Forwarded from 돼지바
Smart Value & Growth Potential
스마트앤그로스
(주)알테오젠 투자 관련 Comment by (주)스마트앤그로스 대표 형인우 20250829
(코스피 이전 일정)
오늘 알테오젠 엄청 나오네
https://blog.naver.com/smartngrowth/223987417548
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(주)알테오젠 투자 관련 Comment (코스피 이전 일정)_20250829
Smart Value & Growth Potential
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Forwarded from 주식 급등일보🚀급등테마·대장주 탐색기 (텔레그램)
✅ 팝마트, LABUBU 시리즈 신제품 2종 60초 만에 완판 (중국 외신)
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1841713250827063789&wfr=spider&for=pc
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Forwarded from 쉬운생물_바이오투자 (쉬운생물)
[MASH 치료제 개발과 FDA 의 새로운 결정]
** MASH: 대사기능장애 지방간염
<MASH 치료제가 중요한 이유>
- 위고비, 마운자로 등으로 알려진 GLP-1 억제제는 당뇨 치료제로 개발됐지만, 비만에도 효과가 있어 당뇨/비만 투트랙으로 엄청난 매출 성장을 만들고 있음
- GLP-1 억제제 외에 다양한 메커니즘의 약물이 개발 중이지만, 비만과 같이 지방대사질환이 원인인 MASH 라는 질병에도 GLP-1 억제제가 효과가 있음
- MASH는 이전에 비알콜성지방간염(NASH)로 불리던 질병, 현재는 대사질환에 초점을 맞추어 MASH로 사용중
- 대사과정에 이상이 생기면 지방이 간에 축적되고 결국 MASH가 생겨 추후 간암으로 진행될 수 있음
- MASH 시장은 아직 확실한 치료제가 없어 유망한 시장, 환자 수도 많아 GLP-1을 가진 업체들이 비만/당뇨/MASH 세 마리 토끼를 잡으려고 시도 중
<FDA 의 MASH 간기능 평가지표 신규도입의 의미>
- 기존 MASH의 치료 효과 평가를 위해서는 간 생검이 필요함. 즉, 환자의 간 조직을 실제로 떼어내서 치료효과를 확인함.
- 이런 방법은 환자들에게 거부감을 들게 하면서 임상 참여율을 낮추고, 생검 기간으로 인해 시간을 지연시켜 기업과 환자에게 모두 부담이었음
- 이번에 언급된 내용은 생검 없이 간 경직도를 초음파로 측정해서 임상의 지표로 활용하는 것을 FDA 에서 허가해줄 가능성이 높아짐
- 따라서, 기업들은 환자모집이 더 쉬워지고, 임상 시간이 단축되어 MASH 치료제를 개발하는 기업들에 굉장한 호재임
- 한미, 디앤디파마텍, 올릭스 등 수혜가 예상됨. 특히나, 임상시간이나 비용에 리스크가 있는 신약개발기업들인 디앤디나 올릭스에게는 아주 큰 호재
** MASH: 대사기능장애 지방간염
<MASH 치료제가 중요한 이유>
- 위고비, 마운자로 등으로 알려진 GLP-1 억제제는 당뇨 치료제로 개발됐지만, 비만에도 효과가 있어 당뇨/비만 투트랙으로 엄청난 매출 성장을 만들고 있음
- GLP-1 억제제 외에 다양한 메커니즘의 약물이 개발 중이지만, 비만과 같이 지방대사질환이 원인인 MASH 라는 질병에도 GLP-1 억제제가 효과가 있음
- MASH는 이전에 비알콜성지방간염(NASH)로 불리던 질병, 현재는 대사질환에 초점을 맞추어 MASH로 사용중
- 대사과정에 이상이 생기면 지방이 간에 축적되고 결국 MASH가 생겨 추후 간암으로 진행될 수 있음
- MASH 시장은 아직 확실한 치료제가 없어 유망한 시장, 환자 수도 많아 GLP-1을 가진 업체들이 비만/당뇨/MASH 세 마리 토끼를 잡으려고 시도 중
<FDA 의 MASH 간기능 평가지표 신규도입의 의미>
- 기존 MASH의 치료 효과 평가를 위해서는 간 생검이 필요함. 즉, 환자의 간 조직을 실제로 떼어내서 치료효과를 확인함.
- 이런 방법은 환자들에게 거부감을 들게 하면서 임상 참여율을 낮추고, 생검 기간으로 인해 시간을 지연시켜 기업과 환자에게 모두 부담이었음
- 이번에 언급된 내용은 생검 없이 간 경직도를 초음파로 측정해서 임상의 지표로 활용하는 것을 FDA 에서 허가해줄 가능성이 높아짐
- 따라서, 기업들은 환자모집이 더 쉬워지고, 임상 시간이 단축되어 MASH 치료제를 개발하는 기업들에 굉장한 호재임
- 한미, 디앤디파마텍, 올릭스 등 수혜가 예상됨. 특히나, 임상시간이나 비용에 리스크가 있는 신약개발기업들인 디앤디나 올릭스에게는 아주 큰 호재
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