[ORM-1153 초록 코멘트]

(CD123 타깃, 페이로드까지 같았는데… 결과는 오름 독주 ㄷㄷ)

- 2024ASH에서 힐젠테라퓨틱스가 발표한 CD123-GSPT1 기반 DAC(HDZ-C123A) 도 주목받았지만

- 같은 타깃·같은 페이로드 계열임에도 오름 ORM-1153의 결과는 완전히 다른 차원

- 포스터 발표 전이지만,
오름은 TP53 변이 여부와 관계없이 AML 세포를 완전히 억제하면서도
정상 조혈모세포·PBMC에는 독성이 거의 없는 정밀형 데이터

- 단일 투여만으로 종양부하가 확 줄고, “강한 약”이 아니라 “안전하게 강한 약” 이라는 점이 핵심

- 게다가 Vertex·BMS 딜로 검증된 DAC 플랫폼의 혈액암 확장 버전이라는 점까지
같은 CD123 타깃, 같은 GSPT1 계열인데 결과가 이 정도로 갈린다?

👉 ORM-1153은 TP53 변이까지 잡아낸 유일한 DAC

👉 이게 진짜 기술의 차이
이젠 오름이 게임체인저다.

👉 이건 운이 아니라 오름만의 플랫폼 기술력이 입증된거라고 본다.

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정

[제약/바이오] 한올바이오파마 - 상황이 달라졌다. 바토클리맙 가치 재평가 필요

1. 9월 3일, 바토클리맙 Disease modifying 효능 입증 → 출시 가능성 확대
- anti-FcRn 시장 경쟁 격화로 인해 빠른 출시가 시장 점유율 핵심 요인으로 부각
- Immunovant는 (1) 바토클리맙 LDL 상승 부작용에 따른 불명확한 상업화 전략, (2) IMVT-1402 ‘29년 이후 출시 예상됨에 따라 '24년 1월 이후 시총 줄곧 우하향
- 올해 09/03 반등 시그널 확인. 바토클리맙 24주 투여 이후 투약 중단하더라도 효능 지속됨을 확인하여, LDL 상승 이슈는 투약 24주에 국한됨을 입증하였기 때문
- 따라서 향후 적응증 경쟁 상황에 따라 바토클리맙 출시 가능성 다시 확보

2. 12월 공개될 TED 임상 3상 데이터 = 바토클리맙 출시 핵심 요인
- TED로 출시될 경우 바토클리맙은 first-in-class로서 최대 $3.7bn의 매출을 달성할 수 있을 것으로 전망
- 12월 발표될 TED 임상 3상 데이터는 바토클리맙 출시 여부를 결정지을 핵심 데이터
- 이때까지 TED에서 임상적 개선을 보인 IGF-1R 등은 orbital fibroblast를 직접 타겟한다는 점에서 anti-FcRn의 antibody 저해와 결을 달리함
- 바토클리맙은 P2b 12주차 Proptosis responder 약 30% 달성하여 임상적 효능 입증하였으며 GD 2상에서도 안와증상 개선 효능 확인
- 당사는 높은 TSHR 항체 억제 효능을 확인한 바토클리맙의 TED 임상 성공 가능성을 높게 기대

3. 목표주가 50,000원으로 상향, TED P3 결과에 따라 기업가치 변화 전망
- GD 2상, TED 2b상, 사노피 IIT에 따라 TED 3상 성공률 상향 조정
- 최근 M&A 관련 뉴스 역시 바토클리맙 출시에 따른 가치 상승 기대에 기인
- 12월 TED 3상 결과로 동사 기업가치가 대폭 변화할 전망

DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch

2025.11.04 07:57:26
기업명: 삼성SDI(시가총액: 26조 3,515억)
보고서명: 조회공시요구(풍문또는보도)에대한답변(미확정)

제목 : 3조원 규모의 배터리 공급 보도에 대한 조회공시 답변

* 내용
- 3조원 규모의 배터리 공급 보도에 대한 조회공시 답변입니다.

- 당사는 해당 기사 관련 배터리 공급 논의를 진행 중에 있으나, 구체적으로 확정된 사항은 없습니다.

- 향후 본 건과 관련하여 구체적으로 확정되는 시점 또는 1개월 이내 재공시 하도록 하겠습니다.

(공시책임자) 재경팀장 김윤태
※이 내용은 거래소의 조회요구(2025년 11월 03일 18:46)에 따른 공시사항임

재공시예정 : 2025-12-03

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251104800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=006400

Roche, Manifold Bio의 Brain shuttle에 $2bn !

upfront $55mn, 총 $2bn (로열티 별도)
mDesign 플랫폼을 통해 BBB 셔틀을 개발, Roche가 이후 전임상부터 개발 예정

현재 Roche는 TfR BBB shuttle을 장착한 trontinemab을 보유중임에도 불구, 추가 BBB shuttle 매입

https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-signs-2b-pact-pilot-manifold-bios-shuttles-brain

SK바이오팜, 미 인트론과 자폐증 치료제 공동연구개발 착수

-. IL-17이 자쳬증 증상을 개선하는 신경면역학적 접근 기반
-. IL-17 activator, 초기 hit molecule은 확보한 상태
-. 향후 SK바이오팜이 독점 계약 체결 권리를 가질 것

#SK바이오팜

https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03073366642362112

#hd현대중공업 #hd현대미포

“간에 쌓인 지방 녹였다”…디앤디파마텍 글로벌 무대 데뷔[바이오맥짚기]
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006155632?sid=101

앞서 공개된 12주차 중간 결과에서는 지방간 감소 효과를 빠르게 확인했고, 간 기능 개선을 평가하는 1차 평가지표도 충족했다.

이 같은 성과가 AASLD로부터 높은 평가를 받아, 학회의 핵심 세션에서 구두 발표로 다뤄지게 된 것이다.

발표는 휴스턴 메소디스트 병원의 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 맡는다. 그는 이번 임상의 주요 책임자(PI)이자, 글로벌 MASH 연구의 세계적 권위자로 알려져 있다.

그는 앞서 마드리갈의 레즈메티로임(Resmetirom), 89바이오의 페고자퍼민(Pegozafermin), 아케로의 에프룩시퍼민(Efruxifermin) 등 글로벌 신약 후보 50여 건의 임상에 참여한 바 있다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 “AASLD의 ‘최신 혁신’ 세션 초청은 DD01의 임상 데이터와 과학적 완성도를 세계적으로 인정받은 결과”라며 “세계 최고 권위자인 누레딘 교수의 발표를 통해 DD01의 기술력이 글로벌 시장에서도 확고히 자리 잡을 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “이번 기회를 계기로 기술이전 협의와 후속 임상 진전을 가속화해 MASH 치료제 경쟁력을 높이겠다”고 덧붙였다.

📌 에코프로비엠(시가총액: 16조 3,719억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2025.11.04 09:21:54 (현재가 : 167,400원, 0%)

매출액 : 6,253억(예상치 : 7,539억/ -17%)
영업익 : 507억(예상치 : 441억/ +15%)
순이익 : -(예상치 : 261억)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.3Q 6,253억/ 507억/ -/ +15%
2025.2Q 7,797억/ 490억/ 343억/ +299%
2025.1Q 6,298억/ 23억/ -100억/ +157%
2024.4Q 4,649억/ -35억/ -110억/ +32%
2024.3Q 5,219억/ -412억/ -495억/ -618%


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