
* 지정학적 리스크: 미국 중심 발주에서 중국 업체 배제 움직임 확대
* 슬롯 여유: 한국 조선소는 2028\~2030년 납기 슬롯이 충분히 열려 있음 → 추가 수주 대응 가능
📊 종목별 요약
* HD현대중공업: LNGC·군함·컨테이너선 3박자 수혜. 목표가 61.3만원. 업사이드 +45%
* 삼성중공업: LNGC 중심, 방산 노출은 없지만 LNG 전문성으로 안정성 확보. 목표가 1.83만원. 업사이드 +24%
* HD현대중공업그룹(HKSOE): 자회사(현대미포·현대삼호 포함) 통제하는 지주회사. 할인 요인은 있으나 매력적 밸류에이션. 목표가 37.1만원. 업사이드 +29%
* 한화오션: 방산 스토리는 이미 반영되어 주가 부담 있음. 목표가 8.4만원. 업사이드 +5%
🚢 한국 조선업에 대한 전반적 전망
* 미국의 LNG 수출 확대와 군함 증강 정책이 한국 조선업계에 슈퍼사이클 기회를 제공
* LNG 운반선, 군함, 컨테이너선 중심의 수주 확대가 예상되며, 한국 조선소들이 기술력과 납기 경쟁력을 바탕으로 수혜 전망
* 미국 항만 규제 강화로 중국산 선박에 대한 견제가 강화되며 한국산 선박으로 발주 전환 가속
📈 투자 판단 및 업종 랭킹
* 업종 투자의견: Overweight (비중 확대)
* 최선호주: HD현대중공업 (High Conviction Outperform)
* 다음으로 선호: 삼성중공업, HD현대중공업그룹(HKSOE) → Outperform
* 신중 접근: 한화오션 → Hold (밸류에이션 부담)
💡 주요 투자포인트별 상세 내용
1. LNGC(액화천연가스 운반선) 시장
* 글로벌 LNG 수요 2030년까지 65% 증가 예상
* 미국 주도 LNG 수출 프로젝트 재개 및 확대 → 2027~2036년 추가로 최소 480척 LNGC 필요
* 한국 조선소는 기술력, 경험, 신뢰도에서 경쟁 우위 확보
* 2022~2024년 카타르 North Field 프로젝트 중심으로 대규모 LNGC 수주 기록 (한국 수주 비중 압도적)
* 미국 트럼프 정부는 LNG 수출을 전략 산업으로 설정하며 LNG 인프라 건설 및 수출 확대 추진
2. 미국 해군 군함 발주
* 미국 해군, 2054년까지 함대 규모를 **297척 → 390척**으로 확대 계획
* 미국 내 조선능력 부족으로 동맹국(한국 포함) 외주 발주 검토
* 한국 조선소는 납기 속도·비용 효율·함정 생산 경험을 기반으로 유력 수혜 예상
* 2025~2030년 미국 해군 관련 시장 규모:
* 베어케이스: 240억 달러
* 베이스케이스: 430억 달러
* 불케이스: 740억 달러
* 한화오션은 이미 미 해군 MRO(유지보수) 수주 2건 확보
* HD현대중공업도 2026년부터 신조선 수주 기대
3. 컨테이너선 시장
* 미국 무역대표부(USTR) 항만 이용 규제로 인해 중국 조선소 회피 → 한국 조선소 선호 증가
* 주요 선사들이 보유 선박 및 발주 선박 중 중국 건조 비중이 높아 포트폴리오 다변화 필요성 확대
* 특히 Maersk, CMA CGM, Hapag-Lloyd 등 글로벌 선사들이 한국 조선소로 눈 돌리는 중
🧮 시나리오별 LNGC 수요 전망 (2028~2030년 연간 기준)
* 불 케이스: 연간 85~119척
* 베이스 케이스: 연간 58~83척
* 베어 케이스: 연간 31~47척
* 현재 한국 조선소의 연간 LNGC 건조 가능량은 65~70척 수준
* LNG 터미널의 대부분이 아직 FEED 또는 제안단계 → 향후 2026~2027년 이후 수주 본격화 예상
🛡 한국 조선사의 경쟁력 및 중국 견제
* 기술 장벽과 트랙레코드: 한국은 다년간의 LNGC 건조 경험을 기반으로 시장 신뢰 확보
* 중국 조선소 문제 사례: Hudong Zhonghua가 만든 선박 다수에서 고장 및 성능 문제 발생
* 지정학적 리스크: 미국 중심 발주에서 중국 업체 배제 움직임 확대
* 슬롯 여유: 한국 조선소는 2028\~2030년 납기 슬롯이 충분히 열려 있음 → 추가 수주 대응 가능
📊 종목별 요약
* HD현대중공업: LNGC·군함·컨테이너선 3박자 수혜. 목표가 61.3만원. 업사이드 +45%
* 삼성중공업: LNGC 중심, 방산 노출은 없지만 LNG 전문성으로 안정성 확보. 목표가 1.83만원. 업사이드 +24%
* HD현대중공업그룹(HKSOE): 자회사(현대미포·현대삼호 포함) 통제하는 지주회사. 할인 요인은 있으나 매력적 밸류에이션. 목표가 37.1만원. 업사이드 +29%
* 한화오션: 방산 스토리는 이미 반영되어 주가 부담 있음. 목표가 8.4만원. 업사이드 +5%
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