✅ 원텍 FDA 시판 허가 획득

https://www.accessdata.fda.gov/noscripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K251094

UniCredit, 구글 클라우드와 협력해 13개 시장에서 디지털 전환 가속화

UniCredit(유니크레딧)은 유럽 전역에서 상업은행 서비스를 제공하는 금융기관으로, Google Cloud와 10년 간의 전략적 파트너십 MoU를 체결했다고 밝혔다.

이번 협력을 통해 유니크레딧은 Google Cloud의 최고 수준의 인프라, AI, 데이터 분석 솔루션을 활용하여 디지털 아키텍처를 간소화하고, 13개 핵심 시장 전반에 걸쳐 자사 상품과 서비스를 혁신할 계획이다.

이번 협약은 유니크레딧의 디지털 전략 중 핵심인 클라우드 인프라 투자 확대의 일환으로, 그룹 전반에 걸친 기존 레거시 시스템을 포함한 주요 애플리케이션을 Google Cloud의 확장 가능하고 안전한 플랫폼으로 단계적 이전하는 것이 주요 내용이다.

이를 통해 유니크레딧은 13개국 내 은행의 운영 시스템을 통합된 기반 위에 올리고, 규모 확대 및 민첩성을 확보해 장기적인 성장과 혁신을 도모할 예정이다. Google Cloud의 유연한 기술 구조는 향후 시장 확장이나 인수합병 시에도 유니크레딧이 유연하게 대응할 수 있도록 지원한다.

유니크레딧은 또한 Google Cloud의 Vertex AI 플랫폼과 Gemini 모델을 포함한 고급 AI 역량을 활용해, AI 워크로드를 위한 주요 플랫폼으로 Google Cloud를 도입할 계획이다. 이를 통해 투자은행 인사이트, 고객 서비스 개선, 내부 운영 효율화, 금융 범죄 방지, 새로운 AI 기반 금융상품 개발 등 다양한 분야에서 혁신적인 서비스를 개발할 예정이다.

이번 MoU는 단순한 클라우드 이전을 넘어, Google Cloud와의 광범위하고 전략적인 비즈니스 파트너십 체결을 의미하며, Google Maps Platform과 같은 Google의 타 서비스들도 추후 도입 검토 대상에 포함된다. 이는 유니크레딧의 디지털 전환 여정에서 하나의 큰 이정표가 될 것으로 보인다.


주요 인사 발언
Andrea Orcel, UniCredit CEO
“Google Cloud와의 전략적 파트너십은 '유럽의 미래형 은행'이라는 우리의 전략을 실현하는 데 있어 핵심적인 한 걸음입니다. 우리는 최고의 파트너를 찾았고, 이제 그들과 함께 탁월함을 추구할 것입니다. Google Cloud의 클라우드, AI, 데이터 분석 기술은 우리의 디지털 전환을 가속화하고, 고객 서비스와 운영 효율을 강화하며, 데이터 기반 혁신의 새로운 시대를 열어줄 것입니다.”

Ali Khan, UniCredit 그룹 디지털 및 정보 책임자
“이번 협력은 유니크레딧의 기술 역량을 AI, 데이터, 가상 인프라 등 핵심 영역에서 비약적으로 확장하는 대담한 조치입니다. 사이버 보안과 복원력 요구사항도 충족하는 방식으로, 핵심 운영과 고객 접점 혁신을 위한 기술 도입이 이뤄질 것입니다.”

Tara Brady, Google Cloud EMEA(유럽·중동·아프리카) 사장
“이번 파트너십이 양사에 가져올 기회를 매우 기쁘게 생각합니다. Google Cloud는 유럽 전역 금융기관에 가장 안전하고 강력한 AI 기술을 제공하고 있으며, 유니크레딧은 이 기술을 바탕으로 혁신을 가속화하고, 효율을 높이며, 디지털 전환을 이룰 수 있을 것입니다.”

Ruth Porat, Alphabet 및 Google 사장 겸 최고투자책임자(CIO)
“AI는 기업의 트랜스포메이션과 성장에 엄청난 기회를 열어주고 있습니다. 우리는 유니크레딧이 운영을 현대화하고, 혁신적인 서비스를 고객에게 제공하며, 강력한 성장을 위한 기반을 구축하는 데 함께하게 되어 자랑스럽습니다.”


또한, 유니크레딧은 직원들의 역량 강화를 위해 Google Cloud와 협력해 13개국 전 직원 대상 디지털 역량 강화 교육 프로그램도 운영할 예정입니다. 이를 통해 클라우드와 AI 시대에 필요한 기술과 마인드셋을 갖춘 인재를 육성하고, 디지털 경쟁력을 강화하는 것이 목표입니다.

https://www.unicreditgroup.eu/en/press-media/press-releases/2025/may/unicredit-partners-with-google-cloud-to-accelerate-digital-trans.html

[단독] 한화솔루션·큐셀, 싱가포르 REC와 합의… "특허리스크 해소"

2020년부터 미국에서 특허 분쟁…5년만 합의
법원, 향후 동일 소송 제기 금지 조건으로 승인
한화 태양광 사업, 미국 현지 특허 리스크 해소

한화솔루션과 한화큐셀이 싱가포르의 태양광 발전 회사 리뉴어블 에너지 코퍼레이션(REC SOLAR PTE. LTD., 이하 REC)과 특허침해 소송을 합의하고 사건을 종료했다.


재판부는 약 5년간 이어진 재판을 끝내며 앞으로 양측은 동일한 내용의 소송을 제기할 수 없다고 판시했다.

지난 6일(현지시간) 미국 델라웨어 연방지방법원 메리엘렌 노레이카(Maryellen Noreika) 연방판사는 미국 특허번호 10,749,060(이하 060)을 두고 REC가 한화솔루션과 한화큐셀을 상대로 벌인 소송이 당사자 간 합의에 따라 종료됐다고 판결했다.

이번 사건은 2020년 11월 REC가 한화솔루션과 한화큐셀을 특허침해로 고소장을 제출하며 불거졌다.

구글 특허(Google Patents)에 따르면 060 특허는 ‘태양 전지 조립(Solar cell assembly)’이라는 제목으로 2020년 발행된 특허다. 현재 REC가 특허권을 가졌다.

이 기술을 통해 제조사는 태양광 셀 여러 개를 효율적으로 연결할 수 있고, 고장이 나더라도 전체 시스템이 멈추지 않도록 보호할 수 있다.

https://www.seoulwire.com/news/articleView.html?idxno=650723

📌 디아이(시가총액: 4,242억)
📁 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
2025.05.12 14:53:13 (현재가 : 14,990원, 0%)

종속회사 : 디지털프론티어
제목 : SK하이닉스 向 반도체 검사장비 공급계약 체결

* 주요 내용
1. 판매 및 공급계약 구분:


- 반도체 검사장비 공급계약

(HBM / DDR5용 WAFER TESTER)


2. 계약내역:


- 계약금액: 35,868,800,000원


- 최근매출액: 213,957,402,579원


- 매출액대비: 16.8%


3. 계약상대: SK하이닉스(주) (SK hynix Inc.)

4. 공급지역: 대한민국

5. 계약기간: 2025-05-09 ~ 2025-10-31

6. 계약(수주)일: 2025-05-09

* 기타 사항 :
- 본 공시는 당사 주요종속회사인 (주)디지털프론티어의의

단일판매.공급계약 체결과 관련한 공시임. - 상기 계약금액은 부가가치세(VAT) 포함 금액임. - 상기 최근매출액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된

2024년 연결재무제표상의 매출액 기준임. - 상기 계약(수주)일은 당사 P/O 접수일임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250512800295
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003160

삼성전자는 이 정도면 실질적 상한가

소식통에 따르면, 이번 미중 양국이 인하하기로 한 관세 수준은 100%를 초과할 것이라고 전해졌다

2025.05.12 15:55:10
기업명: 로보티즈(시가총액: 4,803억)
보고서명: 분기보고서 (2025.03)

잠정실적 : N

매출액 : 102억(예상치 : 0억)
영업익 : 8억(예상치 : 0억)
순이익 : 12억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 102억/ 8억/ 12억
2024.4Q 68억/ -7억/ 15억
2024.3Q 68억/ -14억/ -15억
2024.2Q 81억/ 1억/ -4억
2024.1Q 83억/ -9억/ -26억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250512000516

관세 10%로 인하

CHINA TO LOWER TARIFFS ON US GOODS TO 10% FROM 125% FOR 90 DAYS: BBG

미국, 중국산 제품에 대한 관세를 145%에서 30%로 90일간 인하

중국, 미국산 제품에 대한 관세를 125%에서 10%로 90일간 인하 (블룸버그 보도)

베센트: 미국도 중국도 디커플링을 원하지 않는다

미국이 중국에 부과하는 관세에는 10%의 기본 관세와 20%의 펜타닐 부과금이 포함됩니다.

미국과 중국, 5월 14일까지 관세율 변경 예정

미-중 공동 성명: 미국은 해당 품목에 대해 남은 10%의 세율을 유지할 것입니다

미중 회담: 양측은 관련 경제 및 무역 현안에 대해 실무급 협의를 실시할 수 있다.

당사국들은 경제 및 무역 관계에 대한 논의를 지속하기 위한 메커니즘을 수립할 것이다.

우리는 2025년 4월 8일의 행정명령 14259 및 4월 9일의 행정명령 14266에 따라 부과되었던 일부 품목에 대한 수정된 종가세율(추가 관세)을 철회합니다.

미국으로 집합느낌인가..

* 미-중 관세 협의 아이디어 250512

90일이긴 하지만, 일단 한시름 놓는 결정이긴 합니다.
지금 오늘 장세를 보면, 컬러가 확 바뀐 기분입니다.
( 기존 주도섹터 차익실현 -> 테크 반도체, 2차전지 )

**
이런 정책리스크가 일부 해소되니, 가장 피해를 본 섹터가 반등한 첫 날이기도 합니다.

이미 반도체쪽은 공급조절로 현물가가 슬금슬금 올라갔지만, 관세영향으로 수요단이 물음표로 남아 주가가 많이 힘들었습니다.

히스토리컬 밸류에이션 바닥권에 있는 반도체 테크 종목들이 대부분이였고, 이번 반등이 또 추세로 이어지긴 힘들순있어도 "가장 피해봤던 섹터 " 이자 " 관세리스크가 일부 해소되기만해도 하반기 좋게볼 수 있는 섹터 " 이기도 합니다.

트럼프, 미국의 약값을 해외보다 낮추는 방안 추진 — 메디케어 약가 대폭 인하 지시

도널드 트럼프 미국 대통령은 미국 내 약값을 해외보다 더 낮은 수준으로 맞추기 위한 방안을 추진하고 있습니다.

트럼프 대통령은 월요일, 미 무역대표부(USTR)와 상무부에 해외에서의 '불합리하거나 차별적인 약가 억제 정책'에 대응할 것을 지시하는 행정명령에 서명할 예정입니다.

백악관 관계자들에 따르면, 이 조치는 노인 대상 정부 건강보험 프로그램인 메디케어(Medicare)와 체중 감량 약품을 중점 대상으로 포함하고 있다고 밝혔습니다.

https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-05-12/trump-aims-to-slash-medicare-drug-costs-by-tying-them-to-prices-paid-abroad?taid=6821f45ffa107f0001a9701c&utm_campaign=trueanthem&utm_content=business&utm_medium=social&utm_source=twitter

✅Metsera(멧세라)의 2025년 1분기 실적 발표(Feat. 디앤디파마텍)

🔬 임상 파이프라인 주요 진전
📌1. MET-097i: 월 1회 주사형 GLP-1 수용체 작용제
- Phase 2b(VESPER 프로그램) 3개 임상 진행 중.

VESPER-1: 제2형 당뇨병이 없는 비만/과체중 환자 대상 28주 체중감량 평가 → 2025년 중반 결과 발표 예정

VESPER-2: 제2형 당뇨병 환자 대상 → 2026년 초 결과 예정

VESPER-3: 주간 투여 후 월간 투여 방식 평가 → 2025년 말 또는 2026년 초 결과

Phase 3는 2025년 말 시작 예정.

13주차 투여에서 체중 최대 14.2% 감소 확인.

📌2. MET-233i: 월 1회 주사형 Amylin 유사체
Phase 1 임상 진행 중, 단독투여 및 MET-097i와 병용투여 두 가지 방식.

5주차 단독투여 결과: 2025년 2분기 발표 예정.

12주차 단독 및 병용투여 결과: 2025년 말 발표 예정.

📌3. MET-097o & MET-224o: 경구용 GLP-1 수용체 작용제
경구제 형태로 전환한 GLP-1 후보물질.

MET-097o의 전임상 결과가 유망하여 개발 가속화.

2025년 중반 Phase 1 임상 진입 예정, 연말에 4주차 데이터 발표 예정.

💵 2025년 1분기 재무 요약
현금 보유액: $5억 8,830만 → 2027년까지 운영 자금 충분

R&D 비용: $5,718만 (전년 동기 대비 3배 이상 증가)

영업손실: $7,981만

순손실: $7,658만

운영활동으로 인한 현금유출: $5,430만

🔥경영진 발언 요약
📌CEO Whit Bernard
“1분기는 임상 실행과 가속화의 시기였으며, 모든 계획된 임상 마일스톤을 2025년 안에 달성할 준비가 되어 있습니다.”

📌CFO Chris Visioli
“효율적인 자본 운용을 통해 자금 여력을 2027년까지 확보했으며, IPO 성공도 중요한 이정표였습니다.”

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

*스터닝밸류 시각

오늘 트럼프 약가인하 정책이 경구제플랫폼 기업에 호재인 이유?

“완전 회피는 어려우나, 상당한 완화 효과 가능”


비만 치료 주사제(예: Wegovy, Zepbound)를 경구제 제형으로 변경하는 전략은 트럼프식 약가인하 정책(특히 MFN Rule과 Medicare 약가 규제)을 일정 부분 회피하거나 지연할 수 있습니다.

1. 경구제 제형 변경 = 새로운 NDA = 약가정책 재적용 유예 가능성
주사제 → 경구제 변경은 일반적으로 505(b)(2) 또는 (1) 경로의 새로운 NDA로 인정됩니다.
이는 IRA뿐 아니라 트럼프식 약가정책에서도 “새로운 제품”으로 간주될 수 있어:
이전 약가와 무관하게 새로운 약가 설정 가능
기존 MFN Rule 등에서의 적용을 지연하거나 우회 가능

예: Rybelsus (경구 Semaglutide)는 Wegovy와 다른 NDA로 출시되었으며, IRA 및 MFN 기준에서 별도 약물로 간주
2.

MFN Rule은 주로 주사제/병원 투여형 Part B 약물에 집중됨
MFN Rule은 Medicare Part B 약물(병원 투여 약, 예: 항암제 등)에 대해 적용 예정이었음
비만 주사제(Wegovy, Zepbound 등)는 현재는 Part D 약물이나, 주사제라는 점에서 MFN Rule 타깃이 될 가능성 있음
경구제로 변경하면 Part B가 아닌 전형적 Part D 유통 구조로 유지되며, MFN 위험도 상대적으로 낮아짐
3. 환자 순응도 및 시장 점유율 향상 → 가격 인하 없이 경쟁력 유지
트럼프 정책은 주로 약가를 강제로 낮춰서 접근성을 높이려는 목적
경구제는 순응도와 접근성을 자체적으로 높이기 때문에, 정책적 압박이 완화될 수 있음
규제당국과의 협상력도 경구제 쪽이 더 유리해질 수 있음
4. 실제 기업 전략 예시
기업전략정책 회피 효과Novo NordiskSemaglutide 경구제(Rybelsus) 출시IRA 및 MFN 대상 약물 리스트에서 비껴감PfizerDanuglipron – 아예 경구제로만 개발주사제 규제 영향 없음Eli LillyZepbound (주사) + 경구제 후보 동시 개발 중NDA 분리로 정책 대상 분산 가능


결론: “완전 회피는 어려우나, 상당한 완화 효과 가능”
주사제 → 경구제 제형변경 전략은 다음 효과를 기대할 수 있습니다:
트럼프식 MFN Rule과 약가 통제의 적용 지연/제외 가능성
새로운 NDA로 IRA 협상 유예기간 초기화
환자 접근성 자체 강화로 정책 압력 완화
시장 차별화 및 가격 방어 전략으로 효과적